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	<title>研发客</title>
	<language>zh_CN</language>
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	<description><![CDATA[we tell your story to the world!]]></description>
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		<title>2024研发客编辑部之选"年度创新药"等奖项揭晓</title>
		<author></author>
		<pubDate>2024-11-15 20:39:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2024年11月15日 /美通社/ -- 
在第八届研发客临床年会暨ChinaTrials16上，研发客编辑部揭晓了年度系列奖项，涵盖年度卓越临床运营团队奖、年度Biotech新锐奖、年度创新药奖、年度IPO奖、年度交易奖及年度合作奖。研发客出版人戴佳凌介绍了研发客编辑部之选奖项的由来，祝贺获奖单位及团队展现了中国创新药领域在不同层面所取得的进步。

颁奖现场由行业资深导师曹进主持，他说："在资本寒冬，我们
依然看到众多创新药获批、交易合作的发生实属不易。我们由衷地感谢他们为病患、社会和行业作出的贡献，并诚挚祝贺他们荣获这一荣誉。"

年度卓越临床运营团队：勃林格殷格翰

 <https://mma.prnasia.com/media2/2558783/image_984982_12152541.html>

泰格医药创始人叶小平博士（右）为勃林格殷格翰高级副总裁、大中华区研发和医学负责人张维博士（中）和勃林格殷格翰大中华区研发和医学部战略和项目管理总监蔡萌博士（左）颁奖

在过去一年里，该团队展现出了卓越的创新能力与高效的临床运营能力，在推动新药上市、与国内研究机构合作方面成就斐然。


尤为突出的是，佩索利单抗的成功获批，展现了勃林格殷格翰中国研发和临床运营团队的实力。佩索利单抗是全球首个针对罕见的泛发性脓疱型银屑病（GPP）的靶向生物制剂，其皮下注射制剂在中国获批的时间早于美国、欧盟和日本。这不仅是中国药监改革成果的生动展示，更是勃林格殷格翰中国团队"中国关键（China 
Key）"项目的落地成果。


此外，勃林格殷格翰中国研发和临床运营团队在心血管代谢疾病、精神健康与肿瘤领域启动了多项新的临床试验，并与多家国内顶级医院和临床试验机构建立了合作，共同推进早期临床研究项目在中国落地。团队锐意进取，敢为人先。实施临床试验患者咨询会议，开展全面深入的临床试验患者科普教育，并作为首家MNC成功在3期国际多中心临床试验中落地电子知情。


"勃林格殷格翰中国临床运营团队的表现，体现了公司在新药研发和临床运营方面的领先地位和专业精神，更解决了中国患者紧迫和重大的临床需求，我们将始终坚持把全球最具突破价值的创新药尽早带给中国患者。"勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人兼勃林格殷格翰中国炎症免疫治疗领域负责人张维博士在获奖时说。

年度创新药：西达基奥仑赛（传奇生物）


西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。


凭借创新的结构设计和优异的临床数据，西达基奥仑赛于2022年先后获得美国FDA、欧盟委员会、日本厚生劳动省批准上市，是中国首款自主研发并成功出海的CAR-T产品。2024年4月，西达基奥仑赛先后获得美国FDA、欧盟委员会批准用于多发性骨髓瘤二线治疗，是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA 
CAR-T疗法。今年8月，西达基奥仑赛获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。


此次在中国获批是基于一项多中心确证性2期研究CARTIFAN-1（NCT03758417），中位随访37.29个月的疗效评估结果显示，接受治疗的58例患者中，总缓解率（ORR）达到87.9%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上达到86.2%，完全缓解（CR）或严格意义上的完全缓解（sCR）达到79.3%。中位缓解持续时间（mDOR）为32.56个月，中位无进展生存期（mPFS）为30.13个月，中位总生存期（mOS）未达到。


"非常感谢研发客授予西达基奥仑赛‘年度创新药奖'。作为一款诞生于中国的原创新药，西达基奥仑赛能够惠及全球患者，我们感到非常荣幸。一直以来，传奇始终聚焦于未竟的临床需求，致力于通过前沿的科学和技术，改善患者的生活质量。此次获奖不仅是对我们创新能力的充分肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。未来，我们将秉持'追求治愈'的企业理念，拓展临床研究领域，强化研发投入，不断推动产品和技术创新，为广大患者提供更多更优的治疗选择，为生物医药产业发展贡献更多力量。"传奇生物公共事务高级总监孔征宇表示。

年度创新药：替尔泊肽（礼来中国）

作为全球首个且唯一上市的双靶点新型减肥药，替尔泊肽以其独特的GIP/GLP-1受体激动剂机制，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。


替尔泊肽的靶点新颖性在于其能够同时激活胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，这两种受体在调节血糖和能量平衡中发挥着关键作用。这一双重作用机制不仅显著提高了药物的有效性，还令替尔泊肽在降糖和减重领域展现出卓越的临床表现。今年5月，替尔泊肽在中国获批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。7月19日，该药被批准作为减肥药在中国上市。


此前该药已获美国FDA批准用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖和减肥药上市。替尔泊肽的临床表现令人瞩目。在糖尿病适应症中，替尔泊肽能降低患者的糖化血红蛋白水平，改善患者的血糖平稳度。而在减重适应症方面，临床试验数据显示，接受替尔泊肽治疗的患者平均减重可达16公斤以上，且安全性良好。


"替尔泊肽的成功研发，不仅解决了长期以来困扰临床的糖尿病和肥胖治疗难题，更为患者带来了全新的治疗选择。感谢所有团队成员的辛勤付出，以及监管机构、患者与家属的信任。未来，礼来中国将继续致力于科学创新，探索更多医疗需求，为全球患者带来健康福祉。"礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士说。

年度Biotech新锐：宜联生物


作为一家研发ADC药物的新锐公司，宜联生物以TMALIN技术平台为核心，致力于开发具有国际竞争力的偶联药物。其7条在研管线均基于该技术平台，展现了较强的研发实力和创新能力。

宜联生物不仅在国内市场崭露头角，更在国际舞台上展现风采。近期，宜联生物入选2024"生物医药最具潜力新锐"（Biopharma's Most 
Exciting Startup sin 2024）榜单。该榜单由全球生物医药媒体Endpoints 
News推出，每年评选11家最有价值的新药初创公司，宜联生物成为唯一一家获此殊荣的中国生物技术公司。


在对外BD交易方面，宜联生物与罗氏、BioNTech等国际制药巨头达成多项合作，交易总额逾数十亿美元，展现了其在全球市场的竞争力和影响力。同时，宜联生物还完成了多轮融资，吸引了众多顶级投资机构的青睐，为公司的持续发展注入了动力。


"非常荣幸宜联生物能获得研发客年度Biotech新锐奖，这对团队是极大的鼓舞。我衷心感谢每一位团队的辛勤付出。同时要感谢合作伙伴、投资机构和专家，他们的支持和信任是我们不断前进的动力。未来，宜联生将继续以"用最优方式连接不同分子，做真正的ADC"为愿景，不断推动ADC药物的技术迭代和产品开发。"宜联生物创始人、董事长兼执行总裁薛彤彤博士说。

年度合作交易：舶望制药/诺华

 <https://mma.prnasia.com/media2/2558784/image_984982_12152572.html>
诺华中国及国际业务部中国战略负责人唐潇青（左）代表公司领奖，舶望制药投资者关系/战略负责人王衍（右）代表公司领奖


编辑部将年度合作交易奖项授予了舶望制药与诺华的合作，这一奖项不仅是对双方合作深度和广度的认可，更是对双方在创新药物研发领域所展现出的卓越远见和坚定决心的肯定。


获奖原因在于，2024年1月7日，舶望制药舶望制药将一款1期临床项目的全球权益授权给诺华，同时诺华将选择心血管疾病另外两个靶点。此外，诺华还获得了一款1/2a期临床项目的大中华区外全球权益。这一合作不仅涉及金额高达41.65亿美元，其中预付款为1.85亿美元。


