迈威生物聚焦肿瘤和自免等年龄相关性疾病，拥有多款高潜力管线产品。平安好医生用户数量庞大，并具备领先的管理式医疗模式与专业的医疗健康养老管理经验。双方将基于"以患者为中心"的服务理念，优势互补，探索互联网医疗在医药营销与支付创新中的实践路径。依托线上医疗服务以及 AI 智能辅助服务工具，共同构建骨健康/自免领域线上全病程管理平台，为用户提供从疾病科普、筛查、诊断、治疗、随访到康复指导一站式服务，推动合理用药，提升患者依从性；共创"医+药+险/服务"数字健康新范式，提升患者服务体验，并缓解患者支付压力。

迈威生物副总裁李瀚表示："很高兴能与平安好医生达成合作。在数字化医疗加速发展的当下，医疗服务正在变得更加立体和高效。迈威生物坚持以患者为中心，致力于为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药。平安好医生优质的到店、到企、到家线下网络及平台线上服务能力，能够帮助我们更精准地触达和服务患者。我们期待通过此次合作共同打造一个以创新为驱动的医疗健康服务新范式，进一步提升患者的医疗体验，让我们的优质产品在互联网医疗的赋能下能够更快、更好地惠及患者。"

平安好医生相关负责人表示："我们非常高兴与迈威生物这样的优秀医药企业携手。作为平安集团医疗养老生态圈的旗舰，平安好医生践行集团‘综合金融+医疗养老'双轮驱动战略，始终深耕医疗健康养老管理服务领域，致力为广大用户、客户提供省心、省时、又省钱的优质医健服务。今天的签约不单是两家企业的业务合作，更是前沿科技与严肃医学的有机融合，是对‘健康中国 2030' 战略的积极、深入的响应。借此契机，我们希望与各方携手，共同努力，助力 2030 年全民健康目标的早日实现。"

关于平安好医生 

平安健康医疗科技有限公司（股票简称：平安好医生，1833.HK），成立于2014年，是平安集团医疗养老生态圈的旗舰，于2018年5月4日在港交所挂牌上市。

公司全力践行平安集团"综合金融+医疗养老"战略，凭借丰富的医疗健康养老服务支付方资源、广泛的服务供应商网络、完善的服务标准体系、强大的生态资源等核心竞争优势，深耕"家庭医生"、"养老管家"两大核心枢纽建设，现已成为国内领先的医疗健康养老管理服务商。截止目前，公司已建立覆盖37个科室的约5万名内外部医生团队，合作医院超4000家，合作健康服务供应商近10.6万家、体检供应商近3300家、药店达24万家。累计服务付费企业客户数超3500家，家庭医生权益会员用户数超3500万人，居家养老权益服务已覆盖全国85个城市。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有15个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括11个创新品种和4个生物类似药，其中4个品种上市，1个品种处于上市审评中，2个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担1项国家"重大新药创制"重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

此次合作汇聚了 ADC 药物开发产业链的核心力量，形成了从靶点发现到临床开发的完整创新体系。作为全产业链布局的创新型生物制药公司，迈威生物拥有国际领先的 ADC 药物开发平台，并已获得临床验证，具备强大的研发实力和商业化潜力。在本次战略合作中，迈威生物将开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合和自主研发的 ADC 技术平台，覆盖肿瘤、自身免疫等多个疾病领域，为合作提供了行业领先的技术平台支撑。

英矽智能作为全球领先的 AI 驱动药物研发企业，将运用其 Pharma.AI 平台在分析疾病机制、靶点特性及毒理结构基础上，设计结构新颖、选择性强的创新 payload-linker。该平台已在全球首款AI设计药物开发中得到充分验证，展现了 AI 技术在药物研发中的巨大优势。

皓元医药作为小分子药物研发服务领军企业，将提供丰富的分子砌块和工具化合物资源库，为 ADC 药物的 linker payload 合成提供强有力的技术支撑，与另外两方合作伙伴实现从筛选到临床开发的全流程协同和服务。

此次三方战略合作的达成，是中国生物医药产业在 ADC 药物领域的创新突破。合作将 AI 技术与传统药物研发深度融合，开创了 ADC 药物开发的全新模式，能够在分子设计阶段就预测药物的成药性和安全性，将传统需要数年时间的分子优化过程大幅缩短，显著提升研发效率。三方合作实现了从 AI 设计、抗体开发、Payload-linker 化学合成到临床开发的全产业链协同，构建了 ADC 药物开发的完整价值链闭环，这种协同模式将最大化发挥各方优势，高效高质推动 ADC 的创新和发展，为全球患者提供更多治疗选择。

迈威生物董事长、CEO 刘大涛博士表示："此次合作展现了迈威生物在 ADC 药物领域的创新战略和布局。迈威生物多年来在抗体药物开发领域积累了丰富的资源。通过与 AI 技术领先的英矽智能和化学合成实力雄厚的皓元医药强强联合，我们将能够更好地发挥各自优势，加速创新 ADC 药物的开发进程。我们的目标是打造覆盖广泛靶点的新型 payload 化合物库，加速研发临床疗效优异的 ADC 创新药，为全球癌症患者提供更多、更好的治疗选择。"

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示："抗体偶联药物（ADC）被誉为‘魔术子弹'，凭借其独特机制和高靶向性在肿瘤治疗领域展现出巨大潜力，也是英矽智能长期关注和重点投入的重要新型疗法赛道之一。此次与迈威生物和皓元医药达成三方合作，我们率先开创了抗体偶联药物研发的 ABC（AI + BioTech/BioPharma + CRO/CDMO）新模式，即打通了 AI 赋能、Biotech/Biopharma 驱动与 CRO/CDMO 落地的全链路深度协同。我们相信，通过这一创新模式，有望持续加速ADC药物的研发进程，推动更安全、更有效的治疗选择尽早惠及全球患者。"

