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	<title>I PEACE, INC.</title>
	<language>zh_CN</language>
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	<description><![CDATA[we tell your story to the world!]]></description>
		<item>
		<title>高丝、I Peace、Reju开展战略性合作</title>
		<author></author>
		<pubDate>2024-07-09 09:00:00</pubDate>
		<description><![CDATA[面向开发使用iPS细胞的个性化美容产品
～为打造"我的专属"美容产品展开验证性实验～

美国加利福尼亚州帕洛阿托2024年7月9日 /美通社/ -- 株式会社高丝（总部：东京都中央区/董事长兼社长：小林一俊）、I Peace株式会社（I 
Peace, Inc./总部：美国帕洛阿托/创始人兼CEO：田边刚士）、Reju株式会社（Reju, 
Inc./总部：东京都港区/CEO:神谷友里江）决定开展战略性合作，旨在开发并提供含有从顾客自身的iPS细胞※1
中提取的成分"iPSF"（iPS细胞提取成分）的个性化美容产品※2
。同时，此项合作将根据每位顾客的主观喜好来提供不同使用感和触感的剂型，从而实现为顾客提供"我的专属"美容产品的目标。今后，三方将通过医疗机构，于2024年内在日本开始进行技术和事业方面的验证性实验。

※1 一种有望应用于再生医学的干细胞，可以分化成各种人体组织和器官，且几乎可以无限繁殖

※2 本业务的产品不是日本的《药机法》规定的化妆品，而是通过医疗机构在医生的管理下提供的美容产品

 

 <https://mma.prnasia.com/media2/2451645/image_5010082_25882162.html>


战略性合作背景

此次战略性合作是由负责化妆品等美容事业的高丝，负责iPS细胞应用事业的I 
Peace，以及提供"iPSF"的Reju，出于"希望在尊重多样性的社会中，提供与每位顾客真正相切合的价值"这一想法而达成的协议。

高丝以"3G"（Global, Gender, 
Generation）为中心，尝试开拓不仅限于成年女性的新顾客，并致力于向更多人提供美容价值。高丝制造具有不同功能性和使用感的化妆品和品牌视为优势，向多种多样的顾客提供化妆品，并且为了向顾客提供更多面的价值， 对"不仅是美容，还有包括健康和治疗领域在内的价值创造"这一概念也进行了技术和业务方面的考量。

I 
Peace向多个国家的制药企业和细胞疗法开发企业提供医疗级iPS细胞，同时还开展面向个人的iPS细胞库事业等，旨在能让每个人存储自己的iPS细胞，并用这些细胞实现疾病治疗等目的。该公司通过技术开发，使iPS细胞的制造成本大幅降低，每个人都可以使用自身iPS细胞的时代或许会在不久的将来成为现实。

Reju与I 
Peace开展技术合作，同时致力于实现将提取与纯化iPS细胞成分的技术应用于美容和健康领域。该公司一直在研究和验证通过独家技术制成的iPS细胞提取成分"iPSF"中所含的生长因子及独特成分等与细胞年轻化的相关性，该研究成果有望今后在多种领域得到有效利用。

通过整合各公司的资源，我们发现了为消费者带来真正的个性化美容产品的机会，从而促成了此次的战略性合作。

合作概要


此次合作的目的是为顾客提供"我的专属"美容产品。顾客可以通过从自身血液等中采集的体细胞制作iPS细胞，并将从中提取的成分作为美容产品来使用。由于iPS细胞会在制作过程中出现细胞年轻化现象，顾客可以有效利用与自己年轻时同等程度活化的细胞。不仅如此，从自身的iPS细胞获取的"iPSF"还具有很高的生物相容性和安全性。通过体细胞制作、培养并管理个人iPS细胞的部分由I 
Peace负责。该公司已在面向个人的iPS细胞库业务中实现了安全高效的制作和管理流程，而这些业务流程都将在本次合作中得到充分运用。美容产品中含有的"iPSF"由与I 
Peace开展技术合作的Reju生产和提供。


此外，我们还会根据顾客的喜好，提供不同剂型的产品。例如，我们会通过向喜欢水润使用感的顾客提供啫喱剂型，向想改善皮肤干燥的顾客提供乳霜剂型等，为顾客提供可以通过不同制剂实现的附加价值和对使用感、触感等主观体验上的满足。这方面的工作将由为了追求更舒适的使用感而开发了众多化妆品的高丝负责。

为此次合作提供协助的日本医疗机构将负责顾客的体细胞采集，以及"iPSF"制剂的调配等工作，并将于2024年内在日本开始验证性实验

各合作方的分工

高丝      ：   生产和销售根据每位顾客的喜好定制的个性化制剂
I Peace ：   制作、培养和管理顾客自身的iPS细胞
Reju      ：   提供"iPSF"（iPS细胞提取成分）

各公司概要

株式会社高丝
法人代表      董事长兼社长 小林一俊
总部地址      东京都中央区日本桥3-6-2
创办             1946年
业务内容      化妆品生产和销售
URL              https://corp.kose.co.jp/ja/ <https://corp.kose.co.jp/ja/>

I Peace, Inc.
法人代表      创始人兼CEO 田边刚士
总部地址      809 San Antonio Rd., Palo Alto, CA 94303, USA
创办              2015年
业务内容       面向个人的iPS细胞库服务，用于企业医疗和研究的iPS细胞受托制造和销售
RL                 https://ipeace.com/zh-hans/ <https://ipeace.com/zh-hans/>

Reju, Inc.
法人代表       CEO 神谷友里江
总部地址       东京都港区六本木6-15-1
创办               2022年
业务内容        利用"iPSF"（iPS细胞提取成分）提供美容、健康产品及服务
URL                https://rejuinc.com/ <https://rejuinc.com/>

参考资料：高丝迄今为止的iPS细胞研究


作为"年轻化研究"的一部分，高丝一直致力于分析和评估从同一个人的36岁至67岁期间采集的皮肤成纤维细胞和由这些细胞制作的iPS细胞，并以此来研究皮肤老化。高丝在报告中指出，通过将分化的细胞初始化为未分化的细胞，可以恢复所有衰老细胞的端粒（染色体末端部分，会在每次细胞分裂时变短）的长度。此外，在另一项实验中，高丝还成功地通过iPS细胞诱导皮肤成纤维细胞分化成新的皮肤成纤维细胞，并发现与原始细胞相比，由该iPS细胞诱导分化而成的皮肤成纤维细胞的线粒体质量可以得到恢复。

参考资料：I Peace的发展历程

I 
Peace由田边刚士与2015年创办。田边刚士原是京都大学山中伸弥教授（2012年诺贝尔生理学或医学奖得主）研究室的成员，也是报道全球首次成功建立人类iPS细胞的论文的第二作者。他从iPS细胞开发之初就从事该研究，旨在通过制造并提供用于医疗和研究的细胞，使iPS细胞技术尽快贡献于社会。iPS细胞的优势之一是"从任何人身上都可以制造"和"可以用自己的细胞进行治疗"。为了最大程度地发挥这一优势，I 
Peace推出了个人iPS细胞库服务并不断为之付出努力，力求早日迎来"人们可以手握自己的细胞，并用自己的细胞治疗疾病"的时代。I 
Peace的细胞制造设施经PMDA（医药品医疗器械综合机构）审查获得了特定细胞加工物制造许可，并在美国FDA注册，为多个国家的制药企业和细胞疗法开发企业提供医疗级iPS细胞。

参考资料：Reju的发展历程

Reju着眼于"iPS细胞是年轻化细胞"这一事实，通过与I 
Peace的技术合作，以在人生百年时代使身体内外都能保持年轻活力为目标，反复进行研究开发，最终成功研发出了"iPSF"（iPS细胞提取成分）。世界上有很多以抗衰老为目的的产品和服务，但是Reju将通过以科学和实证为重的方法，为人们的美容和健康做出贡献。

联系我们

I Peace, Inc., press@ipeaceinc.com <mailto:press@ipeaceinc.com>
Reju, Inc., contact@rejuinc.com <mailto:contact@rejuinc.com>



