佛罗里达州坦帕2025年10月31日 /美通社/ -- 全球领先的合同开发与制造企业Catalent公司近日正式推出全新企业品牌，标志着公司战略层面的重要演进。此次变革彰显了Catalent致力于提供无与伦比的客户服务，并专注于"擎旗使命，至臻而行™"的坚定承诺。这一全新理念体现了Catalent助力制药、生物技术及消费健康领域客户的决心，立志于将改善生命与健康的解决方案传递给最需要的人群。

总裁兼首席执行官Alessandro Maselli表示："在Catalent，我们坚信每一款由我们协助研发、生产和交付的药品、疗法及产品，都彰显着我们始终将患者置于首位的承诺。这一全新品牌与简化策略不仅体现了我们今日的定位，更展现了我们携手客户实现其目标、改变全球生命健康状况将带来的深远影响。"

Catalent的新品牌正值关键时刻推出。自2024年12月由诺和控股完成私有化转型后，公司持续积蓄发展势头，不断扩大全球影响力。随着近期宣布将全球总部迁至佛罗里达州坦帕市，Catalent在全球40多个运营设施的布局得以巩固，进一步强化了其全球覆盖能力，为应对日益复杂的全球医疗生态系统需求做好了充分准备。

集团副总裁兼首席营销官Trish Hunt表示："客户信赖我们助力其改善民生的使命。全新品牌形象精准诠释了我们的本质与服务方式：我们始终以患者为先，提供量身定制的解决方案与无与伦比的服务，并将每位客户的使命视如己任。这一重大举措使我们的品牌身份与Catalent独树一帜的客户体验完美契合。"

过去十年间，Catalent支持开发和生产的产品占FDA批准总量的半数。公司年产量逾600亿剂，同时开展的活跃研发项目达上千项。如此规模与专业实力使Catalent能够满足医疗健康行业独特且不断变化的需求。Catalent与各类规模客户建立深度合作关系，涵盖小型机构、虚拟组织及大型跨国企业。公司根据客户项目成功所需，灵活调整服务方案。

全新品牌形象已于近日在德国法兰克福CPHI展会、全球行业博览会、Catalent官网（www.catalent.com）及各大社交媒体渠道正式发布，并同步更新品牌物料。未来数月内，公司全球网点将逐步过渡至新品牌体系，在此期间仍将为客户提供不间断服务。

经过数月倾听客户心声并重新构想合作伙伴角色，今天的品牌焕新不仅是视觉升级，更是我们践行承诺的宣言——成为客户值得拥有的合作伙伴。

我们的品牌转型是对自身定位的宣言。

以下是总裁兼首席执行官Alessandro Maselli对此的阐释：

"擎旗使命，至臻而行™"不仅是一句标语，更是一声号召，它凝聚着我们团队为每项支持疗法注入的活力与热忱。这些话语精准诠释了我们焕新品牌的核心理念：彰显Catalent始终秉持的热忱与奉献精神。当我们宣称"擎旗使命，至臻而行™"时，我们言出必行。

上海2025年9月26日 /美通社/ -- 药品开发与供应领域的行业领导者Catalent Pharma Solutions，助力全球患者获得更优质的治疗方案。近日，该公司宣布其位于美国佛罗里达州坦帕市的新全球总部正式启用。新总部旨在彰显创新精神、协作理念与卓越品质，未来将支持公司呈现优质的服务和"患者至上"的企业理念，持续为制药、生物技术及消费者健康领域的客户创造价值。

年初，Catalent宣布将从美国新泽西州萨默塞特的前总部迁出，在新泽西州布里奇沃特开设公司办公室，并在坦帕建立新的公司总部。此次进驻坦帕体现了公司在佛罗里达州的战略扩张。新总部毗邻位于圣彼得堡的50万平方英尺生产基地，该生产基地在当地深耕多年，拥有逾630名员工，是公司在北美地区主要的软胶囊研发与生产基地。

Catalent总裁兼首席执行官Alessandro Maselli表示: “我们在坦帕市设立新全球总部，标志着公司发展历程中的重要里程碑，既体现了我们持续增长的雄心，也彰显了我们作为一家立足创新、卓越服务与诚信经营的企业所秉承的传统理念。" 近半个世纪以来，我们始终深耕坦帕地区。如今在圣彼得堡基地，我们提供从早期研发到大规模商业化生产的全流程服务。我们非常高兴能在此区域进一步拓展业务版图。"