皓元医药 CEO 郑保富博士表示："此次战略合作，是 ADC 药物研发领域的一次创新举措。皓元医药凭借在 ADC Payload-linker 领域的深厚积累，携手迈威生物卓越的抗体技术平台与英矽智能前沿的 AI 药物发现能力，将共同加速创新 ADC 药物的开发。我们致力于通过高效的资源整合与技术创新，优化候选分子筛选与开发进程，为全球患者提供更快速、更精准的治疗方案。此次合作不仅展现了皓元医药开放共赢的理念，更彰显了我们推动行业进步的决心。未来，我们将持续同合作伙伴们一起探索前沿技术，深化产业协同，为全球创新药发展贡献更多价值。"

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

关于英矽智能 

英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的全球先锋生物科技公司，利用其专有的 Pharma.AI 平台和先进的自动化实验室，加速药物发现并推动生命科学领域的创新。通过整合人工智能和自动化技术，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。英矽智能由人工智能驱动发现的产品管线中，已有 10 个分子获得临床试验许可，其中进展最为领先的 Rentosertib（原名ISM001-055）是一种潜在全球首创用于治疗特发性肺纤维化的候选药物，已完成 2a 期临床研究并获得令人鼓舞的积极结果。此外，英矽智能还在探索前沿领域，包括老龄化研究、可持续化学和农业创新方面的突破。

更多信息，请访问网站 www.insilico.com
商务合作，请联系 bd@insilico.ai
媒体垂询，请联系 pr@insilico.ai

关于皓元医药   

上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以"产品+服务"模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产"起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂"的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。欲了解更多信息，请访问www.chemexpress.com。

¹⁸F-FD4 是由思努赛生物研发团队依托中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，自主开发的一款靶向病理 α-突触核蛋白的放射性 PET 示踪剂，具备高亲和力和高度特异性。

α-突触核蛋白病（α-synucleinopathies）是一类以 α-突触核蛋白异常聚集和沉积为共同病理特征的神经退行性疾病，主要包括帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）和路易体痴呆（DLB）。在这些疾病中，α-syn 错误折叠形成可传播的病理聚集体，沉积于神经元或胶质细胞内，导致细胞功能障碍与死亡，从而引起一系列运动、认知或自主神经系统症状。研究表明，α-syn 的病理改变可早于临床症状 10 至 20 年发生，且随着疾病进展不断扩散至不同脑区。目前，此类疾病临床诊断主要依赖症状表现，尤其以运动症状为主要依据，在疾病早期和不同 α-突触核蛋白病之间的区分仍面临巨大挑战。患者误诊率高，确诊时往往已处于疾病晚期，错过了最佳干预窗口，且无法定量检测疾病进展。因此，开发能在人体中实时、定量、特异性成像 α-syn 的分子示踪剂，有望突破当前精准诊断与疾病监测的瓶颈，为疾病修饰疗法在该领域的开发带来颠覆性机遇。

临床前研究及研究者发起试验（IIT）结果显示，¹⁸F-FD4 能够顺利透过血脑屏障，在脑内提供清晰稳定的成像窗口的同时快速清除，具备良好的成像特性与安全性。目前已在华山医院完成数十例病人的 IIT 研究，在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理脑区获得高信噪比信号，可有效区分以上疾病并在随访研究中有效反映疾病进程。目前，全球尚无该领域相关分子示踪剂获批上市，¹⁸F-FD4 凭借其高特异性，有望成为该类疾病早期诊断、疗效评估与疾病监测的关键工具，具备全球 First-in-Class 开发潜力。

本次 MJFF 基金资助的研究旨在验证新型 α-syn PET 分子示踪剂 ¹⁸F-FD4 的人体有效性，由基金会承担在美国临床研究相关的注册及开发费用，研究将纳入包括健康人、PD 患者和 MSA 患者在内的数十名受试者，接受 ¹⁸F-FD4 注射后的 PET 扫描，并由合作伙伴 XingImaging 公司利用其专业的图像分析流程进行处理，判断 ¹⁸F-FD4 是否在相关病理脑区产生显著信号增强，并将进一步探索临床纵向研究，评估其与临床症状的相关性及对疾病进展的敏感性，为实现 PD 等疾病的精准诊断和疗效监测奠定基础。

中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心主任袁钧瑛院士表示："感谢 MJFF 基金会对 ¹⁸F-FD4 项目的科研支持。该项目基于交叉中心前期深厚的科研积累，能够让帕金森病人脑中原本看不到的病理变得可见，为治疗这一重要的神经退行性疾病提供了新的可能性。思努赛生物与交叉中心紧密合作，将项目快速推进到临床验证，有望最终惠及全球千万帕金森病患者，是从原创发现到临床转化的标志性案例。"

迈威生物董事长、CEO 刘大涛博士表示："很高兴看到思努赛生物团队取得的进展。感谢 MJFF 基金会对 ¹⁸F-FD4 项目的认可。α-突触核蛋白病在全球具有较高的发病率，仍缺乏有效的诊断与治疗手段。年龄相关性疾病是迈威生物的重要布局方向。我们希望 ¹⁸F-FD4 的潜力能够被充分挖掘，更好地惠及全球千万患者。"

MJFF 基金会研究资源高级副总裁 Jamie Eberling 博士表示："我们持续关注 α-突触核蛋白成像领域的巨大进展和进步。思努赛生物和 XingImaging 的 α-突触核蛋白研究是朝着急需的可以清晰地测量、量化和可视化帕金森病病理的工具所迈出的重要一步。"

XingImaging 首席科学官兼首席研究员 Roger Gunn 表示："这代表着一个关键机遇，可以推进极具前景的 α-突触核蛋白 PET 示踪剂之一在人体中的应用，确保其全面表征和优化，以用于帕金森病的成像。我们非常感谢 MJFF 基金会的支持，并与他们共同致力于开发针对帕金森病核心病理特征的强大 PET 成像生物标记物。这一生物标记物将显著增进我们对帕金森病及其进展的理解，并将在评估新疗法的临床试验中发挥核心作用。"