]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2451646/Kose_IPeace_Reju_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p class="prntac"><b>面向开发使用</b><b>iPS细胞的个性化美容产品<br /></b><b>～</b><b>为打造&quot;我的专属&quot;美容产品展开验证性实验</b><b>～</b></p> 
<p>美国加利福尼亚州帕洛阿托2024年7月9日 /美通社/ -- 株式会社高丝（总部：东京都中央区/董事长兼社长：小林一俊）、I Peace株式会社（I Peace, Inc./总部：美国帕洛阿托/创始人兼CEO：田边刚士）、Reju株式会社（Reju, Inc./总部：东京都港区/CEO:神谷友里江）决定开展战略性合作，旨在开发并提供含有从顾客自身的iPS细胞<sup>※</sup><sup>1</sup>中提取的成分&quot;iPSF&quot;（iPS细胞提取成分）的个性化美容产品<sup>※</sup><sup>2</sup>。同时，此项合作将根据每位顾客的主观喜好来提供不同使用感和触感的剂型，从而实现为顾客提供&quot;我的专属&quot;美容产品的目标。今后，三方将通过医疗机构，于2024年内在日本开始进行技术和事业方面的验证性实验。</p> 
<div> 
 <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="1" class="prnbcc"> 
  <tbody> 
   <tr> 
    <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">※1 一种有望应用于再生医学的干细胞，可以分化成各种人体组织和器官，且几乎可以无限繁殖</span></p> </td> 
   </tr> 
   <tr> 
    <td class="prngen2" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span class="prnews_span">※2 本业务的产品不是日本的《药机法》规定的化妆品，而是通过医疗机构在医生的管理下提供的美容产品</span></p> </td> 
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  </tbody> 
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</div> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2451645/image_5010082_25882162.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2451645/image_5010082_25882162.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
</div> 
<p><b>战略性合作背景</b></p> 
<p>此次战略性合作是由负责化妆品等美容事业的高丝，负责iPS细胞应用事业的I Peace，以及提供&quot;iPSF&quot;的Reju，出于&quot;希望在尊重多样性的社会中，提供与每位顾客真正相切合的价值&quot;这一想法而达成的协议。</p> 
<p>高丝以&quot;3G&quot;（Global, Gender, Generation）为中心，尝试开拓不仅限于成年女性的新顾客，并致力于向更多人提供美容价值。高丝制造具有不同功能性和使用感的化妆品和品牌视为优势，向多种多样的顾客提供化妆品，并且为了向顾客提供更多面的价值，&nbsp;对&quot;不仅是美容，还有包括健康和治疗领域在内的价值创造&quot;这一概念也进行了技术和业务方面的考量。</p> 
<p>I Peace向多个国家的制药企业和细胞疗法开发企业提供医疗级iPS细胞，同时还开展面向个人的iPS细胞库事业等，旨在能让每个人存储自己的iPS细胞，并用这些细胞实现疾病治疗等目的。该公司通过技术开发，使iPS细胞的制造成本大幅降低，每个人都可以使用自身iPS细胞的时代或许会在不久的将来成为现实。</p> 
<p>Reju与I Peace开展技术合作，同时致力于实现将提取与纯化iPS细胞成分的技术应用于美容和健康领域。该公司一直在研究和验证通过独家技术制成的iPS细胞提取成分&quot;iPSF&quot;中所含的生长因子及独特成分等与细胞年轻化的相关性，该研究成果有望今后在多种领域得到有效利用。</p> 
<p>通过整合各公司的资源，我们发现了为消费者带来真正的个性化美容产品的机会，从而促成了此次的战略性合作。</p> 
<p><b>合作概要</b></p> 
<p>此次合作的目的是为顾客提供&quot;我的专属&quot;美容产品。顾客可以通过从自身血液等中采集的体细胞制作iPS细胞，并将从中提取的成分作为美容产品来使用。由于iPS细胞会在制作过程中出现细胞年轻化现象，顾客可以有效利用与自己年轻时同等程度活化的细胞。不仅如此，从自身的iPS细胞获取的&quot;iPSF&quot;还具有很高的生物相容性和安全性。通过体细胞制作、培养并管理个人iPS细胞的部分由I Peace负责。该公司已在面向个人的iPS细胞库业务中实现了安全高效的制作和管理流程，而这些业务流程都将在本次合作中得到充分运用。美容产品中含有的&quot;iPSF&quot;由与I Peace开展技术合作的Reju生产和提供。</p> 
<p>此外，我们还会根据顾客的喜好，提供不同剂型的产品。例如，我们会通过向喜欢水润使用感的顾客提供啫喱剂型，向想改善皮肤干燥的顾客提供乳霜剂型等，为顾客提供可以通过不同制剂实现的附加价值和对使用感、触感等主观体验上的满足。这方面的工作将由为了追求更舒适的使用感而开发了众多化妆品的高丝负责。</p> 
<p>为此次合作提供协助的日本医疗机构将负责顾客的体细胞采集，以及&quot;iPSF&quot;制剂的调配等工作，并将于2024年内在日本开始验证性实验</p> 
<p><b>各合作方的分工</b></p> 
<p>高丝&nbsp; &nbsp; &nbsp; ：&nbsp; &nbsp;生产和销售根据每位顾客的喜好定制的个性化制剂<br />I Peace ：&nbsp; &nbsp;制作、培养和管理顾客自身的iPS细胞<br />Reju&nbsp; &nbsp; &nbsp; ：&nbsp; &nbsp;提供&quot;iPSF&quot;（iPS细胞提取成分）</p> 
<p><b>各公司概要</b></p> 
<p><b><u>株式会社高丝<br /></u></b>法人代表&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 董事长兼社长 小林一俊<br />总部地址&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 东京都中央区日本桥3-6-2<br />创办&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;1946年<br />业务内容&nbsp; &nbsp; &nbsp; 化妆品生产和销售<br />URL&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; <a href="https://t.prnasia.com/t/sOm1QrSC" target="_blank" rel="nofollow">https://corp.kose.co.jp/ja/</a></p> 
<p><b><u>I Peace, Inc.<br /></u></b>法人代表&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 创始人兼CEO 田边刚士<br />总部地址&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 809 San Antonio Rd., <span class="xn-location">Palo Alto, CA</span> 94303, <span class="xn-location">USA</span><br />创办&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 2015年<br />业务内容&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;面向个人的iPS细胞库服务，用于企业医疗和研究的iPS细胞受托制造和销售<br />RL&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; <a href="https://t.prnasia.com/t/CB7C2N9t" target="_blank" rel="nofollow">https://ipeace.com/zh-hans/</a></p> 
<p><b><u>Reju, Inc.<br /></u></b>法人代表&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;CEO 神谷友里江<br />总部地址&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;东京都港区六本木6-15-1<br />创办&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;2022年<br />业务内容&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 利用&quot;iPSF&quot;（iPS细胞提取成分）提供美容、健康产品及服务<br />URL&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; <a href="https://t.prnasia.com/t/9Ho1f00c" target="_blank" rel="nofollow">https://rejuinc.com/</a></p> 
<p><b>参考</b><b>资料</b><b>：高丝迄今为止的</b><b>iPS</b><b>细胞</b><b>研究</b></p> 
<p>作为&quot;年轻化研究&quot;的一部分，高丝一直致力于分析和评估从同一个人的36岁至67岁期间采集的皮肤成纤维细胞和由这些细胞制作的iPS细胞，并以此来研究皮肤老化。高丝在报告中指出，通过将分化的细胞初始化为未分化的细胞，可以恢复所有衰老细胞的端粒（染色体末端部分，会在每次细胞分裂时变短）的长度。此外，在另一项实验中，高丝还成功地通过iPS细胞诱导皮肤成纤维细胞分化成新的皮肤成纤维细胞，并发现与原始细胞相比，由该iPS细胞诱导分化而成的皮肤成纤维细胞的线粒体质量可以得到恢复。</p> 
<p><b>参考资料：</b><b>I Peace的发展历程</b></p> 
<p>I Peace由田边刚士与2015年创办。田边刚士原是京都大学山中伸弥教授（2012年诺贝尔生理学或医学奖得主）研究室的成员，也是报道全球首次成功建立人类iPS细胞的论文的第二作者。他从iPS细胞开发之初就从事该研究，旨在通过制造并提供用于医疗和研究的细胞，使iPS细胞技术尽快贡献于社会。iPS细胞的优势之一是&quot;从任何人身上都可以制造&quot;和&quot;可以用自己的细胞进行治疗&quot;。为了最大程度地发挥这一优势，I Peace推出了个人iPS细胞库服务并不断为之付出努力，力求早日迎来&quot;人们可以手握自己的细胞，并用自己的细胞治疗疾病&quot;的时代。I Peace的细胞制造设施经PMDA（医药品医疗器械综合机构）审查获得了特定细胞加工物制造许可，并在美国FDA注册，为多个国家的制药企业和细胞疗法开发企业提供医疗级iPS细胞。</p> 
<p><b>参考资料：</b><b>Reju的发展历程</b></p> 
<p>Reju着眼于&quot;iPS细胞是年轻化细胞&quot;这一事实，通过与I Peace的技术合作，以在人生百年时代使身体内外都能保持年轻活力为目标，反复进行研究开发，最终成功研发出了&quot;iPSF&quot;（iPS细胞提取成分）。世界上有很多以抗衰老为目的的产品和服务，但是Reju将通过以科学和实证为重的方法，为人们的美容和健康做出贡献。</p> 
<p>联系我们</p> 
<p>I Peace, Inc.,&nbsp;<a href="https://t.prnasia.com/t/mJxkK5Dx" target="_blank" rel="nofollow">press@ipeaceinc.com</a><br />Reju, Inc.,&nbsp;<a href="https://t.prnasia.com/t/uimD0a0n" target="_blank" rel="nofollow">contact@rejuinc.com</a></p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder0"> 
 <p> </p> 
</div>]]></detail>
		<source><![CDATA[<br/>I Peace, Inc.<br/>株式会社高丝<br/>Reju, Inc.]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>I Peace, Inc. GMP细胞制造商之CDMO设施取得ISO 17025：2017认证</title>
		<author></author>
		<pubDate>2024-01-31 05:44:00</pubDate>
		<description><![CDATA[加利福尼亚州帕罗奥图2024年1月30日 /美通社/ -- 专门从事人体诱导型多能干细胞 （iPS细胞） 
及iPS细胞衍生细胞疗法而领先全球的GMP细胞CDMO I Peace, Inc.（ https://www.ipeace.com 
<https://www.ipeace.com/>）宣布，其位于美国加利福尼亚州帕罗奥图的质量控制测试设施已取得ISO 17025：2017认证。 ISO 
17025为国际通用的实验室管理认证标准，由美国国家标准学会美国国家标准学会认证。 
认证范围的测试项目以iPS细胞的特徴为主，包括根据USP<1046>的细胞计数及活力、根据USP<1027>通过流式细胞术检测多能性标志物表达，以及通过免疫荧光测定。I 
Peace并同时获得定量实时PCR方法的认证，以检测重编程细胞中残留的仙台病毒载体。以目前所取得的ISO认证，证明I 
Peace的实验室是在遵守认证规范要求的前提下进行质量控制测试，并能提供准确可靠之试验结果。此外，I 
Peace位于日本京都的细胞制造设施已获得多方认证，符合美国FDA 21CFR210/211、FDA 21CFR1271以及ICH Q7 
之规范要求，并获得日本厚生劳动省的特定细胞加工物制造许可，证明其质量管理系统在制造及质量控制测试方面都符合行业的高标准。



