更名"太美智研医药"，重新定位为"AI驱动的临床研发解决方案提供商"，看似简单的动作，实则蕴藏深意。

相较于其他行业，临床研究显然对于AI技术的可靠性与准确性提出了更高要求，且由于参与方众多，大量的多方协同使得项目协调难度远超其他行业，严苛且动态变化的监管措施也使得AI技术的落地应用充满挑战。

丰富的行业案例证实：单场景的AI技术突破并不能为临床研究整体提效，唯有在符合行业监管标准的前提下，将AI技术深度与临床研究专业能力、工作流，以及创新的业务模式相融合，以数智化服务的形式进行交付，赋能临床研究全链条，才能够真正打造出符合临研工作者实际需求，助力行业整体提效的有效解决方案。而放眼行业，太美智研正好拥有孕育出智能化、全流程临床研究解决方案的天然土壤。

首先，应用场景是AI技术的价值基础与成长源泉，太美医疗科技在临床研究领域完整的SaaS产品线已经在太美智研内部全面应用，实现临床研究全流程数字化运营，"SaaS+AI"模式将进一步推动AI实现最高效率的自我成长，并在第一时间落地实际业务场景；

其二，太美智研多年来数千个项目的经验积累形成各种专业数据库和知识库，不仅是扎实的专业能力，更为临床研究AI应用场景形成精准认知，加速通用模型在专业垂直领域的成长，推动模型潜在价值的释放，真正解决临床研究的效率卡点，质量管理痛点。

第三，太美智研医药拥有前瞻且务实的创新文化，既登高望远，亦脚踏实地，多年来各种AI技术和数智化服务的开发和应用，在企业内部已形成良好的创新氛围，可以全面整合科技与业务能力，以AI赋能，为全球药械企业和科研机构提供贯穿新药研发全流程，具备国际品质的智能化临床研发解决方案。

目前仅在AI整体规划、AI中心筛选、AI患者招募、AI智能运营、AI统计分析等领域，太美智研就有超过50套AI应用正在替代或赋能传统流程，部分领域如PV报告处理超90%的人工作业已被AI替代，AI自动化统计编程更能够将数据处理全流程由30天缩短至一周内，实现数据分析结果的自动输出.....

这是一次正在发生的AI革命，从ChatGPT爆火到deepseek的横空出世，不过数年时间，数年之后，AI又将如何进化？太美智研期待与您携手，共创辉煌！

AI驱动下的自动化数据管理

本次大会上，太美医疗科技业务专家发表题为《Transforming Data Management:The Power of AI-Driven Automation》的主题演讲。

01、Trials智能临床研究协作平台

太美医疗科技业务专家发表题为《Transforming Data Management:The Power of AI-Driven Automation》的主题演讲。公司高级副总裁兼海外事业部负责人马东，分享了临床研究行业从数字化再向数智化的发展趋势之下，跨组织在线协作、人工智能、数据驱动是关键。Trials智能临床研究协作平台营运而生，整合临床研究全系列应用，打通数据和流程，通过IM及时通讯，推送给任务并在线处理和流转，AI在EDC、文档翻译、撰写和管理、阅片等业务场景的应用和持续学习升级，将为临床研究质效带来再次升级，同时全面的数字化带来高质量的实时数据展现和长期数据沉淀，加以智能分析，实现临床研究的精准预测和分析，以及实时的监测把控，提高临床试验成功率，帮助企业在激烈的市场竞争下稳中取胜，获得竞争优势。

02、AI赋能，EDC显实力

实际落地中，数据是临床研究的基础和核心，然而这一环节所面临的挑战正在增加。一个优秀的EDC系统则可以发挥关键作用，太美医疗科技全球解决方案总监袁首，从技术和专业角度，详细阐述了如何借助AI技术，让EDC变得更加强大，适应更为复杂的新型疗法与研究方案，在确保数据完整、真实、可靠的情况下，进一步提升数据采集效率？并且实现数据价值的深度挖掘，助力临床试验的高质效开展。

先以建库为例，众所周知，CRF/eCRF设计和建库经常耗时数月，太美医疗科技eCollect 6（EDC) 通过AI，智能解析临床试验设计方案，在数分钟内实现从"方案文本到CRF/eCRF"的全过程，将整个建库过程压缩至2-4周，尤其肿瘤领域，自动建库取得了相当之高的准确度和可信度。逻辑核查方面，eCollect 6能够自动生成用例，自动新建受试者并填充测试，生成结果报告，辅以人工核查，至少节约30%的时间成本。

