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	<title>Hope Medicine Inc.</title>
	<language>zh_CN</language>
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	<description><![CDATA[we tell your story to the world!]]></description>
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		<title>和其瑞医药宣布子宫内膜异位症临床三期试验中国首例患者开始用药</title>
		<author></author>
		<pubDate>2026-03-25 08:08:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2026年3月25日 /美通社/ -- Hope Medicine 
Inc.（和其瑞医药）（以下或简称"和其瑞"），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验，在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。此项三期临床试验是一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2940957/1.html> 


此前，HMI-115已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, 
FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometriosis）相关的中重度疼痛，另外，HMI-115也已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）授予突破性治疗药物（BTD）。这些全球监管机构对HMI-115的认可，主要是基于和其瑞此前完成的治疗子宫内膜异位症的全球多中心二期临床试验，结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，同时对女性关键性激素无显著影响，无围绝经期副作用。这一试验结果已发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》(The 
Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health）。此外，和其瑞
还被提名入围全球著名盖伦奖"最佳创始企业（Best Startup）"。

对于这一重要临床进展，和其瑞医药的创始人肖瑞平教授表示：


"HMI-115治疗子宫内膜异位症的临床三期试验在中国启动，标志着我们的临床研发又有里程碑式的进展，组长单位北京协和医院是此次三期试验的先行者。和其瑞始终致力于为全球病患带来真正差异化的首创药物，这份初心从未改变。"

和其瑞医药首席执行官，陈曦先生也表示：


"三期临床的开展，意味着HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球研发进入冲刺阶段，女性健康是和其瑞深耕的重点领域，我们将以最快的速度、最高的质量推动这项试验，让创新疗法早日惠及患者。"

关于子宫内膜异位症 （Endometriosis）


子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。
据综合文献报道[1]，全球约1
0%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看，该疾病对应约 
2,000 亿美元的潜在市场规模（数据来源：麦肯锡），且存在巨大未被满足的医疗需求。

[1] 中华妇产科杂志, 2018,53(12) : 836-841. DOI: 
10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2018.12.007 

关于和其瑞


和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。

前瞻性声明


本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用"预期"、"相信"、"可能"、"设计"、"效果"、"评估"、"期望"、"预测"、"目标"、"旨在"、"目的"等类似词语和表述时，其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证，且受到风险和不确定性的影响，其中许多因素难以预测，且通常超出公司的控制范围，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面：公司的目标和战略；公司的未来业务发展；技术变革；经济状况；声誉和品牌；竞争和定价的影响；政府监管；适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订，或就任何此类更新或修订进行公开宣布，以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2026年3月25日</span> /美通社/ -- Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下或简称&quot;和其瑞&quot;），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验，在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。此项三期临床试验是一项多中心，随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"> <a href="https://mma.prnasia.com/media2/2940957/1.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"> <img src="https://mma.prnasia.com/media2/2940957/1.jpg?p=medium600" title="" alt="" /> </a> <br /><span></span></p> 
</div> 
<p>此前，HMI-115已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometriosis）相关的中重度疼痛，另外，HMI-115也已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）授予突破性治疗药物（BTD）。这些全球监管机构对HMI-115的认可，主要是基于和其瑞此前完成的治疗子宫内膜异位症的全球多中心二期临床试验，结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，同时对女性关键性激素无显著影响，无围绝经期副作用。这一试验结果已发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》(The Lancet Obstetrics, Gynaecology, &amp; Women's Health）。此外，<span id="spanHghltf0f8">和其瑞</span>还被提名入围全球著名盖伦奖&quot;最佳创始企业（Best Startup）&quot;。</p> 
<p>对于这一重要临床进展，和其瑞医药的创始人肖瑞平教授表示：</p> 
<p>&quot;HMI-115治疗子宫内膜异位症的临床三期试验在中国启动，标志着我们的临床研发又有里程碑式的进展，组长单位北京协和医院是此次三期试验的先行者。和其瑞始终致力于为全球病患带来真正差异化的首创药物，这份初心从未改变。&quot;</p> 
<p>和其瑞医药首席执行官，陈曦先生也表示：</p> 
<p>&quot;三期临床的开展，意味着HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球研发进入冲刺阶段，女性健康是和其瑞深耕的重点领域，我们将以最快的速度、最高的质量推动这项试验，让创新疗法早日惠及患者。&quot;</p> 
<p><b>关于子宫内膜异位症 （Endometriosis）</b></p> 
<p>子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。<span id="spanHghlte697">据综合文献报道<sup>[1]</sup>，</span><span id="spanHghlt3a00">全球约1</span>0%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看，该疾病对应约 2,000 亿美元的潜在市场规模（数据来源：麦肯锡），且存在巨大未被满足的医疗需求。</p> 
<div> 
 <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="1" class="prnbcc"> 
  <tbody> 
   <tr> 
    <td class="prnpr2 prnpl2 prnsbtb0 prnrbrb0 prnsbbb0 prnsblb0" colspan="1" rowspan="1"><p class="prnml4"><span id="spanHghlte290" class="prnews_span">[1] 中华妇产科杂志, 2018,53(12)&nbsp;: 836-841. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2018.12.007&nbsp;</span></p></td> 
   </tr> 
  </tbody> 
 </table> 
</div> 
<p><b>关于和其瑞</b></p> 
<p>和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。</p> 
<p><b>前瞻性声明</b></p> 
<p>本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用&quot;预期&quot;、&quot;相信&quot;、&quot;可能&quot;、&quot;设计&quot;、&quot;效果&quot;、&quot;评估&quot;、&quot;期望&quot;、&quot;预测&quot;、&quot;目标&quot;、&quot;旨在&quot;、&quot;目的&quot;等类似词语和表述时，其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证，且受到风险和不确定性的影响，其中许多因素难以预测，且通常超出公司的控制范围，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面：公司的目标和战略；公司的未来业务发展；技术变革；经济状况；声誉和品牌；竞争和定价的影响；政府监管；适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订，或就任何此类更新或修订进行公开宣布，以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[和其瑞医药]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>和其瑞医药HMI-115获得美国FDA快速通道认定，加速全球研发进程</title>
		<author></author>
		<pubDate>2025-12-04 20:08:00</pubDate>
		<description><![CDATA[HMI-115基于一项针对子宫内膜异位症的临床二期研究数据，获得美国FDA快速通道认定

