- 缩短NRTI巩固治疗期并未增加HBsAg反弹发生率，说明在此类联合治疗方案中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期具有可行性。

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2026年4月26日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，在2026年4月22至25日于土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会（APASL）上，发表了一项关于治疗后HBsAg反弹特征的跨研究汇总分析结果。

本次分析评估了在ENSURE和BRII‑179‑002两项II期研究中，实现HBsAg清除的NRTI经治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者，于治疗结束（EOT）后出现的HBsAg反弹情况。ENSURE为一项II期研究，旨在评估联合治疗策略在改善乙肝功能性治愈方面的安全性和有效性。其中，第1–3队列比较了elebsiran联合PEG‑IFNα与PEG‑IFNα单药治疗的治疗效果；第4队列则评估BRII‑179在筛选免疫学应答优势人群及提升HBsAg清除率方面的潜在作用。BRII‑179‑002为一项多中心、随机、双盲的II期概念验证研究，旨在评估在PEG-IFNα治疗基础上加用BRII-179的联合方案。

本次分析对两项研究的数据进行了汇总，以评估接受PEG‑IFNα单药或联合elebsiran或BRII‑179治疗的参与者在EOT后HBsAg反弹的发生率、反弹幅度以及其临床相关性。综合分析显示，参与者停药后总体临床结局良好：HBsAg反弹者的反弹水平均低于100 IU/mL，其中大多数反弹低于10 IU/mL。在停用NRTI后，HBV DNA反弹发生率较低，且未观察到与停用NRTI相关的具有临床意义的ALT升高。总体而言，这些结果表明参与者在治疗结束后获得了持久的免疫学控制，进一步支持在以 PEG‑IFNα为基础、联合新型治疗手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，与24周NRTI巩固治疗期相比，较短的NRTI巩固期（12–20周）并未增加HBsAg反弹发生率，提示在未来的治疗策略中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期是可行的。

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："这些不断积累的证据使我们备受鼓舞，表明我们的新型联合治疗方案不仅可以实现快速的HBsAg清除，还能够在停药后维持持久的免疫学控制。这些发现进一步增强了我们对BRII‑179和elebsiran作为下一代乙肝治愈策略关键组成部分的信心。我们期待在2026年持续获得正在进行的研究的更多数据。"

口头报告的其他详细信息如下：

标题: Elebsiran/BRII‑179联合聚乙二醇干扰素α治疗后HBsAg反弹的跨研究汇总分析

会议/报告形式：口头报告（第58场）

日期时间：2026年4月25日13:40–15:10 (UTC+3)

演讲人：贾继东教授，医学博士、博士生导师，北京首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心

• 在55例参与者中，有24例（43.6%）观察到EOT后HBsAg反弹；NRTI巩固治疗期间反弹率为23.6%（13/55），停用NRTI后为26.8%（11/41），两者相当。
• 至NRTI停药后24周，接受12–20周巩固治疗的参与者（反弹率15.0%［3/20］）与接受24周NRTI巩固治疗的参与者（反弹率23.8%［5/21］）相比，HBsAg反弹发生率并未增加。
• HBsAg反弹幅度总体有限，所有反弹均低于100 IU/mL，其中75.0%（18/24）参与者仍维持在10 IU/mL以下。 停用NRTI后，HBV DNA反弹罕见，超过90%（38/41）的参与者在最后一次可评估随访中HBV DNA仍低于定量下限（LLOQ）。未观察到ALT快速升高；仅有1名参与者ALT超出正常范围，研究者基于临床判断为其重新启动NRTI治疗。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性疗法认定。

关于Elebsiran

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予elebsiran突破性疗法认定。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

推进乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈，迈向关键IIb期数据披露

加大早期研发力度，推动长期价值创造

充足的现金储备为战略推进提供坚实基础

公司将于3月20日上午8:30（香港时间）/3月19日晚间8:30（美东时间）召开电话会议（中文场）

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2026年3月19日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日发布最新公司进展并报告截至2025年12月31日的年度财务业绩。

2025年对腾盛博药而言是执行力突出、战略推进显著的一年，其后期临床阶段的乙型肝炎病毒（HBV）产品组合持续推进以实现更高的功能性治愈率。公司在美国肝病研究协会（AASLD）肝病会议^®上公布了正在进行的ENSURE IIb期研究队列4治疗结束后24周随访数据，该成果同步发表于《自然-医学》。这些结果支持了BRII-179具有在不同患者群体中提升功能性治愈效果的潜力。基于ENSURE队列4研究的发现，腾盛博药修订了ENHANCE研究方案，以评估替代性三联疗法——该方案旨在维持疗效的同时缩短聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗周期。确证性IIb期ENRICH与ENHANCE研究现已完成患者招募，结果预计于2026年下半年公布。

除HBV治愈项目之外，腾盛博药在2024年加入公司的首席科学官Brian Johns博士的领导下，进一步拓展了药物早期研发工作。依托经验丰富的早研团队，公司在北京和上海两地设立实验室，构建了强大的自主研发能力。同时充分利用中国兼具创新和执行效率的强大药物研发生态，推动公司早期研发管线进展，从而创造长期价值。公司计划于今年晚些时候披露更多关于其早期研发战略和管线的详细信息。

鉴于公司使命与战略的不断演进，公司在2025年持续保持审慎稳健的财务管理，包括对运营架构和薪酬体系进行有针对性的调整，以更好地使管理层激励机制与股东的长期利益和业务表现相匹配。配合审慎的资金配置策略，公司在2025年12月31日保持了2.761亿美金的强劲现金储备，为推动公司乙肝功能性治愈项目及不断扩展的研发管线提供了资金灵活性。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："2025 年对腾盛博药来说是展现突出执行力的一年，我们持续推进了乙肝功能性治愈战略，ENSURE 研究数据发表于《自然-医学》，不仅凸显了我们临床策略背后的科学严谨性，也体现了我们长期致力于改善慢性乙肝患者治疗成果的承诺。同时，我们也进一步强化了早研能力，为未来的管线拓展奠定基础。通过在短期执行与长期创新之间取得平衡，我们正为公司打造可持续的管线增长并创造长期价值。"

临床开发进展

HBV项目 

腾盛博药持续推进其HBV药物研发管线，重点通过创新联合治疗方案实现更高功能性治愈率。公司目前正在推进多项进行中的IIb期联合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），评估其差异化的HBV创新药物，包括靶向HBV的siRNA药物elebsiran以及基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。

• ENSURE研究的2b期设计旨在评估改善功能性治愈结果的联合治疗方案的有效性和安全性。队列1-3评估elebsiran联合PEG-IFNα治疗与PEG-IFNα单药治疗的疗效对比，队列4则评估BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（HBsAg）清除率方面的潜在作用。

2025年，BRII-179在队列4临床试验中展现出积极的结果。关键数据已在亚太肝病学会（APASL）年会、欧洲肝病学会（EASL）年会及美国肝病研究协会（AASLD）肝病会议^®等国际肝病领域重要学术会议上发布，进一步证实了BRII-179在提升慢性乙型肝炎功能性治愈率方面的潜力。

关键发现包括：

- BRII-179诱导的抗-HBs应答者（520 [34-2,165] IU/mL）的HBsAg基线中位数[范围]数值高于无应答者（185 [51-672] IU/mL）。

- 在治疗结束（EOT）后第24周，在42.1%（8/19）的BRII-179诱导的抗-HBs应答者中观察到HBsAg清除，而无应答者中该比例为8.3%（1/12）。

- 尽管在ENSURE研究中，所有实现持续HBsAg清除的参与者HBsAg基线水平均低于1,500 IU/mL， 其中50%（4/8例）抗-HBs应答者在先前研究入组时的HBsAg基线水平介于1,514至3,086 IU/mL之间，表明BRII-179可能在更广泛的HBsAg基线水平范围内诱导抗-HBs应答。

ENSURE研究的长期随访数据预计将于2026年上半年公布，并将在后续的科学会议上汇报。

• 为进一步明确BRII-179在HBV治疗中的作用，并确定潜在注册性开发所需的最佳联合用药方案，公司正在两项额外进行中的IIb期研究中评估BRII-179。

- ENRICH研究：评估BRII-179在激活HBV特异性免疫和/或识别免疫应答反应良好、更可能实现功能性治愈的患者中的作用。

- ENHANCE研究：评估BRII-179联合elebsiran与PEG-IFNα的三联治疗方案，旨在提高功能性治愈率。基于ENSURE队列4研究的发现，研究方案经修订后将评估简化版三联治疗方案，该方案旨在将PEG-IFNα治疗周期缩短至24周。

所有研究目前均已完成受试者入组，ENRICH和ENHANCE两项研究的数据预计将于2026年下半年公布。

• 与此同时，公司已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）展开沟通，共同探讨潜在的III期临床试验设计及主要终点指标。正在进行的ENRICH和ENHANCE研究结果将为未来的注册性临床开发决策提供依据。

其他临床项目 

• 2025年7月，腾盛博药宣布与健康元集团达成战略授权协议，授权后者在大中华区开展soralimixin的研发及商业化工作。此次合作将依托健康元集团在抗感染治疗领域的成熟能力，加速soralimixin的研发进程并最大化其商业潜力。公司保留大中华区以外的权益，并将持续寻求非稀释性融资及拓展合作的机会。
• 腾盛博药正积极寻求外部合作，以推进其用于治疗和预防人类免疫缺陷病毒感染（HIV）的长效候选药物的开发与商业化进程。

早期研发项目进展

• 截至2025年底，腾盛博药在北京运营了转化研究实验室，在上海设立了配备尖端设备的全流程整合早研实验室，并组建了行业经验丰富的早研团队。依托覆盖中美两国的全球研发网络，腾盛博药旨在融合中国本土研发的创新能力与执行效率，以及全球药物发现与开发领域的深厚专业积淀。这种运营模式能够快速将科学发现转化为可验证的治疗假设，高效筛选靶点，并推动早期项目稳步跨越关键开发里程碑。
• 12月，腾盛博药宣布与OpenBench建立合作关系，借助其人工智能（AI）平台加速公司的药物发现进程。
• 随着我们持续推进相关项目迈向临床阶段，预计将在2026年全年陆续公布腾盛博药早期研发项目的更多进展。

其他企业更新

为进一步强化管理层激励与公司长期股东利益之间的一致性，董事会批准了对2025年和2026年高级管理层年度奖金安排的调整方案。根据该方案，在上述各年，公司因高管年度奖金产生的薪酬总支出将大幅减少，降至原水平的约四分之一。此举体现了公司在财务管理上的审慎性，并使管理层薪酬更紧密地与业务表现、资本市场结果以及长期股东价值创造相匹配。

展望

展望未来，公司将继续专注于稳健执行与持续创新，推动其临床后期的HBV项目及早研项目。预计于2026年公布的ENRICH和ENHANCE两项 IIb 期研究的临床数据，将为HBV管线的关键开发决策及注册路径提供重要依据，这也与公司长期致力于实现慢性乙肝功能性治愈的承诺保持一致。

依托灵活高效的运营架构、不断增强的内部能力以及充裕的现金储备，公司有望在长期战略视角与稳健执行的支持下，逐步打造独特且差异化的竞争优势。

2025年度财务业绩

• 截至2025年12月31日，我们的银行存款、现金及现金等价物为人民币19.41亿元，与截至2024年12月31日的人民币24.134亿元相比，减少了人民币4.724亿元或19.6%。该减少主要是由于日常运营支出、研发活动支出以及收购BRII-179相关资产。
• 截至2025年12月31日止年度，营收为人民币1,860万元，主要源于与健康元集团签订的知识产权许可及技术转让协议项下收到的付款。
• 截至2025年12月31日止年度，其他收入为人民币6,880万元，与截至2024年12月31日止年度的人民币1.414亿元相比，减少人民币7,260万元或51.3%。这主要是由于美元和港元定期存款利率下降导致银行利息收入减少3,560万元人民币，以及政府补助确认收入减少3,300万元人民币所致。
• 截至2025年12月31日止年度，研发开支为人民币2.129亿元，与截至2024年12月31日止年度的人民币2.498亿元相比，减少了人民币3,690万元或14.8%。该减少主要源于第三方合同成本减少人民币2,100万元（因公司持续优先推进HBV功能性治愈项目，部分被早期发现项目投资增加所抵消，该投资旨在支持未来产品线增长）。此外，员工成本减少人民币1,620万元亦是导致下降的原因，主要源于报告期内组织架构优化及高级管理层薪酬框架调整。
• 截至2025年12月31日止年度，行政开支为人民币1.095亿元，与截至2024年12月31日止年度的人民币1.532亿元相比，减少了人民币4,370万元或28.5%。该减少主要归因于员工成本减少人民币2,480万元及专业服务费减少人民币1,040万元。此项减少主要源于报告期内实施的组织架构优化、高级管理层薪酬体系调整及有效的成本管控措施。
• 截至2025年12月31日止年度，期内亏损为人民币2.241亿元，与截至2024年12月31日止年度的人民币5.124亿元相比，减少了人民币2.883亿元或56.3%。亏损减少主要源于股权投资公允价值亏损减少人民币1.245亿元、减值亏损减少人民币1.411亿元（这两项亏损大部分为非经营性性质），以及运营费用降低。报告期内其他收入减少部分抵消了亏损的缩减。