舶望制药，作为一家专注于siRNA药物开发的创新型企业，其团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术等多个环节拥有多年专业经验。而诺华在心血管和代谢疾病领域的研究和开发经验无疑为产品后续的全球开发增添了动力。


"此次合作标志着中国生物技术公司在RNAi领域的首次重大海外授权交易。这一合作将推动小核酸药物在心血管疾病治疗领域的研发。感谢诺华的信任与支持，以及舶望制药团队的辛勤付出。再次感谢研发客编辑部的肯定，这将激励我们不断前行。"舶望创始人、CEO舒东旭博士说。

年度IPO：晶泰科技


晶泰科技2024年6月13日成功在香港交易所主板挂牌上市，股票代码为"QUANTUMPH-P，2228.HK"，成为"国内AI制药第一股"，同时也是首家通过港交所特专科技上市新规（简称"18C章"）上市的前沿科技公司。这一IPO过程标志着晶泰科技在AI制药领域取得了里程碑式的成就。


晶泰科技自2015年成立，经过十年发展，自主研发建立了基于量子物理、人工智能、机器人实验技术的AI机器人创新研发平台，并在上海、深圳规模化部署了AI+机器人实验室，是全球最大的生物医药自动化工站集群。在生物医药领域成效显著，已与众多全球跨国企业、国内知名企业、国内外知名科研机构/院校达成合作，如辉瑞、礼来、安进、默克、新加坡国家药物研发平台EDDC、正大天晴、长江生命科技等。


"创新是晶泰科技的基因，公司基于量子物理的第一性原理计算、先进的人工智能技术和大规模机器人实验技术，以核心技术攻关制药关键环节，成为全球生物医药链条中不可或缺的一环，参与全球创新协作，并逐渐发展出以数据驱动、干湿结合的新药研发能力，获得全球知名药企的广泛认可。晶泰科技持续深耕医药行业，以新质生产力开创医药研发新范式，为生命科学领域高质量发展提供源源不断的新动能、新势能。"晶泰科技联合创始人、CEO马健说。

年度合作：锐格医药/罗氏

 <https://mma.prnasia.com/media2/2558785/image_984982_12152588.html>
齐鲁锐格医药联合创始人、首席技术官钟闻歌（左一）和联合创始人、首席运营官钟敏（左二）代表公司领奖，罗氏全球合作部亚洲区负责人Harm-Jan 
Borgeld博士（中）代表公司领奖


今年9月30日，罗氏与锐格医药达成购买协议，罗氏旗下基因泰克以8.5亿美元首付款及潜在里程碑付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂产品组合，创下国产分子对外授权首付款新纪录。


收购产品包括RGT-419B和RGT-587两款CDK抑制剂。RGT-419B为新一代CDK2/4/6抑制剂，具有优化激酶活性谱，有望解决现有CDK4/6抑制剂的耐药性和毒性问题。RGT-587则可穿越血脑屏障，用于治疗大脑转移瘤。


此次合作获奖原因包括：创新性突破，RGT-419B代表CDK抑制剂领域最新成果；市场潜力巨大，乳腺癌是全球第一大恶性肿瘤，其中HR+乳腺癌约占60%–70%。内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的一线手段。随着老一代CDK4/6抑制剂仿制药的进场和现有药物的毒性、耐药性问题日益凸显，新一代CDK抑制剂的市场需求将不断增长。据估计，新一代CDK抑制剂在全球市场的空间至少在20-30亿美元以上；战略意义深远，加强罗氏肿瘤治疗领域布局，提供创新药物研发机会。通过与锐格医药的合作，罗氏得以快速进入下一代CDK抑制剂市场，保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。


"锐格医药与罗氏的合作无疑是生物医药领域的里程碑事件，展现了锐格医药的创新能力和前瞻视野，以及罗氏的战略眼光。此次合作不仅为双方带来商业利益，更为全球肿瘤患者带来新希望。"‌锐格医药的创始人、CEO邱夏杨说。