受试者痛经评分平均下降 42%

非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%

大多数受试者月经周期保持正常

受试者未出现典型围绝经期症状

骨密度与性激素水平无显著变化

上海2025年12月4日 /美通社/ -- 
临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（"和其瑞"）今日宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast 
Track Designation, FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometrosis）相关的中重度疼痛。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2838591/image_5013726_36187001.html> 



此前，HMI-115已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，本次获得FDA的快速通道资格，是HMI-115全球开发进程中的重要里程碑，彰显了HMI-115的优异临床潜力。

FDA快速通道（Fast Track 
Designation）是国际权威监管机构，美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的药物，加速其开发与审批而设立的特殊通道。根据FDA指导原则，获得FTD资格的候选药物，将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，得到更及时的反馈指导意见。

此次被授予"快速通道认定"，是基于HMI-115完成的一项全球II期临床试验是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究结果，旨在评估 
HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者，覆盖美国、波兰和中国。结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，且整体耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言，治疗结束时，240 
mg 每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分（最小二乘均值）较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降 
52%，差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状；月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。该项概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（The 
Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health）正式发表。


子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看，该疾病对应约 
2,000 
亿美元的潜在市场规模（数据来源：麦肯锡），且存在巨大未被满足的医疗需求，HMI-115作为治疗子宫内膜异位症的潜在全球首创药物，此次获得FDA授予的快速通道资格认定，有助于加速其研发和获批上市进程，早日惠及全球患者。 

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p class="prntac"><i>HMI-115基于一项针对子宫内膜异位症的临床二期研究数据，获得美国FDA快速通道认定</i></p> 
<p class="prntac"><i>受试者痛经评分平均下降 42%</i></p> 
<p class="prntac"><i>非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%</i></p> 
<p class="prntac"><i>大多数受试者月经周期保持正常</i></p> 
<p class="prntac"><i>受试者未出现典型围绝经期症状</i></p> 
<p class="prntac"><i>骨密度与性激素水平无显著变化</i></p> 
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2025年12月4日</span> /美通社/ -- 临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（&quot;和其瑞&quot;）今日宣布，公司主要管线产品HMI-115，一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗子宫内膜异位症（Endometrosis）相关的中重度疼痛。</p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"> <a href="https://mma.prnasia.com/media2/2838591/image_5013726_36187001.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"> <img src="https://mma.prnasia.com/media2/2838591/image_5013726_36187001.jpg?p=medium600" title="" alt="" /> </a> <br /><span></span></p> 
</div> 
<p>此前，HMI-115已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，本次获得FDA的快速通道资格，是HMI-115全球开发进程中的重要里程碑，彰显了HMI-115的优异临床潜力。</p> 
<p>FDA快速通道（Fast Track Designation）是国际权威监管机构，美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的药物，加速其开发与审批而设立的特殊通道。根据FDA指导原则，获得FTD资格的候选药物，将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，得到更及时的反馈指导意见。</p> 
<p>此次被授予&quot;快速通道认定&quot;，是基于HMI-115完成的一项全球II期临床试验是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究结果，旨在评估 HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者，覆盖美国、波兰和中国。结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，且整体耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言，治疗结束时，240 mg 每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分（最小二乘均值）较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降 52%，差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状；月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。该项概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（The Lancet Obstetrics, Gynaecology &amp; Women's Health）正式发表。</p> 
<p>子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看，该疾病对应约 2,000 亿美元的潜在市场规模（数据来源：麦肯锡），且存在巨大未被满足的医疗需求，HMI-115作为治疗子宫内膜异位症的潜在全球首创药物，此次获得FDA授予的快速通道资格认定，有助于加速其研发和获批上市进程，早日惠及全球患者。&nbsp;</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[和其瑞医药]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>潜在全球首创子宫内膜异位症治疗药物HMI-115 II期临床试验结果发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》</title>
		<author></author>
		<pubDate>2025-11-06 14:56:00</pubDate>
		<description><![CDATA[HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效

三个剂量组痛经NRS评分下降分别为41.57%，34.72%和27.35% 

非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降，且在停药12周后疗效持续；HMI-115未引发低雌激素相关副作用（如潮热、抑郁）

骨密度及主要性激素水平在治疗期间保持稳定

上海2025年11月6日 /美通社/ -- 
临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（"和其瑞"）与来自北京大学的联合研究团队、中国医学科学院北京协和医院、山东大学等机构，宣布其关于HMI-115（一种靶向泌乳素受体的人源单克隆抗体）治疗子宫内膜异位症相关疼痛的概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（The 
Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's 
Health）正式发表，文章题为"皮下注射HMI-115对比安慰剂治疗绝经前女性子宫内膜异位症相关疼痛的安全性和有效性：一项多中心、双盲、随机、概念验证II期试验"。该研究旨在评估HMI-115在合并中重度子宫内膜异位症相关疼痛的绝经前女性中的安全性、耐受性及初步疗效。研究共纳入108例经手术（腹腔镜或开腹）确诊的子宫内膜异位症患者，按1:1:1:1随机分配接受每两周一次皮下注射HMI-115（60 
mg、120 mg或240 mg）或安慰剂，持续12周。主要疗效终点为第13周时痛经数字评分量表（NRS）评分较基线的变化。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2815322/image_5013726_7860141.html> 