电话会议信息 

公司将举办两场线上电话会议。中文场将于3月20日上午8:30（香港时间，北美东部时间3月19日晚8:30）举行，注册链接请点击此处。随后将于3月20日晚8:30（香港时间，北美东部时间上午8:30）举办英文场，注册链接请点击此处。

所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。注册后，每位参会者将收到一封电子邮件，其中包含此次电话会议的重要信息，包括电话会议日期、时间及访问链接。该链接须予以保密，不得与其他参会者共享。此外，此电话会议的回放将在会议后提供，并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。

本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息的不负任何责任。

关于腾盛博药 

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

前瞻性声明 

本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或公司未意识到的其他重大风险。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在这些不确定性的背景下，读者不应依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改，对此公司不承担任何责任。

• 队列4随访数据显示，接受elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗的BRII-179抗-HBs应答者，在治疗结束（EOT）后24周仍维持HBsAg清除状态。
• 数据表明，BRII-179抗-HBs应答者HBsAg下降速度更快、幅度更大，这为缩短PEG-IFNα治疗周期提供了可能。

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2025年11月10日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布了其正在进行的ENSURE II期研究队列4治疗结束（EOT）后24周的随访结果。这些最新数据于2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝病会议^®上公布，并已同步发表于《自然-医学》杂志（链接）。

ENSURE（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究。队列4评估了一种创新的乙型肝炎（HBV）序贯联合治疗策略，利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII-179进行患者免疫激活和富集，以提高其对潜在功能性治愈疗法的应答。该队列纳入了此前在BRII-179-835-001 II期研究（NCT04749368）中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，使其接受为期48周的elebsiran与PEG-IFNα联合治疗。根据先前研究中抗-HBs滴度峰值水平（≥10 IU/L或<10 IU/L），参与者被定义为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者。

队列4的EOT数据此前已在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）会议上公布。最新公布的数据表明，在BRII-179应答者组中HBsAg清除的获益效果在随访期间得以持续维持。在EOT时，BRII-179抗-HBs应答者中观察到58%（11/19）实现了HBsAg清除。在抗-HBs无应答者中，仅17%（2/12）实现了HBsAg清除。治疗结束24周后，42%（8/19）的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状态，而抗-HBs无应答者中仅8%（1/12）维持该状态。在先前BRII-179-835-001研究中，50%（4/8）于EOT后24周后持续HBsAg清除的抗-HBs应答者，其HBsAg基线水平介于1,514-3,086 IU/mL之间，这表明BRII-179即使在HBsAg基线水平较高的患者中也能诱导抗-HBs应答。这支持了BRII-179在改善功能性治愈结果方面的潜力，并有望拓宽其在不同患者群体中的适用范围。

为进一步明确BRII-179在HBV感染治疗中的作用并优化关键性研究的联合疗法，腾盛博药正在开展两项额外的IIb期研究。ENRICH研究旨在评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫及/或识别更可能实现功能性治愈的免疫应答患者中的作用。ENHANCE研究包含两部分：其一是评估BRII-179、elebsiran与PEG-IFNα三联方案同期给药48周的效果；其二是探索序贯方式——先用BRII-179和elebsiran治疗24周，再进行24周三联治疗，对照组则接受48周PEG-IFNα治疗。两项研究均已完成患者招募，预计将在2026年公布EOT数据。

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："我们欣喜地看到在EOT时HBsAg清除率的差异在24周随访中得以保持。这些结果支持BRII-179在实现更快速、更持久HBsAg清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力。我们期待在正在进行的验证性研究中确认这些发现。"

摘要编号：5036
标题：既往接受BRII-179治疗并产生应答的慢性乙肝患者在elebsiran联合聚乙二醇干扰素α治疗中实现更高持续HBsAg清除率：ENSURE研究随访数据
报告人：黄丽虹教授，MBChB（CUHK），MD（CUHK），FRCP（Lond, Edin），FHKCP，FHKAM（Medicine），香港中文大学医学数据分析中心（MDAC）及香港中文大学内科及药物治疗学系肠胃及肝病科专科教授，中国香港特别行政区

• 共分析31例参与者，其中19例为BRII-179诱导的抗-HBs应答者，12例为无应答者
• ENSURE研究中抗-HBs应答者的HBsAg基线中位数[范围]（520 [34-2165] IU/mL）与无应答者（185 [51-672] IU/mL）相比，绝对数值更高
• EOT后第24周，抗-HBs应答者HBsAg清除率（8/19，42.1%）显著高于无应答者（1/12，8.3%）
• 尽管所有实现持续HBsAg清除的参与者在ENSURE研究HBsAg基线均<1,500 IU/mL，但8名抗-HBs应答者中有4名（50.0%）在先前研究中入组时HBsAg基线水平在1,514-3,086 IU/mL之间，表明BRII-179有望在不同HBsAg基线水平的患者中诱导抗-HBs应答
• Elebsiran联合PEG-IFNα治疗总体安全且耐受性良好

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性疗法认定。

关于Elebsiran

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予elebsiran突破性疗法认定。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

• 研究结果为小干扰核糖核酸（siRNA）及治疗性疫苗在乙肝功能性治愈策略中的贡献提供了科学洞见

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2025年11月7日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布其ENSURE II期研究结果已发表于同行评审期刊《自然-医学》。研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗方案的有效性和安全性，并将PEG-IFNα单药治疗方案作为对照组。此外，该研究还探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原（HBsAg）清除率中的潜在作用。

标题为《Elebsiran和PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎感染：一项部分随机、开放标签的II期临床试验》的文章现已上线【链接】。

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分（队列1-3）中，未接受过BRII-179给药的参与者随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗，或联合elebsiran治疗（每4周给药一次（Q4W），剂量为200mg或100mg）。在第二部分（队列4）中，在先前已完成的II期研究（BRII-179-835-001）中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者，根据乙肝表面抗体（anti-HBs）滴度峰值水平（分别为≥10 IU/L或<10 IU/L）被分类为BRII-179抗-HBs应答者或无应答者，随后在ENSURE研究中接受48周的elebsiran（100 mg Q4W）联合每周PEG-IFNα治疗。

该论文的关键结果包括：

• 队列1-3：在治疗结束后24周，在队列2（elebsiran 200mg + PEG-IFNα）的19名参与者中4例（21.1%）实现了HBsAg清除；在队列3（elebsiran 100 mg + PEG-IFNα）的18 名参与者中6例（33.3%）实现了HBsAg清除。相比之下，队列1（PEG-IFNα单药）18名参与者中仅有1例（5.6%）实现了HBsAg清除。
• 队列4：在治疗结束后24周，参与者中BRII-179抗-HBs应答者的应答率为41.1%（19名参与者中8名），显著高于无应答者（12名参与者中1名，8.3%）。所有 31名参与者中有9名（29.0%）实现了HBsAg清除。此外，BRII-179抗-HBs应答者比无应答者更快速地实现了HBsAg降低和清除。
• 在所有研究队列中，Elebsiran与PEG-IFNα联合疗法总体安全且耐受性良好。

第1-3队列采用的随机、阳性对照设计，是验证elebsiran联用相较于PEG-IFNα单药治疗临床获益的金标准，为未来siRNA药物在乙型肝炎功能性治愈上的研发提供了重要基准。

队列4的创新设计探索了一种基于患者反应的治疗方案，旨在实现更个性化的治疗决策，既能最大化高获益人群的应答率，又能避免其他患者接受不必要且冗长的治疗。

其他重要观察结果包括：1) BRII-179联合elebsiran治疗的经治参与者出现HBsAg降低和清除的速度更快，表明BRII-179可能通过激活免疫系统，增强其对后续治愈性疗法的响应能力；2) 50%（4/8）实现HBsAg持续清除的抗-HBs应答者在先前BRII-179-835-001研究中入组时基线HBsAg水平超过1,500 IU/mL，表明BRII-179可能在HBsAg基线水平较高的患者中诱导抗-HBs应答。凭借其良好的安全性特征，BRII-179有望在不同HBsAg基线水平的患者中发挥独特的患者免疫和富集作用，从而扩大未来治愈性治疗方案的适用人群范围。

ENSURE研究的首席研究者贾继东教授表示："ENSURE研究旨在为慢性乙型肝炎的治愈性疗法提供亟需的科学依据并回答其中一些关键的科学问题。令人鼓舞的是，24周随访数据与治疗结束时的结果趋势一致，该结果为elebsiran的额外临床获益提供了进一步的支持，同时提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫并富集该人群以实现更高功能性治愈率方面的潜在新作用。我们期待在后续的验证性研究中进一步确认这些发现。"

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗品种认定。

关于Elebsiran

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予elebsiran突破性治疗品种认定。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

通过多项进行中的IIb期临床研究推进乙型肝炎功能性治愈策略

与健康元集团达成大中华区战略合作，加速重症用抗生素soralimixin的研发

充足的现金储备助力新药早期研发及合作伙伴战略

公司将于香港时间8月22日上午9:00（美国东部时间8月21日晚间9:00）举行电话会议（中文场）
香港时间8月21日晚间9:00（美国东部时间8月21日上午9:00）举行电话会议（英文场）

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆 2025年8月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"、"我们"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日发布了公司最新业务进展和截至2025年6月30日六个月的中期业绩。

2025年上半年，腾盛博药通过多项确证性IIb期临床试验（包括ENRICH和ENHANCE研究）迅速推进其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈项目，旨在探索能实现更高HBV功能性治愈率的联合治疗方案。公司在2025年亚太肝病研究协会（APASL）年会和欧洲肝病研究协会（EASL）会议上发布了ENSURE研究队列4数据，提示通过BRII-179诱导的抗HBs应答实现患者富集策略的潜力，受此启发，公司已在ENHANCE研究中纳入了基于修订方案的新队列。该修订方案将评估一个新的三联治疗方案，即BRII-179和elebsiran联合治疗再追加短疗程聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）的治疗。新队列已于2025年7月完成入组。除HBV管线外，腾盛博药与健康元药业集团（"健康元集团"）达成战略许可合作协议，推进soralimixin（BRII-693）在大中华区的开发。公司加大了对早期研发的投入以进一步拓展产品组合，并将继续寻求合作以提升现金流的持续性。

通过行之有效的成本控制措施，腾盛博药仍保持充裕的资金储备，目前现金储备为2.899亿美金，足以支持推进其核心HBV功能性治愈项目的后期研发计划以及早期研发项目。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："2025年上半年我们在HBV项目上取得了重要进展，其中ENSURE研究的队列4数据令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推进。这些成果体现了腾盛博药为HBV慢性感染者开发创新性治愈疗法方面的丰富经验和坚定承诺。与此同时，soralimixin（BRII-693）在大中华区的对外授权以及我们对早期研发项目的持续投资，进一步强化了我们内部创新与战略性外部合作并驾齐驱的战略，以推动可持续增长。"

公司业务和临床进展

HBV项目

腾盛博药继续推进其HBV管线，重点通过新型联合治疗方案实现更高的HBV功能性治愈率。公司正在推进多项正在进行的IIb期联合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），使用其差异化的HBV候选药物，包括靶向HBV的小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran和基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。

• BRII-179在ENSURE研究队列4中展现出令人鼓舞的结果，关键数据已在2025年APASL和EASL会议上公布：

-  在第 48 周（治疗结束时 [EOT]），此前对BRII-179有应答的患者中，61%（11/18）实现了 HBsAg 血清清除，而无应答者中仅有10%（1/10）实现。在应答者中，91%（10/11）的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。

-  BRII-179 经治参与者实现了更快的HBsAg清除，其中83%（10/12）在第24周时实现了 HBsAg清除，而BRII-179未经治参与者中仅有55%（6/11）实现了HBsAg清除。

ENSURE研究结果表明，先前接受BRII-179/elebsiran治疗可诱导强烈的抗HBs应答，并使更可能实现 HBsAg清除的患者比例增加。这些数据还表明，大多数HBsAg清除可能在较短的PEG-IFNα治疗持续时间（24周）内实现。

ENSURE研究队列4的24周随访数据预计将于2025年下半年公布，并将在科学会议上进行展示。

• 为了进一步明确BRII-179在HBV治疗中的作用，并确定推进至注册性研究的最佳联合用药方案，公司正在两项额外的IIb期临床试验中评估BRII-179：

-  ENRICH研究：评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫应答和/或识别更可能实现功能性治愈的免疫应答患者中的作用。我们认为BRII-179可能在治愈性治疗方案中发挥独特作用。

