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	<title>Stemirna Therapeutics Co.,Ltd.</title>
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	<description><![CDATA[we tell your story to the world!]]></description>
		<item>
		<title>斯微生物自主研发新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权</title>
		<author></author>
		<pubDate>2022-12-09 22:05:00</pubDate>
		<description><![CDATA[上海2022年12月9日 /美通社/ -- 
2022年12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称：斯微生物）自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®
）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, 
“EUA”），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒
mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。


斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性，
这款疫苗在-20±5摄氏度的条件下稳定性良好，有效期长达24个月。


老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。


该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。


斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获批EUA，意味着国产mRNA疫苗开启了国际疫苗市场新格局。同时，为进一步推动两国经济发展和增进技术交流合作，斯微生物已完成了在老挝当地的土地投资，并已启动建设疫苗生产基地，该工厂计划年产能2000万剂次。
这是老挝的第一个疫苗生产基地，也是斯微生物第一个海外疫苗生产基地，通过疫苗投产，助力老挝的疫情防控和公共卫生工作，深化两国卫生领域的合作共赢。
此外，为帮助老挝早日战胜疫情，全面恢复经济社会生活，斯微生物已决定向老挝捐赠一定数量新型冠状病毒mRNA疫苗，助力老挝人民战胜疫情、渡过难关。

 <https://mma.prnasia.com/media2/1965138/image_1.html>



mRNA（信使核糖核酸）疫苗是一种能够激发人体自身对特定抗原免疫反应的新型技术，具有开发速度快、安全性高、生产周期短等优势，除了传染病防治领域外，mRNA疫苗技术还为肿瘤患者提供了又一个肿瘤免疫治疗的形式，开创了生物医药技术一个崭新的时代。


斯微生物作为一家专注于mRNA产品研发和产业化的创新型药企，依托自主知识产权的LPP纳米递送技术平台和mRNA药物研发的经验，成功构建了从AI设计、合成、制备、质量控制到产业化的mRNA药物全链技术平台。
此次斯微生物新型冠状病毒mRNA疫苗获得老挝紧急使用授权，也验证了斯微生物自主知识产权的LPP 
mRNA平台技术的安全性和有效性，突破了多项专利壁垒和技术挑战，为mRNA疫苗和药物研发奠定了坚实的基础。
该专利已经在美国，欧洲，日本及中国香港等地获得正式授权，并在欧洲多个国家注册生效。是国内唯一获得国际授权的mRNA递送系统专利，也是国际上第一个经验证非LNP的mRNA递送系统。

 <https://mma.prnasia.com/media2/1965139/image_2.html>


目前，斯微生物已全面布局生物医药产业，同步开展了6大领域20余条管线的开发。并在上海周浦和奉贤，建立近50,000平方米
mRNA疫苗生产基地，关键设备国产替代，利用自主知识产权的产业化技术，可实现20亿剂原液产能及4亿支灌装产能，是目前全亚洲已经落成的最大
mRNA疫苗生产基地之一。