结果显示，在12周治疗结束时，HMI-115 240 mg、120 mg组和60 
mg组痛经NRS评分下降分别为41.57%，34.72%和27.35%，而安慰剂组下降18.61%。非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降，且在第25周随访时疗效持续。240mg组痛经和非经期盆腔痛评分的百分比下降较安慰剂组有统计学意义。此外，HMI-115各组改善了子宫内膜异位症日常疼痛影响量表（EDIP）评分并减少了非甾体抗炎药（NSAID）救援用药。 
安全性方面，治疗期间出现的不良事件（TEAE）在HMI-115 60 mg、120 mg、240 
mg组及安慰剂组的发生率分别为56%、59%、75%和37%。最常见不良事件为注射部位瘙痒和皮疹、头晕、恶心、鼻咽炎和头痛，未报告治疗相关死亡或严重不良事件。与现有激素疗法不同，HMI-115未引发低雌激素相关副作用（如潮热、抑郁），骨密度及主要性激素水平在治疗期间保持稳定。


该研究首次在临床层面验证了阻断泌乳素受体信号通路在改善子宫内膜异位症疼痛方面的潜力。其非激素作用机制使其不影响排卵和月经周期，为有生育意愿的患者提供了潜在新选择。研究团队表示，这些结果为开展更长疗程的III期临床试验、进一步评估HMI-115的临床获益与风险提供了重要依据。

关于HMI-115 

HMI-115
是一种高特异性人源单克隆抗体，能够非竞争性阻断泌乳素受体介导的信号传导。前期临床前及临床I期研究已显示其良好安全性。本次发表的临床II期概念验证试验进一步支持其在子宫内膜异位症相关疼痛治疗领域的开发价值。2019年，和其瑞依照与拜耳公司（Bayer 
AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体 -- 
HMI-115，签署的一项全球独家许可协议，开始在全球开展多个适应症的开发和产业化。目前HMI-115已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。

关于子宫内膜异位症


子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看，该疾病对应约 
2,000 亿美元的潜在市场规模。

关于和其瑞医药


和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。

前瞻性声明


本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用"预期"、"相信"、"可能"、"设计"、"效果"、"评估"、"期望"、"预测"、"目标"、"旨在"、"目的"等类似词语和表述时，其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证，且受到风险和不确定性的影响，其中许多因素难以预测，且通常超出公司的控制范围，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面：公司的目标和战略；公司的未来业务发展；技术变革；经济状况；声誉和品牌；竞争和定价的影响；政府监管；适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订，或就任何此类更新或修订进行公开宣布，以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。

 

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p class="prntac"><i>HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效</i></p> 
<p class="prntac"><i>三个剂量组痛经NRS评分下降分别为41.57%，34.72%和27.35% </i></p> 
<p class="prntac"><i>非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降，且在停药12周后疗效持续；HMI-115未引发低雌激素相关副作用（如潮热、抑郁）</i></p> 
<p class="prntac"><i>骨密度及主要性激素水平在治疗期间保持稳定</i></p> 
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2025年11月6日</span> /美通社/ -- 临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（&quot;和其瑞&quot;）与来自北京大学的联合研究团队、中国医学科学院北京协和医院、山东大学等机构，宣布其关于HMI-115（一种靶向泌乳素受体的人源单克隆抗体）治疗子宫内膜异位症相关疼痛的概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（The Lancet Obstetrics, Gynaecology, &amp; Women's Health）正式发表，文章题为&quot;皮下注射HMI-115对比安慰剂治疗绝经前女性子宫内膜异位症相关疼痛的安全性和有效性：一项多中心、双盲、随机、概念验证II期试验&quot;。该研究旨在评估HMI-115在合并中重度子宫内膜异位症相关疼痛的绝经前女性中的安全性、耐受性及初步疗效。研究共纳入108例经手术（腹腔镜或开腹）确诊的子宫内膜异位症患者，按1:1:1:1随机分配接受每两周一次皮下注射HMI-115（60 mg、120 mg或240 mg）或安慰剂，持续12周。主要疗效终点为第13周时痛经数字评分量表（NRS）评分较基线的变化。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder1"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"> <a href="https://mma.prnasia.com/media2/2815322/image_5013726_7860141.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"> <img src="https://mma.prnasia.com/media2/2815322/image_5013726_7860141.jpg?p=medium600" title="" alt="" /> </a> <br /><span></span></p> 
</div> 
<p>结果显示，在12周治疗结束时，HMI-115 240 mg、120 mg组和60 mg组痛经NRS评分下降分别为41.57%，34.72%和27.35%，而安慰剂组下降18.61%。非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降，且在第25周随访时疗效持续。240mg组痛经和非经期盆腔痛评分的百分比下降较安慰剂组有统计学意义。此外，HMI-115各组改善了子宫内膜异位症日常疼痛影响量表（EDIP）评分并减少了非甾体抗炎药（NSAID）救援用药。 安全性方面，治疗期间出现的不良事件（TEAE）在HMI-115 60 mg、120 mg、240 mg组及安慰剂组的发生率分别为56%、59%、75%和37%。最常见不良事件为注射部位瘙痒和皮疹、头晕、恶心、鼻咽炎和头痛，未报告治疗相关死亡或严重不良事件。与现有激素疗法不同，HMI-115未引发低雌激素相关副作用（如潮热、抑郁），骨密度及主要性激素水平在治疗期间保持稳定。</p> 
<p>该研究首次在临床层面验证了阻断泌乳素受体信号通路在改善子宫内膜异位症疼痛方面的潜力。其非激素作用机制使其不影响排卵和月经周期，为有生育意愿的患者提供了潜在新选择。研究团队表示，这些结果为开展更长疗程的III期临床试验、进一步评估HMI-115的临床获益与风险提供了重要依据。</p> 
<p><b>关于HMI-115 </b></p> 
<p><b>HMI-115</b>是一种高特异性人源单克隆抗体，能够非竞争性阻断泌乳素受体介导的信号传导。前期临床前及临床I期研究已显示其良好安全性。本次发表的临床II期概念验证试验进一步支持其在子宫内膜异位症相关疼痛治疗领域的开发价值。2019年，和其瑞依照与拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115，签署的一项全球独家许可协议，开始在全球开展多个适应症的开发和产业化。目前HMI-115已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。</p> 
<p><b>关于子宫内膜异位症</b></p> 
<p>子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看，该疾病对应约 2,000 亿美元的潜在市场规模。</p> 
<p><b>关于和其瑞医药</b></p> 
<p>和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。</p> 
<p><b>前瞻性声明</b></p> 
<p>本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用&quot;预期&quot;、&quot;相信&quot;、&quot;可能&quot;、&quot;设计&quot;、&quot;效果&quot;、&quot;评估&quot;、&quot;期望&quot;、&quot;预测&quot;、&quot;目标&quot;、&quot;旨在&quot;、&quot;目的&quot;等类似词语和表述时，其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证，且受到风险和不确定性的影响，其中许多因素难以预测，且通常超出公司的控制范围，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面：公司的目标和战略；公司的未来业务发展；技术变革；经济状况；声誉和品牌；竞争和定价的影响；政府监管；适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订，或就任何此类更新或修订进行公开宣布，以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。</p> 
<p>&nbsp;</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[和其瑞医药]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>和其瑞医药宣布潜在全球首创子宫内膜异位症治疗药物成功完成全球II期临床试验</title>
		<author></author>
		<pubDate>2025-10-08 09:08:00</pubDate>
		<description><![CDATA[HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效

