技术跨越：从"鸡胚培养工艺"到"昆虫细胞表达平台"的迭代

区别于目前流感基于鸡胚培养和裂解的传统技术，威斯克生物WSK-V104创新地采用国际先进的昆虫细胞-杆状病毒表达系统。这一技术路径从根源上解决了传统疫苗的多个瓶颈：

• 杜绝抗原漂移，匹配更精准：传统工艺中，病毒在鸡胚内培养时易发生适应性突变，导致疫苗株与当季流行株产生差异，影响保护效果。WSK-V104通过基因工程在体外直接合成流感病毒的关键抗原，确保了抗原与流行株天然结构的高度一致，从而有望提供更准确的免疫保护。
• 生产过程更安全、更高效：该技术完全不涉及流感活病毒的培养与裂解，从根本上避免了病毒遗传物质残留的风险，提升了产品纯度与安全性。同时，生产不再受制于鸡胚供应，能更快响应世界卫生组织（WHO）的毒株推荐，显著缩短生产周期，提升大规模产能，对于应对流感疫情变化及突发公共卫生事件具有重要战略价值。
• 佐剂升级，潜力更优：威斯克生物在引进国际主流技术基础上进行了自主创新，通过优化表达体系并添加新型佐剂WGa01，旨在进一步激发更强、更持久的免疫反应，尤其有望提升对老年人等重点人群的保护效力。国际同类重组疫苗（如Flublok）的临床研究已显示，其对中老年人的保护效果显著优于传统裂解疫苗。

坚实"流感-新冠联合疫苗"技术基础 

新冠期间，威斯克生物凭借昆虫细胞表达技术平台研制三款重组蛋白疫苗（Sf9细胞）获得国家紧急使用，如今，公司继续发挥平台优势，锚准呼吸道多病原体感染共病的特征，布局多种病原的联合疫苗研发。2025年根据一项研究者发起的临床试验"流感-新冠联合疫苗"数据显示：联合疫苗能显著提升针对流感毒株和新冠变异株的中和抗体水平，未增加接种不良反应。其他包括FLU/COVID/RSV等联合疫苗管线公司正在稳步推进中。

成都2025年11月14日 /美通社/ -- 2025年11月12日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。这一里程碑式进展，标志着我国在"青春痘"免疫治疗领域迈出关键一步，也为全球长期受痤疮困扰的人群带来了全新的治疗希望。

全球关注的"青春痘"，不仅是皮肤问题

痤疮是世界第八大流行性疾病，影响全球超过9.4%人口。我国人群的痤疮发病率为8.1%，有超过95%的人在不同阶段出现过痤疮问题，其中3% - 7%的患者会遗留永久性瘢痕。痤疮属常见病，特别会对年轻患者的心理健康和生活质量造成重大影响。研究显示，约90%的患者生活质量受到影响，超过一半的患者伴有焦虑、抑郁等情绪障碍。因此，开发安全、有效、可长期预防复发的新型治疗手段，具有迫切的公共健康意义。

痤疮药物市场快速增长，治疗手段仍存在局限

据 Global Market Insights 预测，全球痤疮治疗市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，年复合增长率为5.86%。当前痤疮的主要治疗方式包括外用抗生素、维A酸类药物以及物理或化学疗法，但都存在一定局限。抗生素可能导致耐药性，维A酸类对部分人群刺激性强，口服异维A酸有情绪副作用风险，光疗等物理手段费用较高，且可能损伤正常皮肤。这些治疗手段以抗菌及减少皮脂分泌为主，患者复发率高、依赖性强，存在显著的未被满足的临床需求。

靶向致病菌亚型，精准保护皮肤微生态

威斯克生物该款基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗，靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子。抗原经过蛋白结构优化，降低了毒性，提升了安全性，同时保留良好的抗原性。该治疗疫苗具有多项独特优势：精准靶向致病亚型，不影响共生菌群，有助于维持皮肤微生态平衡；可通过一次接种程序实现长期免疫防护。非临床研究表明，该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体，有效中和毒力因子，增强巨噬细胞对菌的清除能力，显著减轻痤疮炎症和皮损程度，降低痤疮丙酸杆菌定植。防复发效果优于现有市售药物，同时表现出良好的安全性与耐受性。

明确的靶向人群，满足临床痛点需求

威斯克生物的痤疮治疗疫苗特别适用于以下人群，一是常规治疗效果不佳或复发频繁的患者；二是高风险易复发人群，如油性皮肤、激素波动大者；三是希望减少长期外用药或口服药依赖的患者，尤其是对抗生素耐药或不耐受者；四是免疫应答敏感人群，即使菌载量不高，也会因过强免疫反应反复发作。相较传统治疗，这些患者往往面临副作用大、疗效不稳定、复发率高等困境。有望通过疫苗接种实现长期免疫保护，为痤疮治疗带来全新解决方案。

