深圳2021年8月4日 /美通社/ -- 帕母医疗近日完成逾亿元新一轮融资，由奥博资本（OrbiMed）、千骥资本（Cenova）领衔，礼来亚洲基金（LAV）、高榕资本（GaoRong Capital）跟投。本轮募集资金将主要用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动。

2021年初，帕母医疗自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质（FDA Breakthrough Designation）；此前，帕母医疗已完成PADN-CFDA临床试验全部入组，并将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及其他后续工作。

帕母医疗介绍：“目前，临床对肺动脉高压的认知逐渐上升，但是仍有众多医生不了解该疾病。针对此难题，我们将在产品获批后逐步在国内开展示范中心、教育基地，教育更多医生，并计划邀请更多顶级三甲医院加入。国际上有众多肺高压专家期待共同参与市场教育，以挽救更多肺动脉高压患者。”在产品方面，相比于其他企业，帕母医疗研发的射频消融导管具有领先性。作为第一个吃螃蟹的企业，帕母医疗此前已探索过全部可用能量平台，现阶段使用的能量源为更优解，稳定且适合PADN术式。另外，自研的导管形状更符合肺动脉内管壁，使射频消融导管拥有更高的消融效率、更好的安全性，同时大幅缩短了手术时间。

帕母医疗执行总裁 Cynthia Chen 表示：“作为一个拥有极高技术壁垒的全新赛道，global innovation之路道阻且长，所以我们从一而终地谨慎选择了专业的医疗投资人作为partners。感谢奇伦创投多年如一日对帕母的支持；感谢OrbiMed、千骥资本、礼来亚洲基金和高榕资本认可并全力支持帕母继续拓展研究、开发更多产品造福患者，助我们一臂之力，以真正的中国原创，解决肺高压领域的deadly unmet needs。”

十年磨一剑，经过前期低调且扎实的临床探索积累，帕母医疗正处于蓬勃高速发展期，产品推进速度较快，将逐步在全球布局开展多中心临床试验，造福更多肺高压患者。

奥博资本合伙人王国玮博士（Dr. David Wang）表示：“肺高血压作为一种预后极差的心血管疾病，临床上可供选择的治疗方案很少。1型肺动脉高压患者的5年生存率仅为57%。而患者人数更多的2型肺高压则因无靶向药可用，预后更差。帕母医疗作为PADN技术的全球开创者，于2021年获得了FDA突破性医疗器械认定以将PADN用于1、 2、4型肺高血压患者，现正在中国、美国组织大规模临床试验以尽快推动PADN的上市。其进度在全球具有领先地位。我们非常看好帕母医疗在PADN上的创新和执行能力，愿意支持公司成为全球肺高血压治疗领域的领军企业，为广大肺高血压患者带来疗效卓著的治疗方案。”

千骥资本管理合伙人吴骏博士（Dr. Jun Wu）表示：“千骥资本长期关注能解决病人医疗需求的全球创新产品。肺动脉高压被称作‘心血管里的癌症’，流行病学显示患者5年生存率不足40%，尽管有靶向药物获批，但仍有约80%患者处于没有任何治疗方式的困境。我们欣喜地看到帕母医疗PADN技术在治疗肺动脉高压领域的全球开创性突破，同时认可帕母团队在过往十余年中扎实严谨科学的研究和执行力。我们期待帕母的PADN产品能给肺动脉高压患者带来显著的临床获益，助力企业成为肺动脉高压治疗领域的领军企业。”

礼来亚洲基金（LAV）管理合伙人陈飞博士表示：“肺高血压被称作心肺血管系统的癌症，长期缺乏有效的治疗方案，造成极大的社会负担。帕母医疗独创的PADN技术，经历前期的多项临床研究，为肺动脉高压患者带来曙光，并成功获得FDA 突破性医疗器械的认定。礼来亚洲基金始终致力于帮助支持源头创新的中国本土企业，帕母作为国内首家获FDA突破性认定的心血管医疗器械企业，我们很高兴能与其携手，支持其在肺高压领域的长期发展。”

高榕资本医疗合伙人杨昆（Kevin Yang）表示：“肺高血压被称为‘心血管中的癌症’，目前可选择的治疗方案有限，患者预后极差，临床上一直存在巨大的未满足医疗需求。帕母医疗是全球肺动脉高压消融（PADN）手术的开创者，10余年来一直引领全球PADN领域的探索和临床实践。目前产品已经在中国完成注册临床入组，且于2021年获得了FDA突破性医疗器械认定，用于1、2和4型肺动脉高压患者，并即将开始美国临床入组。高榕资本一直聚焦全球范围内的创新医疗产品和技术，我们愿意与公司同行，共同推动PADN在全球市场的落地，为广大肺高血压患者带来福音。”