受试者痛经评分平均下降 42%

非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%

大多数受试者月经周期保持正常

受试者未出现典型围绝经期症状

骨密度与性激素水平无显著变化

全球约1.9亿女性罹患子宫内膜异位症，市场规模约2,000亿美元

上海2025年10月8日 /美通社/ -- 
临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（"和其瑞"）今日宣布，其全球II期临床试验是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究，旨在评估 
HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，该临床试验目前已圆满完成。HMI-115是一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，为潜在全球首创的子宫内膜异位症治疗药物。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2790572/image_5013726_51240122.html> 



本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者，覆盖美国、波兰和中国。结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，且整体耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言，治疗结束时，240 
mg 每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分（最小二乘均值）较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降 
52%，差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状；月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。


北京协和医院妇产科主任、本临床试验主要研究者朱兰教授表示："子宫内膜异位症是一种常见且严重影响患者生活质量的疾病。这项概念验证研究的结果令人振奋，HMI-115 
在不干扰性激素水平的情况下有效缓解了患者的疼痛，有望改变该疾病现有治疗格局，使女性在接受治疗时不再承受激素治疗带来的更年期副作用，甚至不影响生育能力。"

和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授表示："HMI-115 
是全球首个用于治疗子宫内膜异位症的催乳素受体拮抗剂，也是全球首个完成概念验证的非激素类疗法。公司及团队会全力以赴，加快推进HMI-115的临床III期试验的开展，我们诚挚希望HMI-115能够早日造福患者，和其瑞也会为提升全球女性健康水平和生活质量而不断努力。"


和其瑞医药首席执行官陈曦先生表示："我们正与美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）等主要监管机构进行沟通，完善临床III期研究方案，尽快在全球范围内启动临床III期试验，使 
HMI-115 早日成为填补子宫内膜异位症重大未满足医疗需求的创新疗法。"

关于子宫内膜异位症


子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。

关于和其瑞医药


和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。

前瞻性声明


本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用"预期"、"相信"、"可能"、"设计"、"效果"、"评估"、"期望"、"预测"、"目标"、"旨在"、"目的"等类似词语和表述时，其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证，且受到风险和不确定性的影响，其中许多因素难以预测，且通常超出公司的控制范围，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面：公司的目标和战略；公司的未来业务发展；技术变革；经济状况；声誉和品牌；竞争和定价的影响；政府监管；适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订，或就任何此类更新或修订进行公开宣布，以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。

 

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p class="prntac"><i>HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效</i></p> 
<p class="prntac"><i>受试者痛经评分平均下降 42%</i></p> 
<p class="prntac"><i>非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%</i></p> 
<p class="prntac"><i>大多数受试者月经周期保持正常</i></p> 
<p class="prntac"><i>受试者未出现典型围绝经期症状</i></p> 
<p class="prntac"><i>骨密度与性激素水平无显著变化</i></p> 
<p class="prntac"><i>全球约1.9亿女性罹患子宫内膜异位症，市场规模约2,000亿美元</i></p> 
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2025年10月8日</span> /美通社/ -- 临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（&quot;和其瑞&quot;）今日宣布，其全球II期临床试验是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究，旨在评估 HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，该临床试验目前已圆满完成。HMI-115是一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，为潜在全球首创的子宫内膜异位症治疗药物。</p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"> <a href="https://mma.prnasia.com/media2/2790572/image_5013726_51240122.html" target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF"> <img src="https://mma.prnasia.com/media2/2790572/image_5013726_51240122.jpg?p=medium600" title="" alt="" /> </a> <br /><span></span></p> 
</div> 
<p>本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者，覆盖美国、波兰和中国。结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，且整体耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言，治疗结束时，240 mg 每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分（最小二乘均值）较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降 52%，差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状；月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。</p> 
<p>北京协和医院妇产科主任、本临床试验主要研究者朱兰教授表示：&quot;子宫内膜异位症是一种常见且严重影响患者生活质量的疾病。这项概念验证研究的结果令人振奋，HMI-115 在不干扰性激素水平的情况下有效缓解了患者的疼痛，有望改变该疾病现有治疗格局，使女性在接受治疗时不再承受激素治疗带来的更年期副作用，甚至不影响生育能力。&quot;</p> 
<p>和其瑞医药创始人、<span id="spanHghlt766d">北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授</span>表示：&quot;HMI-115 是全球首个用于治疗子宫内膜异位症的催乳素受体拮抗剂，也是全球首个完成概念验证的非激素类疗法。公司及团队会全力以赴，加快推进HMI-115的临床III期试验的开展，我们诚挚希望HMI-115能够早日造福患者，和其瑞也会为提升全球女性健康水平和生活质量而不断努力。&quot;</p> 
<p>和其瑞医药首席执行官陈曦先生表示：&quot;我们正与美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）等主要监管机构进行沟通，完善临床III期研究方案，尽快在全球范围内启动临床III期试验，使 HMI-115 早日成为填补子宫内膜异位症重大未满足医疗需求的创新疗法。&quot;</p> 
<p><b>关于子宫内膜异位症</b></p> 
<p>子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。</p> 
<p><b>关于和其瑞医药</b></p> 
<p>和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。</p> 
<p><b>前瞻性声明</b></p> 
<p>本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用&quot;预期&quot;、&quot;相信&quot;、&quot;可能&quot;、&quot;设计&quot;、&quot;效果&quot;、&quot;评估&quot;、&quot;期望&quot;、&quot;预测&quot;、&quot;目标&quot;、&quot;旨在&quot;、&quot;目的&quot;等类似词语和表述时，其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证，且受到风险和不确定性的影响，其中许多因素难以预测，且通常超出公司的控制范围，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面：公司的目标和战略；公司的未来业务发展；技术变革；经济状况；声誉和品牌；竞争和定价的影响；政府监管；适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订，或就任何此类更新或修订进行公开宣布，以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。</p> 
<p>&nbsp;</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[和其瑞医药]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>致力于源头创新的和其瑞医药完成近2亿元人民币B+轮融资</title>
		<author></author>
		<pubDate>2024-02-07 08:08:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2024年2月7日 /美通社/ -- 近日，和其瑞医药（Hope Medicine 
Inc.,以下简称"和其瑞"或"公司"）宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城，恩然创投和北京中寅跟投，老股东挚信资本，远翼投资，启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线
，HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。