取得国际认证对客户之意义

ISO 17025为测试及校正实验室质量管理系统的国际标准，I Peace在通过具有公信力的第三方审核之前，经过精心策划、分析、建设及实施质量管理系统。I 
Peace的实验室在遵守ISO严格规范要求的前提下，进行流式细胞术、免疫荧光检测、残留仙台病毒载体检测和活力测试。这些测试方法以及验证能力均获得认证。I 
Peace一贯坚守严谨的质量态度、维持健全的质量管理系统、参与实验室的技术能力测试，参考各规范标准，并接受年度审核，以确保认证的有效性。

I Peace将持续定期检讨其制造流程和计量追溯性，并培训其员工以保持和不断提高其产品质量，为客户提供高质量的细胞产品。

I Peace, inc.

I Peace在全球开展GMP级iPS细胞销售以及临床级细胞的委托开发暨制造服务。I 
Peace由田边刚士于2015年成立，他在京都大学山中伸弥教授实验室下从事研究并获得博士学位，是全球首个成功生成人类iPS细胞科学研究报告的第二作者。 
自iPS细胞早期开发阶段以来，他致力参与iPS细胞研究并开发创新技术，目标是让每个人都有自己的iPS细胞，实现个性化自体细胞治疗。

IPeace独有的技术能够同时制造来自多个供体的iPS细胞而无需担心受到污染，并以低成本同时大量制造iPS细胞。 I 
Peace通过向制药公司和细胞医学研发公司提供符合PMDA及FDA标准的高质量iPS细胞以及iPS细胞衍生的细胞产品， 来支持创药及细胞医疗领域的研发。 
与此同时，借助这项技术加速建立个人iPS细胞库服务，使每个人都能拥有自己的iPS细胞，从而推广再生细胞医学。

 

]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1609111/I_Peace_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p><span class="legendSpanClass">加利福尼亚州帕罗奥图</span><span class="legendSpanClass">2024年1月30日</span> /美通社/ -- 专门从事人体诱导型多能干细胞 （iPS细胞） 及iPS细胞衍生细胞疗法而领先全球的GMP细胞CDMO I Peace, Inc.（<a href="https://t.prnasia.com/t/SixLEGah" target="_blank" rel="nofollow"> https://www.ipeace.com</a>）宣布，其位于美国加利福尼亚州帕罗奥图的质量控制测试设施已取得ISO 17025：2017认证。 ISO 17025为国际通用的实验室管理认证标准，由美国国家标准学会美国国家标准学会认证。 认证范围的测试项目以iPS细胞的特徴为主，包括根据USP&lt;1046&gt;的细胞计数及活力、根据USP&lt;1027&gt;通过流式细胞术检测多能性标志物表达，以及通过免疫荧光测定。I Peace并同时获得定量实时PCR方法的认证，以检测重编程细胞中残留的仙台病毒载体。以目前所取得的ISO认证，证明I Peace的实验室是在遵守认证规范要求的前提下进行质量控制测试，并能提供准确可靠之试验结果。此外，I Peace位于日本京都的细胞制造设施已获得多方认证，符合美国FDA 21CFR210/211、FDA 21CFR1271以及ICH Q7 之规范要求，并获得日本厚生劳动省的特定细胞加工物制造许可，证明其质量管理系统在制造及质量控制测试方面都符合行业的<span id="spanHghlt974f">高</span>标准。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> 
 <p> </p> 
</div> 
<p><b><u>取得国际认证对客户之意义</u></b></p> 
<p>ISO 17025为测试及校正实验室质量管理系统的国际标准，I Peace在通过具有公信力的第三方审核之前，经过精心策划、分析、建设及实施质量管理系统。I Peace的实验室在遵守ISO严格规范要求的前提下，进行流式细胞术、免疫荧光检测、残留仙台病毒载体检测和活力测试。这些测试方法以及验证能力均获得认证。I Peace一贯坚守严谨的质量态度、维持健全的质量管理系统、参与实验室的技术能力测试，参考各规范标准，并接受年度审核，以确保认证的有效性。</p> 
<p>I Peace将持续定期检讨其制造流程和计量追溯性，并培训其员工以保持和不断提高其产品质量，为客户提供高质量的细胞产品。</p> 
<p><b><u>I Peace, inc.</u></b></p> 
<p>I Peace在全球开展GMP级iPS细胞销售以及临床级细胞的委托开发暨制造服务。I Peace由田边刚士于2015年成立，他在京都大学山中伸弥教授实验室下从事研究并获得博士学位，是全球首个成功生成人类iPS细胞科学研究报告的第二作者。 自iPS细胞早期开发阶段以来，他致力参与iPS细胞研究并开发创新技术，目标是让每个人都有自己的iPS细胞，实现个性化自体细胞治疗。</p> 
<p>IPeace独有的技术能够同时制造来自多个供体的iPS细胞而无需担心受到污染，并以低成本同时大量制造iPS细胞。 I Peace通过向制药公司和细胞医学研发公司提供符合PMDA及FDA标准的高质量iPS细胞以及iPS细胞衍生的细胞产品， 来支持创药及细胞医疗领域的研发。 与此同时，借助这项技术加速建立个人iPS细胞库服务，使每个人都能拥有自己的iPS细胞，从而推广再生细胞医学。</p> 
<p>&nbsp;</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[I Peace, Inc.]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>使用来自I Peace的iPS细胞，Heartseed成功稳定地诱导分化出高纯度的心肌细胞</title>
		<author></author>
		<pubDate>2023-11-01 09:00:00</pubDate>
		<description><![CDATA[个性化iPS细胞之心肌再生医学发展迈出新步伐