03、智能EDC,凸显数据价值化

更加值得关注的是，临床研究数据中隐藏着大量信息，然而随着临床研究复杂程度提升，除了数据总量的快速增长，不同来源、类型、标准、质量的非结构化数据的管理工作难度也在日益提升，而对于非结构化数据的治理和挖掘分析，正是AI的强项之一。eCollect 6的iMensa报告工具正是基于该能力，可以帮助项目管理者能够便捷的进行数据治理和实时分析，发现异常趋势和问题，及时干预，预防风险。

我们相信，随着AI深度融入EDC提效数据管理全过程，越来越多的重复劳动如CRF创建、测试、数据整理等工作将逐渐被AI取代，显著提升数据管理工作和效率，工作流程也更加清晰透明，让研究者将能够更加专注于核心的药物发现环节，基于数据挖掘成果优化流程，提升项目运营和管理质效。

AI大放光彩 杏仁受追捧

会议期间，诸多海外同仁光临太美医疗科技展位，对AI兴趣十足，与业务专家充分交流AI在临床研究中的应用实践，现场体验eCollect 6的智能便捷，与Trials全新的工作模式。对于太美医疗科技AI技术在临床研究实际业务场景中的落地，和实际提效成果，行业同仁们给与了高度的认可和好评。

太美医疗科技形象大使 — 杏仁，跟随海外团队再次走出国门，聪明可爱、诚实可靠的形象受到了国际有人们的追捧，与大家一同度过了美好的3天时光。

随着国际化业务的拓展，太美医疗科技目前已为美国、新加坡、澳洲等多个国家/地区的药企、CRO、政府机构提供了临床研究数字化解决方案，区域影响力逐渐上升。未来，太美医疗科技期待携手更多全球合作伙伴，再创辉煌。

马来西亚临床研究中心 (Clinical Research Malaysia, CRM) 由马来西亚国家卫生部于2012年成立，旨在为临床研究提供优质、高效、可靠的端到端支持，推进亚太乃至全球的临床研究解决方案落地应用。

今年的年会除展示马来西亚自身临床研究成果与经验的同时，也为亚太地区各国临床研究专家提供分享交流平台，就临床研究协作网络建设、患者权益保护、去中心化临床研究等多个话题展开分享。

在中国，太美医疗科技已为1100余家医药企业/CRO、660+家临床试验机构提供数字化解决方案，在2018到2021年间，支持了约40%的国家一类新药的研发上市，成为推动医药创新的重要力量。

随着国际化业务的发展，太美医疗科技目前已在美国、新加坡、欧盟等多个国家和地区设立分支机构，以创新的临床研究数字化技术和实践助力全球医药创新；在东南亚地区，更已经同 CSI Medical Research、新加坡卫生部下属 IHiS 等达成重磅合作，地区影响力逐渐上升。

未来，太美医疗科技期待携手更多合作伙伴，再创辉煌。

来自新加坡国家卫生部下属综合保健信息系统公司(IHiS)、新加坡国立健保集团(NHG)、新加坡保健集团(SingHealth)、新加坡临床试验研究所(SCRI)、CSI Medical Research等20余家机构的嘉宾受邀出席新办公室启用仪式。

太美医疗科技董事长兼首席执行官赵璐在致辞中表示："自成立以来，太美医疗科技致力于以数字化技术赋能创新药物研发，打造了TrialOS医药研发数字化协作平台，构建了完善的临床研究和药物警戒数字化产品体系。未来，太美医疗科技将通过新开设的新加坡办公室加大在亚太市场的投资，关注亚太市场的发展，并推动更多合作项目的落地。"

太美医疗科技副总裁兼临床研究事业部总经理、亚太区总经理张杰在致辞中表示："太美医疗科技将在亚太区持续推进临床研究平台化战略，为全球客户提供更优质的服务。依托TrialOS平台，我们将与亚太区客户及合作伙伴一道，加快临床研究先进数字化技术的落地，提升临床研究运营效率，加速新药研发，惠及更多的患者，让好药触手可及。"

生命科学产业数字化合作平台、数字化临床研究、药物警戒、医药营销领域市场领导者太美医疗科技已成为中国医药创新研发背后的重要力量。随着国际化业务的发展需要，公司在美国、新加坡、欧盟等多个国家和地区设立分支机构，开展业务，希望创新临床研究数字化技术和实践，能够为全球创新药研发做出贡献。 

太美医疗科技已与CSI Medical Research和IHiS达成重要合作。

回望2022，各行业竞争加剧，数字变革显著提速。医药领域，伴随医药研发热情持续高涨，基于数字化技术完善临床实践，提升临床研究的标准化、规范化、体系化水平，也已成为各方增强核心竞争力的共同选择，电子数据采集系统、远程监查等各类数字化解决方案的应用比例显著提升。

作为生命科学产业数字化运营平台，太美医疗科技自主研发了完整的专业产品线，并创新性打造TrialOS平台，以协作为核心理念，链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方，整合资源，提升医药研发整体质效，实现多方价值升级与共赢。