和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。
和其瑞依照与拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体 -- 
HMI-115，签署的一项全球独家许可协议，在全球开展多个适应症的开发和产业化。
目前，HMI-115正在进行针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球临床二期试验，进展顺利。和其瑞还于近期公布了一项治疗雄激素脱发的临床Ib研究结果：在该试验中，HMI-115 
显示出积极的疗效结果，同时也展现出良好的安全性和耐受性。除HMI-115外，基于肖瑞平教授在北京大学未来技术学院分子医学研究所对MG53及其作用机制的突破性研究，从北大引进了MG53这个针对全新靶点的蛋白药物。临床前研究表明该新靶点药物对急性心肌梗死等适应症表现出良好的治疗效果。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2335595/image1.html>


和其瑞创始人，肖瑞平教授
表示："感谢新、老投资人对公司的充分信任和支持，赋予和其瑞一路前行的力量。我们希望能尽早推动HMI-115的临床研究进度，让其早日走向全球市场造福患者。公司亦会不忘初心，以源头创新驱动新药研发，加快其他管线产品的全球临床研发，致力于为全球患者带来更多创新药治疗方案的选择。"

和其瑞首席执行官，陈曦表示："我们的核心管线HMI-115正在开展两个以中国为重心的全球多中心临床二期试验，目标是到2024 
年底取得完整的概念性论证结果。本次融资将极大助力这两个临床二期试验的开展和后续临床研发，同时为公司其他原研管线产品的临床开发提供有力支持。融资成功也极大鼓舞振奋了团队的信心，我们会全力以赴，不负众望。"

锡创投生物医药团队负责人付海莹
表示："脱发和女性健康赛道是重大未满足临床需求，是锡创投生物医药持续在关注的领域。我们期待和其瑞能利用其全新机制解决现有药物存在的问题。作为和其瑞重要的产业战略投资人，锡创投将在资金和产业赋能等方面多方位对公司进行持续性支持。"

鼎珮集团医疗健康投资主管伍兆威 (Andrew Ng)
表示："和其瑞拥有独特的源头创新转化研究平台，并对疾病原理有深刻的理解。公司研发管线涵盖包括女性健康，脱发在内的拥有巨大临床未满足需求的适应症，前景极其广阔。核心管线和多个临床前管线的开发也进一步印证公司的研发实力。鼎珮相信和其瑞的核心产品和技术能力将持续推动公司发展壮大。作为和其瑞重要的产业战略投资人，鼎珮将在资金和生产赋能等方面全方位支持，助力其实现长足发展。"

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2024年2月7日</span> /美通社/ -- 近日，和其瑞医药（Hope Medicine Inc.,以下简称&quot;和其瑞&quot;或&quot;公司&quot;）宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城，恩然创投和北京中寅跟投，老股东挚信资本，远翼投资，启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线<span id="spanHghlta871">，</span>HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。</p> 
<p>和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。<span id="spanHghlt6bd7">和其瑞依照与拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115，签署的一项全球独家许可协议，在全球开展多个适应症的开发和产业化。</span>目前，HMI-115正在进行针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球临床二期试验，进展顺利。和其瑞还于近期公布了一项治疗雄激素脱发的临床Ib研究结果：在该试验中，HMI-115 显示出积极的疗效结果，同时也展现出良好的安全性和耐受性。除HMI-115外，基于肖瑞平教授在北京大学未来技术学院分子医学研究所对MG53及其作用机制的突破性研究，从北大引进了MG53这个针对全新靶点的蛋白药物。临床前研究表明该新靶点药物对急性心肌梗死等适应症表现出良好的治疗效果。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder5724"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2335595/image1.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2335595/image1.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
</div> 
<p><b>和其瑞创始人，肖瑞平教授</b>表示：&quot;感谢新、老投资人对公司的充分信任和支持，赋予和其瑞一路前行的力量。我们希望能尽早推动HMI-115的临床研究进度，让其早日走向全球市场造福患者。公司亦会不忘初心，以源头创新驱动新药研发，加快其他管线产品的全球临床研发，致力于为全球患者带来更多创新药治疗方案的选择。&quot;</p> 
<p><b>和其瑞首席执行官，陈曦</b>表示：&quot;我们的核心管线HMI-115正在开展两个以中国为重心的全球多中心临床二期试验，目标是到2024 年底取得完整的概念性论证结果。本次融资将极大助力这两个临床二期试验的开展和后续临床研发，同时为公司其他原研管线产品的临床开发提供有力支持。融资成功也极大鼓舞振奋了团队的信心，我们会全力以赴，不负众望。&quot;</p> 
<p><b>锡创投生物医药团队负责人付海莹</b>表示：&quot;脱发和女性健康赛道是重大未满足临床需求，是锡创投生物医药持续在关注的领域。我们期待和其瑞能利用其全新机制解决现有药物存在的问题。作为和其瑞重要的产业战略投资人，锡创投将在资金和产业赋能等方面多方位对公司进行持续性支持。&quot;</p> 
<p><b>鼎珮集团医疗健康投资主管伍兆威 (<span class="xn-person">Andrew Ng</span>)</b>表示：&quot;和其瑞拥有独特的源头创新转化研究平台，并对疾病原理有深刻的理解。公司研发管线涵盖包括女性健康，脱发在内的拥有巨大临床未满足需求的适应症，前景极其广阔。核心管线和多个临床前管线的开发也进一步印证公司的研发实力。鼎珮相信和其瑞的核心产品和技术能力将持续推动公司发展壮大。作为和其瑞重要的产业战略投资人，鼎珮将在资金和生产赋能等方面全方位支持，助力其实现长足发展。&quot;</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[和其瑞医药]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>和其瑞医药任命陈曦为首席执行官</title>
		<author></author>
		<pubDate>2023-02-14 08:08:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2023年2月14日 /美通社/ -- 近日，Hope Medicine 
Inc.（和其瑞医药）（以下或简称"和其瑞"），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布任命陈曦先生出任公司首席执行官（Chief Executive 
Officer），同时他将加入公司董事会。陈曦先生将协同公司创始人，董事长肖瑞平教授，领导加快推进公司主要临床项目进度，同时着眼发展，确保未来更多研发管线产品达到临床里程碑，全面实现公司各项战略目标。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2000098/Nathan_Chen_highres.html>
和其瑞医药首席执行官 陈曦


