峨巍医药上海闵行生产基地拥有包括质粒制备、核酸体外转录、脂质体纳米颗粒封装、制剂在内的最前沿的mRNA疫苗临床样品ＧＭＰ生产能力，可以为全球临床试验样品生产提供支持。闵行中式基地的建成，结合峨巍团队强大的技术支撑，为今后高质量，高效率地开发mRNA疫苗和治疗性药物的开发提供有利的保障。

峨巍医药首席执行官傅希涌博士表示：“闵行GMP中式基地的胜利竣工，是峨巍成长的又一个重要里程碑，更是一个新起点。峨巍医药期待为病患服务，为生物医药产业的发展做出我们的贡献。”

在完善产业链生产能力的同时，峨巍医药携手国际顶尖机构，进一步强化技术实力。峨巍医药与总部位于温哥华的Acuitas Therapeutics建立了战略合作伙伴关系，获得了Acuitas公司mRNA递送专利许可及技术转让，其专有的脂质纳米颗粒递送系统在辉瑞和拜恩泰科合作的BNT162b2新冠疫苗中起着至关重要的作用。峨巍医药将进一步合作研究，开发适用于针对其他疾病的mRNA疫苗和药物的脂质体递送系统，并通过商业化验证过的递送技术，确保前期产品能够高效、高质量开发出来。

关于峨巍医药

峨巍医药成立于2021年，总部位于新加坡，在波士顿和上海均设有研发中心。峨巍医药致力于引进mRNA领域全球最领先的核心技术，满足中国和其他地区对mRNA新冠疫苗和其它高端生物药品的需求。除了新冠候选疫苗外，峨巍医药正在开发针对其它传染病的mRNA候选疫苗，例如呼吸道合胞病毒(RSV)和艰难梭菌感染(CDI)等，不断拓展后续产品管线，将在传染性疾病、肿瘤、自身免疫疾病等领域提供更多、更先进的治疗方案和选择。

请点击以下链接进一步了解峨巍医药：
https://www.rvacmed.com/Laboratory.html

• Bavarian Nordic公司将获得最高2.25亿美元的预付款和里程碑付款，以及递层的两位数商业化提成
• 优锐医药获得MVA-BN^® RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和东南亚的商业化权利，并将承担相应的所有费用，包括开发和注册费用
• Bavarian Nordic公司将在疫苗上市后负责生产和商业化的供应

上海2022年3月22日 /美通社/ -- 优锐医药（“公司”）今天宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议，该公司是一家位于哥本哈根的综合性疫苗公司，专注于挽救生命的疫苗开发、生产以及商业化。协议内容包括MVA-BN^® RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家^[1]的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。

根据协议条款，Bavarian Nordic公司将收到1,250万美元的预付款，并有资格在未来收到高达2.125亿美元的里程碑付款，这些付款将在完成某些临床、注册和商业里程碑后触发，此外还有未来净销售额的递层的、两位数的商业化提成。

优锐医药将承担该疫苗在协议覆盖地区的临床开发、注册申报和商业化的所有费用和责任。在中国监管部门（国家医药产品管理局，NMPA）的批准的条件下，公司将计划在中国开展一期和三期的试验，以获得疫苗的批准。

双方还签订了一份供应协议，根据该协议，Bavarian Nordic公司将承担未来该疫苗的商业生产和供应。

优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter评论说：“优锐很高兴与Bavarian Nordic公司就MVA-BN RSV达成协议，为预防RSV呼吸道合胞病毒制定新的标准，并帮助健康状况欠佳的老年患者，解决他们尚未被满足的医疗需求。鉴于我们对大中华区和亚洲市场呼吸领域的持续投入，MVA-BN RSV是优锐公司产品组合非常理想的选择。在受新冠疫情影响的时代，人们对接种疫苗优势的认知有了显著的提升，现在是我们开发和商业化MVA-BN RSV疫苗的绝佳时机”。

Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin说：“我们很高兴能够与优锐医药合作，努力将我们的后期RSV候选疫苗推向市场。结合优锐在该地区的业务表现，在呼吸领域的领导力以及对呼吸疾病的专注，这次合作为MVA-BN RSV疫苗提供了一个率先上市的好机会，以满足中国老龄人口的疫苗预防的未被满足需求，预防由RSV感染引起的严重疾病。我们计划于2022年上半年晚些时候在美国和德国启动由Bavarian Nordic自己出资的MVA-BN RSV三期试验，我们将继续致力于该疫苗的全球开发和商业化”。

关于呼吸道合胞病毒 (RSV)

RSV病毒是一种常见的病毒，通常引起轻微的、类似感冒的症状，但在严重的情况下可导致严重肺部感染，包括支气管炎和肺炎，最终可导致死亡。高危人群通常包括婴儿和老年人，以及免疫力低下群体。

美国的一项前瞻性研究估计，在65岁及以上的成年人中，由RSV引起的感染和随后的死亡造成的疾病负担与非大流行性流感相似^[2]。因此，预防RSV引起的感染是全球政府和医疗专业人士的首要任务之一。目前，还没有针对RSV的获批疫苗，因此，这代表了一个庞大而关键的未满足的医疗需求和一个每年数十亿美元的潜在疫苗市场。

据估计，中国的RSV疫苗60岁以上的适用人群有近4亿人，并伴随3% 的年增长率。

关于MVA-BN RSV

Bavarian Nordic公司的候选疫苗MVA-BN RSV正在开发中，用于预防老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。该疫苗采用了五种不同的RSV抗原，以刺激身体对RSV亚型（A和B）的广泛免疫反应，效仿受RSV感染后所观察到的自然免疫反应。该候选疫苗的开发是基于Bavarian Nordic公司成熟的MVA-BN平台技术，该技术已被用于多种已获批准的疫苗。

在2021年，Bavarian Nordic公司披露了一项临床二期双盲、安慰剂对照试验（n=61）的结果，该试验招募了健康的成年志愿者，他们被随机分配接受MVA-BN RSV的单一疫苗接种或安慰剂。志愿者在接种疫苗28天后接受A型RSV菌株的鼻内挑战。该研究表明，与安慰剂（31人）相比，接种疫苗的受试者（30人）的病毒量明显减少，从而达到了主要终点。在接种疫苗的受试者中，通常与RSV感染有关的临床症状明显减少。此外，该疫苗在预防有症状的RSV感染方面显示出高达79% 的疫苗效力^[3]。

Bavarian Nordic公司此前还报告了在421名老年人中进行的MVA-BN RSV 2期试验的非常积极的结果，表明该疫苗耐受性良好，并能诱导出针对RSV的广泛而持久的抗体和T细胞反应，以及可能对预防RSV有重要作用的粘膜免疫反应。该试验包括在一年后对受试者进行重新接种，此后免疫反应迅速并明显增加，特别是在接种强化疫苗之前免疫力最弱的受试者中。

MVA-BN RSV已被美国食品和药物管理局授予突破性疗法认定，用于通过疫苗主动预防60岁或以上的成年人由RSV引起的下呼吸道疾病。

关于优锐医药

优锐医药是一家以患者为中心、注重创新的生物制药公司，拥有包括临床和商业化阶段的资产。优锐由Mark Lotter于2014年创立，其使命是解决大中华地区和亚太地区未被满足的关键医疗需求，优锐建立了后期临床阶段的创新性产品组合，也同时保持了独立、可持续的商业化运作。优锐的产品组合专注于特药领域，以商业化阶段和创新管线资产的差异化组合为特点，涉及呼吸系统、疼痛管理、急救护理和缺铁性贫血。通过与全球领先的生物制药公司合作，优锐已经在呼吸系统和疼痛管理方面建立了领先的后期管线组合，并在急救护理和缺铁性贫血方面建立了已商业化的产品组合。