-  ENHANCE研究：

评估BRII-179与elebsiran联合PEG-IFNα的三联治疗方案，以提高功能性治愈率。

基于ENSURE研究队列4的洞察，我们对研究方案进行了修订，以评估一种简化的三联疗法，旨在将PEG-IFNα的治疗周期缩短至24周。

所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束数据预计将于2026年上半年在科学会议上公布。

• 本公司已与中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）就潜在的III期研究设计和主要终点进行沟通。正在进行的ENRICH和ENHANCE研究的结果将决定最终哪种联合治疗方案将被推进至潜在的注册研究。

其他临床项目

腾盛博药正在积极寻求外部合作，以推动其针对HIV及多重耐药/广泛耐药（MDR/XDR）感染的治疗候选药物的研发与商业化进程。

• 2025年7月，公司宣布与健康元集团达成战略性对外授权协议，共同推进soralimixin（BRII-693）在大中华区的研发、开发及商业化。此次合作将借助健康元集团在抗感染治疗领域强大的专业能力，加速soralimixin（BRII-693）的研发进程并最大化其商业潜力。公司将继续为其寻求针对大中华区以外地区权益的非稀释性融资或合作机会。

展望

展望未来，腾盛博药将继续致力于为感染性疾病提供创新疗法，并持续专注于实现HBV功能性治愈。

HBV功能性治愈计划的关键数据预计将于2026年上半年公布，本公司已做好充分准备，将科学规划下一阶段的HBV功能性治愈临床策略。

自去年任命新任首席科学官（CSO）以来，在持续推进核心HBV项目的同时，腾盛博药进一步壮大了内部早期研发团队并提升了能力。腾盛博药将继续加大早期研发投入，强化创新引擎，巩固其在生物技术突破领域的领先地位。

2025年中期财务业绩

• 公司拥有充足的现金储备，以支持运营至2028年。截至2025年6月30日，公司的银行存款、现金及现金等价物为人民币20.753亿元，较截至2024年12月31日的人民币24.134亿元减少人民币3.381亿元，降幅为14.0%。该减少主要归因于研发活动及日常运营的支出。
• 通过优化管线布局和资源配置、将部分临床开发活动转由内部执行以及对第三方承包商的成本优化措施，我们有效控制了运营支出。截至2025年6月30日的六个月期间，研发费用为人民币1.17亿元，较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币1.262亿元减少人民币920万元，降幅为7.3%。公司在2025年上半年保持对核心项目的投入，同时审慎地推进了对研发管线的优化和组织精简。
• 截至2025年6月30日的六个月期间，行政费用为人民币5,820万元，较截至2024年6月30日止的六个月期间的人民币7,860万元减少了人民币2,040万元，降幅为26.0%。该减少主要归因于组织优化和有效的成本控制，其中员工成本减少人民币950万元，及与办公场所相关的成本和专业服务费减少人民币840万元。
• 截至2025年6月30日的六个月期间，其他收入为人民币2,810万元，较截至2024年6月30日的六个月期间的人民币7,090万元减少人民币4,280万元，降幅为60.4%。这主要归因于人民币和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至货币市场基金投资，导致的银行利息收入减少人民币2,160万元，以及来自政府补助的收入减少。

电话会议信息

公司将举办两场电话会议。英文场次将于8月21日晚9:00（香港时间，即美国东部时间上午9:00）举行（注册链接请点击此处），随后于8月22日上午9:00（香港时间，即美国东部时间8月21日晚9:00）举行中文场次（注册链接请点击此处）。

所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。此电话会议的回放将在会议后提供，并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。

本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息不负任何责任。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

前瞻性声明

本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或本公司未意识到的其他重大风险。该等前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在此等不确定性的背景下，读者不应依赖该等前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改，对此本公司不承担任何责任。

• 健康元集团将主导BRII-693在大中华区的临床开发和商业化
• 腾盛博药保留大中华区以外地区的商业化权利，以应对全球抗菌药耐药性威胁，并继续专注于其他优先管线资产

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆 2025年7月4日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布已与健康元药业集团（"健康元集团"）签署知识产权许可及技术转移协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对 BRII-693 进行研究、开发和商业化的独家许可。

根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价，腾盛博药已收到首付款，并将收到额外的开发和商业化里程碑付款，以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。

BRII-693是一种在研新型合成脂肽，用于治疗多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的重症患者，尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）以及肠杆菌（CRE）引起的感染。BRII-693是通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造研发而成，旨在增强抗菌效力，同时降低老式多粘菌素制剂常见的毒性作用，如肾毒性和神经毒性。在1期研究中，BRII-693在非中国籍和中国籍健康参与者中均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。腾盛博药已从国家药品监督管理局药品审评中心取得临床试验许可，获准在中国开展BRII-693的1期PK桥接研究，以支持未来在医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎患者中开展3期注册试验。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："大中华地区的抗菌药耐药威胁日益严重，凸显了新型医院抗生素的迫切性。健康元集团在医院抗生素的生产和商业化方面有着久经考验的能力，我们找到了加速BRII-693开发和商业化的理想合作伙伴。这次合作使我们能够为面临生命危险感染的中国患者提供重症监护药物。"

健康元集团CEO林楠棋先生表示："腾盛博药在创新药物研发领域深耕已久、实力深厚。BRII-693 项目依托其成熟的研发体系推进，展现了高度的专业性与创新性，该项目在疾病治疗潜力、药效学特性和药代动力学表现等方面均显示出积极结果，有望成为Best-in-Class药物，切实解决临床上亟待满足的治疗需求。我们十分看好 BRII-693 的临床开发前景，此次合作进一步强化了健康元集团在抗感染管线的战略布局。期待这款药物能早日上市，为患者提供更多优质治疗选择。"

关于BRII-693 

BRII-693 是一种正在开发的新型合成脂肽，用于治疗多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌。腾盛博药拥有在全球独家开发和商业化BRII-693的权益。

关于健康元集团

健康元药业集团创立于1992年，历经多年稳健经营和快速发展，现已成为一家创新科研型的综合医药集团。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，20余家主要控股子公司。一直以来，健康元集团始终坚持以科技创新为战略基点，以打造创新药和高壁垒复杂制剂技术平台双轮驱动为战略目标，围绕呼吸、抗感染、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局，形成了丰富多元的产品矩阵及在研药物管线。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

• ENSURE 研究队列 4 的治疗结束（ EOT ）数据表明，对既往 BRII-179 治疗有应答的患者在接受治愈性治疗后相较 BRII-179 未经治患者实现了更快、更高的表面抗原清除率，强调了利用 BRII-179 识别和免疫激活患者，以提高功能性治愈结果的新型富集策略
• ENSURE 研究队列 1-3 的 24 周随访结果表明，与 PEG-IFNα 单药相比， elebsiran + PEG-IFNα 联合治疗具有持续的非治疗性获益

北京和北卡罗来纳州达勒姆 2025年5月8日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布，在荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝病研究协会（EASL）会议上以最新突破壁报的形式公布其正在进行的ENSURE 2期研究数据。

ENSURE（NCT05970289）是一项多中心、开放性2期研究。队列1-3旨在评估elebsiran（一种研究性小干扰核糖核酸（siRNA））在与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者（基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平为100-3,000 IU/mL）中的作用。

队列4入组了在先前的亚太地区研究BRII-179-835-001（NCT04749368）中接受过9剂BRII-179（一种基于重组蛋白的治疗性疫苗）联合elebsiran给药的参与者，接受elebsiran与PEG-IFNα联合治疗。这些参与者根据他们之前接受 BRII-179 治疗后产生的抗HBs应答进行分组：抗HBs滴度峰值 ≥ 10 IU/L的参与者被定义为抗HBs应答者，抗HBs滴度峰值 < 10 IU/L 的参与者被定义为无应答者。本研究队列 4 的设计基于BRII-179可以区分免疫应答者和无应答者的一种见解，从而为预测未来的治疗应答提供了可能。

队列4的中期数据显示，抗HBs应答者的HBsAg血清清除率显著高于无应答者。EOT（第48周）时，61%（11/18）的抗HBs应答者达到HBsAg血清清除，而无应答者为10%（1/10）。在11名实现HBsAg清除的抗HBs应答者中，91%（10/11）在EOT时的抗HBs滴度≥100 IU/L。

值得注意的是， 队列4中的BRII-179经治参与者比队列2和队列3中BRII-179未经治参与者更快实现HBsAg清除，第24周时在BRII-179经治参与者中已有83%（10/12）的参与者实现HBsAg清除，而BRII-179未经治参与者为55% （6/11）。这些发现表明，快速的HBsAg血清清除率和较高的抗HBs滴度可转化为持久的HBsAg清除，以及评估缩短PEG-IFNα疗程的可能性。

ENSURE研究队列1-3的其他数据表明，与PEG-IFNα单药治疗相比，100或200 毫克elebsiran与PEG-IFNα联合治疗在EOT24周后均可实现更高的HBsAg清除率，支持siRNA的额外获益。

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："ENSURE研究队列4的数据令人鼓舞。我们在目标人群中发现，经过BRII-179预治疗产生免疫应答的患者在实现较高的HBsAg血清清除率方面表现出显著优势。借助BRII-179，我们可以识别内在免疫受损程度较低的患者，并进一步增强其免疫应答。这种方法可使 HBsAg 清除更持久，并有可能缩短 PEG-IFNα的治疗时间。我们正在全速推进临床工作，以期为慢性乙型肝炎患者提供有意义的可选方案。"

摘要编号：LB25123/ LBP-018
标题：对既往BRII-179治疗产生应答的慢性乙型肝炎病毒感染参与者在接受elebsiran 和 PEG-IFNα 治疗后可获得更快更高的乙型肝炎表面抗原清除率：来自ENSURE研究的治疗结束时数据
主讲人：黄丽虹教授，MBChB（CUHK），MD（CUHK），FRCP（Lond, Edin），FHKCP，FHKAM（Medicine），香港中文大学医学数据分析中心（MDAC）及香港中文大学内科及药物治疗学系肠胃及肝病科专科教授，中国香港特别行政区

• 共分析了28例基线HBsAg > 100和≤ 3000 IU/mL的参与者。在既往研究中，BRII-179诱导的18例参与者的抗HBs滴度峰值≥ 10 IU/L（定义为抗HBs应答者）和10例参与者< 10 IU/L（定义为无应答者）。
• 在开始elebsiran + PEG-IFNα治疗时，抗HBs应答者（539.4 [106.7-2165.0] IU/mL）的HBsAg中位数（范围）在数值上高于无应答者（219.3 [106.7-671.5] IU/mL）。EOT（第48周）时，61%（11/18）的抗HBs应答者达到HBsAg血清清除，而无应答者为10%（1/10）。
• 在HBsAg转阴的抗HBs应答者中，91%（10/11）在EOT时的抗HBs滴度≥100 IU/L。
• BRII-179经治参与者比BRII-179未经治参与者更快实现HBsAg清除，第24周时已有83%（10/12）的参与者实现HBsAg清除（BRII-179未经治参与者为55% （6/11））。
• Elebsiran + PEG-IFNα联合治疗在BRII-179经治的参与者中总体安全且可耐受。

摘要编号：LB25115/ LBP-016
标题：Elebsiran 和 PEG-IFNα联合治疗与PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎病毒感染参与者的有效性和安全性：正在进行的2期、随机、开放性ENSURE研究的随访结果
主讲人：David Margolis，M.D.，MPH，腾盛博药首席医学官

• 第72周（EOT后24周）时，与PEG-IFNα单药治疗相比，在接受elebsiran 200 mg或100 mg与PEG-IFNα联合治疗的参与者中观察到更高的HBsAg转阴率（21.1% [4/19]或33.3% [6/18] vs 5.6% [1/18]），所有11例实现HBsAg清除的参与者基线HBsAg < 1500IU/mL。
• 联合治疗队列和PEG-IFNα单药治疗队列之间治疗中出现的不良事件（TEAE）的发生率相当。大多数TEAE与PEG-IFNα的已知副作用一致。

作为腾盛博药开发HBV功能性治愈的独特方法的一部分，公司及其合作伙伴正在积极推进我们差异化产品组合的多项联合研究，包括BRII-179（正在腾盛博药领导的多项elebsiran联合疗法中进行评估）；elebsiran（正在腾盛博药领导的PEG-IFNα联合疗法中进行评估）；以及tobevibart（一种靶向HBV的研究性广泛中和单克隆抗体，正在Vir Biotechnology领导的在多项2期和3期tobevibart和elebsiran联合疗法中进行评估）。数月后，我们将在2025年的科学会议上分享关键数据。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于 BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进了BRII-179，还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。

关于 Elebsiran （曾用名 BRII-835 ， VIR-2218 ）

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问 www.briibio.com。

• ENSURE研究队列4的初步数据支持一项新颖的富集策略，利用BRII-179识别免疫应答患者，使其有望在治疗结束时（EOT）实现更高的HBsAg清除率
• ENSURE研究队列1-3的48周EOT数据清楚表明，elebsiran联合PEG-IFNα治疗可实现额外获益，达到更高的HBsAg清除率