关于思努赛生物  

思努赛生物由迈威生物孵化成立，立足中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，致力于通过扎实深厚的科研积累和技术平台的源头创新，赋能探索神经退行性疾病领域具有颠覆性的诊疗解决方案，最终造福全球千万患者。公司核心团队在病理蛋白相变聚集领域积累了深厚的研究基础，并结合冷冻电镜、人工智能以及计算生物学等平台，对多种神经退行性疾病的重要靶点开展全球首创及同类最佳（First-in-Class/Best-in-Class）诊断分子开发。

思努赛生物首创基于结构驱动的药物发现新范式，对帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集体进行了大量的结构解析及与配体互作机制研究，最终获得临床候选分子 ¹⁸F-FD4（研发代号：SST001），目前已经过数十例 IIT 试验展现出高度的灵敏性和良好的特异性识别能力，有望为 PD、MSA 等疾病诊断和治疗带来颠覆性的解决方案。

关于迈克尔 • J • 福克斯基金会  

迈克尔 • J • 福克斯基金会（MJFF）由著名演员迈克尔 • J • 福克斯创立，是目前全球规模最大的非营利性帕金森病研究基金会。MJFF 致力于资助那些旨在显著提升帕金森病患者生活质量的创新性、具有可迭代性的研究项目。作为全球领先的帕金森病研究推动者之一，MJFF 也积极与受资助企业开展合作，携手推动领域内关键科学问题的突破，助力新技术的加速转化与临床应用。迄今为止，基金会已累计投入超过 20 亿美元用于帕金森病相关研究，持续为全球患者带来希望与进展。

关于 XingImaging

XingImaging 公司是一家领先的神经影像和放射性药物服务公司，隶属于东诚集团旗下米度（南京）生物技术有限公司。XingImaging 公司海外总部位于康涅狄格州纽黑文，拥有超过 2.4 万平方英尺的研究空间和超过 40 名员工。海外团队分为临床研究部、化学部和影像科学部门，并提供包括监管事务、质量保证、成像和数据管理服务、信息技术和业务运营在内的行政和项目支持。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于提交上市许可申请准备阶段，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

巴基斯坦是重要的"一带一路"国家，人口达 2.4 亿，医药需求日益增长，具备广阔的市场潜力，是迈威生物重点布局的新兴市场之一。迈威生物此前与 Searle 就地舒单抗注射液产品达成许可协议，共同在巴基斯坦实现地舒单抗的当地灌装和商业化。9MW0311 和 9MW0321 已在 30 个国家签署正式合作协议，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件，其他国家注册申请也在准备中。

迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："此次地舒单抗在巴基斯坦成功获批上市，让当地患者获得了更多治疗选择和高质量的生物药，也是迈威生物全球商业化布局的又一里程碑。未来我们将继续推动产品在更多国家的商业化，进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性，满足全球更多患者的需求。"

Searle 首席执行官Tahir Ahmed 表示："此次获批提升了地舒单抗在巴基斯坦的可及性，体现了我们坚持践行持续为本地患者带来高质量治疗药物的承诺，也进一步巩固了我们在巴基斯坦生物类似药领域的领先地位。我们将持续致力于通过卓越的科研与战略合作，改善患者的治疗结果。"

关于 9MW0311   

9MW0311 为重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液（60mg），是地舒单抗 Prolia®（普罗力®）的生物类似药；2023 年 3 月 28 日，9MW0311（国内商品名：迈利舒®）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。后续拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症以及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。根据弗若斯特沙利文的数据，用于治疗骨质疏松的 RANKL 单抗药物市场规模 2024 年为 13.17 亿美元。

关于 9MW0321   

9MW0321为重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液（120mg），是地舒单抗 XGEVA®（安加维®）的生物类似药。2024年3月29日，9MW0321（国内商品名：迈卫健®）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB），包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重 ≥45kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维®生物类似药。公司正在推进迈卫健®用于肿瘤骨转移相关适应症的补充申请工作。根据百济神州和安进定期报告，2024年安加维®在中国的销售额为 15.98 亿人民币，全球销售额为 22.25 亿美元；2025年上半年安加维®中国销售额为 10.90 亿人民币，全球销售额为 10.98 亿美元。预计未来的增长将主要来自中国及新兴市场。

关于 Searle   

THE SEARLE COMPANY LIMITED. (Searle) 成立于 1965 年，是巴基斯坦头部制药公司之一，拥有八个先进的生产基地，其中包括一座生物制品工厂。Searle 始终致力于为重大疾病提供创新治疗方案，业务遍及 20 多个国家，并在全球多个区域快速扩张。它是所在区域内生物类似药产品布局最完善的公司之一。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于提交上市许可申请准备阶段，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

口头报告

研究背景：

尿路上皮癌（UC）是世界范围内常见的恶性肿瘤。2024 年发布的全球癌症统计报告中显示，膀胱癌是全球第九大常见诊断的癌症，每年有新发病例约 61.4 万，死亡病例约 22.0 万。男性疾病负担和发病率显著高于女性，膀胱癌是男性第六大常见癌症，是男性癌症死亡第九大原因^[1]。

9MW2821 (Bulumtatug Fuvedotin, BFv) 是新一代靶向 Nectin-4 的抗体偶联药物，早期研究显示 9MW2821 在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群中展现了具有潜力的疗效^[2]。单药末线的 III 期关键临床正在进行中（NCT06196736，CTR20234024）。

特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种新型人源化重组抗 PD-1 单抗，已先后在中美等多国获批上市。

本次 ASCO 会议首次详细汇报了 9MW2821 联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中疗效和安全性。