关于Bavarian Nordic

Bavarian Nordic公司是一家综合性的疫苗公司，专注于挽救性命的疫苗开发、生产和商业化。 Bavarian Nordic公司是天花疫苗的全球引领者，并一直是美国政府的非复制性天花疫苗的长期供应商，该疫苗已获美国食品和药物管理局批准，也可用于预防猴痘。该疫苗在欧洲和加拿大被批准作为天花疫苗使用。Bavarian Nordic 的商业产品系列还包括市场领先的狂犬病和蜱传脑炎疫苗。Bavarian Nordic利用MVA-BN活病毒疫苗平台技术，创建了一个多样化的专利和合作候选产品组合，旨在通过释放免疫系统的力量来拯救和改善生命，包括授权给强生公司旗下的杨森制药公司的埃博拉疫苗。该公司还致力于开发下一代的COVID-19疫苗。欲了解更多信息，请访问www.bavarian-nordic.com。

前瞻性声明

本公告包括涉及风险、不确定性和其他因素的前瞻性声明，其中许多因素是我们无法控制的，可能导致实际结果与前瞻性声明中讨论的结果有实质性差异。前瞻性声明包括有关我们的计划、目的、目标、未来事件、业绩和/或其他非历史信息的声明。所有这些前瞻性声明都明确受到这些警示性声明和可能伴随前瞻性声明的任何其他警示性声明的限制。我们没有义务公开更新或修订前瞻性声明以反映做出声明后的后续事件或情况，除非法律要求。

联系方式

Bavarian Nordic
Europe: Rolf Sass Sorensen, Vice President Investor Relations, Tel: +45 61 77 47 43
US: Graham Morrell, Paddock Circle Advisors, graham@paddockcircle.com, Tel: +1 781 686 9600

Nuance Pharma
Charlie Chen, Chief Operating Officer, charlie.chen@nuancepharma.cn, Tel: +86 21 3203 5318

本次收购金额达数亿元人民币，涉及三款成熟商业化产品和一款正处于上市评审阶段的在研产品。中健药业及其子公司的业务团队超100 人(其中85 %以上均有外资药企的业务经验)销售网络覆盖 29 个省份的约 3,500 家医院及约 6,500 家药店(其中自营团队覆盖约 1,200 家重点医院）。通过本次收购，优锐医药将进一步加强在急救领域和零售市场的布局。同时能够与现有的销售网络和团队产生协同效应，从而实现销售与分销网络的深入和强化，以此持续地为广大中国患者提供优质药品和服务。

优锐医药的CEO兼联合创始人Mark Gavin Lotter表示，“此次并购是公司坚持实施‘双轮驱动’战略的又一个重要里程碑。在带来全球创新药物的同时，我们也不断努力在中国实现高价值治疗领域产品的商业化进程。通过本次交易，优锐医药不仅丰富了产品管线，扩充了在急救科室领域的布局，还进一步强化了业务渠道、供应链管理能力以及公司的商业足迹。除此之外，公司的营运资本状况也得以提升，在变幻莫测的市场环境下，为现有和未来的商业化需求做好了充足准备。”

在这一年里，优锐医药在中国的商业运营和业务建设取得了重大进展，并通过获得一系列关键资产的特许经营权许可（如备受关注的Verona的Ensifentrine和Aerogen Pharma的Aerofact），横向拓宽了呼吸领域的慢性和新生儿急诊产品线。2021年年底，优锐医药在大中华和亚太地区继续夯实了业务基础。

优锐医药是Mark Gavin Lotter先生成功连续创业的成果，公司的管理团队由具有先进跨国制药企业经验的高管所组成。2020年12月，公司完成由控股股东康桥资本及国新国同、经纬中国、RTW和HBM等知名投资机构参与的1.81亿美金的D轮融资。

Aerogen Pharma将获得2000万美元预付款和1000万美元Nuance pharma的股权，以及总计1.825亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于该地区净销售额分级增长的低两位数比例的特许权使用费。

上海2021年12月24日 /美通社/ -- 为重症监护患者提供创新吸入式治疗的Aerogen Pharma和具有后期临床项目及现有商业运营的特药领域制药公司Nuance Pharma（简称“Nuance优锐”）今天宣布签署一项独家协议，在大中华区合作开发一种先进、无创RDS疗法。RDS是一种危及早产儿生命的疾病，幸存者也可能长期存在肺部健康问题。