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2025年3月30日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布，在中国北京举行的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上，公司以最新突破口头报告的形式公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新数据。

ENSURE（NCT05970289）是一项多中心、开放性2期研究。队列1-3旨在评估elebsiran（一种研究性小干扰核糖核酸（siRNA））在与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者（基线乙肝表面抗原（HBsAg）水平为100-3,000 IU/mL）中的作用。在先前的亚太地区研究BRII-179-835-001（NCT04749368）中接受过9剂BRII-179（一种基于重组蛋白的治疗性疫苗）联合elebsiran（BRII-835）给药的参与者被纳入该研究的队列4，并接受elebsiran和PEG-IFNα联合治疗。本研究队列4的设计基于既往研究的见解，即很大一部分慢性HBV患者在接受治疗性疫苗的多次治疗后未能产生足够的免疫应答，因此不太可能获得免疫支持以实现持久的功能性治愈。

队列4的最新数据显示，过往产生BRII-179诱导的乙肝表面抗体（抗-HBs）应答的参与者，其HBsAg血清清除率显著高于未产生应答的参与者。第24周时，超过半数的BRII-179应答者（55.6% [10/18]）实现了HBsAg血清清除，而无应答者只有10.0%（1/10）实现了HBsAg血清清除。本次公布的数据表明，BRII-179有潜力成为一种预测工具，用于筛选出更可能对治愈方法产生应答的患者。

此次公布的ENSURE研究中队列1-3额外数据显示，与接受PEG-IFNα单药治疗的参与者相比，接受elebsiran联合PEG-IFNα治疗的参与者在治疗结束 (EOT) 时有更高的HBsAg清除率和血清转换率。

黄丽虹教授（香港中文大学医学数据分析中心（MDAC）及香港中文大学内科及药物治疗学系肠胃及肝病科专科教授）表示："ENSURE研究队列4的积极数据为HBV功能性治愈打开了新的大门。既往研究表明，BRII-179可能为识别能够产生必要的HBsAg抗体应答的慢性乙型肝炎 （CHB）患者提供新路径。我相信，这次的新数据为BRII-179在筛选治疗获益人群方面的价值提供了有力的证据，进一步确立了BRII-179在未来联合疗法格局中的地位。"

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："ENSURE研究队列4的数据继续支持我们在目标人群中开发慢性HBV功能性治愈的富集策略，这令我们备受鼓舞。研究结果进一步凸显了BRII-179在识别更可能对功能性治愈疗法产生应答的患者方面的潜力，通过患者富集策略能提高目标人群的功能性治愈率，同时有助于降低治愈概率较低人群的治疗成本负担。我们致力于通过正在开展的临床研究以及与战略合作伙伴的合作，将BRII-179与多种疗法结合使用，以期为全球2.54亿慢性HBV感染患者实现更高的功能性治愈率。"

摘要编号：OP0335

报告标题：对既往BRII-179治疗产生应答的慢性乙型肝炎病毒感染者在接受elebsiran 和 PEG-IFNα 治疗后可获得更快更高的HBsAg清除：来自ENSURE研究的初步数据 

主讲人：黄丽虹教授，MBChB（CUHK），MD（CUHK），FRCP（Lond, Edin），FHKCP，FHKAM（Medicine），香港中文大学医学数据分析中心（MDAC）及香港中文大学内科及药物治疗学系肠胃及肝病科专科教授，中国香港特别行政区

• 在队列4中入组的31例参与者中，有28例基线HBsAg ≥ 100 IU/mL的参与者被纳入分析。其中，18例通过先前BRII-179治疗诱导的抗-HBs峰值≥10 IU/L的受试者被定义为BRII-179应答者，10例抗-HBs峰值<10 IU/L的受试者被定义为无应答者。
• 在elebsiran + PEG-IFNα治疗第24周时，队列4参与者中有39.3%（11/28）实现了HBsAg血清清除。
• 第24周时，BRII-179应答者的HBsAg血清清除率为55.6%（10/18），明显高于无应答者的10%（1/10）。
• 与此前报告的接受elebsiran + PEG-IFNα治疗但未经BRII-179治疗的参与者相比，既往接受BRII-179治疗的应答者似乎可以实现更快的HBsAg血清清除。
• 病毒学抑制的慢性HBV感染参与者中，elebsiran联合PEG-IFNα治疗总体安全且耐受性良好。
• Elebsiran + PEG-IFNα治疗会持续48周。

摘要编号：LB0009

报告标题：与单用 PEG-IFNα 相比，接受 elebsiran 和PEG-IFNα治疗的慢性 HBV 感染者在治疗结束 (EOT) 时 HBsAg 清除率和血清转换率更高： 正在进行的ENSURE研究第48周结果

主讲人：贾继东教授，M.D.，Ph.D.，首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任，中国北京

• EOT时，在基线HBsAg水平为100-3,000 IU/mL的参与者中，elebsiran 200 mg + PEG-IFNα队列和elebsiran 100 mg + PEG-IFNα队列的HBsAg血清清除率分别为26.3%（5/19）和33.3%（6/18），明显高于PEG-IFNα单药治疗队列（5.6%）。
• 与PEG-IFNα队列（-1.02 [0.30] log₁₀ IU/mL）相比，elebsiran + PEG-IFNα队列在EOT时的HBsAg下降幅度更大（平均值[SE]：elebsiran 200 mg或100 mg分别为-2.47 [0.28]或-3.01 [0.28] log₁₀ IU/mL）。
• Elebsiran联合PEG-IFNα治疗（剂量分别为200 mg和100 mg），在HBsAg下降幅度和血清清除率方面均表现出相似的效果。在病毒学抑制的慢性HBV感染参与者中，elebsiran联合PEG-IFNα疗法总体安全且耐受性良好。
• 治疗后随访仍在进行中，并将持续随访至治疗终止后第24周。

作为腾盛博药开发HBV功能性治愈的独特疗法的一部分，公司及其合作伙伴正在积极推进我们差异化产品组合的多项联合研究，包括 BRII-179（一种重组蛋白HBV免疫治疗候选药物，由腾盛博药开展 elebsiran 和 BRII-179 联合疗法的研究） 、elebsiran（由腾盛博药开展 elebsiran 和 PEG-IFNα 联合研究）以及tobevibart（一种靶向HBV的研究性广泛中和单克隆抗体，Vir Biotechnology正就tobevibart和elebsiran联合疗法开展多项 2 期和 3 期研究 ）。在2025年接下来的几个月，我们将在各大科学会议上持续分享关键数据。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。

关于Elebsiran（BRII-835，VIR-2218）

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，旨在降解乙型肝炎病毒RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及HDV的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com 。

战略性收购BRII-179知识产权，未来将全资拥有这项可与多种机制的乙肝疗法联合以实现治愈的临床2b期资产
多项晚期研究数据进一步支持腾盛博药的乙肝功能性治愈策略，即通过优化联合疗法覆盖更广泛患者群体
公司将在亚太肝脏研究学会（APASL）会议上（3月26-30日）展示4篇摘要，包括正在进行的ENSURE研究2期数据的两项口头报告
高达3.357亿美元的强劲现金储备，资金足够覆盖运营至2028年
公司正在为非HBV项目积极寻找合作机会
公司将于3月31日上午8:30（香港时间）/3月30日晚间8:30（美东时间）召开电话会议（中文场）

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2025年3月21日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日发布最新公司进展并报告截至2024年12月31日的年度财务业绩。

2024年，腾盛博药持续推进其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈项目，并从正在进行的2期临床试验中获得了关键数据，支持其通过免疫调节与降低表面抗原双管齐下的方式提高患者功能性治愈率的目标。这些数据表明，BRII-179（一种基于重组蛋白的HBV免疫疗法）有望识别可能对治愈性疗法产生应答的患者，从而为推进治愈性疗法起到关键性作用。两项2b期研究ENRICH和ENHANCE已完成全部入组，将进一步验证这些重要发现。其中ENSURE研究治疗结束时（EOT）数据显示，靶向HBV的小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran对取得更高HBV功能性治愈率起到直接作用。目前elebsiran正在进行多项临床试验，评估其与腾盛博药的其他资产的联用，包括Vir Biotechnology, Inc. （"Vir Biotechnology"，纳斯达克股票代码：VIR）正在对 tobevibart（一种针对HBV的广谱中和单克隆抗体）开展的试验。这些研究即将在2025年公布的数据，将为公司的后期开发及注册策略带来指引。腾盛博药仍有3.357亿美元的充足现金储备，足以支持公司完成乙肝功能性治愈后期开发计划。 

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："我们2024年取得的多项重要里程碑从临床和战略层面强化了腾盛博药覆盖多种作用机制的HBV产品组合。多项联合疗法研究数据显示，我们差异化的HBV资产有望通过多重机制的疗法为更广泛的乙肝患者群体带来更高的功能性治愈率。通过对BRII-179的战略性收购，和将在今明两年陆续公布数据的三项在研2b期研究，我们正在为慢性乙肝患者开发多元的治愈性治疗方案。" 

临床开发进展

腾盛博药正积极推动其创新产品管线，重点聚焦核心HBV项目的后期临床开发。 

HBV项目 

公司正在推进多项差异化HBV候选药物的联合研究，包括靶向HBV的siRNA药物elebsiran、基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179。公司的合作伙伴 Vir Biotechnology公司也正在推进 elebsiran 和 tobevibart（一种针对 HBV 表面抗原的广谱中和单克隆抗体）的多项联合研究。

通过以上三种不同治疗机制的药物组合治疗HBV，腾盛博药旨在确定针对不同患者亚群的最佳治愈方案，及最高效的审评路径。随着腾盛博药在 HBV 功能性治愈方面取得进展，公司正在进行的ENRICH（评估BRII-179在激活HBV特异性免疫及筛选高免疫应答患者中的作用）和ENSURE（elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）对照PEG-IFNα单药）研究预计将在 2025-2026 年间获得关键数据，进一步为后期研究提供信息。

• ENHANCE研究：2025年1月完成入组。该2b期随机双盲研究评估BRII-179、elebsiran联合PEG-IFNα对比PEG-IFNα单药在非肝硬化慢性HBV感染患者（接受核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）背景治疗）中的疗效与安全性。
• ENSURE研究：在2024年11月举行的美国肝病研究学会（AASLD）年会上，腾盛博药以最新突破性口头报告形式公布了ENSURE研究48周治疗结束时数据。数据显示，elebsiran联合PEG-IFNα治疗组患者的乙肝表面抗原（HBsAg）清除率显著高于干扰素单药组。ENSURE研究标志着业内首次通过与干扰素单药头对头的比较，明确了siRNA（elebsiran）在与干扰素联用时对功能性治愈的贡献，凸显其提升HBV功能性治愈率的潜力。腾盛博药将于2025年上半年公布更多关键数据。
• ENRICH研究：ENSURE 研究还对曾接受过 BRII-179 治疗的患者进行了研究。基于ENSURE研究队列4的早期数据（将于2025年APASL公布），ENRICH研究于2024年11月完成入组，旨在评估BRII-179作为治愈方案中激活HBV特应性免疫的一部分，并将其作为一种工具，用于识别免疫应答患者，以提高功能性治愈的可能性。
• 腾盛博药的开发合作伙伴Vir Biotechnology在2024年11月AASLD年会上公布了其2期MARCH研究和SOLSTICE研究数据.
  • Vir Biotechnology近期启动了3期注册性临床试验ECLIPSE项目以在评估tobevibart与elebsiran联合疗法治疗慢性丁型肝炎（CHD）。
  • 2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Vir Biotechnology用于治疗CHD的tobevibart和elebsiran 快速通道认证；2024年11月获欧洲药品管理局（EMA）孤儿药认证；12月获FDA突破性治疗品种认定及EMA的PRIME认证（PRIME Designation）。
• 2024年5月，tobevibart与elebsiran获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种认定。

其他临床项目 

腾盛博药正积极为HIV、多重耐药/广泛耐药感染及中枢神经系统疾病领域的候选药物寻求外部合作。 

• 2024年10月，腾盛博药获得了 NMPA CDE 的 IND 批准，在中国开展BRII-693（新型多黏菌素，用于治疗严重革兰氏阴性菌感染）的1期药代动力学桥接试验。此前1期数据已于2024年12月发表于《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》期刊，支持未来针对医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎的全球3期注册性临床试验。腾盛博药拥有BRII-693的全球独家开发及商业化权益。 

2024年度企业亮点及近期动态 

• 股份回购：2024年12月，公司宣布批准6,000万港元股票回购计划（占已发行股份10%），彰显了公司对其前景的信心。截至2025年3月21日，公司已在香港联交所回购约443.3万股，耗资约530万港元。
• 资产收购：2024年12月，公司与VBI Vaccines, Inc. 及其关联子公司签署了一项资产购买协议，以1,800万美元总价收购BRII-179完整知识产权及相关资产。该协议取消了未来向VBI支付的与BRII-179和PreHevbri ^TM相关的费用，并解除了之前于2024年2月14日宣布的协议。此次收购为腾盛博药带来了更多的商业获益，同时确保了 BRII-179 的不间断临床供应。公司将继续开发这一资产，目前正在进行的研究支持 BRII-179 具有提高 HBV 患者对治疗反应的潜力。