研究方法：

本研究是一项开放、多中心的 Ib/II 期临床试验，筛选合格的受试者将接受 9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗。特瑞普利单抗采用固定给药剂量 240mg，在剂量递增阶段 9MW2821 从 1.0mg/kg 递增至1.25mg/kg，在队列扩展阶段将分别在 1.0mg/kg 和 1.25mg/kg 剂量组进行扩展。每 21 天 1 个周期，9MW2821 每周期 D1 和 D8 各给药一次，特瑞普利单抗每周期 D1 给药一次，直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。

研究结果：

截至 2025 年 4 月 30 日，本研究共入组 52 例局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）受试者。40 例可肿评的晚期 UC 一线受试者中，中位年龄 67 岁，70% 为男性，72.5%  ECOG 评分为 1 分，肿瘤原发部位为上尿路的占比 55%，肝转移占比 15%。生物标志物表达方面，82.5% 为 Nectin-4 表达阳性，20% 为 PD-L1 表达阳性。

研究结果显示，客观缓解率（ ORR）为 87.5%（95% CI: 73.2，95.8），经确认的 ORR 为 80%，CR 率为 12.5%。疾病控制率（DCR）为92.5%（95% CI: 79.6，98.4）。最佳靶病灶大小变化与基线相比，97.5% 的受试者肿瘤病灶缩小，57.5% 的受试者肿瘤缩小超过 50%。

ORR 亚组分析显示，在选定的亚组中，ORR 获益与总体人群保持一致。无论年龄、肿瘤原发部位、是否基线存在肝转移、以及肿瘤生物标志物 Nectin-4 和 PD-L1 的表达状态，所有亚组均可从 9MW2821 联合特瑞普利单抗的治疗中获益。年龄超过 65 岁、肿瘤原发部位为下尿路、肝转移、Nectin-4 表达阴性以及 PD-L1 表达阳性的受试者 ORR 分别为100%（24/24）、94.44%（17/18）、83.33%（5/6）、100%（7/7）、100%（8/8）。

截至 2025 年 4 月 30 日，45% (18/40) 受试者发生疾病进展或死亡，中位无进展生存期（mPFS）为 12.5 个月（95% CI：6.47-NA），中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到。中位随访时间为 10.8 个月，mPFS  和 mDoR 尚未成熟。

安全性方面，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 98.1%，绝大多数 TRAE 为 1-2 级；3级及以上TRAE 发生率为 42.3%，≥3 级的 TRAE 主要表现为中性粒细胞计数降低（11.5%）、ALT 升高（5.8%）、白细胞计数降低（5.8%）等；治疗相关严重不良事件的发生率为 28.8%，未发生导致死亡的 TRAE。联合治疗过程中，受试者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

结论：

9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌展现出了令人鼓舞的疗效及良好的安全性特征。值得注意的是，本研究中高龄、肝转移以及生物标志物 Nectin-4 表达为阴性的受试者也均取得了相当可观的疗效缓解，预示着相较于传统含铂化疗，9MW2821 联合特瑞普利单抗将为那些不能耐受含铂化疗或潜在化疗预后差的晚期尿路上皮癌患者提供新的治疗选择，有望成为真正意义上的、可覆盖全部晚期尿路上皮癌人群的新疗法。9MW2821 联合特瑞普利单抗对比含铂化疗治疗一线晚期尿路上皮癌的 III 期关键注册临床研究正在进行中（NCT06592326，CTR20242828）。

关于  9MW2821

9MW2821 是由迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。该品种是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。目前已开展三项 III 期关键性注册临床。尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。并已被 FDA 授予 3 项快速通道认定（FTD）和 1 项孤儿药资格认定（ODD）。

^[1] Bray F, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin, 2024;

^[2] Zhang et al. ASCO 2024.

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个品种处于不同阶段，包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种已提交上市许可申请前沟通（pre-NDA）会议申请，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

壁报展示

1.  9MW3811, 一种高亲和力 IL-11 阻断抗体，在临床前研究中显著增强 T 细胞的肿瘤浸润，并与抗 PD-1 治疗具有很强的协同作用

摘要编号：2365

此次报告的 9MW3811 是迈威生物自主研发的高亲和力抗 IL-11 人源化中和抗体，已获得中国、美国和澳大利亚临床准入，目前正在澳大利亚和中国开展 I 期临床。

IL-11 是重要的炎症因子，在纤维化和肿瘤的发生和进展中均发挥重要作用。研究表明，IL-11 高表达与肺癌、肝癌和结直肠癌等多种肿瘤的预后相关。IL-11 不仅通过 STAT3 通路促进肿瘤细胞的生长，同时对肿瘤微环境中免疫细胞也具有重要影响。9MW3811 通过结合 IL-11，有效阻断 IL-11/IL-11Ra/gp130 三体复合物形成，从而抑制下游信号通路的活化。9MW3811 在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果，尤其是与抗 PD-1 抗体联用时，明显促进 CD8+T 淋巴细胞浸润，改善抗 PD-1 抗体引起的 T 细胞耗竭状态，上调杀伤性细胞因子的分泌，从而表现出更好的联合抗肿瘤药效。

2. 2MW4991，一种 ADCC 增强型的整合素 αvβ8 新型阻断抗体，在临床前研究中展示出强大的抗肿瘤活性和安全性

摘要编号：6349

此次报告的 2MW4991 是一种靶向整合素 αvβ8 的高特异性高亲和力的 ADCC 增强型抗体。整合素 αvβ8 是 TGF-β 重要的激活蛋白，在免疫细胞中特异性地调控 TGF-β 的活性。研究发现整合素 αvβ8 在多种肿瘤中高表达，阻断 αvβ8 能够完全抑制 TGF-β 的释放。2MW4991 可以完全阻断 αvβ8 介导的 TGF-β 释放，在 CT26、EMT6 等多种药效模型中展现出强大的抗肿瘤活性，同时能够显著促进肿瘤的免疫细胞浸润，大大增加免疫排斥型肿瘤对 PD1 抑制剂的敏感性。2MW4991 与 PD1 联用具有显著的协同作用。非灵长类模型研究表明 2MW4991 具有良好的安全性以及代谢曲线。