合作伙伴层面，太美医疗科技已与1,100余家药企及CRO开展业务，为660+家医院提供数字化解决方案。最新行业报告显示，2021年，太美医疗科技以20.9%的市场份额在中国临床试验信息系统领域位居第一，成为推动中国医药创新的重要力量。

在助力国内医药创新的同时，太美医疗科技也在积极进军国际市场，将先进的数字化技术带给全球合作伙伴。数月之内，已先后与CSI Medical Research、新加坡卫生部下属IHiS等达成合作，为建设更加高效、可靠、安全的全球医药创新体系贡献力量。

健康是人类的永恒追求，太美医疗科技将继续秉持"让好药触手可及"的企业使命，携手各方合作伙伴，持续奋进，共创辉煌。

TRUSTe是全球隐私保护领域的权威认证之一，其框架标准基于欧盟GDPR、APEC隐私框架等隐私保护体系和ISO 27001信息安全管理系统国际标准等国际公认的法律法规制定，涵盖数据收集和处理活动、数据必要性、数据披露三方和跨境传输、用户权利等14个审核维度，审核领域全面，审核标准严苛，其认证机构TrustArc在数据隐私合规认证领域享有盛誉，累计为1500余家国内外知名公司提供隐私认证服务。

太美医疗科技始终高度重视信息安全与用户隐私保护工作，在关键认证与体系建设上不断取得重要突破。此前，太美医疗科技已成功通过DNV认证机构颁发的ISO27001:2013信息安全管理体系、ISO27701:2019隐私安全管理体系、ISO27017:2015云服务信息安全管理体系与ISO27018:2019公有云个人信息保护管理体系认证，获得ISO四体系认证。

目前，太美医疗科技是临床数据交换标准协会（CDISC）和世界卫生组织国际药物监测协作中心（WHO-UMC）认证供应商、中国信通院"卓信大数据计划"首批成员单位，取得由国际著名的企业资信和信用管理公司邓白氏集团出具的企业资信报告、信息技术服务/信息安全/质量/隐私信息/翻译服务等管理体系 ISO 认证证书、知识产权管理体系认证证书、公安部信息系统安全等级保护三级认证和中国信息通信研究院可信云企业级 SaaS 认证，通过了 SOC2 Type1 四大评估领域（安全性、可用性、保密性及隐私性）审计，始终保持高水准合规。

太美医疗科技将持续加强信息安全体系建设，与创新者同行，为创新保驾护航！

上海2022年4月22日 /美通社/ -- 圣方（上海）医药研发有限公司（以下简称"圣方医药研发"）近期宣布完成5200万美元A轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）、创新工场、周大福企业联手投资。 

近年来中国生命科学产业发展迅猛，CRO行业亦受到社会各界高度关注。相较于传统CRO的运营模式，圣方医药研发，一家科技型全功能临床CRO公司，致力于以数字化技术提升临床研究管理和运营的效率，聚焦临床试验全进程的创新服务能力，并严格遵循国际标准，为药械企业提供高质效的解决方案，从而加速商业化进程，助力新药快速上市，惠及全球患者。

圣方医药研发提供全功能的临床研究服务：注册与法规事务，医学方案设计和监查，项目管理与运营，数据管理与统计分析，上市后研究与真实世界研究，跨越从BE到I-IV期和上市后的全生命周期。通过将行业资源和实践经验与人工智能、大数据平台的不断整合开发形成了独特的信息化多方协作、全程数据驱动的新型临床研究模式，可实现临床项目质量可控、效率提升、成本节约、信息透明，从而显著提升药物研发质量及成果产出效率，满足患者的未尽医疗需求，让好药触手可及。

圣方医药研发总经理徐列东表示："生命科学产业的进步关系着国民健康，新冠疫情也让医药研发行业受到了社会各界的高度关注。 国家层面，多项鼓励医药创新的重要政策也必将进一步推动CRO行业持续进步，走向高质高效创新的发展，相信本轮融资将进一步提升圣方医药研发的信息化管理水平与数据价值挖掘能力，持续提升团队的专业化服务能力，建立国际化交付团队，为客户创造更高价值。"

LYFE Capital（洲嶺资本）董事总经理陈龙表示："圣方医药研发是中国科技型临床CRO的领先企业，凭借圣方医药研发在临床试验管理上多年的经验积累和行业资源，能有效实现临床试验发起方、医院、CRO、SMO、监管机构等各方的数据无缝对接，真正实现降低人工成本，提升临床试验效率，加速临床试验进度。公司管理层领导下的圣方医药研发团队拥有一流的‘IT+CRO’复合能力，使得圣方医药研发在数字化驱动的注册临床试验、真实世界研究、去中心化临床试验等创新方法上具有明显的领先优势。LYFE Capital（洲嶺資本）将会通过中美两地LYFE生态内的资源和公司一起努力打造出一家全面领先的数字化、科技化临床CRO企业。"