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		<detail><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2024年11月15日</span> /美通社/ -- 在第八届研发客临床年会暨ChinaTrials16上，研发客编辑部揭晓了年度系列奖项，涵盖年度卓越临床运营团队奖、年度Biotech新锐奖、年度创新药奖、年度IPO奖、年度交易奖及年度合作奖。研发客出版人戴佳凌介绍了研发客编辑部之选奖项的由来，祝贺获奖单位及团队展现了中国创新药领域在不同层面所取得的进步。</p> 
<p>颁奖现场由行业资深导师曹进主持，他说：<span id="spanHghlte85b">&quot;在资本寒冬，我们</span>依然看到众多创新药获批、交易合作的发生实属不易。我们由衷地感谢他们为病患、社会和行业作出的贡献，并诚挚祝贺他们荣获这一荣誉。&quot;</p> 
<p><b>年度卓越临床运营团队：勃林格殷格翰</b></p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder9538"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2558783/image_984982_12152541.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2558783/image_984982_12152541.jpg?p=medium600" title="泰格医药创始人叶小平博士（右）为勃林格殷格翰高级副总裁、大中华区研发和医学负责人张维博士（中）和勃林格殷格翰大中华区研发和医学部战略和项目管理总监蔡萌博士（左）颁奖" alt="泰格医药创始人叶小平博士（右）为勃林格殷格翰高级副总裁、大中华区研发和医学负责人张维博士（中）和勃林格殷格翰大中华区研发和医学部战略和项目管理总监蔡萌博士（左）颁奖" /></a><br /><span>泰格医药创始人叶小平博士（右）为勃林格殷格翰高级副总裁、大中华区研发和医学负责人张维博士（中）和勃林格殷格翰大中华区研发和医学部战略和项目管理总监蔡萌博士（左）颁奖</span></p> 
</div> 
<p>在过去一年里，该团队展现出了卓越的创新能力与高效的临床运营能力，在推动新药上市、与国内研究机构合作方面成就斐然。</p> 
<p>尤为突出的是，佩索利单抗的成功获批，展现了勃林格殷格翰中国研发和临床运营团队的实力。佩索利单抗是全球首个针对罕见的泛发性脓疱型银屑病（GPP）的靶向生物制剂，其皮下注射制剂在中国获批的时间早于美国、欧盟和日本。这不仅是中国药监改革成果的生动展示，更是勃林格殷格翰中国团队&quot;中国关键（China Key）&quot;项目的落地成果。</p> 
<p>此外，勃林格殷格翰中国研发和临床运营团队在心血管代谢疾病、精神健康与肿瘤领域启动了多项新的临床试验，并与多家国内顶级医院和临床试验机构建立了合作，共同推进早期临床研究项目在中国落地。团队锐意进取，敢为人先。实施临床试验患者咨询会议，开展全面深入的临床试验患者科普教育，并作为首家MNC成功在3期国际多中心临床试验中落地电子知情。</p> 
<p>&quot;勃林格殷格翰中国临床运营团队的表现，体现了公司在新药研发和临床运营方面的领先地位和专业精神，更解决了中国患者紧迫和重大的临床需求，我们将始终坚持把全球最具突破价值的创新药尽早带给中国患者。&quot;勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人兼勃林格殷格翰中国炎症免疫治疗领域负责人张维博士在获奖时说。</p> 
<p><b>年度创新药：西达基奥仑赛（传奇生物）</b></p> 
<p>西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。</p> 
<p>凭借创新的结构设计和优异的临床数据，西达基奥仑赛于2022年先后获得美国FDA、欧盟委员会、日本厚生劳动省批准上市，是中国首款自主研发并成功出海的CAR-T产品。2024年4月，西达基奥仑赛先后获得美国FDA、欧盟委员会批准用于多发性骨髓瘤二线治疗，是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T疗法。今年8月，西达基奥仑赛获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。</p> 
<p>此次在中国获批是基于一项多中心确证性2期研究CARTIFAN-1（NCT03758417），中位随访37.29个月的疗效评估结果显示，接受治疗的58例患者中，总缓解率（ORR）达到87.9%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上达到86.2%，完全缓解（CR）或严格意义上的完全缓解（sCR）达到79.3%。中位缓解持续时间（mDOR）为32.56个月，中位无进展生存期（mPFS）为30.13个月，中位总生存期（mOS）未达到。</p> 
<p>&quot;非常感谢研发客授予西达基奥仑赛‘年度创新药奖'。作为一款诞生于中国的原创新药，西达基奥仑赛能够惠及全球患者，我们感到非常荣幸。一直以来，传奇始终聚焦于未竟的临床需求，致力于通过前沿的科学和技术，改善患者的生活质量。此次获奖不仅是对我们创新能力的充分肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。未来，我们将秉持'追求治愈'的企业理念，拓展临床研究领域，强化研发投入，不断推动产品和技术创新，为广大患者提供更多更优的治疗选择，为生物医药产业发展贡献更多力量。&quot;传奇生物公共事务高级总监孔征宇表示。</p> 
<p><b>年度创新药：替尔泊肽（礼来中国）</b></p> 
<p>作为全球首个且唯一上市的双靶点新型减肥药，替尔泊肽以其独特的GIP/GLP-1受体激动剂机制，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。</p> 
<p>替尔泊肽的靶点新颖性在于其能够同时激活胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，这两种受体在调节血糖和能量平衡中发挥着关键作用。这一双重作用机制不仅显著提高了药物的有效性，还令替尔泊肽在降糖和减重领域展现出卓越的临床表现。今年5月，替尔泊肽在中国获批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。7月19日，该药被批准作为减肥药在中国上市。</p> 
<p>此前该药已获美国FDA批准用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖和减肥药上市。替尔泊肽的临床表现令人瞩目。在糖尿病适应症中，替尔泊肽能降低患者的糖化血红蛋白水平，改善患者的血糖平稳度。而在减重适应症方面，临床试验数据显示，接受替尔泊肽治疗的患者平均减重可达16公斤以上，且安全性良好。</p> 
<p>&quot;替尔泊肽的成功研发，不仅解决了长期以来困扰临床的糖尿病和肥胖治疗难题，更为患者带来了全新的治疗选择。感谢所有团队成员的辛勤付出，以及监管机构、患者与家属的信任。未来，礼来中国将继续致力于科学创新，探索更多医疗需求，为全球患者带来健康福祉。&quot;礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士说。</p> 
<p><b>年度</b><b>Biotech新锐：宜联生物</b></p> 
<p>作为一家研发ADC药物的新锐公司，宜联生物以TMALIN技术平台为核心，致力于开发具有国际竞争力的偶联药物。其7条在研管线均基于该技术平台，展现了较强的研发实力和创新能力。</p> 
<p>宜联生物不仅在国内市场崭露头角，更在国际舞台上展现风采。近期，宜联生物入选2024&quot;生物医药最具潜力新锐&quot;（Biopharma's Most Exciting Startup sin 2024）榜单。该榜单由全球生物医药媒体Endpoints News推出，每年评选11家最有价值的新药初创公司，宜联生物成为唯一一家获此殊荣的中国生物技术公司。</p> 
<p>在对外BD交易方面，宜联生物与罗氏、BioNTech等国际制药巨头达成多项合作，交易总额逾数十亿美元，展现了其在全球市场的竞争力和影响力。同时，宜联生物还完成了多轮融资，吸引了众多顶级投资机构的青睐，为公司的持续发展注入了动力。</p> 
<p>&quot;非常荣幸宜联生物能获得研发客年度Biotech新锐奖，这对团队是极大的鼓舞。我衷心感谢每一位团队的辛勤付出。同时要感谢合作伙伴、投资机构和专家，他们的支持和信任是我们不断前进的动力。未来，宜联生将继续以&quot;用最优方式连接不同分子，做真正的ADC&quot;为愿景，不断推动ADC药物的技术迭代和产品开发。&quot;宜联生物创始人、董事长兼执行总裁薛彤彤博士说。</p> 
<p><b>年度合作交易：舶望制药</b><b>/诺华</b></p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2558784/image_984982_12152572.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2558784/image_984982_12152572.jpg?p=medium600" title="诺华中国及国际业务部中国战略负责人唐潇青（左）代表公司领奖，舶望制药投资者关系/战略负责人王衍（右）代表公司领奖" alt="诺华中国及国际业务部中国战略负责人唐潇青（左）代表公司领奖，舶望制药投资者关系/战略负责人王衍（右）代表公司领奖" /></a><br /><span>诺华中国及国际业务部中国战略负责人唐潇青（左）代表公司领奖，舶望制药投资者关系/战略负责人王衍（右）代表公司领奖</span></p> 
</div> 
<p>编辑部将年度合作交易奖项授予了舶望制药与诺华的合作，这一奖项不仅是对双方合作深度和广度的认可，更是对双方在创新药物研发领域所展现出的卓越远见和坚定决心的肯定。</p> 
<p>获奖原因在于，2024年1月7日，舶望制药舶望制药将一款1期临床项目的全球权益授权给诺华，同时诺华将选择心血管疾病另外两个靶点。此外，诺华还获得了一款1/2a期临床项目的大中华区外全球权益。这一合作不仅涉及金额高达41.65亿美元，其中预付款为1.85亿美元。</p> 
<p>舶望制药，作为一家专注于siRNA药物开发的创新型企业，其团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术等多个环节拥有多年专业经验。而诺华在心血管和代谢疾病领域的研究和开发经验无疑为产品后续的全球开发增添了动力。</p> 
<p>&quot;此次合作标志着中国生物技术公司在RNAi领域的首次重大海外授权交易。这一合作将推动小核酸药物在心血管疾病治疗领域的研发。感谢诺华的信任与支持，以及舶望制药团队的辛勤付出。再次感谢研发客编辑部的肯定，这将激励我们不断前行。&quot;舶望创始人、CEO舒东旭博士说。</p> 
<p><b>年度</b><b>IPO：晶泰科技</b></p> 
<p>晶泰科技2024年6月13日成功在香港交易所主板挂牌上市，股票代码为&quot;QUANTUMPH-P，2228.HK&quot;，成为&quot;国内AI制药第一股&quot;，同时也是首家通过港交所特专科技上市新规（简称&quot;18C章&quot;）上市的前沿科技公司。这一IPO过程标志着晶泰科技在AI制药领域取得了里程碑式的成就。</p> 
<p>晶泰科技自2015年成立，经过十年发展，自主研发建立了基于量子物理、人工智能、机器人实验技术的AI机器人创新研发平台，并在上海、深圳规模化部署了AI+机器人实验室，是全球最大的生物医药自动化工站集群。在生物医药领域成效显著，已与众多全球跨国企业、国内知名企业、国内外知名科研机构/院校达成合作，如辉瑞、礼来、安进、默克、新加坡国家药物研发平台EDDC、正大天晴、长江生命科技等。</p> 
<p>&quot;创新是晶泰科技的基因，公司基于量子物理的第一性原理计算、先进的人工智能技术和大规模机器人实验技术，以核心技术攻关制药关键环节，成为全球生物医药链条中不可或缺的一环，参与全球创新协作，并逐渐发展出以数据驱动、干湿结合的新药研发能力，获得全球知名药企的广泛认可。晶泰科技持续深耕医药行业，以新质生产力开创医药研发新范式，为生命科学领域高质量发展提供源源不断的新动能、新势能。&quot;晶泰科技联合创始人、CEO马健说。</p> 
<p><b>年度合作：锐格医药</b><b>/罗氏</b></p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2558785/image_984982_12152588.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2558785/image_984982_12152588.jpg?p=medium600" title="齐鲁锐格医药联合创始人、首席技术官钟闻歌（左一）和联合创始人、首席运营官钟敏（左二）代表公司领奖，罗氏全球合作部亚洲区负责人Harm-Jan Borgeld博士（中）代表公司领奖" alt="齐鲁锐格医药联合创始人、首席技术官钟闻歌（左一）和联合创始人、首席运营官钟敏（左二）代表公司领奖，罗氏全球合作部亚洲区负责人Harm-Jan Borgeld博士（中）代表公司领奖" /></a><br /><span>齐鲁锐格医药联合创始人、首席技术官钟闻歌（左一）和联合创始人、首席运营官钟敏（左二）代表公司领奖，罗氏全球合作部亚洲区负责人Harm-Jan Borgeld博士（中）代表公司领奖</span></p> 
</div> 
<p>今年9月30日，罗氏与锐格医药达成购买协议，罗氏旗下基因泰克以8.5亿美元首付款及潜在里程碑付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂产品组合，创下国产分子对外授权首付款新纪录。</p> 
<p>收购产品包括RGT-419B和RGT-587两款CDK抑制剂。RGT-419B为新一代CDK2/4/6抑制剂，具有优化激酶活性谱，有望解决现有CDK4/6抑制剂的耐药性和毒性问题。RGT-587则可穿越血脑屏障，用于治疗大脑转移瘤。</p> 
<p>此次合作获奖原因包括：创新性突破，RGT-419B代表CDK抑制剂领域最新成果；市场潜力巨大，乳腺癌是全球第一大恶性肿瘤，其中HR+乳腺癌约占60%–70%。内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的一线手段。随着老一代CDK4/6抑制剂仿制药的进场和现有药物的毒性、耐药性问题日益凸显，新一代CDK抑制剂的市场需求将不断增长。据估计，新一代CDK抑制剂在全球市场的空间至少在20-30亿美元以上；战略意义深远，加强罗氏肿瘤治疗领域布局，提供创新药物研发机会。通过与锐格医药的合作，罗氏得以快速进入下一代CDK抑制剂市场，保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。</p> 
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		<title>研发客编辑部严选"年度创新药"等四大奖项揭晓</title>
		<author></author>
		<pubDate>2022-11-15 09:12:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2022年11月15日 /美通社/ -- 
2022年11月10日，由研发客（PharmaDJ）与ChinaTrials14联合举办的行业盛会——研发客临床年会在上海召开。会议期间，由研发客编辑部评选的"年度创新药""疾病和产业促进奖""年度合作奖""年度新锐奖"获奖名单揭晓。