美国加利福尼亚州帕罗奥图2023年11月1日 /美通社/ -- 个人iPS细胞库企业I Peace Ltd.与Heartseed 
Inc.携手合作，采用Heartseed的心肌细胞分化诱导技术，诱导多个供体来源的多个GMP级iPS细胞系进行分化，成功地从所有经过这次诱导分化的受试者的iPS细胞中，稳定地制造出高纯度心肌细胞。I 
Peace的高质量GMP级iPS细胞制造技术与Heartseed的先进分化诱导技术相结合，建立从不同供体的各种GMP级iPS细胞稳定地制造心肌细胞的方法。I 
Peace的个人iPS细胞库服务 (My Peace
)，即制造及存储iPS细胞并将其诱导分化成心肌细胞的技术，在实现自体iPS细胞疗法的进程中，又向前迈进了一大步。

稳定地制造iPS来源高纯度心肌细胞的意义 
活用iPS细胞进行治疗的主要特征是，能够制造任何类型的体细胞，并且在进行细胞移植时不会引起免疫反应而无需要免疫抑制剂。


迄今已知，iPS细胞具有分化取向性，有些iPS细胞较易分化成心肌细胞，有些则难以分化成心肌细胞。iPS细胞在分化成特定细胞类型的难易程度上存在这种差异，一直成为实现iPS细胞再生医学的障碍。因为很难预测哪些iPS细胞能分化成心肌细胞，而且需要存储大量的iPS细胞系。这对于存储个人iPS细胞并用于医疗用途上无疑是一大障碍。此次的成功为实现下一代再生医学带来了殷切希望，从iPS细胞制成心脏甚至各种体细胞并进行移植，有望日后广泛应用于医疗领域。

I 
Peace凭借独有的专业技术，能够同时制造来自多个供体的iPS细胞，并以低成本价格，大量稳定制造医疗级iPS细胞。相信其高端稳定的高质量iPS细胞，为此次Heartseed成功分化高纯度心肌细胞做出了贡献。


对于此次的成功，Heartseed确立的心肌细胞分化诱导方法具有划时代意义。iPS细胞的性质很大程度上受供体细胞所影响。为此，通常需要为每个iPS细胞优化心肌制备方法，以便从每个供体的iPS细胞中有效地分化出心肌细胞。事实上，当采用传统的心肌分化方法诱导iPS细胞分化为心肌细胞时，存在许多诱导效率较低的iPS细胞系(图1)。相反，通过Heartseed专有的心肌分化方法，我们成功地在包括4个不同供体的所有8个iPS细胞系中以高分化效率分化出心肌细胞 
(图2)。此外，通过Heartseed专有的纯化方法"代谢选择法"，我们成功地将分化出来的心肌细胞纯度提高到接近99％，适合医疗应用。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2262706/iPeaceFigureCN.html>


I Peace将进一步推动与Heartseed的合作，尽快实现以iPS细胞的再生医学来治疗心脏病，并与各机构密切合作，为心脏以外的疾病确立治疗方法。

Heartseed Inc.

Heartseed是一家成立于2015年的生物医学初创企业，致力于实现心肌再生医学。公司拥有多项专有技术助推心肌再生医学发展，包括用iPS细胞分化为高纯度心室心肌细胞的技术、移植技术和iPS细胞的制造方法等。2021年6月，公司宣布与总部位于丹麦的著名制药企业Novo 
Nordisk (诺和诺德) 
就HS-001的开发、制造、销售签订许可协议。Heartseed迄今已获得多个奖项，包括2021年日本创业奖的科学技术政策大臣奖、2021年大学创业奖的文部科学大臣奖、2022年亚太细胞与基因治疗卓越典礼(ACGTEA) 
的最具潜力开发奖(iPSC疗法) ，以及日本专利局举办的第四届IP BASE AWARD初创企业组大奖。

I Peace, Inc.
I Peace (https://ipeace.com/zh-hans/ <https://ipeace.com/zh-hans/>) 
是一家专攻iPS细胞以及iPS细胞衍生细胞疗法的GMP级细胞受托开发制造公司，在全球开展cGMP iPS细胞销售以及临床级细胞的受托制造服务。I 
Peace由田边刚士于2015年成立，他在京都大学山中伸弥教授实验室下从事研究并获得博士学位，是全球首个成功生成人类iPS细胞科学研究报告的第二作者。自iPS细胞早期开发阶段以来，他致力参与iPS细胞研究并开发创新技术，目标是让每个人都有自己的iPS细胞，实现个人化自体细胞治疗。I 
Peace独有的技术能够同时制造来自多个供体的iPS细胞，并且能把制造过程的污染降到最低，并以低成本同时大量制造iPS细胞。I 
Peace通过向制药公司和细胞医学研发公司提供符合PMDA及FDA标准的高质量iPS细胞以及iPS细胞衍生的细胞产品，来支持新药及细胞医疗领域的发展。与此同时，借助这项技术加速建立个人iPS细胞库服务，使每个人都能拥有自己的iPS细胞，从而推广再生细胞医学。

Heartseed Inc.
董事首席运营官兼公共关系主管: 安井 季久央
日本东京都港区芝浦1-2-3 5F  邮编: 105-0023
电话: 03-6380-1068   电子邮件: contact@heartseed.jp <mailto:contact@heartseed.jp>

I Peace, Inc.
创始人兼CEO: 田边 刚士（Koji Tanabe）
成立: 2015年
总部所在地: 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托
日本子公司: I Peace, Ltd. (京都市)
iPS细胞制造据点: Peace-Engine Kyoto (京都市)
网站: https://ipeace.com/zh-hans/ <https://ipeace.com/zh-hans/>

 