创新工场合伙人武凯表示："创新工场一直在积极探索通过人工智能来赋能和重构生物制药业态，漫长而且昂贵的临床试验过程是药物开发的巨大瓶颈。以科技驱动的数字化CRO可以极大的提升受试者招募效率，减少研究者的重复工作以及提升数据的全面性和准确性。新冠疫情之后，全球的数字化临床CRO公司获得大量的资金支持并迅速发展，特别是以患者为中心的理念和去中心化临床试验（DCT）成为行业发展的大势所趋。"

"圣方医药研发的核心高管团队，既有在传统临床试验CRO行业的丰富经验，又有对大数据、人工智能和云计算等科技结合的深刻理解。我们坚信圣方医药研发的自身实力，加上工场和其他投资人在人工智能、数字化等领域以及国际化市场的全面赋能，会成长为中国甚至全球科技型临床CRO的头部企业。"

周大福企业医疗健康行业投资主管李家聪表示："随着中国新药研发的步伐不断加快，如何通过科技赋能切实提高新药研发的效率成为行业制胜关键。作为赋能新药研发的服务方，数字化临床CRO正在通过各类数字化工具共同组建的临床试验体系实现颠覆式创新，大大提高临床试验的可及性和准确性，加速中国新药研发的整体进程。圣方医药研发拥有坚实的医疗数据基础和在中国医药行业的深厚积累，从创始团队到业务生态都具备实现行业突破的先决条件，其坚持提供可及、优质医疗服务解决方案的发展方向与周大福企业在医疗领域的投资理念高度契合，相信后续将可在CRO行业迅速抢占市场。"

随着临床研究与大数据、云计算、人工智能的不断融合，基于多维度高价值数据进行的分析挖掘已成为提升新药研发质量与效率的“助推器”。真实世界数据综合运用多种学科方法技术，整合多种数据资源，评价药物在真实临床环境下的效果，为临床研究、药物研发乃至公共卫生决策提供更符合临床实际的医学证据，其研究成果也更贴近临床实践。真实世界数据的采集、汇总、治理、分析能力也越来越成为衡量企业战略规划及长期发展水平的重要标志。

2022年4月15日，第28个全国肿瘤防治宣传周即将正式开启，为了响应国家号召、助力肿瘤新药研发，本次战略合作也将重点探索在肿瘤领域开展真实世界研究合作的可能性与有效性，聚力创新助推肿瘤领域新药研发，为提高中国肿瘤患者生存质量注入新动能。

“作为一家致力于为患者传递价值的医疗科技公司，圆心科技将真实世界研究作为未来重点部署的战略规划之一。以线上线下结合、院内院外联动和医药险融合的解决方案能力为核心，集团旗下的妙手医生平台、250余家院边药房和340余家由集团旗下圆心医疗建设和运营的互联网医院共同构成了我们高效、科学、完整的供应链系统，能为真实世界研究解决‘患者在哪、数据在哪’的关键问题。希望通过与圣方医药研发的合作，充分整合双方在供应链能力和临床科研数字化领域的优势，以更多更有效的真实世界证据推动新药研发、上市和评价。”圆心科技助理总裁戴超表示。

圣方医药研发副总经理，真实世界研究负责人冯育基博士表示，“作为一家立足于中国，面向全球的科技型全功能临床CRO，圣方医药研发致力于以数字化技术赋能临床研究和运营，为临床研究领域的发展提供新动力。在真实世界研究领域，圣方医药研发拥有长远的战略规划与扎实的产业实践，在上市后研究和真实世界研究中开展利用数字化平台和工具的高质效临床研究解决方案，助力企业和医疗行业开展相关研究，推动实现产业转化，提升临床研究质量和效率。此次合作也必将进一步提升圣方医药研发在真实世界研究领域的研究水平，加速创新药物进入医疗体系，改善医疗服务水平，造福中国民众。”

2020年，国家药监局发布了国内首个《真实世界证据支持药物研发与审批的指导原则（试行）》，标志着我国药品的研发与评价进入新阶段。圆心科技与圣方医药研发的此次战略合作顺应新药研发趋势，为患者、企业和医疗行业建立连通真实世界研究的数字化桥梁，并促进双方在产业链、供应链、价值链等维度的创新融合发展。未来，圆心科技将继续依托平台资源、医疗科技能力和供应链能力，携手圣方医药研发开展多层次的创新合作，赋能新药研发与上市进程，使创新药更快惠及更多患者。