"在过去的一年里，医药行业经历了一个非常艰难的阶段，"研发客总裁、出版人戴佳凌说，"但研发客依然看到一部分创新力量在坚持，并取得优秀的成绩，或许这将释放出新的行业信号。"

年度创新药：奥雷巴替尼

 <https://mma.prnasia.com/media2/1945815/image_984982_23119376.html>
亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士领奖

亚盛医药的奥雷巴替尼是唯一一
款获得5项美国FDA、欧盟授予孤儿药资格认定和一项FDA快速通道认定的中国蛋白激酶抑制剂产品。奥雷巴替尼今年共有3项临床进展获本年度美国血液学会（ASH）年会口头报告，这是该药连续第五年入选ASH年会口头报告。

亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士获奖后说："此次奥雷巴替尼获研发客编辑之选颁发的年度创新药奖，我们深感荣幸！作为国家重大新药创制专项支持品种、中国
首个且唯一获批
的伴T315I突变耐药慢粒白血病治疗的药物，奥雷巴替尼历经13年研发，耗资19亿元人民币，是一个从研发到临床开发体现本土创新的中国原创新药。它的上市打破了无药可医的局面，为患者带来极大获益。奥雷巴替尼也是中国加快药品审批审评改革的代表性成果，获得包括CDE优先审评、突破性疗法等系列资格，从而更快地让患者受益。我们期待进一步提升耐立克可及性，造福中国乃至全球患者。"

疾病政策和产业促进奖：渤健

 <https://mma.prnasia.com/media2/1945816/image_984982_23119467.html>
渤健中国阿尔茨海默病事业部负责人凌蕴弢女士领奖


今年的疾病政策和产业促进奖，渤健公司因其在阿尔茨海默病（AD）领域的卓越贡献，斩获这一奖项。在过去两年多里，渤健与政府、行业智库、临床专家、诊断合作伙伴和病人团体等开展了广泛合作、为构建国家AD防治体系、推动AD产业生态圈的发展做出了开创性努力。


在政策推动方面，《完善阿尔茨海默病防控体系的政策建议》在今年上半年顺利结题。今年7月22日，在国家卫健委、中华医学会的指导下，中华医学会神经病学分会、精神学分会、老年医学分会等机构，宣布中国"脑健康行动"启动。这是对"健康中国2030"中提出"突出解决老年人等重点人群的健康问题，加强老年痴呆的有效干预"的支持，也代表着中国加入了"世界脑健康行动"。


渤健中国阿尔茨海默病事业部负责人凌蕴弢表示："渤健是全球神经科学领域的先锋和领导者。除了不断推出全球领先的突破性治疗药物以外，我们坚信只有和多方广泛合作，在政策、诊断、治疗、病人全流程管理等方面全面推动，形成良性的政策、产业生态系统，才能坚实地推进AD领域的切实发展，最终使病人获益。渤健很荣幸能在中国进入深度老龄化的关键窗口期，贡献自己的力量，造福千万病人和家庭。"

年度合作奖：罗氏中国与济民可信口服雄激素受体降解剂项目

 <https://mma.prnasia.com/media2/1945817/image_984982_23119579.html>
罗氏制药团队领奖、济民可信集团代表领奖

随着中国新药创新发展，越来越多本土Biotech能够开发出first-in-class和best-in-class的新分子并获得跨国公司青睐。今年8 月 
18 日，罗氏旗下的基因泰克与济民可信集团旗下的上海济煜公司达成独家许可协议。济民可信将自主研发的口服雄激素受体（AR）降解剂 JMKX002992 
全球开发及商业化权利独家许可给基因泰克。基因泰克将向上海济煜支付 6000 万美元首付款，里程碑款项高达5.9 亿美元。

罗氏制药全球合作部亚洲负责人 Harm-Jan 
Borgeld表示："这是罗氏首次从一家诞生于中国的生物技术公司获得具有潜在价值药物的全球开发和商业化独家许可权利。近年来，中国在生命科学领域的进步日新月异，济民可信研发的口服雄激素受体降解项目就是很好的例证。这项许可交易代表了罗氏进一步加大与中国创新公司合作的雄心，真心希望助力中国生物医药的创新成果惠及全球患者。"


而济民可信集团业务发展部负责人董丹在获奖后说："我们很高兴与罗氏达成合作。罗氏是世界领先的制药企业，相信这次合作将加速推进JMKX002992开发，让前列腺癌患者受益。自2008年在上海成立研发中心以来，济民可信迈出了国际化发展的步伐，已有70多个在研新药，覆盖肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸以及疼痛等多个治疗领域。JMKX002992是创新药出海第三个成功案例，我们很欣喜在上海研发中心成立四年里取得如此成绩。济民可信将持续践行‘济世惠民、信待天下'的使命，以创新成果造福患者。"

年度新锐奖：大睿生物


核酸药物的快速突破正为全球创新药行业的发展注入全新的活力。大睿生物是一家在众多核酸药物新锐公司中脱颖而出的平台化公司，定位在围绕核酸药物的多样属性，共建生态圈。公司已有7个靶点的在研项目和5个平台项目。其与赛诺菲的合作，令大睿生物加速小核酸药物管线在肝脏和非肝治疗领域的应用，或将带来突破性进展。

公司联合创始人、总裁史艺宾获奖后说："虽然我们刚成立一年多，但核心技术团队在寡核酸研发领域拥有 10 
年以上的丰富经验。我们自主研发的RazorTM平台已涵盖了核酸药物的完整创新链，平台下的核酸药物具备高特异性、高效性和长效性，正步入解决关键技术瓶颈的新阶段。商业拓展也取得重大突破，达成中国第一个与全球制药公司跨越肝靶向和肝外递送平台与创新产品管线的里程碑式合作。未来，期待与更多高价值的战略合作伙伴建立广泛的合作关系，实现共赢和互惠。"

