此次《中国痤疮瘢痕治疗专家共识（2021）》的发布会邀请了：

安徽医科大学第一附属医院 张学军 教授
安徽医科大学第一附属医院 杨森 教授
解放军总医院第七医学中心 杨蓉娅 教授
上海交通大学医学院附属第九人民医院 周国瑜 教授
南方医科大学深圳医院 梁燕华 教授
香港维健医药集团创始人/董事长/CEO 王威先生
香港维健医药集团副总裁/营销中心总经理 许冰先生

痤疮瘢痕在临床上发病率高，治疗困难，给患者的身心健康造成巨大影响。虽然目前治疗方法众多，但仍然缺乏高质量的相关临床研究，存在治疗方法不统一、疗效不理想等问题。针对不同时期、不同类型的痤疮瘢痕，如何选择合适的方法进行综合治疗，是临床工作中关注的热点和难点。

本次发布会由中华医学会医学美学与美容学分会激光美容学组组长杨森教授主持。会上，杨森教授介绍了本专家共识从启动、撰写、修改完善及发表的全过程，并指出目前我国痤疮瘢痕治疗尚无统一的标准，所以为规范国内痤疮瘢痕的临床诊疗，此次专家共识综合了国内多个学科、多位权威专家对痤疮瘢痕诊疗的长期经验，专门编写而成。杨森教授还指出，本版专家共识将进一步出版英文版本，推动国内治疗经验的国际推广。

香港维健医药集团创始人/董事长/ CEO王威先生在会上发表了讲话，他表示非常感谢杨森教授牵头此次《中国痤疮瘢痕治疗专家共识（2021）》的制定，维健医药始终秉承“患者为先”的理念，致力于为罕见病和其他未被满足医疗需求的患者提供创新疗法。自2017年起，维健医药就康瑞保®产品与德国Merz公司建立了长期、稳定的战略合作伙伴关系，希望为国内痤疮瘢痕患者带来更多的治疗方法和手段，同时期待未来能够为国内皮肤科及整形外科医生对痤疮瘢痕的临床治疗贡献一份力量。

本专家共识的多位编委参与了此次发布会，并与现场参会人员进行了积极、热烈的交流，希望通过此次专家共识的发布，可以进一步规范国内皮肤科及整形外科医生对痤疮瘢痕的临床治疗，造福更多患者。

杭州2021年10月12日 /美通社/ -- 2021年10月12日，为进一步扩大和优化集团在医疗创新、药物研发等领域的战略布局，香港维健医药集团（简称“维健医药”）宣布正式成立科学顾问委员会（Scientific Advisory Board, SAB）。在科学顾问委员会的助力下，维健医药将以科学创新为驱动，持续加大创新药物研发的投入力度，让更多创新成果造福广大患者。

首届科学顾问委会成员由国内外医学和研发领域享有国际声望、学术造诣深厚的优秀专家学者组成，其成员包括：国际著名药物研发与监管专家、欧洲药品管理局人用药品委员会前主席Tomas Salmonson博士；北京协和医院院长、中国国家卫生健康委员会国家罕见病诊疗与保障专家委员会主任委员、中国罕见病联盟副理事长兼秘书长、中国国家罕见病专业质控中心主任张抒扬教授；美国资深风湿免疫专家与药物研发高级顾问、美国食品药品监督管理局镇痛、抗炎、眼科治疗领域前负责人Lee S. Simon博士。

首届科学顾问委员会的成立旨在联合世界范围内的优秀专家、学者等科研力量，为维健医药提供全方位、权威、客观、专业的策略性指导和建议，与维健医药共同解决在医疗创新发展过程中遇到的关键问题，为满足患者需求不断努力，并结合集团自身优势，进一步探索中国创新药物的未来发展之路。

维健医药创始人、董事长兼CEO王威表示：“我们很高兴，也很荣幸能够邀请到这三位全球杰出的专家加入我们的科学顾问委员会，作为维健医药最高学术咨询与评审机构，从关键创新领域的产品研发环节，到持续推进不断丰富的产品管线，科学顾问委员会的支持与帮助对维健医药来说无疑是至关重要的，这对维健医药而言有着里程碑式的重要意义。我相信，随着科学顾问委员会团队的发展壮大，我们在罕见病以及其它特药领域为主的创新药研发方面都将取得更多突破性的成就，切实为国内外患者带去高效和高质量的创新产品和更多选择。期待我们在今后的合作中，为患者创造更多治愈可能，满足更多健康需求，实现更多社会价值！”

