广州2022年3月7日 /美通社/ -- 基准医疗正式宣布任命Marina Bibikova博士为首席科学官Chief Scientific Officer。

Marina Bibikova博士是全球基因技术领域的顶级科学家，拥有近30年的行业工作经验，发表学术论文70多篇，拥有国际专利6项，并开发出了一系列突破性的基因检测技术和产品。在加入基准医疗前，Marina Bibikova博士曾在Illumina工作20多年，担任Illumina首席科学家，负责IVD产品的研究和开发、国际注册以及多项基因检测技术平台（Genotyping, Gene Expression Profiling, DNA Methylation Analysis）从科学论证到产品落地的诸多关键事务。值得一提的是，她主导开发和报证的Illumina MiSeqDx测序仪是美国FDA批准的首个体外诊断NGS仪器，并后续取得欧盟CE-IVD认证和中国NMPA认证，这项工作也成为后续NextSeq 550Dx等测序平台FDA报证的基础。

Marina Bibikova博士将负责领导基准医疗的美国事务，包括：肿瘤早检技术的研发、国际市场IVD产品的开发及注册、与国际头部企业的战略合作、国际专利保护与策略，并支持公司加速全球商业化布局。

Marina Bibikova博士表示：“非常荣幸能加入基准医疗，与一群世界顶尖的科学家一起共同开发先进的肿瘤诊断产品。”

基准医疗首席执行官范建兵博士表示：“我曾与Marina在Illumina共事15年，期间发表了40多篇共同署名的学术文章 。她在Illumina开发了许多非常前沿的技术和产品，比如DNA甲基化芯片450K microarray，可检测人类基因组45万个甲基化位点，是一款适合全基因组表观遗传学研究的有力工具，广受同行的好评。Marina在技术与产品开发上的科学精神和卓越领导力，非常契合基准医疗的产品价值观和发展需求。我们相信，Marina的加入，将加快推进公司海外产品注册步伐和全球发展计划的开展，帮助基准医疗在肿瘤早检领域实现更多的技术变革。”

基准医疗董事会十分认可Marina Bibikova博士强大的平台建设能力和深厚的行业经验，认为：“技术、产品与市场这三个方向的国际化是基准医疗下一阶段的重要发展目标，也是基准医疗的优势所在。Marina Bibikova博士高深的科学和技术造诣以及突出的产品开发与注册能力，将对基准医疗的全球定位和发展战略起到重大的作用。”

广州2021年10月11日 /美通社/ -- 基准医疗(AnchorDx)与美国著名基因公司Twist Bioscience（拓维思特，纳斯达克股票代码：TWST，以下简称“Twist”）联合开发的用于泛癌种研究的甲基化文库制备和靶向富集的NGS测序产品 - 拓维思特-基准甲基化泛癌检测（以下简称“甲基化泛癌检测产品”）于9月24日（美国时间）在全球上市。

这款甲基化泛癌检测产品是基准医疗与Twist近两年联合开发的技术成果，具备覆盖面更广、数据分析更准、检测效率更高等优点，融合了基准医疗长期自主积累的经大样本验证的泛癌种生物标志物优势，以及Twist在探针设计、DNA合成上的技术优势和质控优势，可确保在大规模筛查应用中具备稳定均一的高性能。该产品涵盖了47个TCGA（The Cancer Genome Atlas，癌症基因组图谱）疾病类型，包括肺癌，乳腺癌，结直肠癌等31种癌症，可用于研究多种癌症的发生、发展和转移等肿瘤生物学相关的基因调控过程（甲基化水平），同时也可为基因检测公司开发癌症早筛、早诊、预后、复发监测产品提供高效可靠的研发工具。

Twist首席执行官兼联合创始人Emily Leproust博士表示：“DNA甲基化已经成为早期癌症检测的一个越来越重要的生物标志物。但由于灵敏度低、检测效率低、成本高等原因导致甲基化检测具有挑战性。我们开发了一种独特的甲基化富集方法，突破了这一技术瓶颈，显示出优越的甲基化检测性能。Twist与癌症早期检测头部企业基准医疗合作，利用基准医疗在癌症领域的专业积累和经验，开发了拓维思特-基准甲基化泛癌检测技术，以支持更多样化的产品和技术平台的推出。我们很高兴把泛癌种甲基化检测带到科学界。”

基准医疗首席执行官兼创始人范建兵博士表示：“此次基准医疗与Twist联合研发的拓维思特-基准甲基化泛癌检测产品是一项高效能、高性价比的泛癌种DNA甲基化研究工具，它将促进科学界和企业界的基础科学研究和诊断技术及产品的开发。我们希望为全球的研究者赋能，提供更高水平的基础研发平台，从而助力更多造福人类的先进癌症检测技术和产品的诞生。基准医疗也欢迎世界各地的潜在商业伙伴与我们一起探讨产品开发和市场推广方面的合作。”