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p>上海2022年11月15日 /美通社/ -- 2022年11月10日，由研发客（PharmaDJ）与ChinaTrials14联合举办的行业盛会——研发客临床年会在上海召开。会议期间，由研发客编辑部评选的&quot;年度创新药&quot;&quot;疾病和产业促进奖&quot;&quot;年度合作奖&quot;&quot;年度新锐奖&quot;获奖名单揭晓。</p> 
<p>&quot;在过去的一年里，医药行业经历了一个非常艰难的阶段，&quot;研发客总裁、出版人戴佳凌说，&quot;但研发客依然看到一部分创新力量在坚持，并取得优秀的成绩，或许这将释放出新的行业信号。&quot;</p> 
<p><b>年度创新药：奥雷巴替尼</b></p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder3808"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1945815/image_984982_23119376.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1945815/image_984982_23119376.jpg?p=medium600" title="亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士领奖" alt="亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士领奖" /></a><br /><span>亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士领奖</span></p> 
</div> 
<p>亚盛医药的奥雷巴替尼是<span id="spanHghltd1ec">唯一一</span>款获得5项美国FDA、欧盟授予孤儿药资格认定和一项FDA快速通道认定的中国蛋白激酶抑制剂产品。奥雷巴替尼今年共有3项临床进展获本年度美国血液学会（ASH）年会口头报告，这是该药连续第五年入选ASH年会口头报告。</p> 
<p>亚盛医药董事长、CEO 杨大俊博士获奖后说：&quot;此次奥雷巴替尼获研发客编辑之选颁发的年度创新药奖，我们深感荣幸！作为国家重大新药创制专项支持品种、中国<span id="spanHghlt7c81">首个且唯一获批</span>的伴T315I突变耐药慢粒白血病治疗的药物，奥雷巴替尼历经13年研发，耗资19亿元人民币，是一个从研发到临床开发体现本土创新的中国原创新药。它的上市打破了无药可医的局面，为患者带来极大获益。奥雷巴替尼也是中国加快药品审批审评改革的代表性成果，获得包括CDE优先审评、突破性疗法等系列资格，从而更快地让患者受益。我们期待进一步提升耐立克可及性，造福中国乃至全球患者。&quot;</p> 
<p><b>疾病政策和产业促进奖：渤健</b></p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder5877"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1945816/image_984982_23119467.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1945816/image_984982_23119467.jpg?p=medium600" title="渤健中国阿尔茨海默病事业部负责人凌蕴弢女士领奖" alt="渤健中国阿尔茨海默病事业部负责人凌蕴弢女士领奖" /></a><br /><span>渤健中国阿尔茨海默病事业部负责人凌蕴弢女士领奖</span></p> 
</div> 
<p>今年的疾病政策和产业促进奖，渤健公司因其在阿尔茨海默病（AD）领域的卓越贡献，斩获这一奖项。在过去两年多里，渤健与政府、行业智库、临床专家、诊断合作伙伴和病人团体等开展了广泛合作、为构建国家AD防治体系、推动AD产业生态圈的发展做出了开创性努力。</p> 
<p>在政策推动方面，《完善阿尔茨海默病防控体系的政策建议》在今年上半年顺利结题。今年7月22日，在国家卫健委、中华医学会的指导下，中华医学会神经病学分会、精神学分会、老年医学分会等机构，宣布中国&quot;脑健康行动&quot;启动。这是对&quot;健康中国2030&quot;中提出&quot;突出解决老年人等重点人群的健康问题，加强老年痴呆的有效干预&quot;的支持，也代表着中国加入了&quot;世界脑健康行动&quot;。</p> 
<p>渤健中国阿尔茨海默病事业部负责人凌蕴弢表示：&quot;渤健是全球神经科学领域的先锋和领导者。除了不断推出全球领先的突破性治疗药物以外，我们坚信只有和多方广泛合作，在政策、诊断、治疗、病人全流程管理等方面全面推动，形成良性的政策、产业生态系统，才能坚实地推进AD领域的切实发展，最终使病人获益。渤健很荣幸能在中国进入深度老龄化的关键窗口期，贡献自己的力量，造福千万病人和家庭。&quot;</p> 
<p><b>年度合作奖：罗氏中国与济民可信口服雄激素受体降解剂项目</b></p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder4515"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1945817/image_984982_23119579.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1945817/image_984982_23119579.jpg?p=medium600" title="罗氏制药团队领奖、济民可信集团代表领奖" alt="罗氏制药团队领奖、济民可信集团代表领奖" /></a><br /><span>罗氏制药团队领奖、济民可信集团代表领奖</span></p> 
</div> 
<p>随着中国新药创新发展，越来越多本土Biotech能够开发出first-in-class和best-in-class的新分子并获得跨国公司青睐。今年8 月 18 日，罗氏旗下的基因泰克与济民可信集团旗下的上海济煜公司达成独家许可协议。济民可信将自主研发的口服雄激素受体（AR）降解剂 JMKX002992 全球开发及商业化权利独家许可给基因泰克。基因泰克将向上海济煜支付 6000 万美元首付款，里程碑款项高达5.9 亿美元。</p> 
<p>罗氏制药全球合作部亚洲负责人&nbsp;Harm-Jan Borgeld表示：&quot;这是罗氏首次从一家诞生于中国的生物技术公司获得具有潜在价值药物的全球开发和商业化独家许可权利。近年来，中国在生命科学领域的进步日新月异，济民可信研发的口服雄激素受体降解项目就是很好的例证。这项许可交易代表了罗氏进一步加大与中国创新公司合作的雄心，真心希望助力中国生物医药的创新成果惠及全球患者。&quot;</p> 
<p>而济民可信集团业务发展部负责人董丹在获奖后说：&quot;我们很高兴与罗氏达成合作。罗氏是世界领先的制药企业，相信这次合作将加速推进JMKX002992开发，让前列腺癌患者受益。自2008年在上海成立研发中心以来，济民可信迈出了国际化发展的步伐，已有70多个在研新药，覆盖肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸以及疼痛等多个治疗领域。JMKX002992是创新药出海第三个成功案例，我们很欣喜在上海研发中心成立四年里取得如此成绩。济民可信将持续践行‘济世惠民、信待天下'的使命，以创新成果造福患者。&quot;</p> 
<p><b>年度新锐奖：大睿生物</b></p> 
<p>核酸药物的快速突破正为全球创新药行业的发展注入全新的活力。大睿生物是一家在众多核酸药物新锐公司中脱颖而出的平台化公司，定位在围绕核酸药物的多样属性，共建生态圈。公司已有7个靶点的在研项目和5个平台项目。其与赛诺菲的合作，令大睿生物加速小核酸药物管线在肝脏和非肝治疗领域的应用，或将带来突破性进展。</p> 
<p>公司联合创始人、总裁史艺宾获奖后说：&quot;虽然我们刚成立一年多，但核心技术团队在寡核酸研发领域拥有&nbsp;10 年以上的丰富经验。我们自主研发的RazorTM平台已涵盖了核酸药物的完整创新链，平台下的核酸药物具备高特异性、高效性和长效性，正步入解决关键技术瓶颈的新阶段。商业拓展也取得重大突破，达成中国第一个与全球制药公司跨越肝靶向和肝外递送平台与创新产品管线的里程碑式合作。未来，期待与更多高价值的战略合作伙伴建立广泛的合作关系，实现共赢和互惠。&quot;</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[研发客]]></source>
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		<item>
		<title>研发客编辑部之选中国年度创新药揭晓</title>
		<author></author>
		<pubDate>2021-11-16 08:53:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2021年11月16日 /美通社/ -- 
如果以2015年国务院发布44号文作为中国创新元年，中国生物医药创新是建设基础生态系统1.0版本，再到2017年原国家食药监局加入ICH开启了中国生物医药创新进入国际标准，授权引入海外项目的2.0版本，到了2021年接近尾声之时，中国创新药研发进入了全面满足临床需求源头创新的3.0阶段。“而不变的是研发客们为解决患者疾苦的做药初心。”研发客主编毛冬蕾说。