]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2261362/I_Peace_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p class="prntac"><b>个性化iPS细胞之心肌再生医学发展迈出新步伐</b></p> 
<p><span class="legendSpanClass">美国加利福尼亚州帕罗奥图</span><span class="legendSpanClass">2023年11月1日</span> /美通社/ -- 个人iPS细胞库企业I Peace Ltd.与Heartseed Inc.携手合作，采用Heartseed的心肌细胞分化诱导技术，诱导多个供体来源的多个GMP级iPS细胞系进行分化，成功地从所有经过这次诱导分化的受试者的iPS细胞中，稳定地制造出高纯度心肌细胞。I Peace的高质量GMP级iPS细胞制造技术与Heartseed的先进分化诱导技术相结合，建立从不同供体的各种GMP级iPS细胞稳定地制造心肌细胞的方法。I Peace的个人iPS细胞库服务 (<span class="xn-person">My Peace</span>)，即制造及存储iPS细胞并将其诱导分化成心肌细胞的技术，在实现自体iPS细胞疗法的进程中，又向前迈进了一大步。</p> 
<p><b><u>稳定地制造</u></b><b><u>iPS来源高纯度心肌细胞的意义</u></b> <br />活用iPS细胞进行治疗的主要特征是，能够制造任何类型的体细胞，并且在进行细胞移植时不会引起免疫反应而无需要免疫抑制剂。</p> 
<p>迄今已知，iPS细胞具有分化取向性，有些iPS细胞较易分化成心肌细胞，有些则难以分化成心肌细胞。iPS细胞在分化成特定细胞类型的难易程度上存在这种差异，一直成为实现iPS细胞再生医学的障碍。因为很难预测哪些iPS细胞能分化成心肌细胞，而且需要存储大量的iPS细胞系。这对于存储个人iPS细胞并用于医疗用途上无疑是一大障碍。此次的成功为实现下一代再生医学带来了殷切希望，从iPS细胞制成心脏甚至各种体细胞并进行移植，有望日后广泛应用于医疗领域。</p> 
<p>I Peace凭借独有的专业技术，能够同时制造来自多个供体的iPS细胞，并以低成本价格，大量稳定制造医疗级iPS细胞。相信其高端稳定的高质量iPS细胞，为此次Heartseed成功分化高纯度心肌细胞做出了贡献。</p> 
<p>对于此次的成功，Heartseed确立的心肌细胞分化诱导方法具有划时代意义。iPS细胞的性质很大程度上受供体细胞所影响。为此，通常需要为每个iPS细胞优化心肌制备方法，以便从每个供体的iPS细胞中有效地分化出心肌细胞。事实上，当采用传统的心肌分化方法诱导iPS细胞分化为心肌细胞时，存在许多诱导效率较低的iPS细胞系(图1)。相反，通过Heartseed专有的心肌分化方法，我们成功地在包括4个不同供体的所有8个iPS细胞系中以高分化效率分化出心肌细胞 (图2)。此外，通过Heartseed专有的纯化方法&quot;代谢选择法&quot;，我们成功地将分化出来的心肌细胞纯度提高到接近99％，适合医疗应用。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder4808"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2262706/iPeaceFigureCN.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2262706/iPeaceFigureCN.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
</div> 
<p>I Peace将进一步推动与Heartseed的合作，尽快实现以iPS细胞的再生医学来治疗心脏病，并与各机构密切合作，为心脏以外的疾病确立治疗方法。</p> 
<p><b><u>Heartseed Inc.<br /></u></b>Heartseed是一家成立于2015年的生物医学初创企业，致力于实现心肌再生医学。公司拥有多项专有技术助推心肌再生医学发展，包括用iPS细胞分化为高纯度心室心肌细胞的技术、移植技术和iPS细胞的制造方法等。2021年6月，公司宣布与总部位于丹麦的著名制药企业Novo Nordisk (诺和诺德) 就HS-001的开发、制造、销售签订许可协议。Heartseed迄今已获得多个奖项，包括2021年日本创业奖的科学技术政策大臣奖、2021年大学创业奖的文部科学大臣奖、2022年亚太细胞与基因治疗卓越典礼(ACGTEA) 的最具潜力开发奖(iPSC疗法) ，以及日本专利局举办的第四届IP BASE AWARD初创企业组大奖。</p> 
<p><b><u>I Peace, Inc.<br /></u></b>I Peace (<a href="https://t.prnasia.com/t/CB7C2N9t" rel="nofollow">https://ipeace.com/zh-hans/</a>) 是一家专攻iPS细胞以及iPS细胞衍生细胞疗法的GMP级细胞受托开发制造公司，在全球开展cGMP iPS细胞销售以及临床级细胞的受托制造服务。I Peace由田边刚士于2015年成立，他在京都大学山中伸弥教授实验室下从事研究并获得博士学位，是全球首个成功生成人类iPS细胞科学研究报告的第二作者。自iPS细胞早期开发阶段以来，他致力参与iPS细胞研究并开发创新技术，目标是让每个人都有自己的iPS细胞，实现个人化自体细胞治疗。I Peace独有的技术能够同时制造来自多个供体的iPS细胞，并且能把制造过程的污染降到最低，并以低成本同时大量制造iPS细胞。I Peace通过向制药公司和细胞医学研发公司提供符合PMDA及FDA标准的高质量iPS细胞以及iPS细胞衍生的细胞产品，来支持新药及细胞医疗领域的发展。与此同时，借助这项技术加速建立个人iPS细胞库服务，使每个人都能拥有自己的iPS细胞，从而推广再生细胞医学。</p> 
<p><b>Heartseed Inc.<br /></b>董事首席运营官兼公共关系主管: 安井 季久央<br />日本东京都港区芝浦1-2-3 5F&nbsp; 邮编: 105-0023<br />电话: 03-6380-1068&nbsp;&nbsp; 电子邮件: <a href="https://t.prnasia.com/t/uoADobrB" rel="nofollow">contact@heartseed.jp</a></p> 
<p><b>I Peace, Inc.<br /></b>创始人兼CEO: 田边 刚士（Koji Tanabe）<br />成立: 2015年<br />总部所在地: 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托<br />日本子公司: I Peace, Ltd. (京都市)<br />iPS细胞制造据点: Peace-Engine Kyoto (京都市)<br />网站: <a href="https://t.prnasia.com/t/CB7C2N9t" target="_blank" rel="nofollow">https://ipeace.com/zh-hans/</a></p> 
<p>&nbsp;</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder0"> 
 <p> </p> 
</div>]]></detail>
		<source><![CDATA[I Peace, Inc.]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>I Peace, Inc.荣获2022年度生物光谱亚洲卓越奖的细胞疗法特别奖</title>
		<author></author>
		<pubDate>2023-01-10 06:59:00</pubDate>
		<description><![CDATA[美国帕洛阿尔托2023年1月10日 /美通社/ -- 通过批量制造iPS细胞来推广细胞疗法的I Peace, Inc. (
https://www.ipeace.com <https://www.ipeace.com>)，在2022年度生物光谱亚洲卓越奖 (BioSpectrum 
Asia Excellence Awards 2022) 中荣获“细胞疗法特别奖”。12月2日在新加坡举行的颁奖典礼上，I 
Peace由创始人兼首席执行官田边刚士代表领奖。



I Peace 此次获颁“细胞疗法特别奖”，表彰I Peace在推广亚洲细胞医疗发展之贡献。 I 
Peace通过日本技术确立具有拯救世界潜力的iPS细胞制造事业，并通过提供符合日本以至美国FDA及欧洲标准的iPS细胞，为自体移植再生医学做出贡献。

I Peace的细胞制造设施符合PDMA、FDA、EMA等国际标准，目前已向全球多家的制药公司、医疗开发企业和机构提供医用iPS细胞和分化细胞。 I 
Peace同时推进个人化iPS细胞制造，不仅为未来的自体细胞移植医学作好准备，并将通过构建各种iPS细胞库来促进新药研发以及自体细胞疗法的发展。

I Peace将视此次获奖为契机，作为源自日本的全球性企业，继续积极推进iPS细胞的自体细胞疗法，以及新药研发领域的进一步发展。

BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022

(
https://www.biospectrumasia.com/news/115/21473/biospectrum-asia-announces-editors-choice-award-winners-for-2022.html
 
<https://www.biospectrumasia.com/news/115/21473/biospectrum-asia-announces-editors-choice-award-winners-for-2022.html>
)

]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1213422/I_Peace_Inc_Logo_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p><span class="legendSpanClass">美国帕洛阿尔托</span><span class="legendSpanClass">2023年1月10日</span> /美通社/ -- 通过批量制造iPS细胞来推广细胞疗法的I Peace, Inc. (<a href="https://t.prnasia.com/t/gcievpYs" rel="nofollow">https://www.ipeace.com</a>)，在2022年度生物光谱亚洲卓越奖 (BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022) 中荣获“细胞疗法特别奖”。12月2日在新加坡举行的颁奖典礼上，I Peace由创始人兼首席执行官田边刚士代表领奖。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> 
 <p> </p> 
</div> 
<p>I Peace 此次获颁“细胞疗法特别奖”，表彰I Peace在推广亚洲细胞医疗发展之贡献。 I Peace通过日本技术确立具有拯救世界潜力的iPS细胞制造事业，并通过提供符合日本以至美国FDA及欧洲标准的iPS细胞，为自体移植再生医学做出贡献。</p> 
<p>I Peace的细胞制造设施符合PDMA、FDA、EMA等国际标准，目前已向全球多家的制药公司、医疗开发企业和机构提供医用iPS细胞和分化细胞。 I Peace同时推进个人化iPS细胞制造，不仅为未来的自体细胞移植医学作好准备，并将通过构建各种iPS细胞库来促进新药研发以及自体细胞疗法的发展。</p> 
<p>I Peace将视此次获奖为契机，作为源自日本的全球性企业，继续积极推进iPS细胞的自体细胞疗法，以及新药研发领域的进一步发展。</p> 
<p><u>BioSpectrum Asia Excellence Awards 2022</u></p> 
<p>(<a href="https://t.prnasia.com/t/1sfjif4H" target="_blank" rel="nofollow">https://www.biospectrumasia.com/news/115/21473/biospectrum-asia-announces-editors-choice-award-winners-for-2022.html</a>)</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[I Peace, Inc.]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>I Peace与美国加州再生医学研究所(CIRM)建立合作伙伴关系</title>
		<author></author>
		<pubDate>2022-11-01 09:00:00</pubDate>
		<description><![CDATA[美国加利福尼亚州帕洛阿尔托2022年11月1日 /美通社/ -- I Peace (https://ipeace.com/zh-hans/ 
<https://ipeace.com/zh-hans/>) 
宣布将与美国加州再生医学研究所(CIRM)合作，参加其行业资源合作伙伴计划，为向CIRM资助的各种研究项目提供符合优良生产规范(GMP)要求的诱导性多能干细胞(iPS细胞)铺路。过去数年，I 
Peace致力为各类型的细胞疗法开发商以及制药公司提供GMP-iPS细胞,因此深获CIRM的肯定并且被邀约成为合作伙伴，這足以反映出I Peace
的高质量细胞产品和配套服务。