3. 2MW4691，一种新型的 CCR8/CTLA-4 双特异抗体，通过特异性清除肿瘤浸润 Treg 细胞和阻断 CD8+ T 细胞表面的 CTLA-4 信号通路发挥强大的抗肿瘤活性

摘要编号：6350

此次报告的 2MW4691 是一款 ADCC 增强型的靶向 CCR8/CTLA-4 的双特异抗体。靶向 CTLA-4 具有强大的抗肿瘤作用，但由于强烈的副作用限制了临床应用。CCR8 是肿瘤浸润的 Treg 特异性标志物，在其他免疫细胞以及外周 Treg 上几乎不表达。对多种肿瘤浸润的 Treg 进行单细胞测序分析，发现 CCR8 表达在肿瘤浸润 Treg 的一小部分亚群上，CTLA-4 在 Treg 有广泛表达，并且在 CD8+ T 也有广泛表达。2MW4691 保留 CCR8 高亲和力以及弱化的 CTLA-4 结合和阻断活性，特异清除肿瘤浸润的 Treg 细胞。在外周，由于 CTLA-4 的表达丰度较低，2MW4691 仅阻断外周 CD8+ T 细胞上 CTLA-4 信号介导的免疫抑制作用。在临床前 CCR8 单转基因动物模型、CTLA-4 单转基因动物模型以及双转基因动物模型上均展示出强大的抗肿瘤活性，并在灵长类动物中展示出较好的代谢活性和安全性。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

壁报内容概述

新型偶联技术、释放技术以及新型毒素的广泛应用促使 ADC 领域蓬勃发展，然而进一步提升药物传递效率以及克服肿瘤耐药是下一代 ADC 药物亟待解决的问题，迈威生物自主开发了 IDDC™ 技术以及新型载荷 Mtoxin™。研究结果显示：

1. DARfinity™产生DAR 4为主成分的定点偶联药物（DAR 4≧95%）
   

   
   

2. IDconnect™提升ADC药物血浆稳定性，提高载荷传递效率（相对对照组提升40%）
   

   
   

3. LysOnly™技术提升ADC药物的肿瘤特异性释放能力，降低脱靶效应
   

   
   

4. Mtoxin™具有良好的肿瘤穿透性、旁观者杀伤效果以及抗多药耐药特性
   

   
   

5. IDDC™与Mtoxin™构建的ADC药物具有良好的药效及安全性特性，特别在DXd耐药的多药耐药模型中，具有良好的药效
   

   
   

总结

IDDC™ 是一项经过临床验证的定点偶联技术，构建的 ADC 具有良好的均一性、有效性以及安全性优势。此外，新型载荷 Mtoxin™ (MF6) 具有良好的药效，旁观者杀伤效果，以及抗多药耐药等优势。

基于 IDDC™ 平台开发的 ADC 创新药

目前 IDDC™ 平台已在多个在研品种中得到验证。

靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821
该品种针对尿路上皮癌适应症是国内企业首家进入 III 期临床研究且全球进度第二；亦是全球同靶点药物中首款在宫颈癌和食管癌适应症披露临床有效性和安全性数据的治疗药物。已获 FDA 快速通道认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711
该品种已开展针对晚期实体瘤适应症的临床试验，并获 FDA 批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。

靶向 Trop-2 ADC 创新药 9MW2921
该品种已开展针对晚期实体瘤适应症的临床试验。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。

9MW2821 是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。

靶向 Nectin-4 ADC 治疗复发或转移性宫颈癌研究数据报告

该项多中心、开放、I/II 期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，本次由复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授代表研究团队在大会做深入报告。研究结果获得现场专家高度认可。期待获得更进一步的临床研究数据，为复发或转移性宫颈癌患者提供更多治疗选择。

临床结果

针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗药物选择和治疗效果较为有限。9MW2821 的 I/II 期宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败、系统性治疗方案不超过 2 线的复发或转移性 Nectin-4 阳性宫颈癌患者。受试者在每 28 天为 1 个周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天接受静脉输注 1.25mg/kg 的 9MW2821，直到确认疾病进展、死亡、无法忍受的不良反应或退出研究。

截至 2023 年 9 月 25 日，该研究宫颈癌拓展队列中，Nectin-4 表达的检出率为 89.67%，Nectin-4 肿瘤细胞染色强度 3+（以下简称 "Nectin-4 3+"）检出率为 67.82%。该研究共入组 40 名患者，57.5% 受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗， 60% 受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。

有效性方面，37 例可评估疗效的患者的 ORR 和 DCR 分别为 40.54% 和 89.19%，其中 1 例完全缓解 (2.70%)，14 例部分缓解 (37.84%)，中位无疾病进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和缓解持续时间 (DOR) 尚未达到。Nectin-4 3+ 的患者中，26 例可评估疗效的患者 ORR 和 DCR 分别为 50.00% 和 92.31%。经过含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的患者中，21 例可评估疗效的患者 ORR 和 DCR 为 38.10% 和 85.71%。

安全性方面，92.50% 的受试者发生了与治疗相关的不良事件，3/4 级治疗相关不良事件中最常见的是中性粒细胞减少症 (40.00%)、皮疹 (17.50%) 和γ-谷氨酰转移酶增加症 (12.50%)。没有与治疗相关的死亡报告。

上述研究结果表明，9MW2821 在宫颈癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。

关于 9MW2821

9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821 已在国内开展多项临床研究，评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及治疗效果。

