- 凭借其卓越的功效与安全性验证^[1]，已在韩国皮肤科成为备受欢迎的"高端品牌"

- 凝聚韩国制药公司"大熊制药"30年的研发经验……融入其首例医药级"DW-EGF"成分

- 自入驻中国知名跨境电商平台以来，Easydew淡斑精华仅在六个月内销量就突破15万件……成功在中国掀起一股抢购热潮

韩国首尔2025年1月24日 /美通社/ -- 拥有80年历史的韩国制药公司大熊制药所打造的高端医学护肤品牌Easydew在中国市场迅速走红，一举成为韩国化妆品领域的佼佼者。 

Easydew在去年成功入驻中国知名的跨境电商平台"天猫国际"（Tmall Global）与"抖音国际"（Douyin Global），仅在短短六个月时间内，淡斑精华（DW-EGF Melatoning One Day Ampoule）的销量便突破15万瓶。通过与知名网红美Co、妮米以及王浩钧等人合作直播，提高了品牌知名度与产品销量。 

Easydew是一款凝聚了大熊制药30年生物新药研发技术的高端医学护肤品牌。首次成功研发医药品级DW-EGF（高活性表皮细胞生长因子），并以此为核心成分，打造出能够有效改善暗斑、抗氧化、强化皮肤屏障及改善痘痘等肌肤问题的产品。 

凭借其通过人体实验验证的效果与安全性，Easydew迅速成为韩国皮肤科的高端品牌。特别是主打产品Easydew淡斑精华，能够显著减少60%的黑色素，降低皮肤内黑色素面积45.52%^[1]，这一卓越成效被迅速传开，在电视购物和网上购物商城引发了一股抢购热潮。

Easydew不仅在韩国深受喜爱，也受到注重化妆品"质量"和"安全性"的中国消费者们的欢迎。在跨境电商平台的直播活动中，淡斑精华曾多次售罄，销量在韩国化妆品类别中名列前茅。 

Easydew拥有能够有效改善暗斑、抗氧化、改善痘痘等各种肌肤问题的产品系列，并推出了基于"肉毒素针剂"医疗技术的创新产品，通过应用微针技术提高吸收率。

Easydew品牌相关负责人表示："凭借在韩国积累的良好信誉，以及皮肤科认证的效果与安全性^[1]，面对非常注重健康和安全的中国消费者，我们同样赢得了他们的青睐。"他还表示："我们将继续推出更多能够解决中国消费者皮肤问题的优质创新产品。"

大熊制药Easydew是韩国一款具有代表性的医学护肤品牌，它以韩国生物新药第一号成分"DW-EGF"为核心，基于科学依据而研发。特别是其淡斑精华产品，销量在韩国已突破1000万瓶。去年在日本电商平台Qoo10的活动中，更是取得了实时销量第一的佳绩，品牌知名度在全球范围内迅速提升。最近，Easydew还聘用了韩国知名美女演员韩佳人为模特，积极开展营销活动。

[1] KSRC韩国皮肤临床研究中心 / 2022.04.04~04.21 / 20名40岁~60岁人群面部部位 / 每日2次，持续2周 / 色素沉淀部位亮度值分析。效果为临时性，因人而异。

• 向印尼、菲律宾和泰国提交新药申请
• 去年2月在巴西和墨西哥签署了出口合同
• 计划到2030年进入50个国家

韩国首尔2023年3月23日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical开始携新型糖尿病药物Envlo（成分：enavogliflozin）全面进军全球市场。

Daewoong Pharmaceutical（首席执行官Seng-ho Jeon和Lee Chang-jae）最近透露，他们在印尼、菲律宾和泰国提交了新药申请(NDA)，这些是SGLT2酶抑制剂类糖尿病新药Envlo在东南亚最大的市场。

Daewoong Pharmaceutical计划加速进军东盟国家，首先在印尼、菲律宾和泰国提交Envlo的新药申请。他们还计划进军中国、沙特阿拉伯和俄罗斯等其他国家，到2025年进入15个国家，到2030年进入50个国家，使其成为韩国同类最好的药物。

据Global IMS 2021年的数据显示，东盟国家的糖尿病市场规模达13亿美元，其中，印尼为2.26亿美元，泰国为3.08亿美元，菲律宾为3.65亿美元。东盟国家每年都在稳步增长，作为全球制药和生物产业的新兴市场而备受关注，尤其值得一提的是，印尼人口居世界第四，是亚洲药物消费最多的国家之一。