维健医药集团将始终坚持“患者为先”的初心，发挥全球创新医疗资源的领先优势，为推动全球健康事业的进步，改善人类的生活质量贡献积极的力量。

维健医药科学顾问委员会专家成员简介 
Brief introduction on expert members of SAB, Winhealth Pharma

Salmonson 博士于 2012-2018 年期间连续两届担任欧盟药监局（EMA）人类医药产品委员会（CHMP)主席，在瑞典和欧盟药监机构工作 30 余年，在业界享有盛誉，目前是瑞典 Consilium Salmonson & Hemmings 的合伙人。1999-2012 年期间他代表瑞典担任 CHMP 官员，他曾连续10年代表欧盟出席 ICH 指导/管理委员会和 ICH 大会。 Salmonson 博士于1990年获得瑞典乌普萨拉大学医学部博士学位（PhD），1986年获得瑞典乌普萨拉大学硕士学位（药学），80年代中期曾在美国加州大学旧金山分校进修学习。

Salmonson 博士在药代动力学和法规事务等不同领域建树颇丰，共发表了60多篇文章和专著。 2016 年获得 DIA 杰出健康贡献奖、2017 年被评为瑞典年度药师奖、2018 年因对监管科学和监管过程所做的突出贡献而获得 TOPRA 终身成就大奖。

张抒扬教授现为北京协和医院院长、兼任中国医学科学院北京协和医学院副院校长、北京协和医学院长聘教授、卫健委国家罕见病诊疗与保障专家委员主任委员、中国罕见病联盟副理事兼秘书长，国家罕见病专业质控中心主任。依托国家重点研发计划，围绕罕见病诊断、评估、防治等难点问题，她牵头构建了国家罕见病信息管理平台、搭建国家罕见病诊疗研究三级协作网络、推动制定中国首批罕见病目录、发布《罕见病诊疗指南 2019》及《中国罕见病患者调研报告》，探索罕见病“多组学图谱+多学科诊疗”综合诊治模式，已经初步形成世界较为成熟的罕见病诊疗协作体系等。

Simon 博士是美国资深风湿免疫专家，曾担任 FDA药物审评与研究（CDER） 镇痛、抗炎和眼科治疗领域负责人（2001-2003），并连续两届担任美国风湿病学会董事和任职多个 FDA 咨询委员会，具有丰富的药物开发经验。Simon博士是参与研发塞来昔布的执行委员会（Executive Committee）成员 、Pharmacia/Searle （辉瑞收购）COX-2 抑制剂的开发高级顾问，担任过国际 COX-2 抑制剂研究小组的主席。他是众多临床试验的数据和安全监督委员会（DSMB）主席，包括 9 项类风湿性关节炎随机对照试验、两项 IgA 肾病试验和两项特发性血小板减少症试验，是多项系统性红斑狼疮（SLE）试验以及创新疼痛疗法试验的DSMB成员。Simon博士于1976年毕业于马里兰大学巴尔的摩医学院，曾任职哈佛大学医学院风湿学科。他是多个专业期刊的编委会成员，撰写了 110 多篇原创出版物、评论和书籍章节，并编辑了多本教科书。

同日，作为双方战略合作的第一个项目《2022年中国尿素循环障碍诊断、治疗和管理指南》的启动会在博鳌举办，会议得到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（“乐城管理局”）和博鳌乐城维健罕见病临床医学中心的大力支持。

维健医药与中国罕见病联盟签约的意义

此次战略合作在整合中国罕见病防治资源，调动医疗机构、科研院所、社会团体、医药企业多方，共同推动罕见病诊疗诊治，提高罕见病治疗水平，最终受益于患者。

维健医药是一家立足中国、面向全球的创新型生物制药公司，总部设在中国香港，在杭州、上海、北京设有运营中心，在海南博鳌运行中国第一家罕见病管控式用药平台，并在日本、新加坡和欧洲设有代表处，同时还战略参股美国新技术孵化中心（CET）、与日本东大病院合作成立孵化器。维健医药主要通过加速国际生物技术公司的新型突破性疗法进入目标市场，致力于为患有罕见病和其他未满足医疗需求的患者提供创新疗法。以患者为中心是维健医药始终不变的初衷，集团将致力于为有需要的患者和家庭提供可及性和可负担性的治疗方案。维健医药与中国罕见病联盟战略合作，正是为了充分发挥维健的优势，和联盟紧密合作，共同完善中国罕见病健康生态体系，以期更广泛更深入地服务罕见病患者群体。