日前，第五届研发客临床年会暨第十三届ChinaTrials盛大召开。在年会上，由研发客编辑部全体同仁悉心遴选的行业大奖也全面揭晓。今年又有哪些来自高校学者、企业家、科学家及行业组织获此殊荣？


研发客联合创始人、出版人戴佳凌表示：“研发客的创立时间也是2015年，我们一路见证了中国生物医药发展的高光时刻。为表达对在研发领域做出贡献的科学家、创业者的敬意，编辑部特别设立研发客年度奖项。”  

 <https://mma.prnasia.com/media2/1687977/image_1.html>
获奖嘉宾合影（从左至右）：毛冬蕾，傅道田，王莉，蔡学钧，李安康，吕向阳，欧思朗，杨建新（代江宁军），郑洪霞


空军军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室教授、博士生导师、国家药品管理局资深统计学审评咨询专家夏结来教授因新冠疫情原因没能到现场领奖，他此前在领取“学术特别贡献奖”的时候表示：“受宠若惊，受之有愧啊。”


CDE出台了与生物统计密切相关的《药物临床试验中心化监查统计指导原则》《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》等，还出台了《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）》《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》等。“如何理解和引用这些技术要求，充分挥指南的导向性作用，值得每个统计人思考。我相信，随着国家创新理念的深入人心，生物统计学会发展的越来越好。”夏结来教授说。


作为最早一批回国的制药外企负责中国和亚太地区药物临床开发负责人，基石药业CEO江宁军博士多年来积极与药监药审部门沟通，为我国新药审评建言献策。江宁军博士获得了“行业特别贡献奖”。他在此前接受研发客专访时说：“我愿尽自己绵薄之力，与监管部门、投资方、主要研究者、CRO及患者等合作方一道，推动中国创新。”

基石药业首席医学官杨建新说：“研发客带来了真知灼见的文章，不断进步，而基石药业未来也将布局下一代创新管线。”

百时美施贵宝全球研发副总裁 & 
中国研发负责人蔡学钧博士， 凭借十多年来为数家全球知名的制药公司在亚洲开发工作的丰富经验，获得了“卓越领导力”奖，他说：“这是我第三次回国工作。BMS推出2030战略，我们与国内KOL合作，将创新药带给中国和全球患者。利用全球网络平台助力本土创新公司和科学家更快、更稳的走向国际，培养国际化视野和战略思维的人才，我们既参与中国内循环的创新生态建设，也进入了把中国创新推向世界的外循环。”

继去年百济神州的泽布替尼获得“年度创新药奖”，今年，荣昌生物的原创抗体偶联药物(ADC)新药 -- 
维迪西妥单抗获得该奖项。荣昌生物总载傅道田博士专程从烟台赶到现场，他说：“荣昌生物早在十年前就布局ADC，一路走来，荣昌人从不放弃。该药适用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。该药获批，打破了ADC无原创国产新药的局面，是我国生物药发展史上的一个里程碑。”


腾盛博药今年7月13日在港交所正式上市。“年度最佳IPO奖”由腾盛博药获得，腾盛博药首席财务官（CFO）李安康说：“我对最佳IPO的理解是，首先，在合适时间为公司融到发展需要的资金，第二，价格合理，既给投资人回报空间又能合理体现公司长期价值，第三，在披露和监管沟通上预见到公司需求，为后续发展铺好路。腾盛博药基于对患者临床需求的洞见，不断研发抗病毒等重大疾病需求的好药。”


来凯医药创始人兼CEO吕向阳博士代表该公司获得了“年度研发前沿奖”，他说：“我是一名生物医药的研发‘老兵’，而我所在的来凯医药是一家年轻而有活力的biotech。Laekna（来凯）在挪威语中寓意‘治愈’。愿景是引领全球创新，站在研发前沿。来凯正加速一个癌症靶点AKT激酶抑制剂的临床试验，预计于2022年底提交新药上市申请,全力推动肿瘤和肝病的突破性新药自主研发。我最大的感受是有幸在一个好时代，与一群志同道合的人携手同行。”


本年度“杰出临床运营团队”依然由礼来中国药物发展及医学事务中心获得，王莉博士说：“自2016年起，我们顺应中国药监改革和医药创新环境的优化，通过内部团队和外部CRO无缝衔接的One 
Team寻找出适合中国的运营模式，把‘成为中国临床研究者最欢迎的研究申办方、总公司最愿意支持的业务伙伴、业内人才最愿意加入和团队最有自豪感’作为转型目标，5年打造出今天的业绩。我们贡献于临床研究行业的能力建设，助力全国临床研究机构和研究者的培训工作。临床研究既需要主动发现和解决问题的态度，也需要静待花开和承受琐碎的耐心。我们会一如既往为中国新药研发的进步做出贡献。”


“年度合作奖”由天境生物和艾伯维CD47项目获得，天境生物首席执行官申华琼在颁奖前接受研发客采访时说：“很荣幸与艾伯维达成全球战略合作，开发和商业化lemzoparlimab，彰显了天境生物在肿瘤免疫治疗领域的独特性和创新性以及从保护患者的安全性出发开发产品。”


艾伯维全球副总裁中国区总经理欧思朗说：“艾伯维有强大的科学团队，对全球突破性的项目有独立的判断能力，我们会全力往前推。天境生物研发的创新CD47抗体进入我们的管线，将增强我们在血液学和肿瘤免疫领域的全球临床战略。”


“年度新锐奖”由致力于mRNA领域的技术开发和应用的艾博生物获得，艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示：“艾博生物将依托自主的mRNA技术平台提供更多创新药。我们持续看好mRNA技术的应用前景。艾博生物快速研发mRNA新冠疫苗，尽快成为中国首个的mRNA新冠疫苗。”


本年度“促进临床研究公益奖”由临床研究促进公益基金的“受试者小宝典”项目获得。临床研究促进公益基金出版了我国第一本面向受试者科普临床试验的《受试者小宝典》。《受试者小宝典》主编中山肿瘤医院临床研究部的洪明晃教授此前说：该书以不偏不倚展现与临床试验相关的事情，宗旨和任务是站在科学、公正、独立的立场，组织国内各领域多专业的作者，引导他们在符合法规、伦理、科学的情况下，总结各自的经验或体会，试图让受试者做“明白人”。

 <https://mma.prnasia.com/media2/1687978/image_2.html>


颁奖评语

学术特别贡献奖 夏结来教授
空军军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室教授、博士生导师


夏教授现任CSCO生物统计学专家委员会主任委员、历任中国信息协会统计理论与方法专业委员会副主任委员等。夏教授具有丰富的临床研究设计和统计分析的经验。参与了十余项化药、生物制品、中药、医疗器械等临床试验指导原则制定。为艾普拉唑、EV71疫苗等创新研制做出了重要贡献。是国内较早参与规范我国临床试验数据管理与统计分析的知名生物统计学专家。

行业特别贡献奖 江宁军博士


江宁军博士是基石药业CEO，是一名医学博士和免疫学博士，在美国拥有医师执照。江宁军博士将自己多年在外企大公司全球中心的开发经验带到中国，与研究者建立合作，推动ICH 
GCP在中国的发展。离开外企后，江宁军博士作为基石药业的CEO，带领一批具有国际药物研发经验的同事专注于研发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。基石药业建立了15种肿瘤候选药物组成的产品管线。基石药业在全球已获得3个新药上市申请批准。多款后期候选药物处于关键性临床试验阶段。

卓越领导力奖  蔡学钧博士


蔡学钧供职过的全是大药企，分别在中国建立了研发机构，负责临床研究、医学营销、药政事务、患者安全和业务开发。将近30年前，他率先探索新药国际多中心临床研究在我国的发展之路，后在曾担任阿斯利康中国研发部门副总裁期间，与国内研究者吴一龙教授、Tony 
Mok教授等人一道，开展“易瑞沙泛亚洲研究”，开创了中国临床研究引领国际的先河。多年来，他呼吁法规的国际化接轨，与中国权威研究者紧密合作。研发客授予蔡学钧博士卓越领导力奖，实至名归。