2024年度财务业绩

• 截至2024年12月31日，我们的银行存款、现金及现金等价物为人民币24.134亿元，与截至2023年12月31日的人民币26.614亿元相比，减少了人民币2.48亿元或9.3%。该减少主要是由于日常营运及研发活动支出。
• 截至2024年12月31日止年度，其他收入为人民币1.414亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1.637亿元相比，减少人民币2,230万元或13.6%。这主要是由于美元及港元定期存款利率下降导致银行利息收入减少人民币2,080万元以及就中国政府补助确认的收入减少。
• 截至2024年12月31日止年度，研发开支为人民币2.498亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币4.027亿元相比，减少了人民币1.529亿元或38.0%。该减少主要归因于报告期间管线排序及组织优化，导致第三方承包成本减少了人民币7,930万元及雇员成本减少人民币6,770万元。
• 截至2024年12月31日止年度，行政开支为人民币1.532亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1.965亿元相比，减少了人民币4,330亿元或22.0%。该减少主要归因于报告期间管线排序及组织优化，导致雇员成本减少人民币3,970万元。
• 截至2024年12月31日止年度，期内亏损为人民币5.124亿元，与截至2023年12月31日止年度的人民币1.844亿元相比，增加了人民币3.28亿元或177.9%。亏损增加主要归因于投资相关亏损人民币1.261亿元及减值费用人民币9,030万元，部分被研发开支及行政开支减少所抵销。上一年度得益于一次性出售资产产生的重大收益人民币1.318亿元及一项股权投资的股价上升人民币1.292亿元，而本年度则受同一项股权投资公允价值下跌所影响。

电话会议信息 

公司将于将于2025年3月31日香港时间上午8:30（美国东部时间3月30日晚间8:30）召开电话会议（中文场）。管理层将分享年度更新及在3月26日至30日期间APASL会议上展示的数据。所有参会者须完成会议注册。注册链接请点击这里。

所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。注册后，每位参会者将收到一封电子邮件，其中包含此次电话会议的重要信息，包括电话会议日期、时间及访问链接。该链接须予以保密，不得与其他参会者共享。此外，此电话会议的回放将在会议后提供，并可通过访问本公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。

本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息的不负任何责任。

关于腾盛博药 

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

前瞻性声明 

本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或公司未意识到的其他重大风险。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在这些不确定性的背景下，读者不应依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改，对此公司不承担任何责任。

进一步巩固了腾盛博药对BRII-179知识产权和未来生产及供应的完全控制

包含BRII-179的组合疗法研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE）正在快速推进，夯实公司实现乙型肝炎（HBV）功能性治愈的战略

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年12月31日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今日宣布，公司已与VBI Vaccines, Inc.和其部分子公司（"VBI"）及其债权人K2 VBI Equity Trust, LLC 和K2 HealthVentures LLC重新签署协议，收购与BRII-179相关的知识产权(IP)及其他资产。

根据协议，公司将完全收购BRII-179的专利、技术诀窍和相关材料，消除了需向VBI支付的所有未来里程碑款项和特许权使用费。腾盛博药将支付的总对价为1,800万美元。随着本次交易的完成，腾盛博药和VBI还将终止此前于2024年2月14日宣布的相关协议，该协议因VBI停止运营而未能完成。除已经以本票形式支付的250万美元外，被终止协议项下的所有付款义务均会被取消。

"此次交易将确保BRII-179的临床供应获得保障，并拥有完整的IP所有权，"腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示，"随着BRII-179进入后期临床开发阶段，此次交易也将更多BRII-179的潜在回报留在腾盛博药，为股东带来更多价值。"

目前，腾盛博药已启动多项包含BRII-179的组合疗法研究，以实现对慢性乙型肝炎（HBV）感染患者更高的功能性治愈率。现有研究继续证明BRII-179有潜力筛选对治愈性疗法高应答的HBV患者。基于过往累积的和最新数据，评估BRII-179序贯联合elebsiran和PEG-IFNα治疗的一项大型、前瞻、验证性2b期研究（ENRICH研究）已完成患者招募。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于BRII-179

BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进了BRII-179，还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。

关于 ENSURE、ENRICH 和 ENHANCE研究

ENSURE、ENRICH和ENHANCE都是2b期的验证性研究，旨在评估BRII-179和elebsiran的不同联合疗法在显著提高功能性治愈率方面的作用。这几项研究设计结合了迄今为止多项早前和正在进行的2a期联合疗法研究累积的临床数据。他们在统计学上能够为更广泛的 HBV 患者群体提供各种治疗方案的治愈结果，并将决定公司的注册策略。预计这几项研究的结果将在 2025 年和 2026 年的各个科学会议上公布。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

正在进行的2期ENSURE研究提供的48周治疗结束数据清楚地表明，elebsiran联合PEG-IFNα可实现更多获益，从而获得更高功能性治愈率

由公司及其合作伙伴开展的多项联合研究数据将继续支持公司的策略，即通过正确的联合治疗方案在更广泛的患者群体中实现HBV功能性治愈

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年11月19日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，在11月15日至19日于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肝病研究学会（AASLD）年会上，以最新突破（late-breaking）口头报告的形式公布了其正在进行的2期ENSURE研究的最新数据。

ENSURE是一项阳性对照、随机、2期研究，旨在评估试验性小干扰核糖核酸（siRNA）elebsiran（BRII-835，VIR-2218）联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线为100-3,000 IU/mL的慢性HBV感染者的作用。该研究排除了HBsAg基线水平较低（<100 IU/mL）的HBV患者，以研究在更广泛患者群体中的潜在疗效。ENSURE 48周治疗结束（EOT）数据显示，在治疗结束时，接受200 mg或100 mg elebsiran联合PEG-IFNα治疗的参与者中分别有26.3%（5/19）或33.3%（6/18）实现HBsAg血清清除，而接受PEG-IFNα单药治疗的参与者中只有5.6%（1/18）实现HBsAg血清清除。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东教授表示："ENSURE研究的EOT数据非常明确。既往研究显示，siRNA联合PEG-IFNα是最有希望获得更高HBsAg血清清除的疗法之一。ENSURE研究首次为siRNA在已有的PEG-IFNα疗法基础上对实现功能性治愈的作用提供了证据。我们相信，elebsiran有望对提高HBV功能性治愈率产生重要影响。"

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："这项试验数据令我们备受鼓舞，它将继续支持我们在目标人群中开发慢性HBV功能性治愈疗法的目标。该结果凸显了elebsiran作为目前正在开展的多项临床研究中进行评估的联合治疗方案核心的潜力。我们期待着通过正在进行的2期研究，将elebsiran与其他疗法相结合，以为全球2.54亿慢性HBV感染者提供更高的功能性治愈率。"

摘要编号：5008
最新突破口头报告标题：Elebsiran（BRII-835）联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）对比 PEG-IFNα 在病毒学抑制的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者中的疗效和安全性的初步结果
讲者：贾继东教授，首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任

• 在治疗结束时，elebsiran 200 mg + PEG-IFNα队列和elebsiran 100 mg + PEG-IFNα队列的HBsAg血清清除率分别为26.3%（5/19）和33.3%（6/18），明显高于PEG-IFNα单药治疗队列（5.6%）。
• 在HBsAg基线为100-1,500 IU/mL的亚组中，接受elebsiran 200 mg或100 mg联合PEG-IFNα治疗后分别有31.3%（5/16）或40.0%（6/15）的参与者实现了HBsAg血清清除。
• Elebsiran + PEG-IFNα队列在治疗结束时的HBsAg下降幅度（平均值[SE]：elebsiran 200 mg或100 mg分别为-2.47 [0.28]或-3.01 [0.28] log₁₀ IU/mL）大于 PEG-IFNα队列（-1.02 [0.30] log₁₀ IU/mL）。
• 在HBsAg基线水平为100-3,000 IU/mL的参与者中， elebsiran 200 mg和100 mg剂量联合PEG-IFNα可实现相似的HBsAg血清清除率和HBsAg降幅。
• 在病毒学抑制的慢性HBV感染参与者中，elebsiran联合PEG-IFNα治疗总体安全且耐受性良好。
• 治疗后随访仍在进行中，将在治疗结束后继续随访24周。

作为腾盛博药开发HBV功能性治愈独特方法的一部分，公司及其合作伙伴正在积极推进我们差异化产品组合的多项联合研究，包括elebsiran、针对HBV的在研广谱中和性单克隆抗体tobevibart，以及重组蛋白HBV免疫治疗药物BRII-179。我们将在2025年的科学会议上分享关键数据。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于Elebsiran（BRII-835，VIR-2218）

Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首个进入临床的采用增强稳定化学增强技术的siRNA，以增强稳定性并最大程度地减少脱靶活性，从而有可能提高治疗指数。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc. 获得了在大中华地区开发和商业化elebsiran的独家权益。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672 

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

• 新的转化数据表明， BRII-179诱导的免疫应答与部分慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染受试者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)大幅下降密切相关
• BRII-179作为叠加疗法可诱导功能性抗体应答，有助于改善接受聚乙二醇干扰素α (PEG-IFNα) 治疗的慢性HBV感染受试者的HBsAg持续清除

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2024年6月7日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"、"我们"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今天在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL™）大会上发布了两项2期研究的新数据，这些数据评估了BRII-179与BRII-835（elebsiran）联合疗法或BRII-179作为叠加疗法联合PEG-IFNα 治疗慢性HBV感染的有效性。

一项2期临床试验的口头报告数据显示，在部分慢性HBV感染受试者中，BRII-179与BRII-835（elebsiran）联合可诱导显著的HBV特异性B细胞和T细胞应答，这些应答与抗病毒作用相关。这项探索性转化研究评估了治疗诱导的免疫应答与抗病毒效果之间的相关性，结果表明：

• 靶向牛磺胆酸钠协同转运多肽（NTCP）邻近区域的Pre-S1特异性T细胞应答与部分接受BRII-835（elebsiran）和BRII-179治疗的受试者中HBsAg的高水平下降有关。
• 在HBsAg下降水平较高的受试者中，离体检测到Pre-S1特异性Th1型细胞因子（IL-2），而Th2型应答与HBsAg降低无关。
• 在有HBsAg大幅降低及乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）升高的受试者中， BRII-179诱导的抗体有强效抗HBV的中和活性。

杜克-新加坡国立大学医学院新兴传染病项目教授、医学博士Antonio Bertoletti表示："这项研究首次直接证明了HBV治疗性疫苗诱导的免疫应答在部分慢性HBV感染受试者中与HBsAg降低和病毒控制相关。抗病毒活性看上去与BRII-179诱导的抗乙型肝炎病毒表面抗体增强以及Pre-S1特异性T细胞应答有关，证明了BRII-179可以打破免疫耐受，对病毒感染的持续控制产生影响。"

另一项2期临床试验的最新突破壁报展示的数据显示，与PEG-IFNα组相比，从治疗结束（EOT）到核苷（酸）类逆转录酶抑制剂（NRTI）停药后至少24周，在PEG-IFNα的基础上使用治疗性疫苗BRII-179可改善总体HBsAg清除率。在114名病毒抑制慢性HBV感染受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验的随访数据显示：

• 在符合NRTI停药标准并进入NRTI停药监测期（NDMP）的受试者中，BRII-179+PEG-IFNα组中保持HBsAg清除的受试者百分比高于安慰剂+PEG-IFNα组（全分析集[FAS]中19.3% vs 12.3%）。从EOT（FAS中26.3% vs 19.3%）到NRTI停药后至少24周或EOT后36周（即数据截止日期），BRII-179+PEG-IFNα组的总体HBsAg清除率改善趋势持续维持。NRTI停药的受试者均不需要接受NRTI再治疗。
• NRTI停药后至少24周时，与安慰剂+PEG-IFNα组相比，BRII-179+PEG-IFNα组保持HBsAg清除的受试者中HBsAb ≥ 100 IU/L的受试者比例更高（FAS中36.4% vs 14.3%）。
• 在EOT时HBsAb滴度≥ 100 IU/L的受试者中，没有受试者在数据截止日期前出现HBsAg从< 0.05 IU/mL（LLOQ）变为≥ 0.05 IU/mL（即HBsAg反弹）的情况，这表明对HBV的稳健抗体应答是停止治疗后HBsAg持续清除的必要条件。
• BRII-179和PEG-IFNα联合疗法总体上安全且可耐受。在EOT后的随访期和NDMP中没有发现新的风险。

这些研究的有利风险-获益特征和科学洞见将进一步支持BRII-179联合其他疗法（例如siRNA和PEG-IFNα）作为慢性HBV感染治疗的关键组成部分以实现功能性治愈目标的临床评估。