Daewoong Pharmaceutical计划今年上半年在韩国推出Envlo之后，尽量缩短在各个主要国家的上市时间。他们预计，与这些国家的其他竞争药物相比，Envlo的专利期限更长，最大限度地提高了其作为原创新药在这些国家的地位。

上个月，Daewoong Pharmaceutical与巴西和墨西哥签署了8436万美元的出口合同。巴西和墨西哥的糖尿病市场规模约为15.4亿美元，占中南美洲整个糖尿病市场的70%。当地合作伙伴是M8 Pharmaceuticals（首席执行官Joel Barlan），通过快速推进当地许可程序，Envlo将在2024年下半年面市。

Envlo是Daewoong Pharmaceutical于去年11月开发的全国首个用于糖尿病治疗的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。通过在2型糖尿病患者中开展的3期临床试验，与市场上的现有药物相比，仅0.3毫克的Envlo（相当于现有SGLT2抑制剂的1/30剂量）便具有同等疗效，并表现出显著的糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖降低效果，而且非常安全。此外，与治疗前相比，糖化血红蛋白下降超过0.5%的患者比例也高达82.9%，而同类药物仅为40-60%。

与同类药物相比，Envlo在肾功能下降的2型糖尿病患者中表现出减肥、降血压、改善血脂和胰岛素抵抗的效果，以及出色的降血糖和蛋白尿改善效果，有望成为血糖控制不足患者的新治疗选择。目前，有三种适应症得到了保障：单药疗法、二甲双胍联合疗法，以及二甲双胍和吉格列汀联合疗法。

Daewoong Pharmaceutical首席执行官Seng-ho Jeon表示："继Fexuclue之后，最近在印尼、菲律宾和泰国提交了Envlo的产品许可证申请，这是我们将国内合成新药打造成全球性重磅产品的一次重大成就。以东盟国家的产品许可证申请为起点，我们预计Envlo未来将进军全球市场。"

韩国首尔2023年1月31日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical（首席执行官Seng-ho Jeon和Chang-jae Lee）与总部位于英国、专注于在中国开发与商业推广罕见病和眼科产品的跨国公司CS Pharmaceuticals（简称"CSP"）达成了独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）开发和商业推广同类首个PRS抑制剂Bersiporocin。根据此协议，CSP将许可用于治疗特发性肺纤维化和其他潜在纤维化适应症的Bersiporocin，总对价高达3.36亿美元，包括高达7600万美元的预付款和开发里程碑付款以及两位数的净销售额分成。

根据协议条款，Daewoong将授予CSP特发性肺纤维化和其他呼吸适应症治疗用药Bersiporocin的独家开发和商业推广权。Bersiporocin是Daewoong开发的同类首个抗纤维化药物。CSP专注于许可中国对国际罕见病和眼科药物的商业推广权。该公司总部位于伦敦，在北京和上海设有办事处，除了具有国际标准遵从和法律能力之外，还提供专门的监管、市场准入、医疗和商业专业知识。该团队在中国取得了令人印象深刻的成功，为合作伙伴提供在此快速增长的市场发展的丰富经验。凭借专门的商业推广平台，CSP正快速发展成为值得信赖的首选许可合作伙伴，扩大其创新罕见病和眼科资产组合，同时使希望在中国开发和商业推广产品的公司更容易开展业务。

特发性肺纤维化是一种罕见的进展性肺疾病，肺组织增厚和硬化导致肺功能下降。特发性肺纤维化会危及生命，确诊后5年存活率低于50%。Boeheringer Ingelheim的尼达尼布(Ofev)和罗氏(Roche)的吡非尼酮(Esbriet)可以治疗特发性肺纤维化，但由于这些疗法对患者的治疗益处有限，仍有巨大的医疗需求尚未得到满足。

Bersiporocin已被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为治疗特发性肺纤维化的孤儿药，并获得了FastTrack Designation（快速通道认定）。2022年，Daewoong启动了一项多区域特发性肺纤维化2期临床试验。此试验由Korea Drug Development Fund（韩国药物发展基金）提供支持。

Daewoong Pharmaceutical首席执行官Seng-ho Jeon表示："我们很高兴地宣布与CS Pharmaceuticals达成独家许可协议，加快Bersiporocin在全球范围内的开发。"他补充说道："这将是我们成为用于治疗特发性肺纤维化和其他危及生命的疾病的Bersiporocin的全球开发颠覆者的垫脚石。"