Catalent公司同时还举行了剪彩仪式，庆祝新全球总部落成。出席活动的嘉宾包括Catalent高管及州、地方官员，其中有佛罗里达州商务厅厅长J. Alex Kelly、坦帕市市长Jane Castor、坦帕湾经济发展委员会主席兼首席执行官Craig Richard，以及圣彼得堡经济发展公司总裁兼首席执行官Mike Swesey。

Catalent新全球总部设立于美国银行广场41层，该42层甲级写字楼由Banyan Street Capital持有，坐落于坦帕市中心商务区核心地带，地址为佛罗里达州坦帕市肯尼迪大道东101号（邮编33602）。

康泰伦特外高桥临床供应中心建立于2013年，此次设施扩建约2,800平方米，在原有基础上增设额外的2到8摄氏度冷藏和零下70到90摄氏度的深冻存储能力，并扩增了冷链二级包装产能。届时，康泰伦特上海的管理团队将在扩建区域举办升级扩容仪式暨客户研讨会，以全新的面貌向业内同仁展现最前沿的解决方案。

"中国是亚太地区临床研发增长最快的市场，康泰伦特将继续投资和扩大其设施和服务能力，为客户提供可靠、灵活和综合的支持，"康泰伦特亚太地区运营总经理Tracey Clare表示。"我们在外高桥自贸区扩容的冷链产能将持续支持更多先进疗法的临床需求，帮助更多的生物药临床研究实现国际多中心试验规划。"

自2019年上海唐镇临床供应中心开业以来，康泰伦特持续加大中国的投资，完成了外高桥临床供应中的扩建，未来两大中心将持续为申办方提供优化的临床供应解决方案，联动全球和亚太区域服务网络，提供临床供管理，对照药采购，FastChain®需求引导供应, GMP 初级/二级包装，贴标，全球冷链存储和分发，以及回收和销毁服务。

预计该设施扩建约2,800平方米，临床存储能力将在原有基础上增加一倍，并持续增设2到8摄氏度冷藏，以及零下70到90摄氏度的深冻存储能力。此次扩建与投产将于2022年年中完成。

康泰伦特中国区总经理高晓伟表示：“随着国内临床研发市场的不断成熟，我们不仅看到了海外申办方对中国临床供应服务的巨大需求，更是在亲身经历着中国本土生物技术、创新药研发企业在不断延展海外多中心临床研究。此次扩建将加大康泰伦特上海自贸区设施的存储能力与产能，并在各个方面为日益增长的先进治疗药物研发做足准备。例如，以生物药为服务中心的零下70到90摄氏度深冻存储能力。”

近年来康泰伦特对中国的不断扩建，突显了对亚太及其它地区临床试验持续支持的承诺，同时在美国、英国、德国、新加坡、日本和中国设有9大GMP临床供应中心以及遍布全球的50多个depot网络以满足全球临床供应的需求。康泰伦特临床供应不仅具备精深的专业知识和解决方案，更能充分应对法规和分布广泛的国际需求，通过提供可靠的服务助力客户在全球范围内加快试验进程。未来，康泰伦特上海外高桥临床供应中心将继续携手上海唐镇临床供应中心为广大客户提供最优化的供应解决方案和专业服务。

2020年疫情期间，新冠疫苗运输和存储的高要求引起世界关注，疫苗临床试验背后的供应链也成为热门话题。究竟什么是临床供应链？这是一个很复杂的问题 -- 它不仅涉及前端临床药品供应管理、策略制订、前期计划等等，还包括对照药的采购计划、药品编盲、生产及相关法规服务；此外，还包括标签和包装、存储和分发到各临床研究机构等过程。

面对如此复杂的临床供应链，如何理解其背后的逻辑？不久之前，药时代团队带着这个问题，来到位于上海市浦东新区的康泰伦特唐镇临床供应中心，专访了Catalent临床供应服务中国区高晓伟总经理。高晓伟总经理细心又耐心地为我们答疑解惑，并分享了Catalent入驻中国以后的故事。