9MW2821 单药治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究已正式启动，与 PD-1 抑制剂联合用药的 I/II 期临床研究也在推进中，均已完成首例受试者入组。针对食管癌适应症的 II 期临床研究将继续入组和评估，并尽快启动 III 期临床的沟通交流。9MW2821 于 2024 年 2 月获美国食品药品监督管理局授予"快速通道认定" (FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。目前是全球首款针对食管癌和宫颈癌适应症披露临床有效性和安全性数据的靶向 Nectin-4 的治疗药物。

关于宫颈癌   

宫颈癌是全球女性第四大常见肿瘤之一，也是全球女性癌症死亡的第四大原因（摘自 Worldwide trends in cervical cancer incidence and mortality, with predictions for the next 15 years, Cancer 2021.）。据国际癌症研究机构 (IARC) 发布《全球癌症 2020 年报告》显示，2020 年全球新发宫颈癌 60 万例，因宫颈癌死亡人数高达 34 万例。根据 2024 年 2 月份国家癌症中心在 JNCC 上发表的 2022 年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，我国宫颈癌新发 15.07 万例，死亡 5.57 万例，新发病例数和死亡人数分别排名第 8 和第 9；相比同口径 2022 年 2 月发布的 2016 年的 11.9 万新发病例数和 3.7 万死亡病例数，均有明显增长。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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该研究纳入了 708 例实体瘤骨转移患者，随机平均 (1:1) 分配至 MW032 组及原研药组，每 4 周给药一次直至 49 周。研究的主要终点为 13 周骨转化指标尿I型胶原交联 N 末端肽-肌酐比值 (uNTx/uCr) 较基线变化率，次要终点包括：5、13、25、37 及 53 周 uNTx/uCr 及血清骨碱性磷酸酶 (s-BALP) 较基线变化率；骨相关事件 (SREs) 发生率。

研究结果显示，MW032 组及对照组的 13 周uNTx/uCr 较基线变化率分别为 −72.0% 及 −72.7%，校正分层因素后，两治疗组之间最小二乘均数之差为 0.02，90% 置信区间（-0.04 至 0.09）包含在等效界值之内。主要终点的敏感性分析、亚组分析及次要终点结果均证明两治疗组在有效性方面的相似性。

705 例受试者至少接受了 1 次给药被纳入安全性分析。MW032 组及对照组不良事件发生率、不良反应发生率及导致研究终止的不良事件发生率均相似。两个治疗组发生率最高的不良反应分别为低钙血症、低磷血症及高尿酸血症，发生率均相似。研究对于免疫原性及群体药代动力学均进行了相似性研究。

该研究成果全面系统的证明了 MW032 在实体瘤骨转移患者中使用的有效性、安全性及与原研药的相似性。MW032 成功上市将增加患者的药物可及性，降低患者的经济负担，造福更多肿瘤患者。

论文地址：https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2814859   

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前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

关于摩根大通医疗健康年会 

摩根大通医疗健康年会 (J.P. Morgan Healthcare Conference) 是国际上规模最大、信息最丰富的医疗健康领域大会，聚集来自各大跨国公司和生物科技中小企业高管以及医疗投资人参加，引领着全球医疗健康产业发展和投资趋势。

关于 Biotech Showcase   

Biotech Showcase 吸引全球范围内的投资者、生物制药企业高管及行业内各领域专家，致力于为生物技术和生命科学公司提供合作机会。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

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9MW2821 口头报告

研究背景：

Nectin-4 是一种在包括尿路上皮癌在内多种实体瘤中高度表达的粘附分子，可作为有效治疗靶点。9MW2821 是一种单克隆抗体-药物偶联物 (ADC)，能将 MMAE 释放到表达 Nectin-4 的细胞中。本研究评估了该药物在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

研究方法：

9MW2821 在每 28 天为 1 个周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天通过静脉输注给药。研究包括剂量递增、剂量扩展和队列扩展期。队列中包括尿路上皮癌和其他 Nectin-4 阳性实体瘤受试者。主要目标为评估该药物的安全性和初步疗效。

研究结果：

截至 2023 年 4 月 27 日，该研究共入组 97 名患者，其中包括尿路上皮癌患者 39 例，宫颈癌患者 29 例。患者的年龄范围为 32-78 岁（年龄中位数为 57 岁），剂量范围为 0.33 至 1.5mg/kg。这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。

研究中未发生与治疗相关的死亡事件。在 1.5mg/kg 组仅观察到 1 例剂量限制性毒性，为 4 级中性粒细胞减少持续大于 5 天。最大耐受剂量尚未达到。

研究中，任何级别的治疗相关不良事件的发生率为 64.9%。最常见的治疗相关不良事件是白细胞计数降低 (36.1%)，中性粒细胞减少 (35.1%)，恶心 (22.7%)，天冬氨酸氨基转移酶升高 (22.7%)，皮疹 (19.6%)，脱发 (19.6%)，疲劳 (18.6%)，食欲减退 (18.6%)，贫血 (17.5%)，呕吐 (16.5%)，外周感觉神经病 (16.5%)。3/4 级治疗相关不良事件的发生率为 35.1%，最常见的是白细胞计数降低 (18.6%) 和中性粒细胞减少 (18.6%)。

在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗的 39 例实体瘤可肿评受试者中，客观缓解率 (ORR) 和 疾病控制率 (DCR) 分别为38.5% 和 84.6%。在 1.25mg/kg 剂量组的 18 例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR 和 DCR 分别为 55.6% 和 94.4%。此外，9MW2821 在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解。

结论：

• 9MW2821 拥有良好可控的安全性。血液学毒性作为最常见的不良反应，被认为可控、可耐受且可逆转。
• 除尿路上皮癌外，9MW2821 在其他癌种中也观察到具有前景的抗肿瘤活性。
• 多适应症拓展研究还在继续开展以确定其疗效。