维健医药如何共建罕见病健康生态系统

维健医药将利用其独特的双轮驱动业务模式助力罕见病药物全球创新药物可及性。1）授权引进模式（License in），引进国外在研及已上市的罕见病创新疗法，在以中国和东南亚市场为主导的全球范围进行研发、注册及商业化开发，实现患者全国用药可及；2）管控式用药模式（Managed access），基于以乐城为主的管控式用药特殊政策，建立中国及周边地区领先的罕见病管控式用药一站式服务平台，将境外已上市且国内未获批的罕见病产品导入中国市场。

Ravicti^®（苯丁酸甘油酯）是一款适用于尿素循环障碍的产品。Horizon Therapeutics Public Limited Company(HZNP)负责该药品在美国的商业化，而维健医药获得大中华区和东南亚周边地区的独家商业权益Ravicti^®预计于2022年底在国内获批上市，在此期间可以在乐城通过“先行先试政策”用于临床。

维健医药与乐城管理局和未来医院共建的博鳌乐城维健罕见病临床医学中心，目前已将32款境外已上市但国内未获批的创新药品引入并陆续落地使用，这正是管控式用药模式的落地实践。

作为中国罕见病联盟成员单位，维健医药将积极践行中国罕见病联盟的宗旨，推动医学在罕见病研究方面取得重大突破，提升罕见病防治与保障水平，促进罕见病临床、科研与孤儿药开发的协同创新。

维健医药与中国罕见病联盟战略合作的首个落地项目

战略合作的首个项目是《2022年中国尿素循环障碍诊断、治疗和管理指南》的制定与推广。9月30日指南启动会汇聚了来自全国13个省市、29个罕见病权威医疗机构、多个学科包括内分泌遗传代谢、神经内科、消化、肝胆外科、PICU、临床营养、循证医学和药物经济等三十多位专家，围绕尿素循环障碍（UCDs）的诊疗现状、诊疗进展以及指南制定的意义和方法等方面进行了深入探讨。

《2022年中国尿素循环障碍诊断、治疗和管理指南》由中国罕见病联盟发起，上海交通大学医学院附属新华医院顾学范教授牵头，核心专家组由顾学范教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授、北京协和医院邱正庆教授、浙江大学医学院附属儿童医院内分泌科傅君芬教授、浙江大学医学院附属儿童医院黄新文教授、广州市妇女儿童医疗中心黄永兰教授、上海交通大学医学院附属新华医院邱文娟教授组成。该指南制定将按照国际指南制定指导流程进行，引入更适用于罕见病的GRADE证据评价方法，通过学术型专家对循证证据的理解以及应用型专家对中国临床真实应用场景的思考，以期制定出兼顾科学性及实用性的指南。未来编委会将持续近一年的时间召开指南讨论、审稿、定稿会、随后将在全国范围内开展该指南的学术推广工作和推动落地践行，旨在全方位提高我国尿素循环障碍的综合诊疗和管理能力。

这是维健医药携手博鳌乐城维健罕见病临床医学中心与中国罕见病联盟的战略合作启动的第一个项目。王威先生表示非常感谢中国罕见病联盟协同诸多优秀的临床专家以及循证医学和药物经济学专家启动指南的制定项目，这对于提升中国尿素循环障碍整体诊治能力有着深远的意义。相信在多方的共同努力下，维健医药将为我国的罕见病患者带来更多的治疗新希望，为我国的罕见病事业贡献更多的力量。

首批上线的创新罕见病药品有22个，包括苯丁酸甘油酯、阿米吡啶、阿法诺肽等国内暂无的药品。用户只需在支付宝首页搜索“患者援助”，进入“罕见病药品专区”，按要求成功提交基础信息后，便可享受到平台的相关服务。

据世卫组织统计，中国已知罕见病约1400余种，罕见病患者约2000万，其中近半数为儿童患者。“无药可用是国内罕见病治疗的痛点之一”。国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会成员、中国财政科学研究院副研究员朱坤说，“目前中国仍有17种罕见病的患者面临‘境外有药、境内无药’的困境。”在此背景下，罕见病药物可及性问题亟待改善。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“博鳌乐城先行区”）作为目前全国医疗领域唯一对外开放的“医疗特区”，截至目前已实现进口特许药械品种175种。这些药械集中存放保税仓内，全过程可监控、可追溯，还配备了医生对患者进行治疗管理、跟踪随访，确保患者用药健康、安全。