年度创新药奖 维迪西妥单抗


早在十年前，荣昌制药从仿制药转型，设立荣昌生物技术公司，潜心布局ADC平台，实现ADC技术领域的多个中国第一。除了胃癌，由北京肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗在治疗尿路上皮癌适应症的临床试验中获得了临床数据，获得中美两国突破性疗法双重认定。而由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头的针对乳腺癌的数项研究也在开展之中，未来该药在肿瘤的临床应用前景广阔。

年度IPO奖 腾盛博药


腾盛博药是一家横跨中美的生物医药公司，研发管线聚焦抗感染药物研发，在HBV、HIV、多重耐药(MDR)及新冠COVID-19等方向均有布局，也涉及中枢神经疾病。该公司基石投资者实力不俗:公司吸引了11名基石投资者认购，包括博裕资本、云锋基金、红杉资本等多家基金或机构认购。

来凯医药  年度研发前沿奖


作为活跃于中美两地的一家医药新锐公司，来凯医药直面患者未满足的需求。公司获得诺华授予的4项一类候选新药的全球独家权利，在中美两国同步开展6个临床研究。在靶点的选择方面，来凯显示了独特的判断力；在临床开发策略和设计方面，彰显了公司专业能力。来凯团队还在临床项目的推进上表现出强大的执行力。在早期discovery方面，其专注于原研创新的公司特质有目共睹。

本年度杰出临床运营团队 礼来中国药物发展及医学事务中心


 “礼来·学到”临床研究人才培训项目的足迹已遍布23个省市的90家医疗机构的1100多位研究者。礼来旨在借此项目满足中国临床研究机构扩张和迅猛发展的人才需求，为高质量的临床试验执行打下基础。研发客授予礼来杰出临床运营团队，旨在继续鼓励礼来在新形势下为打造临床试验生态所做的贡献。礼来制药与中国的渊源可以追溯到二十世纪初叶。为更快地推进新药开发，礼来中国创新合作中心于2018年应运而生，致力于不断与国内临床试验各利益链相关方合作，为患者创造价值。

年度合作奖 天境生物 艾伯维


天境生物创立于2016年，已成长为中国最具创新力的生物科技公司之一。天境生物已有16款具有全球竞争力的创新药研发管线。公司有15个II/III期临床项目在中美两地开展，预计在第四季度递交首个产品的新药上市许可申请。其研发的超级抗体可能吸引更多来自国内外的关注，将成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。


艾伯维作专注四大疾病领域：免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏学领域以及麻醉学领域。艾伯维与中国的医学界和政府部门紧密合作，共同开展覆盖丙肝、肿瘤、免疫学、神经科学、疼痛和妇科健康等领域的临床研究。

年度新锐奖  艾博生物


艾博生物是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物的生物医药公司，公司管线涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。2020年6月，公司联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），该疫苗已完成I期、II期临床研究，并已启动临床III期试验。

