泰州2023年10月24日 /美通社/ -- 10月19日至22日，由中国国际商会主办，泰州市人民政府、中国国际贸易促进委员会江苏省分会承办的第十四届中国（泰州）国际医药博览会在泰州中国医药城成功举办。瑞科生物（02179.HK）作为一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，携新型佐剂、蛋白工程、免疫评价三大技术平台及重磅产品管线盛装亮相E1-2馆C18展位，一经展出便吸引到大量国内外医药行业专家学者关注，现场赢得广泛赞誉，创造了新的高度与热度。

瑞科生物今年参展的主题是"新型佐剂、开放共赢、扎根药城、走向世界"。

开幕式期间，瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士出席生物医药产业供应链联盟倡议暨成立仪式并宣读倡议书，该联盟将凝聚各方力量，努力寻求"最大公约数"、画出"最大同心圆"，共同推动生物医药产业高质量发展。

展会期间，当地核心主流媒体泰州日报以《瑞科生物"产业化硕果"成熟在望》为题发布专版报道并与刘勇博士进行一对一访谈。刘勇博士详细介绍了公司的参展产品、新研发新技术、创新与应用发展等情况，并表示作为扎根中国医药城的本土企业，应作表率向全球展示泰州城市新形象、发展新机遇、产业新未来，进一步拓宽国际化合作交流渠道，为更高水平中国医药城建设注入新动力。

作为具备全系列新型佐剂研发生产能力的疫苗企业，瑞科生物新型佐剂平台历经十余年的沉淀与积累，通过持之以恒的投入，不断加强新型佐剂领域的自主知识产权布局。公司在新型佐剂原理、工艺、原料和应用等方面共申请发明专利二十余件。

瑞科生物的新型佐剂平台具有体系化、产业化和持续创新三大特点。体系化是指该平台可以对世界范围内已获批的人用新型佐剂种类实现全覆盖，形成疫苗研发的"工具箱"和"武器库"，研发团队可以根据不同疫苗的免疫保护机理，游刃有余地匹配最合适的佐剂种类。公司自主研发的重组带状疱疹疫苗、第二代HPV疫苗和重组新冠疫苗，分别匹配了不同种类的新型佐剂。产业化是指公司新型佐剂平台已在中国医药城布局建设了三个产业化基地，覆盖了三种主流的佐剂工艺平台，形成年产新型佐剂1亿剂以上的产能。持续创新是指公司对佐剂性能的追求永不止步，会陆续推出更多更好的佐剂品种用于下一代疫苗产品管线。

瑞科生物的新型佐剂平台不但对自研疫苗品种起到战略支撑作用，还可以赋能产业链合作伙伴。今年以来，公司面向合作伙伴推出"新型佐剂系统解决方案"，通过从研发到产业化的深度合作，创新合作伙伴疫苗品种的创新研发，推动传统疫苗升级迭代。

得益于领先的新型佐剂核心技术和临近产业化的重磅管线，瑞科生物的国际化布局正在加速。近日，公司和津巴布韦国家生物技术管理局、国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）中国区研究中心共同签署战略合作协议，将向津巴布韦提供疫苗技术。公司也正在加快与印度、俄罗斯及东南亚的相关国家和地区加强合作，加快产品在当地上市步伐，让中国新佐剂疫苗技术早日造福"一带一路"共建国家和地区更广大的人群。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，通过战略性聚焦重大传染性疾病负担，构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合，以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀，瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同，能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下，公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病领域，产品开发及临床进度国内领先。

十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

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泰州2023年10月10日 /美通社/ -- 2023年10月8日，津巴布韦国家生物技术管理局CEO萨瓦迪博士及国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）中国区域研究中心杨义力博士一行到访瑞科生物，在前期多轮洽谈的基础上，萨瓦迪博士一行对瑞科生物新冠/带状疱疹疫苗及HPV疫苗生产设施进行了实地考察。在泰州医药高新技术产业园区领导的见证下，三方共同签署战略合作协议。

协议约定瑞科生物将与ICGEB中国区域研究中心合作向津巴布韦提供疫苗生产相关技术支持，包括人员培训，厂房设计，临床试验，分包装技术转移以及原液技术转移等，以新冠疫苗为切入点，逐步扩展到其它疫苗品种，为津巴布韦和非洲实现本地化疫苗生产贡献力量。

此次签约，标志着瑞科生物疫苗研发和生产技术平台及产品得到了更多国际组织和国家的认可。瑞科生物将积极践行国家"一带一路"倡议，抢抓疫苗海外市场布局。

津巴布韦国家生物技术管理局是于2006年立法成立的津巴布韦政府部门，致力于在医药、农业等领域推广应用传统和前沿的生物技术。

国际遗传工程和生物技术中心（ICGEB）属政府间国际科技组织，在联合国工业发展组织（UNIDO）的支持下于1983年创立。截至目前已与超过65个会员国建立了互动网络，在科研、培训和技术向产业转移等方面取得了突出成就。

