重新定义临床研究交付标准

安渡生物是以临床药理为主导驱动新药开发，提供符合国际标准的临床开发全链条服务，包括从临床前到上市的临床开发策略和执行，科学地“选剂量、选靶点、选病人”，并结合全球化质量执行标准，提高新药研发成功率。目前已在中、美、欧多地建立运营设施，客户群体涵盖从顶尖的初创生物科技公司到跨国制药企业。截至目前，安渡团队已经成功为境内外客户在欧美完成超过200多项入市申报（NDA，BLA，MAA）。安渡生物的临床研究业务是利用其临床药理的特色和核心优势，让医学策略更科学，提升数据质量，提高临床开发效率，增加上市成功率。

“我们将全球化、科学化、前沿化作为安渡临床研究业务交付的三个关键词。”王冰博士介绍，全球化一是指交付的报告和申报材料符合全球药监部门要求，二是指临床研究项目执行依托的是安渡在全球的专家团队；科学化指临床药理引导创新药物开发，医学策略更科学，病人选择更精准，临床开发的效率能够更科学化的提高；前沿化是指安渡团队已支持世界诸多first-in-class成功上市，对前沿科学的把握力能帮助更多创新药物走向成功。

引入国际顶尖人才搭建全球化团队

安渡生物董事长兼首席执行官王冰博士表示：“我们热烈欢迎胡志强医学博士的加入，胡博士在全球医学和药物警戒领域有着丰富的专业知识和卓越领导力。安渡作为创新药成功研发的全球优选合作伙伴，期待与胡博士携手助力更多创新制药企业进入全球市场。”

胡志强医学博士表示：“安渡生物旨在运用国际一流的经验和技术，为创新制药企业架起进入全球市场的桥梁，我很荣幸成为其中的一员。安渡团队在过去支持了全球诸多first-in-class的成功上市，作为一位执业医生，我希望未来可以凭借在医学和药物警戒方面的国际经验，带领临床事业部协助更多创新药走向世界，造福全球病患。”

关于胡志强医学博士

胡志强医学博士是知名的美国执业医生和临床药理学专家，在生命科学领域拥有38年工作经验，包括24年美国执业医生，16年跨国制药公司医学相关工作和管理经验（默克、雅培和阿斯利康）。胡博士还曾创立咨询公司，为辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等跨国制药公司及国内创新制药企业提供医学策略、注册申报、药物警戒等方面的支持。胡博士熟知国际上各产品管线的研发现状，深耕肿瘤/免疫/血液病/心血管/神经科学等领域，运用在临床数据解读、疾病领域的发展分析等方面丰富的经验，为产品制定全生命周期医学策略。曾领导和参与了31次包括FDA、EMEA、PMDA、CFDA/CDE、加拿大药监局以及澳大利亚和新西兰药品管理局等在内的IND、NDA和BLA申报工作，成功率达90%。

胡博士是美国医学会（AMA）会员，是美国华人医生协会及西部分会的创始人，并曾担任创始主席。他是美国临床药理学会会员，是中华医学会会员并获青年研究者奖，获纽约大学住院医生研究奖。胡医生曾任中美制药协会创会会长，现为永久会员，他是中国生物制药协会终身会员，组建了临床试验和药物安全小组并当选首任组长。

胡博士在上海第二军医大学取得医学学士和药理学硕士学位，于1993年在美国德克萨斯大学取得药理学硕士学位；于1998年在纽约大学医学院取得医学博士学位，并完成住院医生的培训获得纽约州医生执照；2004年在印第安那大学医学院完成临床药理学Fellowship（住院培训）。

作为全球领先的转化科学和临床药理CRO，安渡生物以临床药理为主导驱动新药开发，提供符合国际标准的临床开发全链条服务，包括从临床前到上市的临床开发策略和执行，科学地“选剂量、选靶点、选病人” ，并结合全球化质量执行标准，提高新药研发成功率。公司目前已在中、美、欧多地建立运营设施，客户群体涵盖从顶尖的初创生物科技公司到跨国制药企业。安渡团队已经成功为境内外客户在欧美完成超过200项入市申报（NDA，BLA，MAA）。安渡实验室服务是以创新药物的PK，PD和大分子免疫原性的检测分析为特色。利用配体结合，质谱，细胞和PCR等检测平台，聚焦大小分子创新药物的生物标志物及生物分析 (PK/PD/ADA) 方法学开发与验证、样本分析与中英双语报告等。符合GLP/GCLP规范，拥有全球服务能力，目前已在中国杭州、美国马里兰州和加州旧金山湾区布局实验室。

“我们非常高兴并欢迎梁博士的加入。”安渡生物董事长兼首席执行官王冰博士表示：“梁博士拥有30多年跨国工业经验，是世界知名的小分子药物和生物医药研发专家。她是一位具有全球视野的杰出领导者，在领导全球生物分析机构方面有着丰富的经验。我相信在梁博士的带领下，安渡生物的实验室服务将会得到进一步的提升，并保持我们在质量和效率方面对客户的一贯承诺。”

“安渡正在建立一个具有前沿技术和综合能力的行业领先CRO，我非常高兴可以成为其中一员。”梁博士表示：“我的整个职业生涯都专注于利用前沿技术来解决新药开发中的复杂问题，这正是安渡现在正在做的事情。目前全球创新药领域正在快速发展，需要新理念和新技术的支持；安渡团队正是专注于为新药开发提供创新和前沿的解决方案。我很荣幸加入一个由许多出色科学家组成的致力于行业创新的团队，非常期待我们共同开创的未来。”

梁美娜博士在新药开发和全球监管申报方面有着非常丰富的经验。在加入安渡生物之前，梁博士是阿斯利康执行总监兼生物分析部门全球负责人，带领数百名实验室团队成员支持阿斯利康在不同疾病领域的大小分子药物产品从发现到上市全过程。她在诸多药物成功获批上市的过程中发挥了关键作用。在加入阿斯利康之前，她曾在Berlex Biosciences/Schering AG, Abgenix/Amgen和Medimmune担任技术和管理职位。梁博士是十多项发明专利的拥有者，是六十多篇同行评议文章的作者，也是诸多国际行业会议的组织者和特邀发言人。她曾多次受邀参加美国医药行业工作组制定行业指导性文件（白皮书）。梁博士早年在北京大学获得药学学士，并于北卡罗来纳大学教堂山分校获得药理学博士学位。