基准医疗已与Twist签订产品合作营销协议，将面向全球甲基化科研服务领域联合开展营销推广工作，让先进的技术充分应用于肿瘤筛查与诊断，为推动全球肿瘤精准医疗领域更高层次的发展尽绵薄之力。

Twist新闻链接：https://investors.twistbioscience.com/news-releases/news-release-details/twist-bioscience-expands-expert-custom-alliance-panel-offering

关于基准医疗

引领精准医疗，造福千家万户

基准医疗成立于2015年，是一家国际领先的采用甲基化高通量测序进行癌症早筛早诊产品开发的公司。创始人范建兵博士是基因检测领域的国际领军人物，拥有近30年从事人类基因组学、基因芯片(Microarrays)及高通量测序技术开发的经验。

基准医疗是中国首家将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早诊的企业，并自主构建了全球最大的中国人群癌症早期甲基化数据库。自创立以来，基准医疗一直致力于自主开发真正具备临床价值的单癌种、多癌种乃至泛癌种早筛早诊产品,产品管线覆盖了包括肺癌、乳腺癌、消化道癌症和泌尿系统癌症在内的超过70%高发癌种。此外，基准医疗还自主打造以肺癌早筛早诊和治疗为中心的大数据和人工智能平台。更多产品信息与商务合作，欢迎拨打400-930-0052垂询。

关于Twist Bioscience

Twist Bioscience（拓唯思特）是一家领先且快速成长的合成生物学和基因组学公司，其为推动生物工程实现工业化而开发了颠覆性的DNA合成平台。该平台的核心专利技术可以通过在硅芯片上“写入”DNA，开创了一种制造合成DNA的新方法。Twist 公司正在利用其独特的技术制造基于合成 DNA 的更多产品，包括合成基因、新一代测序 (NGS)制备工具，以及用于药物探索和开发的抗体文库。Twist还在DNA数据的数字化存储和生物制剂的探索方面寻求更长远的机会。Twist生产的产品已广泛应用于医疗保健、工业用化学品、农业和学术研究等诸多行业。

Twist Bioscience关于前瞻性陈述的法律声明

本新闻稿含有前瞻性陈述。本新闻稿包含的内容，除历史事实陈述外，所有其他陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于拓维思特-基准甲基化泛癌检测技术，这些陈述反映了管理层当前的信念和期望，且符合 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。此类前瞻性陈述会牵涉已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，有可能导致 Twist 的实际结果、绩效或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、绩效或成就出现实质性不同。此类风险和不确定性包括但不限于：吸引新客户以及保留和增加现有客户销售额的能力的风险和不确定性；技术的快速发展及合成生物学的广域竞争可能会导致Twist正在开发的产品遭遇淘汰或失去竞争力；保留被收购公司的员工以及 Twist Bioscience 成功整合被收购公司并实现预期收益的能力、第三方声称侵犯专利和专有权或试图使 Twist Bioscience 的专利或专有权无效的索赔风险；以及 Twist Bioscience 的专有权利可能不足以保护其技术的风险。此外，有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与 Twist Bioscience 的一般业务相关的风险，请参阅 Twist BioScience 在 8 月 9 日提交给美国证券交易委员会的 Twist BioScience 季度报告 10-Q表格 中列出的风险因素， 2021 年及随后向美国证券交易委员提交的文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅截止到本新闻稿发布之日，且 Twist Bioscience 明确提出免责声明，无论是否出现新信息、未来事件还是其他情况，Twist 都没有义务对前瞻性陈述进行更新。

广州2021年9月13日 /美通社/ -- 近日，基准医疗范建兵博士团队与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞达教授团队在Nature子刊 -- 《npj Breast Cancer》（中科院一区）发表了题为《Circulating cell-free DNA-based methylation patterns for breast cancer diagnosis》（《外周血游离DNA甲基化模型用于乳腺癌诊断》）的文章，首次证明外周血游离DNA甲基化检测在乳腺癌诊断方面的效果堪比、甚至超过乳腺钼靶。

• 乳腺癌发病率、死亡率逐年升高

最新GLOBOCAN数据显示：2020年中国乳腺癌新发病例42万（占所有肿瘤9.1%），死亡病例近12万（占所有肿瘤3.9%），5年患病率近139万；在我国女性常见恶性肿瘤中排名第1位。此外，随着乳腺癌风险因素的不断变化（推迟生育、生育次数减少、肥胖以及缺乏运动），导致乳腺癌在我国发病率快速上升且日趋年轻化^[1]。