博鳌乐城先行区管理局副局长吕小蕾表示，博鳌乐城先行区的“先行先试”政策，使得国外获批但中国尚未获批的“孤儿药”可以在博鳌乐城先行区使用，让中国患者能够尽早使用国际创新药物疗法延缓或治愈疾病。同时，随着9月15日海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海口海关三部门联合发布《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》，临床急需进口药品医疗器械审批流程将进一步简化，患者在博鳌乐城先行区就医用药会更加便捷。“期望通过博鳌乐城先行区和阿里健康此次携手，有效聚合优质资源，提供罕见病全球寻药的专项保障，造福更多国内罕见病患者”，吕小蕾说道。

在阿里健康资深副总裁马立看来，信息不对称是医疗行业面临的痛点，罕见病由于发病率低、症状复杂、诊断困难，导致药品相关信息难以快速获得。“罕见病全球药物信息平台是多方为罕见病支持体系建设做的有效探索，阿里健康希望通过互联网技术打通罕见病就医、用药环节，帮助患者更好地接受治疗、走向社会”，马立说道。

北京病痛挑战公益基金会秘书长、创始人王奕鸥提到，中国罕见病患者存在很大的未被满足的医疗需求，包括境外上市、境内不可及的创新罕见病药械和特医食品等。博鳌乐城的特殊政策和博鳌乐城罕见病临床医学中心给患者带来了希望。北京病痛挑战基金会作为罕见病患者发起的公益组织，一直致力于发动社会各界力量，给罕见病患者群体以多方位支持，未来将会和乐城紧密合作，让乐城的政策惠及更多患者。

香港维健医药集团创始人、董事长兼CEO王威表示，以患者为中心是我们不变的初心，维健医药一直在探索和解决国内罕见病患者“用药最后一公里”的问题。此次罕见病全球药物信息平台的上线让用药可及性触达更多的罕见病患者及家庭，更有效地做到了解患者用药之急。希望能通过该平台，让更多罕见病患者获益。

博鳌乐城罕见病临床医学中心主任肖丽提到，中心将根据罕见病全球药物信息平台收集的患者需求，通过博鳌乐城先行区“先行先试”的政策让急需的药械落地，加速引入中国市场，以惠及更多的罕见病患者。

罕见病全球药物信息平台将依托阿里健康在互联网技术、人工智能、云计算等领域的能力，以及博鳌乐城罕见病临床医学中心在罕见病药品资源、诊疗服务、专家等方面的资源，探索更多“互联网+医药”的创新模式，推动我国罕见病事业发展的同时，为罕见病患者提供更多智慧化的医疗解决方案。

首批上线的创新罕见病药品有22个，包括苯丁酸甘油酯、阿米吡啶、阿法诺肽等国内暂无的药品。用户只需在支付宝首页搜索“患者援助”，进入“罕见病药品专区”，按要求成功提交基础信息后，便可享受到平台的相关服务。

据世卫组织统计，中国已知罕见病约1400余种，罕见病患者约2000万，其中近半数为儿童患者。“无药可用是国内罕见病治疗的痛点之一。”国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会成员、中国财政科学研究院副研究员朱坤说，“目前中国仍有17种罕见病的患者面临‘境外有药、境内无药’的困境。”在此背景下，罕见病药物可及性问题亟待改善。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“博鳌乐城先行区”）作为目前全国医疗领域唯一对外开放的“医疗特区”，截至目前已实现进口特许药械品种175种。这些药械集中存放保税仓内，全过程可监控、可追溯，还配备了医生对患者进行治疗管理、跟踪随访，确保患者用药健康、安全。

博鳌乐城先行区管理局副局长吕小蕾表示，博鳌乐城先行区的“先行先试”政策，使得国外获批但中国尚未获批的“孤儿药”可以在博鳌乐城先行区使用，让中国患者能够尽早使用国际创新药物疗法延缓或治愈疾病。同时，随着9月15日海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海口海关三部门联合发布《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》，临床急需进口药品医疗器械审批流程将进一步简化，患者在博鳌乐城先行区就医用药会更加便捷。“期望通过博鳌乐城先行区和阿里健康此次携手，有效聚合优质资源，提供罕见病全球寻药的专项保障，造福更多国内罕见病患者。”吕小蕾说道。