8MW0511 壁报展示

注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白 8MW0511 在 ESMO 大会上以壁报形式发布 III 期研究结果。研究显示8MW0511 有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物，能够改善 4 级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第 2-3 周期 4 级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，1 个品种处于提交上市申请准备阶段，2 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

泰州医药高新区党工委副书记、管委会主任，高港区委副书记、区长丁志强，泰州医药产业园党工委副书记、管委会主任吴翔等政府代表，中国医学科学院北京协和医院夏维波教授等专家学者，国药物流总经理赵立东，招商银行泰州分行行长徐一，以及迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士，迈威生物副总裁李瀚，迈威生物全资子公司泰康生物常务副总经理丁满生博士共同启动仪式，庆祝迈利舒^®全国上市。

泰州医药高新区党工委副书记、管委会主任，高港区委副书记、区长丁志强表示："迈威生物始终坚守初心、保持定力，与中国医药城携手同行、并肩奋进，为中国医药城生物医药产业高质量发展提供了强劲动力。希望迈威生物以此次产品上市为契机，继续专注细分产品领域深耕细作，打造具有全球竞争力的核心重磅产品，为加快中国医药城产业化进程，推动生物医药产业高质量发展贡献力量。中国医药城将始终秉持‘专业、专注、专心'的服务理念，努力为企业发展营造最优营商环境。"

中国医学科学院北京协和医院夏维波教授表示："迈利舒^®遵循相关研究指南及监管要求，依据比对及逐步递进的研发原则，通过药学、非临床及临床比对结果综合评价，证明了迈利舒^®与原研药在质量、安全性和有效性方面的整体相似性。作为高质量的地舒单抗生物类似药，迈利舒^®能够增加患者治疗的便利性及依从性。希望迈利舒^®的上市能造福更多中国骨质疏松症患者。"

国药物流总经理赵立东表示："非常感谢迈威生物对国药物流的信任，选择将迈利舒®交给国药物流来进行全国物流存储和配送。国药物流完善的存储和运输网络，以及专业的服务团队将助力迈威生物在中国的销售扩张、终端下沉，协助迈威生物一起为广大患者提供安全可靠的药品。"

迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士表示："骨质疏松症具有高发病率、高致残率和低治疗率等特点，在中国乃至全球都有着广阔的临床需求。迈利舒^®在获批后，我们的泰州产业化基地全力投入，力求高质量的药品尽早服务于患者，提高他们的生活品质。同时，我们正在积极拓展迈利舒^®的适应症，并与多个国家达成战略合作，希望惠及全球更多骨质疏松症患者。"

在本次骨质疏松症诊疗高峰论坛上，多名专家还就聚焦骨质疏松症的研究进展、临床用药、治疗策略、诊疗规范等话题，结合理论与实践，展开了精彩的学术讲座及互动讨论。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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迈利舒^®是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

迈威生物营销中心开展了针对治疗领域、患者构成、市场潜力等多方面调研工作，制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于 2022 年第四季度全面启动了产品上市前的筹备工作。年内预计可实现医院准入超过 200 家，实现销售不低于 30 万支。目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。

迈威生物的联合创始人、CEO刘大涛博士表示：“很高兴继君迈康^®上市后一年，迈威生物第二款全球商业化产品迈利舒^®获批上市。年龄相关疾病是我们重点布局的领域。中国老龄女性人群半数以上患有骨质疏松症，而骨质疏松的并发症脆性骨折，是影响患者生活质量及生命安全的主要原因。迈威生物已组建了精准高效的营销团队，集医学、市场、销售一体商业化管理，提升国内患者可及性。此外，迈利舒^®已在多个国家达成了战略合作，希望与海外合作伙伴共同努力，惠及全球更多的骨质疏松症患者。”

关于迈利舒®

迈利舒^®是全球第二款获批上市的 Prolia^®（普罗力^®）生物类似药，活性成份为抗 RANKL（receptor activator of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。

地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物，能够阻断 RANKL 激活破骨细胞及其前体表面的受体 RANK，阻断 RANKL/RANK 相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。地舒单抗可以显著降低患者多个部位的骨折风险，包括椎体、非椎体和髋部骨折的风险。适用于治疗高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症、治疗高骨折风险男性骨质疏松症，以增加骨量、治疗高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症、治疗接受雄激素剥夺疗法的高骨折风险非转移性前列腺癌男性，以增加骨量以及治疗接受芳香化酶抑制剂疗法的高骨折风险乳腺癌女性，以增加骨量。预充式注射器以及每 6 个月通过皮下注射给药一次的长效给药方案，能够增加患者自行治疗的便利性及依从性，长程治疗中地舒单抗已被确认为较优的治疗选择，有临床应用 10 年的安全性数据。

迈利舒^®遵循相关研究指南，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究，科学、严谨、完整地确证了迈利舒^®与原研参照药的整体相似性，二者的质量、安全性和有效性高度相似，无临床意义上的差异。迈利舒^®完成的临床试验结果已在《Expert Opinion on Biological Therapy》发表。­

根据安进公司年报，Prolia^® 2022 年的销售额为 36.28 亿美元，同比增长 12%；此外其合作伙伴第一三共报道日本授权品牌 Pralia^® 2021 年日本销售额为 379 亿日元。根据弗若斯特沙利文报告，用于骨质疏松症的地舒单抗在中国的市场规模预期于 2030 年将达人民币 78 亿元。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 17 个品种处于不同阶段，包括 13 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

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9MW3811 是创新靶点人源化单克隆抗体，可高效阻断 IL-11 下游信号通路的激活，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。

9MW3811 是第一款进入临床阶段的靶向 IL-11 的单克隆抗体，也是 IL-11 靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个品种处于不同阶段，包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