陈曦先生在制药行业有28年的经验。在加入和其瑞医药之前，他曾担任联拓生物的副总裁，负责非肿瘤临床开发、注册事务、药物警戒和项目管理。他成功带领了联拓生物的关键全球首创产品的临床试验，即治疗肥厚型心肌病的mavacamten，并以行业领先的速度到达了NDA递交环节。陈曦先生还支持了联拓生物在纳斯达克（NAZDAQ）的IPO。在加入联拓生物之前，陈曦先生曾担任葛兰素史克中国区免疫学和炎症治疗领域负责人，在那里他领导了跨部门临床开发团队，并获得了倍力腾的批准，
倍力腾成为60年来中国第一个系统性红斑狼疮（SLE）的靶向治疗。
此前，在勃林格殷格翰工作期间，陈曦先生在美国批准PRADAXA®用于中风和深静脉栓塞预防中发挥了重要作用，并在美国、中国、印度、韩国、东南亚、中东和非洲推动此药上市。陈曦先生的经验包括在美国、中国和其他主要新兴市场的药物发现、开发、注册和上市，治疗领域包括心血管、免疫、眼科、神经和传染病。陈曦先生在普渡大学获得药物化学硕士学位。


和其瑞董事长，创始人肖瑞平教授表示，"非常感谢陈曦先生对公司和我的信任，能够接受重任，出任公司首席执行官一职，这给和其瑞全体团队带来极大的鼓舞和信心。陈曦先生作为医药行业深耕多年的专家，他在新药研发以及注册上市等方面具有卓越的经验。公司主要管线产品HMI-115目前正在进行全球多中心临床二期试验研究的关键节点，期望陈曦先生的加入，能带领临床项目加速推进至下一阶段，同时带领团队，
勿忘初心，致力于首创新药的发现与开发，针对全球市场未被满足的临床需求，寻求和提供解决方案, 以源头创新驱动新药研发，造福全球患者。"


"2023年全球生物医药行业迎来新的发展契机，和其瑞也在此契机里万象更新。恭喜陈曦先生出任首席执行官一职，希望在他的带领下，团队能够秉承创始理念，立足中国源头创新，在"成为全球化生物制药企业"的道路上越走越稳。" 
和其瑞联合创始人，娄实先生，补充说道。

陈曦先生对此表示，"和其瑞目前主要的临床管线产品，HMI-115已经相继取得美国FDA （Food and Drug 
Administration）针对其主要适应症，子宫内膜异位症和雄激素脱发的二期临床试验开展批准，并已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批复的临床试验许可，针对治疗治子宫内膜异位症的全球多中心临床二期试验已在美国和欧洲顺利进行，也很快会在中国展开。
HMI-115在澳洲展开治疗雄激素脱发的临床1b试验，目前试验进展顺利，计划在中国开展的，治疗雄激素脱发的临床二期试验也已在申请和准备中
；我十分荣幸能够加入这一优秀团队，担任公司的首席执行官一职，感谢创始人肖教授，董事会和公司全体员工的信任，我会尽我所能，加速推进公司目前主要管线产品临床研究项目进度。务实同时不忘发展，凭借和其瑞现有实力卓越的联合创新研发平台和国际国内一流的临床专家资源，合理制定公司各项发展规划，同肖教授一起，带领团队实现
'从实验室到临床'的更多创新成果转化，达成更多里程碑，造福全球患者。"

此外, Henri Nico 
Doods博士已于2022年底卸任和其瑞医药首席执行官一职，未来将以顾问形式指导公司商业发展。同时，公司联合创始人，原首席运营官兼总裁娄实先生也于2022年底卸任和其瑞医药总裁和首席运营官职位，娄实先生目前担任公司代理首席财务官，专注于融资及法务方面的相关工作，由原副总裁涂晟博士接替娄实出任和其瑞医药总裁一职。公司创始人，肖瑞平教授将继续担任和其瑞医药董事长，继续从公司发展战略层面进行指导监督。