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p>上海2021年11月16日 /美通社/ -- 如果以2015年国务院发布44号文作为中国创新元年，中国生物医药创新是建设基础生态系统1.0版本，再到2017年原国家食药监局加入ICH开启了中国生物医药创新进入国际标准，授权引入海外项目的2.0版本，到了2021年接近尾声之时，中国创新药研发进入了全面满足临床需求源头创新的3.0阶段。“而不变的是研发客们为解决患者疾苦的做药初心。”研发客主编毛冬蕾说。</p> 
<p>日前，第五届研发客临床年会暨第十三届ChinaTrials盛大召开。在年会上，由研发客编辑部全体同仁悉心遴选的行业大奖也全面揭晓。今年又有哪些来自高校学者、企业家、科学家及行业组织获此殊荣？</p> 
<p>研发客联合创始人、出版人戴佳凌表示：“研发客的创立时间也是2015年，我们一路见证了中国生物医药发展的高光时刻。为表达对在研发领域做出贡献的科学家、创业者的敬意，编辑部特别设立研发客年度奖项。”&nbsp;&nbsp; </p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder3823"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1687977/image_1.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1687977/image_1.jpg?p=medium600" title="获奖嘉宾合影（从左至右）：毛冬蕾，傅道田，王莉，蔡学钧，李安康，吕向阳，欧思朗，杨建新（代江宁军），郑洪霞" alt="获奖嘉宾合影（从左至右）：毛冬蕾，傅道田，王莉，蔡学钧，李安康，吕向阳，欧思朗，杨建新（代江宁军），郑洪霞" /></a><br /><span>获奖嘉宾合影（从左至右）：毛冬蕾，傅道田，王莉，蔡学钧，李安康，吕向阳，欧思朗，杨建新（代江宁军），郑洪霞</span></p> 
</div> 
<p>空军军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室教授、博士生导师、国家药品管理局资深统计学审评咨询专家夏结来教授因新冠疫情原因没能到现场领奖，他此前在领取“学术特别贡献奖”的时候表示：“受宠若惊，受之有愧啊。”</p> 
<p>CDE出台了与生物统计密切相关的《药物临床试验中心化监查统计指导原则》《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》等，还出台了《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）》《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》等。“如何理解和引用这些技术要求，充分挥指南的导向性作用，值得每个统计人思考。我相信，随着国家创新理念的深入人心，生物统计学会发展的越来越好。”夏结来教授说。</p> 
<p>作为最早一批回国的制药外企负责中国和亚太地区药物临床开发负责人，基石药业CEO江宁军博士多年来积极与药监药审部门沟通，为我国新药审评建言献策。江宁军博士获得了“行业特别贡献奖”。他在此前接受研发客专访时说：“我愿尽自己绵薄之力，与监管部门、投资方、主要研究者、CRO及患者等合作方一道，推动中国创新。”</p> 
<p>基石药业首席医学官杨建新说：“研发客带来了真知灼见的文章，不断进步，而基石药业未来也将布局下一代创新管线。”</p> 
<p>百时美施贵宝全球研发副总裁 &amp; 中国研发负责人蔡学钧博士，&nbsp;凭借十多年来为数家全球知名的制药公司在亚洲开发工作的丰富经验，获得了“卓越领导力”奖，他说：“这是我第三次回国工作。BMS推出2030战略，我们与国内KOL合作，将创新药带给中国和全球患者。利用全球网络平台助力本土创新公司和科学家更快、更稳的走向国际，培养国际化视野和战略思维的人才，我们既参与中国内循环的创新生态建设，也进入了把中国创新推向世界的外循环。”</p> 
<p>继去年百济神州的泽布替尼获得“年度创新药奖”，今年，荣昌生物的原创抗体偶联药物(ADC)新药 -- 维迪西妥单抗获得该奖项。荣昌生物总载傅道田博士专程从烟台赶到现场，他说：“荣昌生物早在十年前就布局ADC，一路走来，荣昌人从不放弃。该药适用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。该药获批，打破了ADC无原创国产新药的局面，是我国生物药发展史上的一个里程碑。”</p> 
<p>腾盛博药今年7月13日在港交所正式上市。“年度最佳IPO奖”由腾盛博药获得，腾盛博药首席财务官（CFO）李安康说：“我对最佳IPO的理解是，首先，在合适时间为公司融到发展需要的资金，第二，价格合理，既给投资人回报空间又能合理体现公司长期价值，第三，在披露和监管沟通上预见到公司需求，为后续发展铺好路。腾盛博药基于对患者临床需求的洞见，不断研发抗病毒等重大疾病需求的好药。”</p> 
<p>来凯医药创始人兼CEO吕向阳博士代表该公司获得了“年度研发前沿奖”，他说：“我是一名生物医药的研发‘老兵’，而我所在的来凯医药是一家年轻而有活力的biotech。Laekna（来凯）在挪威语中寓意‘治愈’。愿景是引领全球创新，站在研发前沿。来凯正加速一个癌症靶点AKT激酶抑制剂的临床试验，预计于2022年底提交新药上市申请,全力推动肿瘤和肝病的突破性新药自主研发。我最大的感受是有幸在一个好时代，与一群志同道合的人携手同行。”</p> 
<p>本年度“杰出临床运营团队”依然由礼来中国药物发展及医学事务中心获得，王莉博士说：“自2016年起，我们顺应中国药监改革和医药创新环境的优化，通过内部团队和外部CRO无缝衔接的One Team寻找出适合中国的运营模式，把‘成为中国临床研究者最欢迎的研究申办方、总公司最愿意支持的业务伙伴、业内人才最愿意加入和团队最有自豪感’作为转型目标，5年打造出今天的业绩。我们贡献于临床研究行业的能力建设，助力全国临床研究机构和研究者的培训工作。临床研究既需要主动发现和解决问题的态度，也需要静待花开和承受琐碎的耐心。我们会一如既往为中国新药研发的进步做出贡献。”</p> 
<p>“年度合作奖”由天境生物和艾伯维CD47项目获得，天境生物首席执行官申华琼在颁奖前接受研发客采访时说：“很荣幸与艾伯维达成全球战略合作，开发和商业化lemzoparlimab，彰显了天境生物在肿瘤免疫治疗领域的独特性和创新性以及从保护患者的安全性出发开发产品。”</p> 
<p>艾伯维全球副总裁中国区总经理欧思朗说：“艾伯维有强大的科学团队，对全球突破性的项目有独立的判断能力，我们会全力往前推。天境生物研发的创新CD47抗体进入我们的管线，将增强我们在血液学和肿瘤免疫领域的全球临床战略。”</p> 
<p>“年度新锐奖”由致力于mRNA领域的技术开发和应用的艾博生物获得，艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示：“艾博生物将依托自主的mRNA技术平台提供更多创新药。我们持续看好mRNA技术的应用前景。艾博生物快速研发mRNA新冠疫苗，尽快成为中国首个的mRNA新冠疫苗。”</p> 
<p>本年度“促进临床研究公益奖”由临床研究促进公益基金的“受试者小宝典”项目获得。临床研究促进公益基金出版了我国第一本面向受试者科普临床试验的《受试者小宝典》。《受试者小宝典》主编中山肿瘤医院临床研究部的洪明晃教授此前说：该书以不偏不倚展现与临床试验相关的事情，宗旨和任务是站在科学、公正、独立的立场，组织国内各领域多专业的作者，引导他们在符合法规、伦理、科学的情况下，总结各自的经验或体会，试图让受试者做“明白人”。</p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1687978/image_2.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1687978/image_2.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
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<p>颁奖评语</p> 
<p><b>学术特别贡献奖&nbsp;</b><b>夏结来教授<br /></b><b>空军军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室教授、博士生导师</b></p> 
<p>夏教授现任CSCO生物统计学专家委员会主任委员、历任中国信息协会统计理论与方法专业委员会副主任委员等。夏教授具有丰富的临床研究设计和统计分析的经验。参与了十余项化药、生物制品、中药、医疗器械等临床试验指导原则制定。为艾普拉唑、EV71疫苗等创新研制做出了重要贡献。是国内较早参与规范我国临床试验数据管理与统计分析的知名生物统计学专家。</p> 
<p><b>行业特别贡献奖&nbsp;</b><b>江宁军博士</b></p> 
<p>江宁军博士是基石药业CEO，是一名医学博士和免疫学博士，在美国拥有医师执照。江宁军博士将自己多年在外企大公司全球中心的开发经验带到中国，与研究者建立合作，推动ICH GCP在中国的发展。离开外企后，江宁军博士作为基石药业的CEO，带领一批具有国际药物研发经验的同事专注于研发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。基石药业建立了15种肿瘤候选药物组成的产品管线。基石药业在全球已获得3个新药上市申请批准。多款后期候选药物处于关键性临床试验阶段。</p> 
<p><b>卓越领导力奖&nbsp; </b><b>蔡学钧博士</b></p> 
<p>蔡学钧供职过的全是大药企，分别在中国建立了研发机构，负责临床研究、医学营销、药政事务、患者安全和业务开发。将近30年前，他率先探索新药国际多中心临床研究在我国的发展之路，后在曾担任阿斯利康中国研发部门副总裁期间，与国内研究者吴一龙教授、Tony Mok教授等人一道，开展“易瑞沙泛亚洲研究”，开创了中国临床研究引领国际的先河。多年来，他呼吁法规的国际化接轨，与中国权威研究者紧密合作。研发客授予蔡学钧博士卓越领导力奖，实至名归。</p> 
<p><b>年度创新药奖&nbsp;</b><b>维迪西妥单抗</b></p> 
<p>早在十年前，荣昌制药从仿制药转型，设立荣昌生物技术公司，潜心布局ADC平台，实现ADC技术领域的多个中国第一。除了胃癌，由北京肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗在治疗尿路上皮癌适应症的临床试验中获得了临床数据，获得中美两国突破性疗法双重认定。而由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头的针对乳腺癌的数项研究也在开展之中，未来该药在肿瘤的临床应用前景广阔。</p> 
<p><b>年度IPO</b><b>奖&nbsp;</b><b>腾盛博药</b></p> 
<p>腾盛博药是一家横跨中美的生物医药公司，研发管线聚焦抗感染药物研发，在HBV、HIV、多重耐药(MDR)及新冠COVID-19等方向均有布局，也涉及中枢神经疾病。该公司基石投资者实力不俗:公司吸引了11名基石投资者认购，包括博裕资本、云锋基金、红杉资本等多家基金或机构认购。</p> 
<p><b>来凯医药&nbsp; </b><b>年度研发前沿奖</b></p> 
<p>作为活跃于中美两地的一家医药新锐公司，来凯医药直面患者未满足的需求。公司获得诺华授予的4项一类候选新药的全球独家权利，在中美两国同步开展6个临床研究。在靶点的选择方面，来凯显示了独特的判断力；在临床开发策略和设计方面，彰显了公司专业能力。来凯团队还在临床项目的推进上表现出强大的执行力。在早期discovery方面，其专注于原研创新的公司特质有目共睹。</p> 
<p><b>本年度杰出临床运营团队&nbsp;</b><b>礼来中国药物发展及医学事务中心</b></p> 
<p>&nbsp;“礼来&middot;学到”临床研究人才培训项目的足迹已遍布23个省市的90家医疗机构的1100多位研究者。礼来旨在借此项目满足中国临床研究机构扩张和迅猛发展的人才需求，为高质量的临床试验执行打下基础。研发客授予礼来杰出临床运营团队，旨在继续鼓励礼来在新形势下为打造临床试验生态所做的贡献。礼来制药与中国的渊源可以追溯到二十世纪初叶。为更快地推进新药开发，礼来中国创新合作中心于2018年应运而生，致力于不断与国内临床试验各利益链相关方合作，为患者创造价值。</p> 
<p><b>年度合作奖&nbsp;</b><b>天境生物&nbsp;</b><b>艾伯维</b></p> 
<p>天境生物创立于2016年，已成长为中国最具创新力的生物科技公司之一。天境生物已有16款具有全球竞争力的创新药研发管线。公司有15个II/III期临床项目在中美两地开展，预计在第四季度递交首个产品的新药上市许可申请。其研发的超级抗体可能吸引更多来自国内外的关注，将成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。</p> 
<p>艾伯维作专注四大疾病领域：免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏学领域以及麻醉学领域。艾伯维与中国的医学界和政府部门紧密合作，共同开展覆盖丙肝、肿瘤、免疫学、神经科学、疼痛和妇科健康等领域的临床研究。</p> 
<p><b>年度新锐奖&nbsp; </b><b>艾博生物</b></p> 
<p>艾博生物是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物的生物医药公司，公司管线涵盖传染病防治和肿瘤免疫等领域。2020年6月，公司联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），该疫苗已完成I期、II期临床研究，并已启动临床III期试验。</p> 
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