 <https://mma.prnasia.com/media2/1965140/image_3.html>


未来，斯微生物将在创新研发的道路上继续坚持不懈，开发出更多更好的mRNA疫苗和药物服务社会，为全世界人民的生命健康做出卓越贡献！

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2022年12月9日</span> /美通社/ -- 2022年12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称：斯微生物）自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克<sup>&reg;</sup>）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, “EUA”），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。<b>这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒</b><b>mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。</b></p> 
<p>斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性，<b>这款疫苗在</b><b>-20&plusmn;5<span id="spanHghlt8232">摄氏度</span>的条件下稳定性良好，有效期长达<span id="spanHghlt6d79">24个月。</span></b></p> 
<p>老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。</p> 
<p>该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。</p> 
<p>斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获批EUA，意味着国产mRNA疫苗开启了国际疫苗市场新格局。同时，为进一步推动两国经济发展和增进技术交流合作，斯微生物已完成了在老挝当地的土地投资，并已启动建设疫苗生产基地，该工厂计划年产能2000万剂次。<b>这是老挝的第一个疫苗生产基地，也是斯微生物第一个海外疫苗生产基地</b>，通过疫苗投产，助力老挝的疫情防控和公共卫生工作，深化两国卫生领域的合作共赢。<b>此外，为帮助老挝早日战胜疫情，全面恢复经济社会生活，斯微生物已决定向老挝捐赠一定数量新型冠状病毒</b><b>mRNA疫苗，助力老挝人民战胜疫情、渡过难关。</b></p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1965138/image_1.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1965138/image_1.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
</div> 
<p>mRNA（信使核糖核酸）疫苗是一种能够激发人体自身对特定抗原免疫反应的新型技术，具有开发速度快、安全性高、生产周期短等优势，除了传染病防治领域外，mRNA疫苗技术还为肿瘤患者提供了又一个肿瘤免疫治疗的形式，开创了生物医药技术一个崭新的时代。</p> 
<p>斯微生物作为一家专注于mRNA产品研发和产业化的创新型药企，依托自主知识产权的LPP纳米递送技术平台和mRNA药物研发的经验，成功构建了从AI设计、合成、制备、质量控制到产业化的mRNA药物全链技术平台。<b>此次斯微生物新型冠状病毒</b><b>mRNA疫苗获得老挝紧急使用授权，也验证了斯微生物自主知识产权的LPP mRNA平台技术的安全性和有效性，突破了多项专利壁垒和技术挑战，为mRNA疫苗和药物研发奠定了坚实的基础。</b>该专利已经在美国，欧洲，日本及中国香港等地获得正式授权，并在欧洲多个国家注册生效。是国内唯一获得国际授权的mRNA递送系统专利，也是国际上第一个经验证非LNP的mRNA递送系统。</p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1965139/image_2.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1965139/image_2.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
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<p>目前，斯微生物已全面布局生物医药产业，同步开展了6大领域20余条管线的开发。并在上海周浦和奉贤，建立近50,000<span id="spanHghlt7026">平方米</span>mRNA疫苗生产基地，关键设备国产替代，利用自主知识产权的产业化技术，可实现20亿剂原液产能及4亿支灌装产能，是<b>目前全亚洲已经落成的最大</b><b>mRNA疫苗生产基地之一。</b></p> 
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 <p style="TEXT-ALIGN: center; WIDTH: 100%"><a href="https://mma.prnasia.com/media2/1965140/image_3.html" target="_blank" rel="nofollow"><img src="https://mma.prnasia.com/media2/1965140/image_3.jpg?p=medium600" title="" alt="" /></a><br /><span></span></p> 
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<p>未来，斯微生物将在创新研发的道路上继续坚持不懈，开发出更多更好的mRNA疫苗和药物服务社会，为全世界人民的生命健康做出卓越贡献！</p> 
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</div>]]></detail>
		<source><![CDATA[斯微（上海）生物科技股份有限公司]]></source>
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		<item>
		<title>斯微生物宣布与百度研究院合作 AI赋能加速mRNA疫苗和药物研发</title>
		<author></author>
		<pubDate>2022-04-13 11:04:00</pubDate>
		<description><![CDATA[* 随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，mRNA技术在AI赋能下将迎来更加蓬勃的发展。 上海2022年4月13日 /美通社/ -- 人工智能（
AI）、生物计算技术正赋能生命科学领域的研究，加速新药研发的进程。mRNA平台技术在新冠疫苗的研发中脱颖而出，两款新冠mRNA疫苗的上市也预示着这项前沿技术将对生物医药行业产生颠覆性影响。随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，mRNA技术在AI赋能下将迎来更加蓬勃的发展。


此前，百度研究院与斯微（上海）生物科技股份有限责任公司（以下简称斯微生物）就新冠mRNA疫苗的开发展开了AI序列优化算法的合作，开发了专门用于设计优化mRNA序列的高效算法。该算法将自然语言处理领域中的"word 
lattice parsing"概念拓展到计算生物领域，能够迅速设计出更稳定更有效的新冠疫苗序列。


斯微生物完成了这种高效算法在新冠病毒mRNA疫苗分子设计上的生物学验证。结果显示，在稳定性、蛋白质表达水平以及免疫原性等多个衡量疫苗的重要指标上，通过这种算法设计的新冠疫苗序列优于传统方法设计的基准序列；疫苗序列中和抗体滴度（疫苗最重要的指标之一）是传统基准序列的20倍。除了新冠mRNA疫苗之外，该算法适用于包括传染病、肿瘤以及罕见病在内的各种mRNA疫苗或药物序列的优化设计。


日前，斯微生物与百度研究院再度携手，双方将在现有算法基础上进一步提升，除了扩大线性mRNA算法优化研究，双方将尝试开展环状RNA等序列设计迭代技术的开发，通过提升mRNA的稳定性和翻译效率来提高抗原蛋白的表达量及持续时间，有望将mRNA的优势更加充分的体现，即提高效率，提升安全性，降低生产成本。

斯微生物创始人兼CEO李航文博士表示：


将AI技术应用于生物制药领域有利于打造交叉学科的药物研发平台，有利于源头创新。以AI进行mRNA序列优化能够帮助mRNA更稳定地表达出更多的蛋白。针对新冠病毒mRNA疫苗，相关算法10分钟就设计出即稳定和蛋白质表达水平又高的疫苗分子，从而有效解决了mRNA疫苗研发中稳定性这一难题，加快疫苗研发速度。我们与百度AI算法的联合也将为我们在研管线和RNA平台带来更大的提升，有望推出更多best-in-class的产品。