Catalent是纽交所上市的CDMO公司。2007年被黑石集团收购后成立, 2014年独立运营，并于同年7月在纽交所上市。2020年，按照营收，Catalent与其他两家CDMO公司位列全球CDMO行业前三。回顾其在中国的发展，Catalent 2013年3月，在中国成立了全球第8家、中国第1家临床供应中心，并以“康泰伦特”命名其中国公司。Catalent全球临床供应网络覆盖北美、欧洲和亚洲（日本，新加坡等地），而位于中国的第8家临床供应中心的成立，不仅意味着Catalent的全球临床供应网络的升级和扩大，更意味着，中国已经成为全球临床供应网络的一个重要结点。这一全球领先的“端到端”临床供应服务在中国的正式落地，还加速了亚太区域的服务流程，强化了冷链系统和特殊用品管理能力。

近年来，药物研发的全球化趋势更加明显，国外药企“走进来”和国内药企 “走出去”已成为医药行业的常态。临床试验的全球格局要求也“水涨船高” -- 既要遵守中外法律法规，又要符合全球临床试验的要求，从而国际多中心临床研究（MRCT）被广泛运用。外部大环境不断向好，Catalent 脚踏实地，继续整合资源，为了满足中国以及亚太日益增长的刚需，2019年Catalent又在上海浦东成立了康泰伦特唐镇临床供应中心。这是中国国内的第二家临床供应中心。康泰伦特唐镇临床供应中心与外高桥临床供应中心在设施上组合联动，进一步整合了全球供应网络，发挥了“1+1>2”的作用。新成立的康泰伦特唐镇临床供应中心，可帮助国内外临床试验申办企业提升临床试验供应速度和效率，更好的链接国内外临床试验中心，提供更灵活的临床研究供应解决方案。

高晓伟总经理表示，在临床供应的业务层面，从包装、标签到进出口运输，Catalent所要做的除了整合资源，体系建设这一实际问题也不能绕过。打造全球临床供应体系是一个长期的过程。为了满足严格的要求，Catalent质量管理上的实践更多偏向GMP。多年的经验让Catalent摸索出了一套层层递进的质量管理方法，以层层递进的管理办法以需求为导向为客户提供服务，在保证质量的前提下，有效地应对差异。

疫情之下，临床供应需求的变化每日都在发生，Catalent推出DLS(Demand Led Supply)的灵活模式，即对需求尚未确定的药物，执行的方案是先不包装，而是先运输到特定地点。之后借助覆盖全球的IRT综合管理系统实行信息化管理，待具体需求确认后再包装、贴标签。Catalent持续把国内外的标准和实践整合应用，以提供不同情境下的解决方案。

在进出口运输上，Catalent依托完善的全球设施网络和供应商合作伙伴，建立一张属于自己的“关系网”。全球化的“关系网”提供了及时、准确的信息资源，并带动各地区的临床供应中心时刻关注全球进出口策略变动，并能很快总结经验、做出应对策略。Catalent覆盖全球的临床供应网、来自多地区的专业团队，通过中国上海与德国舍恩多夫的临床供应服务中心的双向协作与跨国运营，以及欧洲地区独有的Qualified Person放行流程应用，为出海的临床研究提供了一站式服务的全球临床供应链，使其具备了相当的竞争优势。

如何提高临床供应链运营效率？如何应对不确定性？临床供应链的优化已经成为不可回避的新课题。一个跨越领域甚至国界的供应链管理思维浮出水面。在当今的全球背景下，临床供应链的效率和灵活性尤其重要。先进模式的运用以及创新型系统的开发可以有效地应对不确定性。高晓伟总经理向我们介绍了Direct to Patient这一直达病患模式，以及CTSuccess™这一创新性模拟预测系统。

新冠疫情期间，两种直达病患的模式（STP和DTP）既可保证临床用药直接发送到患者家中，又可满足临床试验申办者的需求和便利。尤其是DTP (Direct to Patient)，可在一定程度上降低患者参与临床试验的复杂性。在新冠疫情下，患者可以居家收到临床药品，避免了多次往返临床中心。对试验发起者来说，可拓宽入组患者的地域，可扩展研究疾病范畴（如罕见病）；对临床中心来说，可减少药品储存压力，降低总体临床试验成本。CTSuccess™则可以在不同条件下，根据国家、医院等已知信息模拟出多个不同的供应状态；然后根据不同实际情境做出最优化调整。在保证质量、不出现断药的前提下，增加可调整性，提供便利性。