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强的和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进BRII-179，并自2023年7月起将独家许可扩展至全球权益。

关于 BRII-835（Elebsiran）

BRII-835（elebsiran）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。它是首个进入临床的采用增强型稳定化学+（ESC+）技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应，从而可提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"）获得了在大中华地区开发和商业化BRII-835 (elebsiran) 的专有权。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。¹慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。¹中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。²

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年5月14日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今天宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将在研的乙型肝炎病毒（HBV）特异性广谱中和单克隆抗体 BRII-877（tobevibart）和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（elebsiran）纳入突破性治疗品种。这是继 2023 年 11 月基于重组蛋白的 HBV 免疫疗法 BRII-179 获得突破性治疗品种认定之后，公司在寻求 HBV 功能性治愈方面取得的又一个里程碑。

BRII-877（tobevibart）获得突破性治疗品种认定是基于由Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，纳斯达克股票代码：VIR）和腾盛博药开展的1期和2期研究。截至2023年9月，有超过350例HBV感染者接受了BRII-877（tobevibart）的治疗。数据显示，BRII-877（tobevibart）具有良好的耐受性，并能显著降低HBsAg水平，这表明BRII-877（tobevibart）有潜力成为慢性HBV感染者和慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染者治疗方案的重要组成部分。BRII-835（elebsiran）获得突破性治疗品种认定是基于由腾盛博药及其合作伙伴Vir开展的1期和2期研究。截至2023年9月，已有超过570例HBV感染者参加了临床研究，这些研究结果表明 BRII-835（elebsiran）具有良好的耐受性，并在慢性HBV和慢性HDV受试者中显示出直接的抗病毒活性。

腾盛博药中国研发负责人朱青博士表示："BRII-877和BRII-835获得突破性治疗品种认定，以及BRII-179早前获得突破性治疗品种认定，进一步支持了我们长期以来为慢性HBV感染患者开发功能性治愈联合疗法的科学依据。在过去的五年中，腾盛博药和我们的合作伙伴Vir进行了大量的临床试验，我们从中获得了非常全面的临床安全性和有效性数据，并对我们的后期开发计划，以及在更广泛的患者群体中实现更高的HBV功能性治愈率有了透彻的认识。"

拥有三种突破性治疗手段，使公司在应对更广泛的 HBV 感染（包括合并 HDV 感染）方面处于独特的地位。作为腾盛博药开发HBV功能性治愈疗法的一部分，公司及其合作伙伴Vir正在推进于2024年启动多项联合研究的计划，以进一步优化治疗方案，为公司的注册战略提供依据，从而为HBV感染患者提供最佳治疗方案。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。¹慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。¹中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。²

关于丁型肝炎

丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的肝脏炎症，HDV 依靠乙型肝炎病毒（HBV）进行复制。这种感染只有在 HBV 存在的情况下才会发生。HDV-HBV合并感染被认为是慢性病毒性肝炎最严重的形式，会导致快速发展至肝细胞癌和与肝脏相关的死亡。全球有近 5% 的慢性 HBV 感染者受到 HDV 的影响。HDV 可通过同时感染乙型肝炎和丁型肝炎（协同感染）或在感染乙型肝炎后感染丁型肝炎（重叠感染）而发生。³

关于BRII-877 (Tobevibart)

BRII-877（tobevibart）是一种皮下注射的研究性中和单克隆抗体，旨在阻断HBV和HDV进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。BRII-877（tobevibart）结合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技术，通过这些改造延长了半衰期，并有希望在感染患者中作为针对HBV和HDV的T细胞疫苗发挥作用。腾盛博药于2022年从Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"）获得了BRII-877（tobevibart）在大中华区的独家开发和商业化权益。

关于 BRII-835（Elebsiran）

BRII-835（elebsiran）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。它是首个进入临床的采用增强型稳定化学+（ESC+）技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应，从而可提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"）获得了在大中华地区开发和商业化BRII-835 (elebsiran) 的专有权。

关于BRII-179

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强的和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进BRII-179，并自2023年7月起将独家许可扩展至全球权益。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，重点包括针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的领先项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672 

2 World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C. 

[3] World Health Organization. (July 2023). Hepatitis D. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d

将乙肝治愈项目推进至多项后期临床联合研究，2024年和 2025年取得的中期结果将为公司的注册战略提供依据

通过收购BRII-179的全球知识产权并拓展生产布局，以整合研发、生产和商业优势

优化公司资源，3.76亿美元的充足现金将支持公司运营至 2027年

公司将于3 月 25日上午8:30（香港时间）/ 3月24日晚间8:30（美东时间）召开电话会议（中文场）

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2024年3月22日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日发布了最新公司进展和截至2023年12月31日的全年业绩报告。

2023年，公司在其重点的乙型肝炎病毒（HBV）项目中取得了重要里程碑，推动了HBV功能性治愈新型联合疗法的开发，同时拓展了产品组合。随着正在进行的多个HBV候选药物临床试验产生形成性数据，以及获得了BRII-179的全球知识产权和生产技术，公司将在2024年启动多项联合疗法的研究。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："2023年对腾盛博药来说是关键的一年，我们从多项2期联合研究中获得了重要洞见。通过过去5年的积极临床研究，我们深入了解了最大限度减少和维持乙肝表面抗原（HBsAg）清除所需的条件。基于BRII-179，我们制定了评估和增强乙肝患者内在免疫力的策略，针对最有可能产生应答的患者进行治疗，同时避免其他患者接受不必要的治疗。这些重要突破为我们的后期临床联合研究提供了依据。"

2023财年及近期公司进展

• 2024年2月，腾盛博药与VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，纳斯达克股票代码：VBIV）达成协议，收购 BRII-179的全球知识产权和生产技术，以扩大其未来的全球生产和供应能力。同时还取消了未来向VBI支付的与BRII-179和PreHevbri^TM相关的费用。
• BRII-179于2023年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）颁发的突破性疗法认定（BTD），加快为HBV患者提供创新疗法。
• 腾盛博药于2023年7月获得PreHevbri^TM在大中华区和亚太地区（日本除外）的独家开发和商业化权益，并已就PreHevbri^TM在中国的注册计划向CDE提交了两项临床前申请（pre-IND）。香港的上市注册申请也已提交。
• 腾盛博药已优化其资源，重点投入其领先的HBV产品组合的临床和商业开发中。公司正积极寻求合作机会，以进一步开发其中枢神经系统（CNS）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）领域拥有全球权益的管线。
• 腾盛博药任命Brian A. Johns博士为首席科学官，负责腾盛博药的早期发现项目，并制定公司未来的管线战略。我们的新组织战略由在感染性疾病领域拥有丰富经验的领导者所引领，以确保公司管线目标的达成。

2023财年临床管线亮点和未来里程碑

乙型肝炎病毒（HBV）项目

2023年获得的关键数据证明，我们拥有所有权的治疗性疫苗BRII-179可在慢性乙型肝炎患者引发强效的特异性免疫应答，其与临床疗效的改善密切相关。腾盛博药与其战略合作伙伴将于2024年开展一系列确证性联合研究，旨在建立以BRII-179为核心的未来乙肝治疗方案。为了进一步履行我们在BRII-179上的承诺，腾盛博药与VBI就全球知识产权和生产权益达成交易。我们正与合作伙伴密切合作，以启动后期临床研究，来明确BRII-179和BRII-835（elebsiran）对提高HBV功能性治愈率的贡献。此外，BRII-179有可能识别出能产生良好抗体应答并获得更高功能性治愈机会的慢乙肝患者。

关键数据及开发计划

• BRII-179 相关研究和计划
  • 在 2023 年 11 月举行的美国肝病研究协会年会（AASLD）上，腾盛博药展示了两份关于BRII-179的突破性壁报，揭示了HBsAg清除率与乙肝表面抗体反应之间的重要联系。这些数据为进一步提高功能性治愈率和识别最有可能对治愈性疗法产生应答的患者指明了方向。
    • BRII-179可诱导功能性免疫应答，提高接受联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗的慢乙肝患者的HBsAg清除率和清除持续时间，进而可能提高慢乙肝患者功能性治愈率。
    • 腾盛博药对BRII-179和BRII-179联合BRII-835（elebsiran）开展的1b/2a期研究的转化研究数据表明，BRII-179可能有助于识别出能够产生必要HBV特异性免疫应答的慢乙肝患者，从而在这些被筛选出的患者中实现更高的功能性治愈率，同时避免了其他患者接受不必要的治疗。
  • 腾盛博药计划在2024年下半年启动多项联合研究，以验证BRII-179与其他疗法联合使用时提高HBV功能性治愈率的能力。
  • 腾盛博药将在2024年3月27日至31日于日本京都举行的第33届亚太肝脏研究学会（APASL）会议上，以突破性口头报告的形式公布其正在进行的BRII-179联合PEG-IFNα治疗慢乙肝患者的 2 期研究中，符合核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）停药标准的患者数据。
• BRII-835（Elebsiran）& BRII-877（Tobevibart）相关研究和计划
  • 已完成在包括中国大陆在内的亚太地区开展的BRII-835（elebsiran）联合PEG-IFNα的2期研究患者入组工作。该研究旨在进一步了解BRII-835（elebsiran）相较单用PEG-IFNα对提高HBV治愈率方面的效果，并探索BRII-179在筛选出合适的患者以获得更佳疗效方面的潜力。该研究的初步顶线结果预计将于2024年第四季度公布。
  • 腾盛博药的合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，纳斯达克股票代码：VIR）在2023年11月的AASLD会议上展示了MARCH研究B部分的新数据。数据显示，在将BRII-877（tobevibart）加入联合或不联合PEG-IFNα的BRII-835（elebsiran）方案中治疗24周后，应答率提高了约三倍： BRII-877（tobevibart）+ BRII-835（elebsiran）+ PEG-IFNα的应答率为15.0%，BRII-877（tobevibart）+ BRII-835（elebsiran）的应答率为14.3%。治疗48周的队列数据将于2024年第四季度公布。
  • Vir在2023年11月AASLD会议的突破性报告中，以及在2024年1月第42届摩根大通医疗健康年会上，分享了SOLSTICE研究中一小部分慢性丁型肝炎（CHD）参与者的初步数据。经过12周的BRII-877（tobevibart）和BRII-835（elebsiran）联合治疗后，6名参与者中有5人无法检测到丁型肝炎病毒核糖核酸（HDV RNA），6名参与者中有6人的HDV RNA低于定量下限。其他数据将于2024年第二季度公布，完整的24周治疗数据预计将于2024年第四季度公布。
  • BRII-877（tobevibart）的一项1期研究正在中国开展。中国大陆受试者的人体药代动力学（PK）数据将与亚太地区和欧洲的受试者进行比较。

其他临床和临床前开发更新

基于公司所专注的HBV项目战略，腾盛博药正寻求以下项目后续开发的合作机会。

多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染项目

• BRII-693
  • 腾盛博药于2023年6月获得了开发和商业化BRII-693的全球独家权益，BRII-693是一种新型多粘菌素，用于治疗严重的革兰氏阴性感染。公司正寻求战略资金合作伙伴，以加快BRII-693的开发，这种新型抗生素旨在帮助应对全球日益严峻的抗菌药耐药威胁。
  • 2023年4月，腾盛博药向NMPA提交了BRII-693的pre-IND申请，计划在中国启动1期临床PK桥接研究。公司正计划开展更多PK临床研究，以支持3期临床试验的启动。这些研究对支持全球开发工作至关重要。针对医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）的大型全球3期注册性临床试验预计将于2025年开展。

人类免疫缺陷病毒（HIV）项目

• BRII-753是公司内部研发的新化学实体，目前正处于临床前开发阶段。BRII-753是一种长效皮下注射剂，可每月一次、每季度一次或每年两次给药，可用于治疗HIV的联合疗法和暴露前预防的单药疗法。
• BRII-732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案的一部分。

非结核分枝杆菌（NTM）肺病项目

• BRII-658（Epetraborole）：2024年2月，腾盛博药的合作伙伴AN2 Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ANTX）宣布自愿暂停其epetraborole（BRII-658）治疗难治性复合分枝杆菌（MAC）肺病的2/3 期临床试验患者招募，以待进一步的数据审查。

产后抑郁症（PPD）和重度抑郁症（MDD）项目

• BRII-296：2023年9 月，评估BRII-296的2期研究完成首例患者给药。BRII-296是一种长效注射剂，正在开发用于治疗PPD。公司预计将于2024年第二季度公布2期试验数据。
• BRII-297是一种长效注射剂，正在开发用于治疗焦虑症和抑郁症，该药的1期临床试验已完成患者给药。该研究旨在评估BRII-297在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计将于2024年下半年获得数据。