在阿里健康资深副总裁马立看来，信息不对称是医疗行业面临的痛点，罕见病由于发病率低、症状复杂、诊断困难，导致药品相关信息难以快速获得。“罕见病全球药物信息平台是多方为罕见病支持体系建设做的有效探索，阿里健康希望通过互联网技术打通罕见病就医、用药环节，帮助患者更好地接受治疗、走向社会”。马立说道。

香港维健医药集团创始人、董事长兼CEO王威表示，以患者为中心是我们不变的初心，维健医药一直在探索和解决国内罕见病患者“用药最后一公里”的问题。此次罕见病全球药物信息平台的上线让用药可及性触达更多的罕见病患者及家庭，更有效地做到了解患者用药之急。希望能通过该平台，让更多罕见病患者获益。

博鳌乐城罕见病临床医学中心主任肖丽提到，中心将根据罕见病全球药物信息平台收集的患者需求，通过博鳌乐城先行区“先行先试”的政策让急需的药械落地，加速引入中国市场，以惠及更多的罕见病患者。

罕见病全球药物信息平台将依托阿里健康在互联网技术、人工智能、云计算等领域的能力，以及博鳌乐城罕见病临床医学中心在罕见病药品资源、诊疗服务、专家等方面的资源，探索更多“互联网+医药”的创新模式，推动我国罕见病事业发展的同时，为罕见病患者提供更多智慧化的医疗解决方案。

会上，海南省药品监督管理局副局长黎运达、乐城管理局局长顾刚、乐城管理局高级国际事务官博沛分别作了欢迎致辞，乐城管理局副局长吕小蕾对海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）政策进行推介，海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁介绍了乐城真实世界研究现况，香港维健医药集团副总裁肖丽对博鳌乐城维健罕见病临床医学中心进行了介绍，安斯泰来中国董事长兼总经理滨口洋分享了安斯泰来乐城合作经验。此次会议的主要承办方香港维健医药集团创始人、董事长兼CEO王威先生也亲临了本次会议。会议由乐城管理局真研转化处副处长范幽雅主持。

协和麒麟株式会社、第一三共（中国）投资有限公司、武田（中国）投资有限公司、小野药品工业株式会社、盐野义制药株式会社、中外制药株式会社、日本新药株式会社等70多家企业代表，约200余名嘉宾参与本次会议。

乐城管理局局长顾刚表示，乐城作为一个高度对外开放的医疗园区，非常欢迎日本医药企业的到来，也将竭尽全力帮助企业的创新产品在乐城进行展示推广和落地应用，让国际医疗技术的创新成果更早惠及中国患者。

海南省药品监督管理局副局长黎运达指出，自国务院2018年授予海南人民政府史无前例的“临床急需进口药品和医疗器械的审批权”至今，已有173个品种临床急需药品医疗器械获准进口，5380名患者受益。

乐城管理局副局长吕小蕾指出，《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》赋予了乐城新的先行先试政策，将进一步简化审批流程，在海南省卫健委、药监局、海口海关等共同协作下，进口药械审批时间将从过去平均27天压缩至3-7天。

海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁指出，从真实世界数据到证据过程中，强调高质量的数据、良好的设计及正确的分析和结果解释是三个关键环节。陈院长还分享了特许药械经乐城RWS路径成功境内注册上市范例，他表示未来在乐城的真实世界研究将利用好先行先试的政策红利和境内注册上市的潜在提速提效优势，更好地为药品上市提供支持。

香港维健医药集团副总裁肖丽介绍道，在乐城先行区政策支持下，罕见病中心自成立以来，已经引进31款罕见病产品，中心将加快与全球同步的速度，致力于将最先进的罕见病药械引入中国市场。同时，中心将充分利用先行区真实世界研究优势，协助境外已上市的罕见病产品，通过真实世界研究，加快其在中国市场获批上市速度，惠及更广泛的罕见病患者。

在此次推介会中，维健医药充分发挥了集团在日本成熟的国际化商业网络和强大的BD能力优势，成功邀请到近70家日本企业参会，增进了众多日本企业对乐城政策和罕见病中心的了解，为中日双方搭建了直接有效的沟通渠道和交流平台。

未来，在乐城先行区开放的政策下，香港维健医药集团将持续以罕见病中心的产品引进为合作契机，进一步促进和深化乐城和参会日本企业之间的长期合作，积极推动特许药械进入中国，让更多来自日本的创新药械落地乐城，造福国内广大患者。