该协议授予Nuance优锐在大中华区开发和推广AeroFact™的独家权利。AeroFact™是一种创新疗法，结合了一种成熟的肺表面活性剂药物和专有的振动网状雾化器气雾技术。合作伙伴双方相信，AeroFact^TM是一种高效、无创、易于使用的产品，相比传统的有创输送肺表面活性剂有显著优势，将改善全球数十万健康受RDS威胁的早产儿的临床疗效。

根据协议，Aerogen Pharma将获得2000万美元预付款和1000万美元Nuance优锐的股权，总计1.825亿美元的潜在开发、注册和商业里程碑付款，以及基于该地区净销售额分级增长的低两位数比例的特许权使用费。

Aerogen创始人兼首席执行官John Power评论表示：“肺表面活性剂对RDS早产儿来说是一种救命疗法，而常规需要使用镇静剂和插管，是一种具有显著潜在并发症的侵入性过程。在新生儿科学领域，长期以来一直希望出现一种非侵入性无创替代方案，在避免这些并发症的情况下使用表面活性剂。鉴于我们与Nuance优锐的现有商业合作，以及他们在建立经验丰富的高素质临床和注册开发团队方面所做的重大投入，我们相信我们拥有这个关键市场所需的合适产品和合作伙伴。”Aerogen Pharma业务运营负责人Colin Telfer补充表示：“通过无创的方式，向RDS婴儿输送表面活性剂，拥有巨大的未满足医疗需求，对Aerogen Pharma也是重要的商业机遇。我们很高兴与Nuance优锐合作，在中国这个世界上最大的表面活性剂市场开发和推广AeroFact™。”

Nuance优锐首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter表示：“RDS作为一种呼吸障碍，从绝对发病率的角度是一种罕见病，但在早产儿中很常见。我们很高兴能与长期合作伙伴Aerogen就AeroFact™达成这项协议，致力于提供RDS治疗新标准，并通过为极其弱小的婴儿患者提供非侵入性的治疗来解决关键的未满足医疗需求。我们专注于在大中华区和亚太区开发和推广呼吸领域创新产品，AeroFact^TM与Nuance优锐的管线非常契合。”

东京2021年10月12日 /美通社/ -- 获新加坡康桥资本(CBC Group)孵化并投资的、致力于解决日本患者未被满足的关键医疗需求的Jadeite Medicines Inc.（简称“Jadeite”）今天与Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq: ALBO) 签订了独家许可协议，即在日本开发和销售用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC)、Alagille综合征（ALGS，又称先天性肝内胆管发育不良症）和胆道闭锁的产品odevixibat。

根据该协议，Albireo将收到1500万美元的预付款，还将获得高达1.2亿美元的里程碑付款以及两位数占比的特许权使用费。Jadeite将负责odevixibat在潜力巨大的日本市场的临床开发、监管批准和商业化。投资Jadeite的康桥资本与全球众多优秀的企业家和科学家合作，凭借其独特的“投资者兼运营商”策略，致力于让全球领先的医疗公司为更广大人群提供可负担的医疗服务、促进创新并提高效率，解决未被满足的医疗需求。

Jadeite Medicines首席执行官Eiichi Takahashi（医学博士）表示：“我们很高兴与Albireo达成合作，以更快地为罕见肝病患儿带去odevixibat。这款药最初将针对治疗PFIC，后续潜在可用于治疗胆道闭锁和Alagille综合征。在日本，这些都是没有得到满足的重大医疗需求。我们专注开发高度差异化的创新药物，改善日本患者的健康和生活质量，该协议为Jadeite履行这一承诺和实现愿景注入了强心剂。”

Albireo总裁兼首席执行官Ron Cooper说道： “这项协议体现出Albireo将Bylvay推向全球的决心。在日本这样患病率高的地区，大量患者目前得不到通过正规批准的治疗方案，我们正需要Jadeite这样具有进取精神和先进生物技术的合作伙伴来推进Bylvay在日本的成功商业化。这项协议的签署对两家公司来说是双赢之举，我们期待进一步加强与Jadeite的合作。”