2023年全年财务业绩

• 截至2023年12月31日，银行存款以及现金及现金等价物为人民币26.614亿元，与截至2022 年12月31日的人民币29.993亿元相比，减少人民币3.379亿元或11.3%。该减少主要是由于日常营运及研发活动支出。
• 截至2023年12月31日止年度，其他收入为人民币1.637亿元，与截至2022 年12月31日止年度的人民币1.079亿元相比，增加人民币5,580万元或51.7%。这主要是由于美元及港元定期存款利率上升导致银行利息收入增加人民币7,080万元。该增加部分被确认的中国政府补助收入减少所抵销。
• 截至2023年12月31日止年度，研发开支为人民币4.027亿元，与截至 2022年12月31日止年度的人民币4.406亿元相比，减少人民币3,790万元或8.6%。该减少主要是由于COVID-19项目终止。
• 截至2023年12月31日止年度，行政开支为人民币1.965亿元，与截至 2022年12月31日止年度的人民币1.686亿元相比，增加人民币2,790万元或16.5%。该增加主要归因于雇员成本增加。
• 截至2023年12月31日止年度，综合开支总额为人民币1.597亿元，与截至2022年12月31日止年度的人民币2.385亿元相比，减少人民币7,880万元或33.0%。该减少主要归因于其他收益及亏损增加，部分被由功能货币换算至呈列货币的汇兑差额所产生的收益减少所抵销。

电话会议信息

公司将于2024年3月25日，香港时间上午8:30（美国东部时间3月24日晚间8:30）举行电话会议（中文场）。在参加电话会议之前，参会者须完成会议注册。注册链接请点击这里。

所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。此外，此电话会议的回放将在会议后提供，并可通过访问公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。

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关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

前瞻性声明

本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或公司未意识到的其他重大风险。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在这些不确定性的背景下，读者不应依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改，对此公司不承担任何责任。

媒体问询：
media@briibio.com

投资者问询：
ir@briibio.com

在满足特定条件后，公司将收购与BRII-179相关的所有知识产权，取消未来向VBI支付的里程碑费用和特许权使用费

在满足特定条件后，公司将转移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生产技术至其他生产基地，以扩大全球商业供应范围

在满足特定条件后，公司将收购VBI-1901在亚太地区（除日本外）的市场权益，为该地区带来新机遇

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年2月14日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日宣布与VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）达成协议，以确保扩大并掌控BRII-179的未来临床和商业供应。BRII-179是腾盛博药乙肝（HBV）功能性治愈产品组合中处于后期临床阶段的产品。

根据协议，腾盛博药最初将向VBI开具250万美元的本票，这将取消PreHevbri相关的特许权使用费和里程碑费用。在满足特定条件后，票据将增加至1,000万美元，以获得VBI在BRII-179的所有知识产权，BRII-179相关付款也都将被取消。此外，在满足特定条件后，腾盛博药会和VBI一起合作将BRII-179的生产技术转移至腾盛博药指定的生产基地。在完成与该技术转移有关的必要举措后，视一定的潜在调整情况，腾盛博药将向VBI开具最多800万美元的额外本票。在满足特定条件后，腾盛博药还将在2024年6月30日或之后，以1,000万美元现金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生产基地，届时腾盛博药将和VBI计划签订供应协议，根据该协议，腾盛博药将成为VBI的PreHevbrio/PreHevbri商业供应商。

此外，视VBI一定的条件达成情况，腾盛博药将获得VBI的候选胶质母细胞瘤（GBM）免疫疗法VBI-1901在亚太（APAC）地区（日本除外）的独家开发和商业化许可权，并向VBI开具500万美元的本票。VBI-1901已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定和孤儿药认定，目前正在进行一项2b期研究。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："非常感谢雷霍沃特生产基地的VBI同事们，尽管面临重大挑战，仍然不断提供BRII-179的持续供应。随着腾盛博药的HBV项目进入后期开发阶段，全球生产策略变得至关重要。我们期待与雷霍沃特生产基地的生物制品生产专家合作，并及时整合我们的研发和生产能力。"

关于BRII-179

BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项2期研究。

腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进了BRII-179，获得了在包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区的商业化权益。公司还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予BRII-179突破性治疗认定。

关于PreHevbri^®

PreHevbri^®是唯一一款具有三种抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三种乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成。该疫苗已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。疫苗的商品名为：PreHevbrio^® （美国/加拿大）、PreHevbri^®（欧盟/欧洲经济区/英国）和Sci-B-Vac^®（以色列）。

关于VBI-1901

VBI-1901是一种新型癌症疫苗免疫治疗候选药物，采用包膜病毒样颗粒（eVLP）技术开发，靶向两种高度免疫原性的巨细胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道认定"和"孤儿药认定", 用于治疗胶质母细胞瘤。这些认定旨在为药品开发企业提供更多益处，包括与FDA更频繁的会面机会，以及在符合相关标准的情况下获得加速审批和优先审查权等。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家商业化阶段的生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2024年1月3日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，宣布Brian Alvin Johns博士自2024年1月3日起担任首席科学官。Johns博士将全面负责腾盛博药的新药开发项目，并制定公司的未来管线策略和优先事项。

Johns博士在制药行业拥有丰富的经验，曾成功组建和领导多个团队完成多个创新药物的发现和早期开发项目。他对端到端研发目标的深刻理解在创造和提供差异化药物方面发挥了关键作用，改变了许多患者的生活。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："我很高兴能再次与Brian合作，由其担任我们的首席科学官。他是业内新药开发领域首屈一指的专家，他在大型制药公司和初创生物技术公司工作的独特经验将为腾盛博药带来助益。"

在加入腾盛博药之前，Johns博士曾在HemoShear Therapeutics, Inc.担任首席科学官，负责带领团队开发各疾病领域的新靶点和平台。在此之前，他曾在ViiV Healthcare和葛兰素史克担任新药开发副总裁，为ViiV/葛兰素史克的HIV系列药物做出了巨大贡献，发现了多替拉韦和卡替拉韦这两种突破性药物。

Johns博士拥有化学博士学位，并因其在该领域的巨大贡献获得了众多荣誉和奖项。他在药物化学和药物发现方面的丰富专业知识还体现在其获得的众多专利和发表的多个出版物中。

Brian A. Johns博士表示："我很高兴能加入腾盛博药，为感染性疾病的变革性疗法开发贡献力量。腾盛博药专注于治愈性药物和新型治疗方案，并拥有一支备受认可的优秀团队，我迫不及待地想成为该团队的一员，与他们一起以突破性的创新和洞察，践行解决重大公共卫生问题的使命。"

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家商业化阶段的生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

直接证据显示，BRII-179诱导的功能性抗体应答有助于提高和维持HBsAg清除率

在利用BRII-179富集具有内在体液免疫应答的患者以提高HBsAg清除率或HBV功能性治愈率方面获得新的洞察

新数据支持进入后期临床开发阶段，这些数据有望为慢性乙型肝炎的治愈性疗法提供依据

北京美国和北卡罗来纳州达勒姆2023年11月14日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日在马萨诸塞州波士顿举行的美国肝病研究协会年会（AASLD）上分享了三张壁报，其中两张壁报为最新突破壁报，提供了慢性乙型肝炎（CHB）临床项目中的两项处于2期研发阶段的产品BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）的最新数据。

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："我们很高兴能在肝病年会上分享这些数据。这些数据证实我们HBV管线组合的多功能性，并展示了我们在寻找HBV功能性治愈方法过程中的重要洞见。HBsAg清除与抗体应答之间的重要联系，为进一步提高功能性治愈率和识别最有可能对治愈性疗法产生应答的患者指明了方向。我们的目标是在尽可能广泛的人群中为合适的患者开发适当的治疗方案，同时让患者避免选择昂贵或耐受性较差且不会给他们带来获益的治疗选择。"

在最新突破壁报报告中，腾盛博药公布了BRII-179联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗CHB患者的随机、安慰剂对照和双盲的2期研究治疗组别层面揭盲的进一步数据。报告结果包括：

• 在现有PEG-IFNα治疗基础上联合BRII-179总体上安全且耐受性良好，其不良事件与既往报道的PEG-IFNα治疗和BRII-179的不良事件相似。
• 在第36周（治疗结束后 [EOT] 12周），与安慰剂 + PEG-IFNα组相比，BRII-179 + PEG-IFNα组的HBsAg清除率更高（全分析集 [FAS]：24.6% vs. 14.0%，符合方案集 [PPS]：31.8% vs. 14.9%）。在第24周（EOT）已观察到该HBsAg清除率方面的差异，这种差异一直维持到第36周。临床研究还发现，在第24周（EOT），联合给药组的HBsAg血清学转换率显著高于安慰剂 + PEG-IFNα组（FAS：15.8% vs. 1.8%，p=0.0163；PPS：19.6% vs. 2.0%，p=0.0058）。
• 联合BRII-179可诱导针对HBsAg的稳健的、功能性的抗体应答。BRII-179 + PEG-IFNα联合给药组的受试者在第24周和第36周的乙型肝炎表面抗体（HBsAb）应答率显著高于安慰剂 + PEG-IFNα组（第24周FAS：38.6% vs. 14.0%，p=0.0052；PPS：39.1% vs. 13.7%，p=0.0054；第36周FAS：33.3% vs. 12.3%，p=0.0131；PPS：34.1% vs. 10.6%，p=0.0105）。在第24周和第36周，HBsAb滴度与HBsAg清除显著相关，HBsAg反弹的5例患者中有4例检测不到抗体应答。
• 这项概念验证性研究的数据表明，联合BRII-179可诱导功能性免疫应答，提高接受PEG-IFNα治疗的CHB患者的HBsAg清除率和清除持续时间，进而提高CHB功能性治愈率。

在第二张最新突破壁报报告中，腾盛博药展示了BRII-179-001和BRII-179-835-001研究的转化研究数据，表明仅在部分CHB受试者中观察到BRII-179可诱导独特的HBsAg抗体应答，这说明一些患者对HBV的内在免疫应答可能受到了更严重的损害。此外，研究人员还发现：

• BRII-179联合BRII-835（VIR-2218）每月一次给药，连续给药9个月的耐受性总体良好，没有发生2级以上的治疗相关不良事件。
• 在接受核苷（酸）逆转录酶抑制剂（NrtI）治疗的CHB受试者中，BRII-179单药治疗或联合BRII-835治疗均可诱导产生显著的HBV特异性T细胞应答，而仅在部分CHB受试者中，在与BRII-835联合接种9剂后（一种HBV靶向siRNA，可降低免疫抑制性病毒抗原如HBsAg），引起显著的抗HBsAg抗体应答。
• 免疫分析表明，BRII-179可以提供一个独特的机会，可以富集能够产生必要的抗HBsAg抗体应答的CHB患者，在一些患者中实现更高的功能性治愈率，同时避免其他患者接受不必要的治疗。

在另一个壁报报告中，腾盛博药重点介绍了1b/2期和2期临床试验中BRII-835（VIR-2218）在慢性HBV感染患者中的多次给药药代动力学（PK），以及区域或种族背景可能对药物PK产生的影响。重点内容包括：

• BRII-835在慢性HBV感染患者中的PK特性与在健康志愿者中的PK特性基本相似。剂量为50 mg和100 mg时，观察到全身暴露量呈剂量依赖性增加。四周后第2次给药后，血浆中无明显蓄积。
• 亚太地区和中国大陆入组患者的PK特征相似，表明来自中国大陆的中国患者的种族背景未产生显著影响，这可以支持中国大陆参与未来全球试验，以进一步评估BRII-835。

作为腾盛博药开发HBV功能性治愈独特方法的一部分，公司与其合作伙伴正在进行多项临床2期研究，包括BRII-835和BRII-179联合用药、BRII-179和PEG-IFN⍺联合用药、BRII-835、BRII-877（VIR-3434）联合或不联合PEG-IFN⍺。此外，Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"）还在研究VIR-2218和/或VIR-3434用于治疗HBV/HDV合并感染。

关于乙型肝炎
乙型肝炎病毒感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。¹慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。¹中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。²

关于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项2期研究。

腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引进了BRII-179，获得了在包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区的商业化权益。公司还自2023年7月起，将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。

关于BRII-835
BRII-835（VIR-2218）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。它是首个进入临床的采用增强型稳定化学+（ESC+）技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应，从而可提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"）获得了在大中华地区开发和商业化BRII-835的专有权。

关于 BRII-877
BRII-877（VIR-3434）是一种皮下注射的研究性HBV中和单克隆抗体，旨在阻断所有10种基因型的HBV进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。BRII-877（VIR-3434）结合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技术，通过这些改造有希望在感染患者中作为针对HBV的T细胞疫苗，并具有延长的半衰期。腾盛博药于2022年从Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"）获得了BRII-877在大中华区的独家开发和商业化权益。

关于腾盛博药
腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家商业化阶段的生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

1 World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
2 World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