 <https://mma.prnasia.com/media2/2000097/image_5013726_37239543.html>


]]></description>
		<detail><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2023年2月14日</span> /美通社/ -- 近日，Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下或简称&quot;和其瑞&quot;），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布任命陈曦先生出任公司首席执行官（Chief Executive Officer），同时他将加入公司董事会。陈曦先生将协同公司创始人，董事长肖瑞平教授，领导加快推进公司主要临床项目进度，同时着眼发展，确保未来更多研发管线产品达到临床里程碑，全面实现公司各项战略目标。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder5125"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2000098/Nathan_Chen_highres.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2000098/Nathan_Chen_highres.jpg?p=medium600" title="和其瑞医药首席执行官 陈曦" alt="和其瑞医药首席执行官 陈曦" /></a><br /><span>和其瑞医药首席执行官 陈曦</span></p> 
</div> 
<p>陈曦先生在制药行业有28年的经验。在加入和其瑞医药之前，他曾担任联拓生物的副总裁，负责非肿瘤临床开发、注册事务、药物警戒和项目管理。他成功带领了联拓生物的关键全球首创产品的临床试验，即治疗肥厚型心肌病的mavacamten，并以行业领先的速度到达了NDA递交环节。陈曦先生还支持了联拓生物在纳斯达克（NAZDAQ）的IPO。在加入联拓生物之前，陈曦先生曾担任葛兰素史克中国区免疫学和炎症治疗领域负责人，在那里他领导了跨部门临床开发团队，并获得了倍力腾的批准，<span id="spanHghlt773d">倍力腾成为60年来中国第一个系统性红斑狼疮（SLE）的靶向治疗。</span>此前，在勃林格殷格翰工作期间，陈曦先生在美国批准PRADAXA&reg;用于中风和深静脉栓塞预防中发挥了重要作用，并在美国、中国、印度、韩国、东南亚、中东和非洲推动此药上市。陈曦先生的经验包括在美国、中国和其他主要新兴市场的药物发现、开发、注册和上市，治疗领域包括心血管、免疫、眼科、神经和传染病。陈曦先生在普渡大学获得药物化学硕士学位。</p> 
<p>和其瑞董事长，创始人肖瑞平教授表示，&quot;非常感谢陈曦先生对公司和我的信任，能够接受重任，出任公司首席执行官一职，这给和其瑞全体团队带来极大的鼓舞和信心。陈曦先生作为医药行业深耕多年的专家，他在新药研发以及注册上市等方面具有卓越的经验。公司主要管线产品HMI-115目前正在进行全球多中心临床二期试验研究的关键节点，期望陈曦先生的加入，能带领临床项目加速推进至下一阶段，同时带领团队，<span id="spanHghltb8cd">勿忘初心，致力于首创新药的发现与开发，针对全球市场未被满足的临床需求，寻求和提供解决方案</span>, 以源头创新驱动新药研发，造福全球患者。&quot;</p> 
<p>&quot;2023年全球生物医药行业迎来新的发展契机，和其瑞也在此契机里万象更新。恭喜陈曦先生出任首席执行官一职，希望在他的带领下，团队能够秉承创始理念，立足中国源头创新，在&quot;成为全球化生物制药企业&quot;的道路上越走越稳。&quot; 和其瑞联合创始人，娄实先生，补充说道。</p> 
<p>陈曦先生对此表示，&quot;和其瑞目前主要的临床管线产品，HMI-115已经相继取得美国FDA （Food and Drug Administration）针对其主要适应症，子宫内膜异位症和雄激素脱发的二期临床试验开展批准，并已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批复的临床试验许可，针对治疗治子宫内膜异位症的全球多中心临床二期试验已在美国和欧洲顺利进行，也很快会在中国展开。<span id="spanHghlt93ae">HMI-115在澳洲展开治疗雄激素脱发的临床1b试验，目前试验进展顺利，计划在中国开展的，治疗雄激素脱发的临床二期试验也已在申请和准备中</span>；我十分荣幸能够加入这一优秀团队，担任公司的首席执行官一职，感谢创始人肖教授，董事会和公司全体员工的信任，我会尽我所能，加速推进公司目前主要管线产品临床研究项目进度。务实同时不忘发展，凭借和其瑞现有实力卓越的联合创新研发平台和国际国内一流的临床专家资源，合理制定公司各项发展规划，同肖教授一起，带领团队实现<span id="spanHghlt4dfa">'</span>从实验室到临床<span id="spanHghlt7b46">'</span>的更多创新成果转化，达成更多里程碑，造福全球患者。&quot;</p> 
<p>此外, Henri Nico Doods博士已于2022年底卸任和其瑞医药首席执行官一职，未来将以顾问形式指导公司商业发展。同时，公司联合创始人，原首席运营官兼总裁娄实先生也于2022年底卸任和其瑞医药总裁和首席运营官职位，娄实先生目前担任公司代理首席财务官，专注于融资及法务方面的相关工作，由原副总裁涂晟博士接替娄实出任和其瑞医药总裁一职。公司创始人，肖瑞平教授将继续担任和其瑞医药董事长，继续从公司发展战略层面进行指导监督。</p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/2000097/image_5013726_37239543.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/2000097/image_5013726_37239543.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
</div>]]></detail>
		<source><![CDATA[和其瑞医药]]></source>
	</item>
		<item>
		<title>和其瑞医药任命Dr. Henri Doods为首席执行官</title>
		<author></author>
		<pubDate>2021-08-30 08:00:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2021年8月30日 /美通社/ -- 近日，Hope Medicine 
Inc.（和其瑞医药）（以下简称“和其瑞”），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布任命公司董事会成员、原总裁及临床研发负责人（Board 
Member, President And Head of Research & Clinical Development）Dr. Henri Nico 
Doods出任公司首席执行官（Chief Executive 
Officer）；他将推动和实践公司的各项战略目标，确保未来更多临床里程碑的达成，并带领公司朝着成为科学驱动、聚焦前沿科技和首创新药的全球化生物制药创新研发企业不断前行。

 <https://mma.prnasia.com/media2/1603223/Dr_Henri_Nico_Doods.html>
Dr. Henri Nico Doods

Dr. Henri Nico Doods在加入和其瑞前，曾任勃林格殷格翰高级副总裁和勃林格殷格翰Research Beyond 
Border-RBB全球负责人。Dr. 
Doods具有超过30年医药研发经验，覆盖心血管、疼痛、肥胖、神经、呼吸等领域，发表超过135篇论文，参与超过15个化合物推进至临床阶段的研发项目。