近年来，中国医药产业的创新格局逐渐浮出水面 -- 国家政策对行业越来越多的关注和扶持、医保强势的话语权对创新药发展的推动、新技术的落地对CRO的带动和诊断公司的弯道超车。新的问题和挑战逐渐横亘在整个行业面前 -- 对临床供应的需求越来越大。药企迫切需要灵活、快速、可靠且全面的临床试验供应方案。高晓伟总经理再次强调，Catalent只有立足今日，创新未来，才能为每一项临床试验提供最优化的供应。

Catalent的与时俱进与创新协作, 将持续为中国和国际药企“保驾护航”，力争助力更多好药走上市场，惠及全球患者！

原文链接：https://www.drugtimes.cn/2021/12/10/jiemilinchuanggongyingcdmojutoucatalentdezhongguofazhanzhilu/

了解更多信息，请访问www.catalent.com.

乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。百奥泰创始人及CEO李胜峰博士评论道：“BAT2206是公司第四个进入全球临床III期研究的生物药，积极推进BAT2206的III期临床更加印证了百奥泰始终致力于开发安全、有效、可负担的药物的初衷。” 

康泰伦特Catalent（纽交所代码：CTLT）作为全球临床供应的领导者，荣幸地为该项全球性研究提供临床试验供应服务，其中包括综合临床供应管理、包装、设盲、贴标、存储和分发服务，覆盖中国以及欧洲多个临床中心。通过中国上海与德国舍恩多夫的临床供应服务中心的双向协作与跨国运营，以及欧洲地区独有的Qualified Person 放行流程应用，整合与优化该项试验的全球临床供应链。与此同时，康泰伦特的临床供应管理服务也参与了早期供应策略的设计，将各项可实施的考量，包括可能产生的供应计划影响，药物效期的管理，对照药的采购以及书册标签的应用融入项目管理中，以确保高效且可靠的供应。

供应链质量风险管控

有研究显示，中国对全球的医药研发贡献已从4%上升到8%，迈入世界第二梯队，规模仅次于美国。数据显示，中国国内临床CRO市场规模已从2015年的13亿美元，上升到2019年的36.8亿美元，预测到2024年（未来5年）市场规模将达到137亿美元，复合增长率达30%^[1]。而临床试验药物的供应管理越来越受到各方关注，因为整个供应链管理本身链接上下游，从前端临床药物供应管理、策略制定、前期计划到中期临床药物存储、贴标、包装、样本的采集、数据分析，到后端药物回收，是相对复杂的过程，需要多方、多岗位参与，存在诸多不确定性。在5月22日上午举办的“临床试验药品供应链管理论坛”上，Catalent Pharma Solution临床供应中国区总经理高晓伟主持了专家讨论，嘉宾们从临床试验申办者、CRO、临床机构和临床供应链服务机构的不同视角，分享了临床供应链质量风险管控经验和观点。

中国区总经理高晓伟介绍，“Catalent在中国的业务是为了帮助国际公司在中国进行临床试验，帮助客户把质量标准应用到中国来，同时借助Catalent对全球GMP体系和法规的丰富经验，帮助国内一些创新药的药企走向国外。我们的实践更多偏向GMP的方向，整个质量管理是从全球SOP，到各地SOP，再到当地客户个性化的SOP的流程来管理整个体系。在Catalent，我们秉承quality by design的理念，通过流程设计减少执行过程中可能出现的问题，来达到质量管理目标。

另外，我们的经验是更多贯彻质量文化，即patient first。决策时考虑的是生产、包装、分发等各个环节、过程中最终可能对病患的影响，通过这样的过程将质量文化贯彻到每个员工心里。”