奇伦创投董事长刘建（David Liu）表示：“作为帕母医疗的天使投资人，我们在多年以前看到肺动脉高压已成为一个全球性的医学技术难题，伴随靶向药物天花板效应、患者的死亡率高等未解难题。时至今日，全世界仍尚未有有效的治疗肺动脉高压的手段。帕母医疗提出肺动脉高压的临床解决办法，已在临床上获得了有效的验证，并且受到全球心血管业界、肺高压领域的关注。奇伦创投一直致力于培育和支持拥有世界前沿医疗技术的初创公司，也将继续与帕母医疗同行，打造肺高压患者全领域解决方案。”

肺动脉高压，即肺动脉出现高血压，是一种诊断难、治疗难的疾病，包含多种属于罕见病的类型，被称为“心肺血管系统的癌症”。如果不治疗，患者平均存活年限仅为2.8年。肺动脉高压作为发病率、致死率都极高的“心血管病中的癌症”，全球患者数量接近亿名，但截止到现在，肺动脉高压仍然是鲜为人知的恶性疾病之一。此前，肺高压患者现有治疗手段主要依赖于靶向药物和肺移植。经2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine中的Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden一文中美加团队数据统计，肺高压患者的药物治疗费用约为每年80000美元，对绝大多数患者而言，这均是无法承受的一笔费用。至于肺移植，由于器官来源十分有限，加上术后患者常见并发感染和排异等问题，肺移植手术难度极高，术后也必须长期服用抗排异药物。除了上述痛点，高昂的手术费用也是令患者们望而却步的原因。

幸运的是，帕母医疗为肺动脉高压患者带来了全新的治疗方式，自主研发的射频消融产品于2021年创纪录快速拿下美国FDA Breakthrough资质认证，属肺动脉高压领域企业首例。发表于JACC 2020年第76卷第8期 Editorial Comment的“Pulmonary Artery Denervation：The New Kid on the Block?”的研究结果证明：相较于药物治疗，PADN的手术效果更优，价格更低，是肺动脉高压的最新的、更优解治疗手段！

深耕肺动脉高压领域，独创经皮肺动脉去神经术及高频消融设备

帕母医疗成立于2013年，其专注于肺动脉高压领域，研发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际首创，且帕母医疗拥有超40国发明专利。目前，帕母医疗已根据GMP和ISO 13485要求建成万级洁净车间、有源生产车间和库房，拥有完善的注射用水、纯化水系统和独立的物理、化学、微生物实验室，并配备了各类专业检测仪器与生产设施。

经皮肺动脉去神经术是一种介入消融技术，该技术通过穿刺患者的股静脉，将特制的环状导管送到肺动脉分叉的近端，连接射频消融仪后通过肺动脉的内膜损伤浆膜层下的交感神经，当近端肺动脉交感神经被消融后，肺动脉压下降。

临床数据表明：经皮肺动脉去神经术明显改善多型肺高血压的6分钟步距，肺动脉平均压及肺血管阻力显著下降，且未发生相关并发症。另外，经皮肺动脉去神经术还对于继发于左心衰竭的混合型前后毛细血管肺高血压具有治疗作用。

帕母医疗介绍：“此次获得FDA 突破性医疗器械资质的多极同步肺动脉射频消融导管，通过对靶点位置上的交感神经消融，达到治疗肺高压的目的。该产品首创‘多电极环形头端’的模式实现肺动脉交感神经‘点对点’消融。”

帕母医疗以经皮肺动脉去神经术和射频消融技术为依托，坚持自主创新，目前已斩获多项国家发明专利及日本、俄罗斯、韩国、新加坡、欧盟的PCT国际专利。

帕母医疗创始人多次在TCT美国经导管心血管治疗学大会公布相关临床研究成果，已证实其卓越的安全性及有效性。已多次赴欧洲、美国和亚洲进行理论教学和手术示范，在海外现场指导手术多次，并开展超20次国际特邀学术报告，引起了世界范围内的高度关注。

目前，全球关注肺动脉高压疾病的企业、医疗机构、研究机构及科学家均在期待PADN的研究成果的发表，期待帕母医疗持续为肺动脉高压患者治疗提供可靠的科学依据。