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，临床进度领先。此外，重组新冠病毒疫苗ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流疫苗，目前已进入临床阶段。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

前瞻性说明

本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。

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泰州2021年11月12日 /美通社/ -- 致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司（“瑞科生物”），今天宣布了其新一代重组双组分新冠疫苗ReCOV 的首次人体 (FIH)试验取得积极的阶段性结果。已获得的研究数据表明，ReCOV具有良好的安全性和耐受性。20微克 ReCOV可诱导高滴度针对新冠病毒的中和抗体，其水平至少与已发表的mRNA疫苗数据相当，预示ReCOV在预防 SARS-COV-2 引起的疾病方面具有较好的潜力。

“我们对 FIH 试验中 ReCOV 的免疫原性和安全性感到鼓舞，”瑞科生物董事长兼总经理刘勇博士说。 “预防性疫苗仍然是预防 SARS-CoV-2 感染和控制全球大流行的最有效手段。我们期待提供更安全、有效、可及的新一代新冠疫苗，并将尽快启动大规模临床试验进一步评估ReCOV的有效性与安全性。”

这项正在进行的 FIH 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估在健康受试者中进行 2 次肌肉注射（间隔 21 天）时，2 次递增剂量的 ReCOV 的安全性、反应原性和免疫原性。今天瑞科生物公布了队列 1（成人/ReCOV 20微克） 的安全性、反应原性和免疫原性非盲数据。

该队列入组了 25 名年龄在 18 至 55 岁之间的受试者。在本试验中，将 SARS-Cov-2中和抗体几何平均滴度 (GMT) 转换为 WHO/NIBSC 国际标准单位 IU/mL，以便将中和抗体滴度与其他广泛使用的新冠疫苗进行比较。2剂ReCOV接种后14天，中和抗体GMT达1643.2 IU/mL，且血清阳性率（SPR）和阳转率（SCR）均达100%，提示ReCOV在预防 SARS-COV-2引起的疾病方面具有较好的潜力。 SARS-CoV-2中和抗体在本研究中心实验室 (360Biolabs)完成检测。相应地，最近一项预印本研究显示^[1]，在接种 Moderna 和 BioNTech/Pfizer mRNA 疫苗两剂后14 天，SARS-CoV-2 中和抗体GMT 分别为 1404.16 IU/mL 和 928.75 IU/mL。

值得注意的是，基于来自康复者混合血清所得的世界卫生组织国际标准品（包括由英国家生物标准与控制研究所 [NIBSC] 提供的 20/136）被广泛用于校准不同的检测技术，以平行对比不同新冠疫苗的中和抗体滴度。 

同时，细胞免疫原性数据表明，ReCOV 可在成年人受试者引起抗原特异性细胞因子IFN-γ和 IL-2 分泌明显增加，在第 36 天（第2剂疫苗接种后 14 天）细胞因子水平达到峰值。该结果说明ReCOV可诱导机体产生以 Th1 型为主的抗原特异性细胞免疫反应。

研究显示，接种后ReCOV的总体安全性与耐受性良好，未报告严重不良反应（SAE）或导致提前退出研究的接种后出现的不良事件（TEAE），未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。

瑞科生物已开发了新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大领先的技术平台。在这些平台的支持下，我们将持续开发更具临床价值的创新候选疫苗，例如下一代 HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗。

关于360biolabs®

360biolabs® 是澳大利亚和新西兰地区领先和全面的专业实验室。其专业药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 分析服务支持小分子、生物制剂、疫苗和其他人类健康创新治疗解决方案。360biolabs® 是由一支世界一流且行业经验丰富的技术团队组成，以其成功提供具有技术挑战性的实验室检测能力而闻名，在需求多样化且不断增长的治疗领域为全球制药和生物技术公司提供服务。

360biolabs® 通过了ISO/IEC 17025, ISO/IEC 15189和OECD GLP等质量体系和国际认证，并且 其分析方法验证和报告符合ICH、FDA和EMA 标准。更多信息，请访问www.360biolabs.com.

关于重组双组份新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月，瑞科生物联合江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会，共同开发重组双组份新冠肺炎疫苗（CHO细胞）（以下简称ReCOV疫苗）。研发团队在江苏疾控中心朱凤才教授指导下，综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对德尔塔等突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的下一代新冠疫苗。

关于瑞科生物

瑞科生物是一家于2012年创立的创新型疫苗公司，以“创制一流疫苗，守护人类健康”为使命愿景，已建立先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台，拥有重组新冠疫苗、HPV系列疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗、成人结核病疫苗等为代表的高价值疫苗组合，核心团队在创新型疫苗的研发及商业化方面拥有逾20年经验。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/

前瞻性说明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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