此次斯微生物携手百度研究院把研究领域拓展到环状RNA，将在增加mRNA的稳定性和翻译效率的同时，增加药物和疫苗的安全性。环状
mRNA是RNA研究最热、最前沿的领域。双方的合作开辟了新领域，是创新的尝试。他认为，相比线性mRNA，环状mRNA更稳定，在体内持续作用时间大大加长，同时以环状mRNA技术研发的药物性能将更为优越，用药周期将被延长，有利于提升患者接受规范治疗的依从性和方便性，未来应用前景广阔。

美国罗切斯特大学David 
Mathews教授评价，相关算法设计了一组结构更稳定的序列，并使用优化的密码子。此算法高效的运行速度是优化序列设计的关键，这些序列可以通过实验检验它们作为疫苗和药物的效果。


mRNA疫苗的研发和生产是涉及到多项关键卡脖子技术，斯微在每个技术平台上都进行自研或与国内外顶尖机构进行合作。此次与百度的合作，具有引领国内mRNA技术赶超世界水平的重要战略意义。作为头部mRNA疫苗及药物研发企业，两家的强强合作能够带动mRNA的研发与整体产业的发展。]]></description>
		<detail><![CDATA[<ul type="disc"> 
 <li><em>随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，</em><em>mRNA技术在AI赋能下将迎来更加蓬勃的发展。</em></li> 
</ul> 
<p><span class="legendSpanClass">上海</span><span class="legendSpanClass">2022年4月13日</span> /美通社/ --&nbsp;<strong>人工智能（</strong><strong>AI）、生物计算技术正赋能生命科学领域的研究，加速新药研发的进程。mRNA平台技术在新冠疫苗的研发中脱颖而出，两款新冠mRNA疫苗的上市也预示着这项前沿技术将对生物医药行业产生颠覆性影响。随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，mRNA技术在AI赋能下将迎来更加蓬勃的发展。</strong></p> 
<p>此前，百度研究院与斯微（上海）生物科技股份有限责任公司（以下简称斯微生物）就新冠mRNA疫苗的开发展开了AI序列优化算法的合作，开发了专门用于设计优化mRNA序列的高效算法。该算法将自然语言处理领域中的&quot;word lattice parsing&quot;概念拓展到计算生物领域，能够迅速设计出更稳定更有效的新冠疫苗序列。</p> 
<p>斯微生物完成了这种高效算法在新冠病毒mRNA疫苗分子设计上的生物学验证。结果显示，在稳定性、蛋白质表达水平以及免疫原性等多个衡量疫苗的重要指标上，通过这种算法设计的新冠疫苗序列优于传统方法设计的基准序列；疫苗序列中和抗体滴度（疫苗最重要的指标之一）是传统基准序列的20倍。除了新冠mRNA疫苗之外，该算法适用于包括传染病、肿瘤以及罕见病在内的各种mRNA疫苗或药物序列的优化设计。</p> 
<p>日前，斯微生物与百度研究院再度携手，双方将在现有算法基础上进一步提升，除了扩大线性mRNA算法优化研究，双方将尝试开展环状RNA等序列设计迭代技术的开发，通过提升mRNA的稳定性和翻译效率来提高抗原蛋白的表达量及持续时间，有望将mRNA的优势更加充分的体现，即提高效率，提升安全性，降低生产成本。</p> 
<p><strong>斯微生物创始人兼</strong><strong>CEO李航文博士表示：</strong></p> 
<p>将AI技术应用于生物制药领域有利于打造交叉学科的药物研发平台，有利于源头创新。以AI进行mRNA序列优化能够帮助mRNA更稳定地表达出更多的蛋白。针对新冠病毒mRNA疫苗，相关算法10分钟就设计出即稳定和蛋白质表达水平又高的疫苗分子，从而有效解决了mRNA疫苗研发中稳定性这一难题，加快疫苗研发速度。我们与百度AI算法的联合也将为我们在研管线和RNA平台带来更大的提升，有望推出更多best-in-class的产品。</p> 
<p>此次斯微生物携手百度研究院把研究领域拓展到环状RNA，将在增加mRNA的稳定性和翻译效率的同时，增加药物和疫苗的安全性。<span id="spanHghlt36ab">环状</span>mRNA是RNA研究最热、最前沿的领域。双方的合作开辟了新领域，是创新的尝试。他认为，相比线性mRNA，环状mRNA更稳定，在体内持续作用时间大大加长，同时以环状mRNA技术研发的药物性能将更为优越，用药周期将被延长，有利于提升患者接受规范治疗的依从性和方便性，未来应用前景广阔。</p> 
<p>美国罗切斯特大学David Mathews教授评价，相关算法设计了一组结构更稳定的序列，并使用优化的密码子。此算法高效的运行速度是优化序列设计的关键，这些序列可以通过实验检验它们作为疫苗和药物的效果。</p> 
<p>mRNA疫苗的研发和生产是涉及到多项关键卡脖子技术，斯微在每个技术平台上都进行自研或与国内外顶尖机构进行合作。此次与百度的合作，具有引领国内mRNA技术赶超世界水平的重要战略意义。作为头部mRNA疫苗及药物研发企业，两家的强强合作能够带动mRNA的研发与整体产业的发展。</p>]]></detail>
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	</item>
		<item>
		<title>斯微生物科技有限公司任命 Jack Hu 博士为首席财务官</title>
		<author></author>
		<pubDate>2021-12-13 07:00:00</pubDate>
		<description><![CDATA[波士顿和上海2021年12月13日 /美通社/ -- 
亚洲第一家mRNA疫苗医药公司，mRNA行业领先企业，斯微生物，欣然宣布任命胡琦勇（Jack）博士担任首席财务官。胡博士在医疗投资研究、财务管理和企业战略方面拥有近二十年的经验。此前，他曾担任德意志银行董事总经理兼亚太地区健康医疗研究主管，负责亚太及大中华地区健康医疗板块。在2015年至2017年，他和他的团队被《机构投资者》杂志评为大中华地区健康医疗行业投资研究第一名。 胡博士在美国制药行业开始他的职业生涯，然后在华尔街投行从事美国生物科技股票研究，也在医疗对冲基金管理投资组合。在斯微生物，胡博士作为首席财务官，将主要负责公司财务及投资者关系，并协助公司整体战略和企业发展。