I 
Peace凭借其专利技术以及深厚的iPSC专业知识，提供质量优异、特征明确的iPSC产品线，并为CIRM在再生医学产品开发上的发现探求阶段研究项目提供从GMP-iPS细胞衍生的研究级iPS细胞，再者;I 
Peace对于CIRM获奖者也能进一步提供转化临床实验阶段项目的GMP 
iPS细胞制造服务.在加利福尼亚州55亿美元的拨款资助下，CIRM已资助82项临床试验，并支持超过152项正在实施的再生医学研究，这些项目涵盖了从发现候选到III期临床试验的各个阶段。

I Peace细胞制造设施被认证为符合cGMP标准，并被列入FDA"药物机构当前注册网站"。 根据提交给FDA的详细信息，该注册承认I 
Peace的细胞制造设施适合药物制造。 临床级iPSC生产的全面详细信息已在FDA药物主文件（DMF）中注册。 
设施注册以及DMF注册和GMP认证为希望在美国，日本和其他全球市场使用我们的iPSC进行临床和商业用途的客户提供了安心信用的保证。 I 
Peace在FDA药物企业当前注册网站上的清单可以帮助我们的客户通过简单地参考FDA机构标识码（FEI）来确认获得FDA批准的信息。

目前的设施被第三方认证为符合GMP标准，目前的GMP认证涉及：ICH-Q7，一种生产活性药物成分的全球指南; 21 CFR 
210/211，美国关于药品制造，加工，包装或储存以及成品药品的规定; 21 CFR 1271，美国人类细胞和组织产品法规。 
该设施还于2020年获得日本厚生劳动省颁发的生产特定细胞产品的许可。

]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1213422/I_Peace_Inc_Logo_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p><span class="legendSpanClass">美国加利福尼亚州帕洛阿尔托</span><span class="legendSpanClass">2022年11月1日</span> /美通社/ -- I Peace (<a href="https://t.prnasia.com/t/CB7C2N9t" rel="nofollow">https://ipeace.com/zh-hans/</a>) 宣布将与美国加州再生医学研究所(CIRM)合作，参加其行业资源合作伙伴计划，为向CIRM资助的各种研究项目提供符合优良生产规范(GMP)要求的诱导性多能干细胞(iPS细胞)铺路。过去数年，I Peace致力为各类型的细胞疗法开发商以及制药公司提供GMP-iPS细胞,因此深获CIRM的肯定并且被邀约成为合作伙伴，這足以反映出<span id="spanHghltd389">I Peace</span>的高质量细胞产品和配套服务。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> 
 <p> </p> 
</div> 
<p>I Peace凭借其专利技术以及深厚的iPSC专业知识，提供质量优异、特征明确的iPSC产品线，并为CIRM在再生医学产品开发上的发现探求阶段研究项目提供从GMP-iPS细胞衍生的研究级iPS细胞，再者;I Peace对于CIRM获奖者也能进一步提供转化临床实验阶段项目的GMP iPS细胞制造服务.在加利福尼亚州55亿美元的拨款资助下，CIRM已资助82项临床试验，并支持超过152项正在实施的再生医学研究，这些项目涵盖了从发现候选到III期临床试验的各个阶段。</p> 
<p>I Peace细胞制造设施被认证为符合cGMP标准，并被列入FDA&quot;药物机构当前注册网站&quot;。 根据提交给FDA的详细信息，该注册承认I Peace的细胞制造设施适合药物制造。 临床级iPSC生产的全面详细信息已在FDA药物主文件（DMF）中注册。 设施注册以及DMF注册和GMP认证为希望在美国，日本和其他全球市场使用我们的iPSC进行临床和商业用途的客户提供了安心信用的保证。 I Peace在FDA药物企业当前注册网站上的清单可以帮助我们的客户通过简单地参考FDA机构标识码（FEI）来确认获得FDA批准的信息。</p> 
<p>目前的设施被第三方认证为符合GMP标准，目前的GMP认证涉及：ICH-Q7，一种生产活性药物成分的全球指南; 21 CFR 210/211，美国关于药品制造，加工，包装或储存以及成品药品的规定; 21 CFR 1271，美国人类细胞和组织产品法规。 该设施还于2020年获得日本厚生劳动省颁发的生产特定细胞产品的许可。</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[I Peace, Inc.]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>iPS细胞制造厂（Peace Engine-Kyoto）获得美国第三方机构cGMP认证</title>
		<author></author>
		<pubDate>2022-01-21 10:04:00</pubDate>
		<description><![CDATA[加州帕洛阿尔托2022年1月21日 /美通社/ -- 爱平世股份有限公司（I Peace, Inc，总部：美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，首席执行官：田边刚士，
https://ipeace.com/zh-hans/ <https://ipeace.com/zh-hans/> 
）宣布，本公司的iPS细胞制造厂（Peace 
Engine-Kyoto：日本京都市西京区）已从美国第三方机构获得符合FDA标准的cGMP生产设施认证。本公司的旗下日本子公司(I Peace, Ltd.) 
, 于京都市西京区的细胞生产基地，已获得由日本厚生劳动省（近畿地方卫生局）颁发的生产指定细胞加工产品许可。



此次第三方机构认证GMP符合ICH-Q7（国际原料药的药品生产质量管理规范指南）与FDA 21 CFR 
210/211（美国食品药品监督管理局的生产流程规定）。iPS细胞的血液供体筛选符合FDA（美国食品药品监督管理局）关于人类细胞与组织及其制品的标准21 
CFR 1271。此外，整个过程包括知情同意以及保护捐赠者的隐私标志都获得美国独立伦理审查委员会(IRB)批准。


基于严格的标准进行制造管理以及品质管理，本公司提供的iPS细胞，不仅在日本与美国，在世界的各地区都可使用。此外，本公司也能够在企业内部进行临床级iPS细胞所要求的各种各样的试验检查体制以及保证GMP级可追溯性，迅速应对高水平的各样要求。


目前为止，爱平世不停的提供研究iPS细胞与定制制造iPS细胞。现在具备符合日美规定的临床升级iPS细胞与完整广泛的满足企业及研究机构体制，本公司希望能迅速应对各种各样的需求，为再生医疗与创药的进一步发展做出贡献。

要点


 * 本公司的制造设施与该设施的质量管理符合ICH-Q7、FDA 21 CFR 210/211、FDA 21 CFR 
1271的标准，并获得美国第三方机构认证。 
 * 本公司提供日美对应的临床iPS细胞株 
 * 本公司制造厂 
 * 《再生医疗等的安全性确保等相关法律》所规定的标准进行匹配，特定细胞加工物取得制造许可（厚生劳动省） 
 * 遵循国际原料药药品生产质量管理规范ICH-Q7 
 * 遵循美国食品药品监督管理局的生产流程规定FDA 21 CFR part 11与210/211 
 * 本公司生产设施的品质管理 
 * 严格批次纪录制作管理 
 * 试剂与器材等的可追踪性担保 
 * 遵循美国食品药品监督管理局的生产流程规定21 CFR 1271 
 * 通过美国独立伦理审查委员会(IRB) 批准包括知情同意对捐赠者处理等系列程序 
 * 可迅速应对企业内部不同用途所需的各种试验及检查 获得FDA标准认证意义

iPS细胞本身不是医药品，在再生医疗上还不能
直接移植。因此，iPS细胞制造设施及其工程、品质管理本身并非FDA审查的对象。但是，当使用以iPS细胞为原料分化的细胞进行再生医疗与细胞医药时，原料iPS细胞的制造工序是FDA审查对象。因此，在将iPS细胞作为再生医疗及细胞医药品的原料使用时，iPS细胞的质量以及其制造工序与品质管理符合规范与否，将对临床应用与细胞医药品的批准产生巨大影响。

iPS细胞制造厂（Peace Engine-Kyoto）已经通过美国FDA GMP认证，客户可以放心地使用iPSC进行临床应用和药物开发。
换句话说，在日美两国申请再生医疗的临床应用与创药时，都可以使用相同iPS细胞株，这将大大削减申请过程时间及成本。