Bylvay是第一个在欧洲和美国获批用于治疗所有类型PFIC的药物。Bylvay是一种有效的、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂 (IBATi)，可以按胶囊口服，或者打开胶囊后洒在软性食物上服用，每天一次。Bylvay目前正在针对Alagille综合征的ASSERT三期研究、针对胆道闭锁患者的BOLD三期研究以及正在进行的针对PFIC患者的PEDFIC 2开放标签试验中接受评估。

康桥资本董事总经理曹武雄（Sean Cao）博士说道：“我们始终坚定不移地致力于为全球更多人带去必要的医疗服务。Jadeite是我们在日本的基石，公司与Albireo的合作将受益于日本患有罕见肝病的儿童，代表着我们朝目标又迈出了重要一步。康桥资本以‘投资者兼运营商’的身份在亚洲积累了广泛的经验，将继续与世界顶级制药公司和科学家合作，抓住机会，扩大范围，满足全球更多患者的医疗需求。”

康桥资本成立于2014年，是亚洲最大的、专注于医疗健康产业投资的公司，资产管理规模达46亿美元。近年来，通过孵化亚洲及其他地区的尖端生物制药公司，其投资组合不断发展壮大。Jadeite是康桥资本在日本孵化的第一家公司。康桥资本此前其采用独特的“投资者兼运营商”模式，助力纳斯达克上市公司天境生物和香港上市公司云顶新耀成功登陆资本市场。

安和加利尔在超声刀领域行业地位突出，是能打破进口品牌在国内市场垄断的少数民营企业之一，产品被国内临床用户广泛接受。在这个壁垒较高的细分市场，其自主研发的超声刀系统在国产品牌中市占率领先。公司目前已经建立了完整的系列产品线，在各项核心性能实验对比中参数表现优异。安和拥有完善的研发生产及销售体系，在技术研发方面，公司已建立成熟的研发平台，推动产品升级迭代。同时，公司拥有完整高效的生产和供应链体系，产品质量优势明显。目前，公司也已建立综合的销售体系，实现了全国市场覆盖。

谈及本次交易，安和加利尔总经理邹剑龙表示：“感谢康桥资本对安和的坚定认可，国内微创外科和超声刀领域正迎来前所未有的市场机遇。强大的股东支持和战略协同，为安和未来的高速发展打下坚实基础。”

康桥资本医疗技术和医疗服务负责人吕延翔表示：“康桥致力于通过平台孵化、并购整合、国际合作等多种途径，打造国内领先的微创治疗平台公司。投资安和加利尔是康桥在微创治疗领域的进一步延展，代表了康桥对优秀国产品牌的长期看好和支持。安和加利尔作为国内超声刀行业的领先企业，与康桥其他被投企业拥有显著的协同效应。我们将致力于安和加利尔的长期持续发展，更好地服务于国内外广大病患。”

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关于安和加利尔

北京安和加利尔科技有限公司成立于2012年，专注于具有自主知识产权的超声手术刀系统的研发和生产。公司产品受到临床广泛认可，在国产品牌中市场占有率领先。从医生临床体验和产品性能看，安和超声手术刀系统契合临床实际需求，是目前国内少数有望实现进口替代的产品。同时，安和围绕腹腔镜手术、胃肠外科、泌尿外科、妇科等四大领域，建立了清晰完整的产品管线，致力于成为微创外科领域的领导品牌。

关于康桥资本

康桥资本是亚洲最大的医疗健康投资集团，致力于价值创造和全球资源整合。通过全球顶尖的科学家和企业家资源网络，以提升效率和引领创新为使命，康桥资本一以贯之的探索践行其独特的运营驱动、平台驱动及全球化资源调动的主动投资模式，主导创立了十余家医疗健康领军企业，以投资人加企业家的模式直接参与到价值创造的过程中，去实现更普惠的医疗服务并满足与日俱增的全球医疗未满足需求。康桥资本成立于 2014 年，拥有一支强大的投资、医疗行业和投后管理的专业团队。总部位于新加坡，在上海、香港，纽约，波士顿，圣地亚哥，东京和北京设有办事处，专注于医疗健康行业多个核心领域的平台建设、收购、信贷等成长导向型的机会。如需要更多信息，请参阅www.cbridgecap.com。