“我们非常欢迎胡博士的加入，把他的专业知识和行业洞察力融合进我们这个加速发展的企业，”斯微生物董事长和总裁李航文博士说，“胡博士对战略管线规划及管理执行能力都非常强，而且他在资本市场和投资界的经验丰富。我很高兴可以带领我们日益壮大的团队来扩展斯微与合作伙伴的关系，以及增强我们的战略财务管理的能力。作为首席财务官，胡博士在资本市场和投资界的影响力、专业知识和人脉资源都会支持我们成为一家拥有全球视野的mRNA治疗公司。”


“我很荣幸能加入李博士和他的杰出的高管团队，斯微是一家颠覆性的企业，拥有独家的mRNA递送平台和丰富的全球管线。”胡博士评论说：“我很期待与这个优秀的团队合作，为股东创造更大的价值。”

]]></description>
		<detail><![CDATA[<p>波士顿和上海2021年12月13日 /美通社/ -- 亚洲第一家mRNA疫苗医药公司，mRNA行业领先企业，斯微生物，欣然宣布任命胡琦勇（Jack）博士担任首席财务官。胡博士在医疗投资研究、财务管理和企业战略方面拥有近二十年的经验。此前，他曾担任德意志银行董事总经理兼亚太地区健康医疗研究主管，负责亚太及大中华地区健康医疗板块。在2015年至2017年，他和他的团队被《机构投资者》杂志评为大中华地区健康医疗行业投资研究第一名。&nbsp;胡博士在美国制药行业开始他的职业生涯，然后在华尔街投行从事美国生物科技股票研究，也在医疗对冲基金管理投资组合。在斯微生物，胡博士作为首席财务官，将主要负责公司财务及投资者关系，并协助公司整体战略和企业发展。</p> 
<p>“我们非常欢迎胡博士的加入，把他的专业知识和行业洞察力融合进我们这个加速发展的企业，”斯微生物董事长和总裁李航文博士说，“胡博士对战略管线规划及管理执行能力都非常强，而且他在资本市场和投资界的经验丰富。我很高兴可以带领我们日益壮大的团队来扩展斯微与合作伙伴的关系，以及增强我们的战略财务管理的能力。作为首席财务官，胡博士在资本市场和投资界的影响力、专业知识和人脉资源都会支持我们成为一家拥有全球视野的mRNA治疗公司。”</p> 
<p>“我很荣幸能加入李博士和他的杰出的高管团队，斯微是一家颠覆性的企业，拥有独家的mRNA递送平台和丰富的全球管线。”胡博士评论说：“我很期待与这个优秀的团队合作，为股东创造更大的价值。”</p>]]></detail>
		<source><![CDATA[斯微生物]]></source>
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