国内首创，治疗性疫苗迎来新突破

我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗，由威斯克生物联合四川大学华西医院研发，体现了我国在创新疫苗领域的产学研创新能力。魏于全院士、李炯研究员团队在重组蛋白疫苗上实现原创性突破，成功突破了欧美的关键专利壁垒，研发团队已建设从抗原设计、佐剂优化、生产及质量控制的完整技术平台，具备快速推动新型疫苗从实验室向临床转化的能力。

痤疮治疗性疫苗的临床获批，不仅是我国在"青春痘"免疫治疗领域的重要突破，也再次印证了我国在疫苗原创技术路径上的持续创新能力。随着后续临床推进，有望重塑全球对痤疮治疗的防治手段，为患者提供一种更有效、更持久、更安全的全新选择。

关于威斯克生物

威斯克生物是一家创新型生物医药企业，于2021-2025年连续四年成功入选独角兽企业，在北京、成都和广州设立了研发、生产和销售机构。已拥有多条规模性的重组蛋白和新型佐剂生产线，并符合GMP生产要求，取得了《药品生产许可证》。迄今已有3款重组蛋白新冠疫苗（含变异株抗原成分单价或三价）获批国内紧急使用，在全国实现商业化。同时，威斯克生物也在积极推进产品进入国际市场，先后在日本、墨西哥等国开展全球多中心疫苗临床试验，已取得国际药品认证合作组织(PIC/S)成员国—墨西哥授予的GMP证书，也获得了日本国厚生劳动省颁发的"医药品外国制造厂商认证—医药品生物学制剂的认证许可"。

公司近期研发动态：公布一款抗耐药结核新药（JDB0131）已经进行到Ⅱb期临床试验；另一款通用型肿瘤疫苗（WSK-IM02）也已正式获得国家药监局临床批件，并启动Ⅰ期临床试验；另外多款潜力产品管线研发稳步推进中，包括重组多价流感疫苗、新冠流感联合疫苗、RSV（鼻喷剂型）疫苗及抗纤维化疫苗等，均已进入IND申报阶段，未来成长空间广阔，值得期待！

在国家的资助和国家各部委、省市各部门的大力支持下，成都威斯克生物医药有限公司与其子公司威斯克生物医药（广州）有限公司利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，高效完成了重组三价新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）的载体构建，生产出高纯度、高质量的重组三价蛋白疫苗。威克欣^®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域（S-RBD）和七肽重复域（HR），基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒，经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度，使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。临床试验数据显示，威克欣^®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平中和抗体。接种本品14天以后，针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病，保护效力为93.28%，且安全性良好，提示威克欣^®3价XBB疫苗是针对国内外流行的XBB等多种变异株的新一代广谱新冠疫苗。

2023年初，XBB系列变异株在全球多地逐步成为新冠病毒的优势流行株，威斯克生物和四川大学华西医院的科学家团队，发挥疫苗研发优势，针对XBB系列变异株展开科技攻坚行动，关键时刻得到了国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班前瞻性的专业指导和支持。

在5月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，中疾控病毒所专家介绍“XBB系列变异株其极高的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株，目前已是全球主流毒株。”截至到5月底，在美国，XBB系列新冠病毒变异株占比已达98.1%。而在我国，新增检出XBB系列毒株占重点关注变异株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界卫生组织（WHO）新冠疫苗成分技术咨询小组（TAG-CO-VAC）对今年的新冠疫苗成分更新作出建议，提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。

近期国内新冠“二阳”逐步增多，专家呼吁要及时预防，加强新冠疫苗接种，特别是感染高风险人群、老年人群、有基础疾病人群、免疫低下人群需要加强防范新冠变异株感染，开展疫苗接种。此次，重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）-- 威克欣^®3价XBB疫苗获批紧急使用，将为疫情的常态化管理、新冠疫苗的接种提供创新的选择，为全球抗击新冠疫情贡献一份中国力量。

2023年5月初，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上介绍，随着我国对外交流的增加，我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。在此背景下，威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台，研发出重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价和重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。针对最新流行的XBB等新冠变异株研发的双价与三价新冠两个产品，对当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防有重大的意义，为新冠疫情的常态化管理贡献威斯克生物的力量。

重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价

重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）是成都威斯克生物在重组新型冠状病毒疫苗（Sf9 细胞）-- 威克欣®基础上开发的新升级版疫苗。经测试，该疫苗可诱导产生针对 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，尤其是针对 XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。

重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）

成都威斯克生物与其子公司广州威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，已经完成重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）的载体构建，生产出高纯度、高质量、可应用于人体的三价重组蛋白疫苗。该疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的S-RBD与HR蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试，该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体，提示该疫苗是针对等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。