临床级iPS细胞多种线常备提供开始背景


当今，为了再生医疗实用化，越来越多地全球医疗系统、大学研究院与研究机构已使用iPS细胞来源细胞进行各种各样临床研究。然而，作为实际的细胞移植医疗原材料，在世界上能够大量制作临床iPS细胞基地非常有限。此外，iPS细胞株的分化倾向和品质也是临床研究的课题之一。本公司通过增加临床iPS细胞株选择，使研究机构等相关医疗领域能够选择最适合临床研究iPS细胞株，因此促进临床研究。


爱平世的优势在于使用与日商发那科股份有限公司共同开发的独自完全封闭系自动iPS细胞制作技术，能够同时并行大量制作并提供多种iPS细胞株。为了实现自体移植，能够同时量产多种临床级iPS细胞株系统是必不或缺的。本公司为利用iPS细胞自体移植再生医疗实现做出了很大贡献。爱平世将使用与日商发那科股份有限公司共同开发自动量产技术，以每年数千株临床级iPS细胞的多种品种同时量产为目标，今后将进一步增强设备。

注：分化倾向


ES/iPS细胞向特定细胞分化的易用性（分化倾向）因细胞株不同。例如，在使用iPS细胞来源的心肌细胞进行临床研究情况下，可通过选择获得容易分化成心肌细胞株的iPS细胞株，因此能够提高研究效率。

关于爱平世股份有限公司(I Peace, Inc, )


爱平世是由京都大学山中伸弥教授研究室毕业的CEO田边刚士创立公司。田边先生以以让所有人都拥有自己的iPS细胞为目标，长期致力于革新性的技术开发。作为iPS细胞最早期的研究人员之一，这先生是世界上首次成功建立人类iPS细胞的论文的第二作者。在山中伸弥研究室获得医学博士学位后，田边先生奔赴美国继续细胞诱导研究，并在世界上第一个从皮肤细胞直接诱导至神经细胞的斯坦福大学教授Dr.Marius 
Wernig实验室作为博士研究员针对从血液到神经的直接重编程及iPS细胞重编程的机理进行研究。田边先生为了尽早实现所有人都理所当然地拥有自己的iPS细胞的理想，创立了爱平世。在日美的两个据点中，iPS细胞的研究开发以经验丰富的日美iPS细胞开发负责人为中心，集结临床培养师、设计施工技术人员、机器人学者、生物医学设备技术人员、专利律师，投资银行家等多国的才华洋溢人才聚集而成，每天反复磨练，研究开发，期许能够尽快实现所有人都拥有自己的iPS细胞的创业展望。

爱平世股份有限公司（I Peace, Inc.）
创始人、CEO：田边刚士（Koji Tanabe）
创立：2015年
总部所在地：美国加利福尼亚州帕洛阿尔托
子公司：I Peace, Ltd.、日本京都市
iPS细胞制造厂（Peace Engine Kyoto）：日本京都市
网站：https://www.ipeace.com <https://www.ipeace.com/>
联络信箱：press@ipeaceinc.com <mailto:press@ipeaceinc.com>

 

]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1609111/I_Peace_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p>加州帕洛阿尔托2022年1月21日 /美通社/ -- 爱平世股份有限公司（I Peace, Inc，总部：美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，首席执行官：田边刚士，<a target="_blank" href="https://t.prnasia.com/t/CB7C2N9t" rel="nofollow">https://ipeace.com/zh-hans/</a> ）宣布，本公司的iPS细胞制造厂（Peace Engine-Kyoto：日本京都市西京区）已从美国第三方机构获得符合FDA标准的cGMP生产设施认证。本公司的旗下日本子公司(I Peace, Ltd.) , 于京都市西京区的细胞生产基地，已获得由日本厚生劳动省（近畿地方卫生局）颁发的生产指定细胞加工产品许可。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> 
 <p> </p> 
</div> 
<p>此次第三方机构认证GMP符合ICH-Q7（国际原料药的药品生产质量管理规范指南）与FDA 21 CFR 210/211（美国食品药品监督管理局的生产流程规定）。iPS细胞的血液供体筛选符合FDA（美国食品药品监督管理局）关于人类细胞与组织及其制品的标准21 CFR 1271。此外，整个过程包括知情同意以及保护捐赠者的隐私标志都获得美国独立伦理审查委员会(IRB)批准。</p> 
<p>基于严格的标准进行制造管理以及品质管理，本公司提供的iPS细胞，不仅在日本与美国，在世界的各地区都可使用。此外，本公司也能够在企业内部进行临床级iPS细胞所要求的各种各样的试验检查体制以及保证GMP级可追溯性，迅速应对高水平的各样要求。</p> 
<p>目前为止，爱平世不停的提供研究iPS细胞与定制制造iPS细胞。现在具备符合日美规定的临床升级iPS细胞与完整广泛的满足企业及研究机构体制，本公司希望能迅速应对各种各样的需求，为再生医疗与创药的进一步发展做出贡献。</p> 
<p><u>要点</u></p> 
<ul type="disc"> 
 <li>本公司的制造设施与该设施的质量管理符合ICH-Q7、FDA 21 CFR 210/211、FDA 21 CFR 1271的标准，并获得美国第三方机构认证。 </li> 
 <li>本公司提供日美对应的临床iPS细胞株 </li> 
 <li>本公司制造厂 </li> 
 <ul type="circle"> 
  <li>《再生医疗等的安全性确保等相关法律》所规定的标准进行匹配，特定细胞加工物取得制造许可（厚生劳动省） </li> 
  <li>遵循国际原料药药品生产质量管理规范ICH-Q7 </li> 
  <li>遵循美国食品药品监督管理局的生产流程规定FDA 21 CFR part 11与210/211</li> 
 </ul> 
 <li>本公司生产设施的品质管理 </li> 
 <ul type="circle"> 
  <li>严格批次纪录制作管理 </li> 
  <li>试剂与器材等的可追踪性担保 </li> 
  <li>遵循美国食品药品监督管理局的生产流程规定21 CFR 1271</li> 
 </ul> 
 <li>通过美国独立伦理审查委员会(IRB) 批准包括知情同意对捐赠者处理等系列程序 </li> 
 <li>可迅速应对企业内部不同用途所需的各种试验及检查</li> 
</ul> 
<p><u>获得</u><u>FDA标准认证意义</u></p> 
<p>iPS细胞本身不是医药品，在再生医疗上<span id="spanHghltcc2c">还不能</span>直接移植。因此，iPS细胞制造设施及其工程、品质管理本身并非FDA审查的对象。但是，当使用以iPS细胞为原料分化的细胞进行再生医疗与细胞医药时，原料iPS细胞的制造工序是FDA审查对象。因此，在将iPS细胞作为再生医疗及细胞医药品的原料使用时，iPS细胞的质量以及其制造工序与品质管理符合规范与否，将对临床应用与细胞医药品的批准产生巨大影响。</p> 
<p>iPS细胞制造厂（Peace Engine-Kyoto）已经通过美国FDA GMP认证<span id="spanHghlt8a63">，</span><span id="spanHghlt11bf">客</span><span id="spanHghlt9eaf">户可以放心地使用iPSC进行临床应用和药物开发。</span>换句话说，在日美两国申请再生医疗的临床应用与创药时，都可以使用相同iPS细胞株，这将大大削减申请过程时间及成本。</p> 
<p><u>临床级</u><u>iPS细胞多种线常备提供开始背景</u></p> 
<p>当今，为了再生医疗实用化，越来越多地全球医疗系统、大学研究院与研究机构已使用iPS细胞来源细胞进行各种各样临床研究。然而，作为实际的细胞移植医疗原材料，在世界上能够大量制作临床iPS细胞基地非常有限。此外，iPS细胞株的分化倾向和品质也是临床研究的课题之一。本公司通过增加临床iPS细胞株选择，使研究机构等相关医疗领域能够选择最适合临床研究iPS细胞株，因此促进临床研究。</p> 
<p>爱平世的优势在于使用与日商发那科股份有限公司共同开发的独自完全封闭系自动iPS细胞制作技术，能够同时并行大量制作并提供多种iPS细胞株。为了实现自体移植，能够同时量产多种临床级iPS细胞株系统是必不或缺的。本公司为利用iPS细胞自体移植再生医疗实现做出了很大贡献。爱平世将使用与日商发那科股份有限公司共同开发自动量产技术，以每年数千株临床级iPS细胞的多种品种同时量产为目标，今后将进一步增强设备。</p> 
<p>注：分化倾向</p> 
<p>ES/iPS细胞向特定细胞分化的易用性（分化倾向）因细胞株不同。例如，在使用iPS细胞来源的心肌细胞进行临床研究情况下，可通过选择获得容易分化成心肌细胞株的iPS细胞株，因此能够提高研究效率。</p> 
<p><u>关于爱平世股份有限公司</u><u>(I Peace, Inc, )</u></p> 
<p>爱平世是由京都大学山中伸弥教授研究室毕业的CEO田边刚士创立公司。田边先生以以让所有人都拥有自己的iPS细胞为目标，长期致力于革新性的技术开发。作为iPS细胞最早期的研究人员之一，这先生是世界上首次成功建立人类iPS细胞的论文的第二作者。在山中伸弥研究室获得医学博士学位后，田边先生奔赴美国继续细胞诱导研究，并在世界上第一个从皮肤细胞直接诱导至神经细胞的斯坦福大学教授Dr.Marius Wernig实验室作为博士研究员针对从血液到神经的直接重编程及iPS细胞重编程的机理进行研究。田边先生为了尽早实现所有人都理所当然地拥有自己的iPS细胞的理想，创立了爱平世。在日美的两个据点中，iPS细胞的研究开发以经验丰富的日美iPS细胞开发负责人为中心，集结临床培养师、设计施工技术人员、机器人学者、生物医学设备技术人员、专利律师，投资银行家等多国的才华洋溢人才聚集而成，每天反复磨练，研究开发，期许能够尽快实现所有人都拥有自己的iPS细胞的创业展望。</p> 
<p>爱平世股份有限公司（I Peace, Inc.）<br />创始人、CEO：田边刚士（Koji Tanabe）<br />创立：2015年<br />总部所在地：美国加利福尼亚州帕洛阿尔托<br />子公司：I Peace, Ltd.、日本京都市<br />iPS细胞制造厂（Peace Engine Kyoto）：日本京都市<br />网站：<a target="_blank" href="https://t.prnasia.com/t/SixLEGah" rel="nofollow">https://www.ipeace.com</a><br />联络信箱：<a target="_blank" href="https://t.prnasia.com/t/mJxkK5Dx" rel="nofollow">press@ipeaceinc.com</a></p> 
<p>&nbsp;</p> 
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</div>]]></detail>
		<source><![CDATA[I Peace, Inc.]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>I Peace 拓展临床等级的诱导性多能干细胞储存服务以提升其量产能力</title>
		<author></author>
		<pubDate>2021-10-07 10:00:00</pubDate>
		<description><![CDATA[给每个人的干细胞