BRII-179（VBI-2601）与标准疗法PEG-IFN⍺的联合治疗，可提高PEG-IFN⍺治疗结束和12周随访时的乙肝表面抗原（HBsAg）清除率

BRII-179治疗与HBsAg清除率的增加相关，并与HBsAg血清学转换率的显著增加密切相关

安全性结果与此前报告的PEG-IFN⍺和BRII-179治疗的安全性结果相似

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2023年9月6日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"，"我们"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日公布了一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究治疗组别层面揭盲的第 36 周顶线数据结果。该数据来自BRII-179，一种首创的Pre-S1/Pre-S2/S治疗性疫苗与聚乙二醇干扰素⍺（PEG-IFN⍺）联合治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的期中分析。在此前的研究中，曾报告过BRII-179能诱导CHB患者产生针对Pre-S1、Pre-S2 和S表位的广泛抗体和T细胞反应。

该研究的治疗组别层面揭盲数据显示，在第24周（治疗结束或EOT）的意向治疗分析中，有26.3%（15例）接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中，有19.3%（11例）实现了HBsAg清除。在第 36 周（治疗结束后12 周随访），有24.6%（14例）接受BRII-179/PEG-IFNα 治疗的患者实现了HBsAg清除，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中， 有14.0%（8例）实现HBsAg清除。在治疗结束(第24周)时的符合方案分析中，有32.6%（15例）接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中，有21.6%（11例）实现HBsAg清除；在治疗结束后12周随访（第36周）时，分别有31.8%（14例）和14.9%（7例）实现HBsAg清除。此外，接受BRII-179/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的15例患者中，有9例在治疗结束（第24周）时实现了HBsAg血清学转换，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的11例患者中，仅有1例实现了HBsAg血清学转换。24周治疗组别层面揭盲安全性数据显示，BRII-179/PEG-IFNα治疗总体上安全性及耐受性良好，不良事件与PEG-IFNα治疗的不良反应或此前报告的BRII-179治疗的不良事件相似。目前随访正在进行中。

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："BRII-179能诱导功能性免疫反应，对PEG-IFNα等其他治疗方式起到补充作用，这项概念验证性研究的数据与我们之前的机制验证性研究结果一致，我们对此感到非常兴奋。我们期待通过正在进行以及未来的研究，继续评估这一一流的免疫治疗候选药物，努力为全球 2.9 亿 慢性HBV 感染者提供最高的HBV功能性治愈率。"

Vir Biotechnology评估 BRII-835（VIR-2218）联合或不联合PEG-IFNα的研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179与BRII-835联用的2期研究等多项研究的积极结果，均显示持久的HBsAg清除与抗体反应之间存在显著的相关性，凸显了BRII-179有潜力作为HBV功能性治愈方案中重要的免疫调节药物。

与此同时，腾盛博药新启动的一项HBV 2期研究，将BRII-835 + PEG-IFNα联用与单用PEG-IFNα的对照组进行了比较，旨在明确联合用药在实现功能性治愈上的额外效果。公司计划在该2期研究中纳入亚太地区曾接受过BRII-179治疗的患者。公司相信，BRII-179 具有独特的能力，可以识别具有良好内在体液免疫应答的患者。

2023年7月，腾盛博药将VBI Vaccines（纳斯达克股票代码：VBIV）的BRII-179（VBI-2601）许可权益扩展至全球。公司计划在不久的将来开展更多联合研究，以探讨BRII-179（VBI-2601）提高抗体应答的能力，并为患者提供更多的潜在治愈性疗法。

更多详细数据将在未来的科学会议上进行分享。

关于BRII-179 (VBI-2601) + PEG-IFNα联合疗法研究

此2期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，旨在评估在PEG-IFNα和NrtI基础上联合BRII-179治疗慢性HBV感染的安全性和有效性。这项研究招募了中国大陆的成年慢性HBV感染者，这些患者已按照治疗指南接受了24至28剂PEG-IFNα，以及至少接受了12个月的NrtI治疗，并符合预设定的部分应答标准。受试者按1:1比例随机接受BRII-179或安慰剂治疗，在18周内接受每3周一次，共计7次给药，同时继续接受PEG-IFNα治疗24周。符合Nrtl停药标准的受试者将停止Nrtl治疗，并继续接受额外48周的随访。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于BRII-179（VBI-2601）

BRII-179（VBI-2601）是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B 细胞和 T 细胞免疫应答。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项2期研究。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家商业化阶段的生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于传染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

[1] World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b 

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

用于乙肝功能性治愈的BRII-835 + PEG-IFN-α联合疗法对照PEG-IFN-α的2期研究已完成首例患者首次给药

将于2023年底前启动多项研究中的首个研究，以探索BRII-179在具有显著内在抗HBsAg反应患者中的治愈性疗法潜力

PreHevbr^i®在亚太国家和地区的注册申请及上市准备工作正在进行中

PreHevbri^®带来的近期收入机会以及充足的现金将支持公司至少运营至2026年

公司将于8月23日上午8:00（香港时间）/ 8月22日晚间8:00（美东时间）召开业绩发布电话会议。慢乙肝药物研发研讨会（HBV R&D Day）将于8月24日下午1:00-2:30（香港时间）举办

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2023年8月22日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"，"我们"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日发布了公司最新进展和截至2023年6月30日止六个月的中期业绩报告。 

传染性疾病治疗领域

近期，腾盛博药与VBI Vaccines Inc.（纳斯达克股票代码：VBIV）达成了两项战略协议，获得了BRII-179的全球独家许可，将具有临床差异化的乙肝预防性疫苗PreHevbri^®引入亚太国家和地区。 

PreHevbri^®的引入不仅充实了腾盛博药已有的乙肝功能性治愈产品组合，也进一步推进了公司在大中华区及其他亚太国家和地区减少HBV传播的解决方案。目前，公司正积极为 PreHevbri^®在亚太市场上市做准备工作，其中优先考虑那些可能不需要额外试验的国家和地区。目前，针对香港的市场注册申请已经提交，预计监管机构将在近期做出决定。

今年6月，腾盛博药的战略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（纳斯达克股票代码：VIR）在2023年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上分享了VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（BRII-877）的2期MARCH试验A部分数据。数据显示，慢性HBV患者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平显著下降，90%的患者HBsAg水平低于10 IU/mL，这表明VIR-3434（BRII-877）在慢性HBV治疗中具有广阔的潜力。随着这些数据的公布，腾盛博药于2023年8月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）对BRII-877（VIR-3434）1 期研究的新药临床试验（IND）批准。

此外，在EASL大会上公布的令人信服的数据强调了BRII-835（VIR-2218）/PEG-IFN-α组合作为治疗慢性HBV感染的同类最佳功能性治愈疗法的潜力。值得注意的是，数据表明，治疗结束时较高的抗HBs抗体应答与治疗后24周持续的HBsAg清除有关，这表明患者的体液免疫在持续控制HBV感染方面的重要作用。

基于这一重要洞见，在获得包括中国国家药品监督管理局（NMPA）在内的多个亚太地区监管机构的批准后，腾盛博药启动了一项随机、阳性对照的BRII-835 + PEG-IFN-α联合疗法的2期研究。该研究的主要目标是比较BRII-835/PEG-IFN-α联合疗法与单用PEG-IFN-α在功能性治愈率上的表现。公司还计划将之前曾接受BRII-179治疗并有抗HBsAg反应记录的患者纳入研究。公司相信，BRII-179具有独特的能力，可以区分具有显著自身体液免疫应答的患者和不具备这种能力的患者。此外，公司还在计划开展更多研究，以探究BRII-179在激发更强抗体反应方面的作用，以及在广泛的HBV患者群体中为BRII-835/PEG-IFN-α及其他联合疗法等治愈性疗法拓展其适用患者的情况。

在另一项与Qpex的交易中，腾盛博药获得了BRII-693（此前也称为QPX9003）的全球独家权益，这是一种潜在的同类最佳合成脂肽静脉注射抗生素，用于治疗难治性多重耐药（MDR）/广泛耐药（XDR）革兰氏阴性菌感染（尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌），从而巩固了公司应对抗生素耐药性挑战的承诺，并进一步强化了财务支持。

中枢神经系统疾病治疗领域

在与美国食品和药物管理局（FDA）达成协议后，公司将于2023年第三季度启动BRII-296用于治疗产后抑郁症（PPD）的2期临床试验，以研究这种首创的长效、单次治疗方案。BRII-296代表着患者治疗模式的转变，有望快速、持续地缓解新妈妈的抑郁症状。据估计，仅在美国就有约50万名母亲患有PPD，全球有近2,000万名女性受到PPD的困扰。

此外，公司还在继续推进第二种长效注射剂BRII-297的首次人体1期临床研究，扩大了各种焦虑和抑郁症或适应症的潜在突破性治疗选择。

2023年中期财务业绩

• 2023年上半年的其他收入为人民币8,590万元，与2022年上半年的人民币 3,820万元相比，增加了人民币4,770万元，增幅为124.9%。收入增加的主要原因是增加了原始期限超过三个月的定期存款，银行利息收入增加了人民币3,610 万元，以及确认的中国政府补助收入增加了人民币1,160万元。
• 2023年上半年的研发支出为人民币2.022亿元，与2022年上半年的人民币2.585亿元相比，减少了人民币5,630万元，降幅为21.8%。减少的主要原因是由于公司决定终止COVID-19项目后，第三方承包费用的减少。
• 2023年上半年的行政支出为人民币1.028亿元，与2022年上半年的人民币9,550万元相比，增加了人民币730万元，增幅为7.6%。增加的主要原因是员工人数和电脑软件费用的增加。
• 2023年上半年的综合支出总额为人民币1.04亿元，与2022年上半年的人民币2.177亿元相比，减少了人民币1.137亿元，降幅为52.2%。减少的主要原因是其他收入增加，研发支出减少。

电话会议信息

公司将于香港时间2023年8月23日上午8:00（美国东部时间2023年8月22日晚间8:00）举行电话会议。参会者须在电话会议之前完成注册。注册链接请点击这里。

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家商业化阶段的生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于传染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

前瞻性声明

本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或公司未意识到的其他重大风险。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在这些不确定性的背景下，读者不应依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改，对此公司不承担任何责任。

从VBI Vaccines扩展BRII-179许可至全球权益，助力公司实现在广泛患者群体中同类最佳乙肝功能性治愈的领导地位

公司从VBI获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri^®在大中华区及亚太市场的独家权益

公司将于7月6日上午8:30（香港时间）/ 7月5日晚间8:30（美国东部时间）召开电话会议

中国北京和美国北卡罗来纳州达勒姆2023年7月6日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司（"腾盛博药"或"公司"，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，今天宣布与VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎（HBV）领域的战略合作。

与VBI达成的新许可协议，标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。在首个协议中，腾盛博药的BRII-179（VBI-2601）独家许可扩大至全球市场，进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持，强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要，这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。

此外，腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri^®的独家权益。作为具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗，PreHevbri^®近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。根据协议条款，VBI将获得1500万美元的首付款，其中包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资，具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款，以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件，包括VBI顺利完成融资。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示："我们很高兴能够加强与VBI的合作，以扩大我们的HBV产品管线，并履行我们在抗击乙型肝炎的公共卫生承诺。通过在我们的产品组合中探索联合治疗策略，我们致力于在最广泛的HBV患者群体中提供最持久的治愈性方案。将VBI的预防性疫苗PreHevbri^®纳入腾盛博药的HBV产品组合，使我们能通过从预防到治愈的不同手段，全面有效地应对HBV带来的挑战。同时，我们还将充分利用中国和亚太地区高HBV患病率和人口密度的巨大市场，来推进我们的商业化工作，并获得巨大的收入潜力。"

目前，腾盛博药正在中国开展BRII-179（VBI-2601）的2期研究，旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。多个研究的积极结果，包括Vir Biotechnology的MARCH研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179（VBI-2601）与BRII-835（VIR-2218）联合用药的2期试验，均表明持久的HBsAg血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性，突显了BRII-179（VBI-2601）作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

PreHevbri^®，在美国和加拿大名为PreHevbrio^®，在欧盟/欧洲经济区和英国名为PreHevbri^®，以色列名为Sci-B-Vac^®，是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri^®在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri^®耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。

电话会议信息

直播电话会议将于7月6日星期四，香港时间上午8:30（美国东部时间7月5日星期三，晚间8:30）举行。参会者须在电话会议开始前进行会议注册。注册链接请点击这里。

关于BRII-179（VBI-2601）

BRII-179（VBI-2601）是一种新型重组蛋白HBV免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以诱导增强B细胞和T细胞免疫。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179（VBI-2601）与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179（VBI-2601）与PEG-IFN-α联合用药的两项2期研究。

关于PreHevbri^® 

PreHevbri^®是唯一一款具有三种抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三种乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成。该疫苗已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。疫苗的商品名为：PreHevbrio^® （美国/加拿大）、PreHevbri^®（欧盟/欧洲经济区/英国）和Sci-B-Vac^®（以色列）。

关于乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的传染病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。^[1]慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。^[1]我国HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。^[2]

关于腾盛博药

腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限，以及给患者带来严重社会病耻感的世界最常见的疾病开发创新疗法。公司专注于传染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息，请访问www.briibio.com。

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[1] World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.