临床试验申办方

作为临床试验供应链条的开端，临床试验申办者在2020年新冠疫情中遭遇了前所未有的困难，但从他们的角度来看，在临床试验常规流程受到严重干扰的时候，反而往往是最需要进行临床试验的时候。以辉瑞新冠疫苗为例，试验规模覆盖全球6个国家150个临床中心的4.4万例受试者，疫苗供应、分发、追踪、数据采集、总结、数据整理、报告递交以及药监机构审评工作在10个月内得以完成，离不开质量体系的搭建。最终疫苗得以批准上市，不仅是对产品的认证，也是对体系的认证。

CRO

临床试验申办者发起临床试验后，需要CRO公司整合各个资源，帮助试验申办者实现药品最终上市的过程，临床试验的成败就成为CRO关注的重点。鉴于相关法规、监管的要求日益严格，试验项目的质量要求也随之提升。在监管方面，只要涉及供应链，都要求全程控制，因为有些疏忽会对受试者使用安全性来说会存在很大隐患，最终导致企业产品既没有达到预期效果，又爆发安全性问题。因此从CRO质控端来说，信息化管理将有所帮助，信息透明化也有助于后端使用和医院衔接时更加便利，这也是现下和未来发展的趋势。

临床机构

医院应用方面也有相似的体验，医院的临床试验入组患者为单独管理，其系统和HIS系统并不连通，而物流供应链系统非常复杂，交接环节非常容易出问题且难以追踪，这就导致问题发现滞后，造成不必要的损失。如果能通过信息化技术把所有环节打通，那么在医院临床试验环节上就能实现实时监控和及时止损。

临床供应链服务机构

只要是临床试验，就要符合GCP的法规。然而GCP与GMP和GSP不同，临床实践中，即使在GCP所有法规都合规的情况下，也未必都能得到成功的结果。试验路径和方法论导致的失败还可以接受，但如果由于供应链的物料流动影响到结果，就会非常遗憾。在过去的案例中，药品的贴签、供应、保存温度等都会影响临床试验的成败。而处于开端的临床试验申办者也会倾向于从链条的角度去看治疗、效率和成本之间的平衡。因此未来，在供应链服务端加强信息化服务，更严谨地应用GMP和GSP法规，将有望提高效率、控制成本、不损伤甚至促进质量。

临床供应管理作为Catalent的核心服务之一，Catalent将传统的临床供应链转变为以患者需求为驱动的供应链，为临床试验提供全面、经济有效的支持。

直达病患，应对疫情调整

新冠疫情期间，Catalent采取了多层应对策略和积极行动，以最小化新冠疫情对客户和病患的影响。5月23日的“临床供应链端到端的管理”论坛上，康泰伦特全球策略供应解决方案总监Nicole Gray介绍了直达病患临床供应服务的意义，其一定程度上缓解了新冠疫情的影响。

去中心化临床试验从1980s开始，至今已成功进行了几百项临床试验。两种直达病患的模式（STP和Catalent药房DTP服务），既可保证临床用药直接发送到患者家中，又可满足临床试验申办者的喜好和需求。DTP对患者和试验发起者来说都有重要意义，可在一定程度上降低患者参与临床试验的复杂性，尤其是在新冠疫情的影响下，患者可直接留在家中入组临床试验以免感染风险；对试验发起者来说，可拓宽入组患者的地域，可扩展研究疾病范畴（如罕见病）；还可减少临床中心的药品储存压力，降低总体临床试验成本。

新冠疫情也带来监管法规的改进，近年来DTP的监管和批准过程也在不同国家快速更迭，一些国家会放宽限制以维持患者临床入组。鉴于此，临床试验发起者也开始计划在现行和未来的临床试验方案中加入DTP的设计。

当然，DTP也对临床试验实施带来一定挑战，包括要确保患者是否正确认识药品的用法，跨时区邮寄是否导致患者无法及时用药，需特定温度保存的药品是否会在运送过程中失效，根据患者病情判断是否需要护师跟进做必要的检查，以及患者个人信息的保护问题。但总的来说，DTP为试验申办者提供了更灵活的操作可能，并一定程度缓解了突发情况（比如这次新冠疫情）的影响。

在疫情暴发的早期，Catalent便开始时刻关注业务运作和供应链。Catalent推出的FlexDirect ™直达病患服务可将临床用药直接发送到患者家中，从而减少甚至免除访问临床中心的流程，同时可助力临床试验申办者的患者招募和参与度，进行更有效的临床研究。