加州帕罗奥图2021年10月7日 /美通社/ -- 创立于帕罗奥图的生技新创公司I Peace, Inc. (执行长: 田边刚士（Koji 
Tanabe）, https://ipeace.com/ <https://ipeace.com/>)专攻曾荣获诺贝尔奖的诱导性多能干细胞 
(iPS细胞) 科技，并拓展其个人化的诱导性多能干细胞储存服务。I Peace 
于2020年在日本推出其临床等级的个人化诱导性多能干细胞储存服务，且已经储存了许多人的诱导性多能干细胞。本公司将与I’rom 
集团（日本）合作，使各地的客户能更轻易使用服务。以此做为概念验证，I peace 计划将在下个企业扩张阶段于美国推出诱导性多能干细胞储存服务 。
爱平世将尽一切努力扩展让中国及整个亚太地区到全世界的每个人都能拥有自己的iPS细胞。



I Peace 是最早研发能在封闭系统中大量制造诱导性多能干细胞技术的公司之一，因此能同时大量增加诱导性多能干细胞的产能并降低成本。在2020年3月，I 
Peace在一个手掌大的封闭小盒子，研发出了一个能够量产临床等级诱导性多功能干细胞并能用在细胞治疗的全新系统。这项可扩充的模块化科技占用空间小到能在一个机构内同时量产来自众多捐赠者临床等级的诱导性多能干细胞。本公司计划于2025年前，每年制造高达数千个临床等级诱导性多能干细胞的生产线。


I’rom集团在日本有高达2245个医院及诊所的医疗网，公司也提供临床试验的据点管理，I’rom集团高素质的临床试验协调者（CRC）在招募客户及收集用以制造诱导性多能干细胞的血液时，也将遵守伦理及技术标准。

I Peace和I’rom集团之间的合作使消费者更容易取得干细胞，有些消费者可能不便到离家很远的集血站，诱导性多功能干细胞储藏服务的扩大不仅是提供I 
Peace稳定的业务流程，也藉协助辨识不同细胞的特性，以用在治疗研发及药物测试，强化了整个细胞治疗产业。虽然我们与I’rom集团的渠道伙伴关系限缩在亚太地区（包含日本），I 
Peace 计划采用此企业模式，将诱导性多功能干细胞储藏服务扩张到全世界，包含美国。

]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1609111/I_Peace_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p><i>给每个人的干细胞</i></p> 
<p>加州帕罗奥图2021年10月7日 /美通社/ --&nbsp;创立于帕罗奥图的生技新创公司I Peace, Inc. (执行长: 田边刚士（Koji Tanabe）,&nbsp;<a target="_blank" href="https://t.prnasia.com/t/2oMswWhl" rel="nofollow">https://ipeace.com/</a>)专攻曾荣获诺贝尔奖的诱导性多能干细胞 (iPS细胞)&nbsp;科技，并拓展其个人化的诱导性多能干细胞储存服务。I Peace 于2020年在日本推出其临床等级的个人化诱导性多能干细胞储存服务，且已经储存了许多人的诱导性多能干细胞。本公司将与I’rom 集团（日本）合作，使各地的客户能更轻易使用服务。以此做为概念验证，I peace 计划将在下个企业扩张阶段于美国推出诱导性多能干细胞储存服务&nbsp;。<span id="spanHghlt950d">爱平世将尽一切努力扩展让中国及整个亚太地区到全世界的每个人都能拥有自己的iPS细胞。</span></p> 
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 <p> </p> 
</div> 
<p>I Peace 是<span id="spanHghltd944">最早</span>研发能在封闭系统中大量制造诱导性多能干细胞技术的公司<span id="spanHghlt34ee">之一</span>，因此能同时大量增加诱导性多能干细胞的产能并降低成本。在2020年3月，I Peace在一个手掌大的封闭小盒子，研发出了一个能够量产临床等级诱导性多功能干细胞并能用在细胞治疗的全新系统。这项可扩充的模块化科技占用空间小到能在一个机构内同时量产来自众多捐赠者临床等级的诱导性多能干细胞。本公司计划于2025年前，每年制造高达数千个临床等级诱导性多能干细胞的生产线。</p> 
<p>I’rom集团在日本有高达2245个医院及诊所的医疗网，公司也提供临床试验的据点管理，I’rom集团高素质的临床试验协调者（CRC）在招募客户及收集用以制造诱导性多能干细胞的血液时，也将遵守伦理及技术标准。</p> 
<p>I Peace和I’rom集团之间的合作使消费者更容易取得干细胞，有些消费者可能不便到离家很远的集血站，诱导性多功能干细胞储藏服务的扩大不仅是提供I Peace稳定的业务流程，也藉协助辨识不同细胞的特性，以用在治疗研发及药物测试，强化了整个细胞治疗产业。虽然我们与I’rom集团的渠道伙伴关系限缩在亚太地区（包含日本），I Peace 计划采用此企业模式，将诱导性多功能干细胞储藏服务扩张到全世界，包含美国。</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[I Peace, Inc.]]></source>
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