CS Pharmaceuticals首席执行官Darren Mercer评论道："获得Bersiporocin（最初专注于特发性肺纤维化）在中国的商业推广权是我们不断在中国拓展创新产品组合过程中实现的又一里程碑。特发性肺纤维化是中国非常注重的一种罕见病，需求巨大，但尚未得到满足。目前估计，中国有近50%的特发性肺纤维化患者会在确诊后2-3年内死亡。完成此项交易进一步加强了我们的罕见病投资组合，继续专注于为中国患者带来创新的罕见病和眼科药物，以满足此快速增长的市场中尚未得到满足的巨大医疗需求。我们正热切地等待将于2024年上半年完成的特发性肺纤维化2期研究的结果。"

—DWP213388是同类中首款双靶点抑制剂，可同时抑制各种自身免疫性疾病的致病T细胞和B细胞

韩国首尔2022年8月15日 /美通社/ -- 在全球范围内开发、制造和销售药品的韩国上市公司Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）今天宣布，公司的试验用新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，因此可启动DWP213388一期临床试验，这是一款用于治疗自身免疫性疾病的候选新药，目前正在开发中。

Daewoong Pharmaceutical首席执行官Seng-ho Jeon表示："Daewoong Pharmaceutical计划与全球被许可方合作，带领开发DWP213388等各种用于治疗自身免疫性疾病的新药。我们将帮助改善全球很多因缺乏治疗方法而遭受痛苦的患者的生活质量。"

计划中的一期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，涵盖80名健康受试者。该研究将评估DWP213388的安全性、药代动力学和药效动力学反应，该药物将用作治疗自身免疫性疾病的首项策略。该试验预计将于2022年下半年在美国启动。

与一般只限于抑制B细胞或T细胞的当前治疗方法不同，DWP213388是一款双靶点抑制剂，可同时抑制B细胞和T细胞，因此比传统的单一作用治疗方案更具疗效潜力。它能选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)和白细胞介素-2诱导型T细胞激酶(ITK)。Daewoong已经证明，在诸多临床前模型中，这种双活性安全有效地预防或减少了自身免疫性疾病的症状。

根据全球市场研究机构Research And Markets的数据，全球自身免疫性疾病治疗市场正在以年均4.2%的速度增长，预计到2025年将达到1530亿美元（约200万亿韩元）。

• 美国FDA授予特发性肺纤维化药物DWN12088快速通道资格
• 这款出色的新药将迅速抢占肺纤维化市场，预计到2030年全球市场规模将达61亿美元

韩国首尔2022年7月21日 /美通社/ -- 在许多韩国制药公司目前正努力开发治疗特发性肺纤维化的新药之际，Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格，这是韩国制药公司首次获得此资格。

Daewoong Pharmaceutical（首席执行官Seng-Ho Jeon/Chang-Jae Lee）19日宣布，其正在开发的特发性肺纤维化新药DWN12088已被FDA选定进入快速药物筛选过程（快速通道）。

批准进入快速通道的药物在开发过程的每个阶段都与FDA密切合作，包括临床试验设计咨询和收集数据建议。第二阶段完成后，也可以要求加速批准和优先审查，这意味着Daewoong特发性肺纤维化药物DWN12088的开发速度可能会加快。

Daewoong计划借此机会迅速进入全球特发性肺纤维化治疗市场，每年实现强劲增长，成为该领域的"游戏规则变革者"。据全球市场研究机构Research and Markets称，特发性肺纤维化治疗市场的年增长率高达7%，预计到2030年将达61亿美元。

FDA指定快速通道项目，以加快开发和筛选能够满足当前未得到满足的医疗需求和治疗严重疾病的药物。DWN12088因临床1期结果显示出良好的抗纤维化效果和肺功能改善而获得快速通道资格，预计未来在全球范围内会引起极大的关注。

特发性肺纤维化是一种肺部疾病，由于纤维瘤组织的过度生成，导致肺部缓慢硬化并失去功能。这是一种很难治疗的罕见病，五年生存率低于40%。迄今为止，跨国制药公司推出的药物未能完全阻止疾病进展，并且副作用导致放弃率很高，这意味着仍有巨大的医疗需求尚未得到满足。

DWN12088是全球首款脯氨酰-tRNA合成酶(PRS)抑制抗纤维化药物，由Daewoong Pharmaceutical自主开发。它可以减少影响胶原蛋白生成的PRS蛋白的影响，以抑制胶原蛋白的过度生成（导致纤维化的原因）。DWN12088去年6月获得了FDA的特发性肺纤维化2期IND批准，并于2019年被认定为孤儿药。

Daewoong首席执行官Seng-Ho Jeon表示："特发性肺纤维化是一种尽管有治疗方法，但仍有大量医疗需求未得到满足的疾病。Daewoong Pharmaceutical将与FDA紧密合作，加快开发速度，并将竭尽全力使这款创新药物尽快实现商业化。"