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迈威的联合创始人、董事、CEO 刘大涛博士表示：“很高兴迈威生物能与 Binnopharm Group 达成在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区的战略合作，这是我们该地区的第一个战略合作伙伴，该区域也是生物类似药和创新药的重要市场。我们的三款生物类似药将在该区域商业化和本土化，这代表了我们高品质的产品和高可靠性的临床数据得到了认可。”

Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示：“与迈威生物的伙伴关系是我们在俄罗斯和欧亚经济联盟地区进一步发展生物技术业务战略的一个组成部分。本项目的目标不仅是在俄罗斯和欧亚经济联盟引进迈威生物的产品，还要与迈威生物等创新公司建立合作。此次合作对于 Binnopharm Group 以及我们在俄罗斯和欧亚经济联盟国家的患者来说也是一个重要的里程碑，他们将获得优质且可负担起的药物，提升生活品质。”

关于君迈康^®

君迈康^®（阿达木单抗注射液）于 2022 年 3 月获批上市，目前在国内已获批 8 项适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。

关于 9MW0321

9MW0321（地舒单抗注射液）是 Xgeva^® 的生物类似药。原研药已获批用于以下适应症：

- 预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件；

- 成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤不可切除或手术切除可能导致严重发病率的治疗；

- 双膦酸盐治疗难治性恶性肿瘤高钙血症 (HCM) 的治疗。

关于 9MW0311

9MW0311（地舒单抗注射液）是 Prolia^® 的生物类似药。原研药已获批用于以下适应症：

- 治疗更年期、骨折风险增加、无法服用或对其他骨质疏松药物治疗无效的女性骨质疏松；

- 治疗骨折风险增加或无法服用或对其他骨质疏松药物治疗无效的男性；

- 治疗由皮质类固醇药物引起的骨质疏松，男性和女性将使用皮质类固醇药物至少 6 个月且骨折风险增加，或无法使用或对其他骨质疏松药物治疗无效；

- 使用某些导致骨质流失的药物治疗正在接受前列腺癌治疗的男性骨质流失；

- 治疗正在接受某些增加骨折风险的药物治疗的乳腺癌女性骨质流失。

关于Binnopharm Group

Binnopharm Group 通过整合 Sistema PJSFC 的制药资产 (LSE: SSA, MOEX: AFKS) 成立。Binnopharm Group 是俄罗斯排名前五的制药公司（根据AlphaRM），营业额超过 250 亿卢布，是俄罗斯最大的非专利药品生产商，也是面向独立国家联合体（CIS）市场的第一大产品生产商。2020 年，Binnopharm Group 成为世界上第一家生产新冠疫苗的公司。它在俄罗斯不同地区拥有 5 个先进的生产工厂来生产化药和生物药。Binnopharm Group 生产 200 多种不同剂型产品（包括片剂、胶囊、软膏、凝胶、栓剂、输液等）。公司在俄罗斯生产商中拥有数一数二的产品组合规模，共持有 450 多种药品的注册证书。更多信息请访问：https://en.binnopharmgroup.ru.

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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创新是引领发展的第一动力。随着我国“创新驱动发展战略”和“健康中国战略”的深入推进，创新力量正成为护航中国人民身心健康的核心动能。“中国医药新锐创新力量”榜单由专家评选小组对中国医药领域的新锐创新企业进行基于客观数据的研究与分析后评选得出。

榜单评选依据

数据来源：新药研发监测数据库及企业自主申报数据的考察。

评价依据：分为产品和企业两个层面，在产品层面考察创新维度、投入维度、技术维度和竞争维度；在企业层面考察特性维度、动力维度、战略维度和发展维度，评审小组针对各维度对各企业进行评分。

评估打分：由产品评选组和企业评选组两个独立的专家团队，分别对药品和企业的几个维度值设立打分标准；由综合评判组专家对各个维度在综合评判中所占的比重给予系数调整权重，并与标准分值相乘，加权计算后获得企业的综合得分。企业的最终排名由综合得分决定。

6MW3211是共轻链结构，采用差异化的亲和力设计，以确保优先结合到表达PD-L1的肿瘤细胞，并在此基础上发挥CD47抗体臂的阻断作用，同时活化T细胞及Macrophage的抗肿瘤作用。

临床前研究显示，6MW3211完全不结合人及恒河猴的红细胞。进一步的晶体结构数据显示，CD47上的两个N-糖基化位点参与了跟6MW3211的结合，提示了6MW3211对肿瘤细胞表面CD47特异性结合的结构基础。

6MW3211 在 Raji/NCG 及 hCD47/hSIRPα/hPD-L1 三转基因小鼠模型上展示了很好的治疗效果，显著抑制肿瘤生长，延长小鼠生存期。体内外的功能研究结果表明，肿瘤细胞上 PD-L1 的表达能很大程度上提高 6MW3211 中 CD47 抗体臂的抗肿瘤效果。

恒河猴的毒理试验中，6MW3211 显示了很好的安全性，在 200mg/kg 剂量下，未观察到任何红细胞毒性。6MW3211 作用机制明确，具有很好的安全性，在动物模型上展示了显著的抗肿瘤效果，当前已推进到 II 期临床阶段。

本文图片均来源于 Theranostics 2023; 13(1):148-160.

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

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在接受《第一财经》针对"聚焦转化医学与多中心临床研究，全球布局再迈新步伐"专题的采访过程中，刘大涛博士指出，转化医学能够通过集中解决临床上的问题，有针对性地进行研究，大大加速药品研发进程并提高研发的成功率，是加速生物药研发的有效工具。而我国多中心临床研究已和国际接轨，数据得到了国际互认，有助于中国药品快速走向国际市场。

近年来，不断涌现的新靶点、新药物给很多肿瘤的治疗带来了颠覆性的变革，这些都是转化医学应用的成果，包括迈威生物自研的国内首个、全球第二个靶向 Nectin-4 的 ADC 药物，目前正在中美开展多项临床试验。