• 早筛、早诊、早治，乳腺癌可以治愈

《中国临床肿瘤学会》指出：注重筛查、早诊和早治，早期发现的乳腺癌是可以治愈的。乳腺钼靶检查是最常用的乳腺癌筛查手段之一，目前基于乳腺钼靶检查，乳腺癌死亡率降低了28-45% ^[2]。钼靶对于乳腺癌检测的灵敏度为70%，特异性为92% ^[3]，但亚洲女性乳腺腺体致密，严重限制了其发现乳腺癌的灵敏度，并且钼靶检查本身有一定的局限性：（1）钼靶检查会产生一定放射性损伤，因此女性一生中不宜接受过多的检查；（2）年轻女性乳腺组织处于敏感期，容易引起疼痛，因此应尽量避免和减少钼靶摄影检查以降低其不适影响；（3）钼靶检查的灵敏度受到乳房密度、摄片次数、读片医师的经验影响，比如对年轻女性的灵敏度低于老年女性；因此，不建议40岁以下女性选择钼靶检查。

基于上述局限性，临床中急需一种新颖而准确的检测方法来弥补乳腺钼靶在早期乳腺癌检测中的不足。

庞达教授团队表示，随着近年来高通量测序技术的普及，血浆游离核酸检测获得了突飞猛进的发展，在肿瘤诊断和治疗方面发挥越来越重要的作用。本次研究表明血浆游离核酸甲基化检测在乳腺癌诊断方面表现优越，有挑战传统影像学的趋势，有望弥补乳腺钼靶检查的不足。

基准医疗作为国内首家将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早诊的企业，将继续深入研究和验证游离DNA甲基化检测在乳腺癌诊断方面的泛化性能，力求早日完成乳腺癌早检产品的开发，造福广大女性群体。

以下为本研究的内容分享：

• 构建乳腺癌诊断的甲基化预测模型

本研究从TCGA数据库中40对配对的乳腺癌及其癌旁正常组织的甲基化数据，筛选获得一个包含3,288个生物标志物（marker）的乳腺癌特异性甲基化panel。通过进一步分析40对配对乳腺癌组织和血浆临床样本的甲基化信号，从上述panel中筛选到1,996个可用的乳腺癌特异的甲基化marker集。本研究从哈尔滨医科大学附属肿瘤医院入组333例受试者（包括204例女性乳腺癌患者以及129例健康志愿者）的血浆样品（年龄范围37–76岁，平均年龄51岁），并将其分为三个队列（训练集160例，验证集69例，独立测试集104例）。通过训练集和验证集，利用靶向亚硫酸盐测序，从上述筛选后的marker集中，训练构建了一个26-marker 的乳腺癌诊断预测模型。该模型在验证集中区分乳腺癌和健康人群的灵敏度为89.37%，特异度100%。

• 26-marker模型具有较好的区分乳腺癌患者与健康人群的诊断性能

在独立测试集（n=104）中，26-marker模型能够以较高的准确度（AUROC=0.9449，AUPRC=0.8640）区分乳腺癌患者和健康人；通过对该模型进行进一步简化后得到一个4-marker甲基化模型（cg23035715，cg16304215，cg20072171，和cg21501525），该模型具有与26-marker模型相似的诊断能力（AUROC=0.9249，AUPRC=0.8455）。且4-marker模型的对乳腺癌检测的整体灵敏度（83.67%）与26-marker模型（87.76%）接近。令人惊喜的是，我们还发现4-marker模型中的一个标志物cg23035715，在独立测试集中，此marker也能单独准确地对乳腺癌和正常人群进行区分（AUROC=0.9048，AUPRC=0.8243）。因此，26-marker模型具有较好的区分乳腺癌患者与健康人群的诊断性能。

• 26-marker模型对于乳腺癌的诊断性能优于钼靶

本研究进一步比较了26-marker甲基化模型与钼靶在乳腺癌检测中的检测性能，该模型对于乳腺癌的诊断能力（AUROC=0.9815，AUPRC=0.9800）优于钼靶（AUROC=0.9315，AUPRC=0.9490）（图2）。此外，26-marker甲基化模型区分乳腺癌和健康人的灵敏度为94.79%，特异度为98.70%；而以往研究则表明钼靶对于乳腺癌诊断的灵敏度在 68-93% 之间^[3]。由此可见，26-marker甲基化预测模型对于乳腺癌的诊断性能，无论准确度还是灵敏度均优于钼靶。