和其瑞董事长，创始人肖瑞平教授表示，“作为全球医药行业的资深科学家和顶尖专家，Henri不仅在科学研发领域硕果累累，更难能可贵的是，他在行业内同样具有卓越的商业拓展和管理经验。作为公司创始人，我非常感谢Henri对公司和我的信任，能够接受这样的重任。同时，Henri担任首席执行官是公司历史的重要篇章，象征着公司从领导层面达到新的战略高度，希望在Henri的带领和管理下，公司能够顺利走向更多研发的里程碑。”

“恭喜Dr. 
Doods担任和其瑞首席执行官。同时也为公司感到欣喜和荣幸，Henri的任职进一步加强了和其瑞的领导力，也会为团队带来新的气象。和其瑞立足中国源头创新，目标是成为全球化的生物制药企业
，Dr.Doods出任CEO，将率领公司全体员工继续向这一目标坚定前进。”娄实，和其瑞联合创始人，总裁兼首席运营官，补充说。

Dr. Doods 
对此表示，“和其瑞拥有优秀的团队、强大的全球知识产权，也拥有国际一流的临床研发合作伙伴和专家网络支持，主要管线产品HMI-115抗体已通过动物实验和I期临床人体安全性实验，并且已经取得美国FDA 
（Food and Drug 
Administration）针对其主要适应症之一，子宫内膜异位症的二期临床试验开展批准，预计于今年在美国启动二期临床试验的病人入组。我十分荣幸和感激能够担任公司的首席执行官一职，感谢创始人肖教授，董事会和和其瑞全体员工的信任及支持，我会努力加快推进公司目前临床研究项目进度，着眼于研发，合理制定规划公司未来的各项战略发展计划。为实现和其瑞成为全球化的生物制药企业，造福更多患者这一愿景，做出最大努力。”


公司创始人，前任首席执行官肖瑞平教授将继续担任公司董事长，对公司发展的重大决策进行指导监督。同时，公司联合创始人，首席运营官兼原执行副总裁娄实先生将接替Dr. 
Doods出任公司总裁。

]]></description>
		<detail><![CDATA[<table name="logo_release" border="0" cellspacing="10" cellpadding="5" align="right"> 
 <tbody> 
  <tr> 
   <td><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1603225/Hope_Medicine_Logo.jpg?p=medium600" border="0" alt="" title="logo" hspace="0" vspace="0" width="118" /></td> 
  </tr> 
 </tbody> 
</table> 
<p>上海2021年8月30日 /美通社/ -- 近日，Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下简称“和其瑞”），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布任命<span id="spanHghlt6658">公司董事会成员、原总裁及临床研发负责人（</span>Board Member, President And Head of Research &amp; Clinical Development）Dr. Henri Nico Doods出任公司首席执行官（Chief Executive Officer）；他将推动和实践公司的各项战略目标，确保未来更多临床里程碑的达成，并带领公司朝着成为科学驱动、聚焦前沿科技和首创新药的全球化生物制药创新研发企业不断前行。</p> 
<div class="PRN_ImbeddedAssetReference" id="DivAssetPlaceHolder9842"> 
 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1603223/Dr_Henri_Nico_Doods.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1603223/dr_henri_nico_doods.jpg?p=medium600" title="Dr. Henri Nico Doods" alt="Dr. Henri Nico Doods" /></a><br /><span>Dr. Henri Nico Doods</span></p> 
</div> 
<p>Dr. Henri Nico Doods在加入和其瑞前，曾任勃林格殷格翰高级副总裁和勃林格殷格翰Research Beyond Border-RBB全球负责人。Dr. Doods具有超过30年医药研发经验，覆盖心血管、疼痛、肥胖、神经、呼吸等领域，发表超过135篇论文，参与超过15个化合物推进至临床阶段的研发项目。</p> 
<p>和其瑞董事长，创始人肖瑞平教授表示，“作为全球医药行业的资深科学家和顶尖专家，Henri不仅在科学研发领域硕果累累，更难能可贵的是，他在行业内同样具有卓越的商业拓展和管理经验。作为公司创始人，我非常感谢Henri对公司和我的信任，能够接受这样的重任。同时，Henri担任首席执行官是公司历史的重要篇章，象征着公司从领导层面达到新的战略高度，希望在Henri的带领和管理下，公司能够顺利走向更多研发的里程碑。” </p> 
<p>“恭喜Dr. Doods担任和其瑞首席执行官。同时也为公司感到欣喜和荣幸，Henri的任职进一步加强了和其瑞的领导力，也会为团队带来新的气象。和其瑞立足中国源头创新，目标是成为全球化的生物制药企业<span id="spanHghlta5ba">，Dr.Doods出任CEO，将率领公司全体员工继续向这一目标坚定前进。”</span>娄实，和其瑞联合创始人，总裁兼首席运营官，补充说。</p> 
<p>Dr. Doods 对此表示，“和其瑞拥有优秀的团队、强大的全球知识产权，也拥有国际一流的临床研发合作伙伴和专家网络支持，主要管线产品HMI-115抗体已通过动物实验和I期临床人体安全性实验，并且已经取得美国FDA （Food and Drug Administration）针对其主要适应症之一，子宫内膜异位症的二期临床试验开展批准，预计于今年在美国启动二期临床试验的病人入组。我十分荣幸和感激能够担任公司的首席执行官一职，感谢创始人肖教授，董事会和和其瑞全体员工的信任及支持，我会努力加快推进公司目前临床研究项目进度，着眼于研发，合理制定规划公司未来的各项战略发展计划。为实现和其瑞成为全球化的生物制药企业，造福更多患者这一愿景，做出最大努力。”</p> 
<p>公司创始人，前任首席执行官肖瑞平教授将继续担任公司董事长，对公司发展的重大决策进行指导监督。同时，公司联合创始人，首席运营官兼原执行副总裁娄实先生将接替Dr. Doods出任公司总裁。</p>]]></detail>
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