南京江原安迪科（东诚药业全资子公司）生产的锝[^99mTc]替曲膦注射液先后经过资料申报、形式审查、专家评审、现场谈判等环节，成功纳入国家医保目录，未来将极大程度减轻患者经济负担，提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。

关于锝[^99mTc]替曲膦注射液

锝[^99mTc]替曲膦注射液由GE Healthcare授权南京江原安迪科在中国大陆申请并持有药品注册证书，并在约定区域内生产、经销，该产品为SPECT心肌灌注显像剂，是目前欧美、日本心肌灌注显像主要使用的核药产品之一。

高效便捷

锝[^99mTc]替曲膦具有心肌摄取快，血液、肝脏、肺清除快等药代动力学特点^[7]，对于检测右冠状动脉和左回旋支冠状动脉病变具有更高的敏感性^[5]；能快速完成静息与负荷心肌灌注检查，更适合"一日法"/"半日法"显像方案，提高检查效率。患者检查前可清淡饮食，显像前无需服高脂餐，对胃肠功能较弱的患者非常友好，从而改善患者依从性。

无创精准

SPECT心肌灌注显像(SPECT-MPI)是诊断冠状动脉疾病患者心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法，在冠状动脉疾病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、疗效评价、预后评估以及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值^[4]，并获得国内外多项指南权威推荐^[1-4]。

欧美及中国台湾地区建议在进⾏有创诊疗前先开展MPI，有助于冠心病患者心脏功能的精准评估，降低患者血运重建的发生率，减少严重心脏不良事件^[5,6]。

更低辐射

相同给药剂量时，锝[^99mTc]替曲膦注射液对患者和医务工作者的辐射有效剂量降低约 25.8% ^[8,9]；对辐射高敏感性的性腺组织，锝[^99mTc]替曲膦注射液吸收剂量更低^[10]。

超长效期

锝[^99mTc]替曲膦注射液制备完成后可在 12 小时内使用^[7] ，满足全天需求。

此次锝[^99mTc]替曲膦注射液纳入国家医保目录，不仅显著提升了患者对SPECT-MPI检查的可及性，有效减轻患者经济负担，同时也为临床医生提供了更多元化的选择，从而惠及广大的冠状动脉病患群体。

参考文献：

蓝纳成本次拟发行的股票为在香港联交所主板挂牌上市的境外上市外资股（H股），均为普通股，以人民币标明面值，以外币认购，每股面值为人民币1.00元。

东诚药业深耕生物医药领域二十余年，已构建起覆盖原料药、制剂、核医疗、大健康四大领域的多元化业务体系。蓝纳成作为东诚药业旗下聚焦创新核药研发的核心子公司，自2021年成立以来便专注于诊疗一体创新核药的研发与生产，蓝纳成渴望通过精确诊断和有效治疗各种实体肿瘤来改变癌症护理，包括前列腺癌、胃癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、肺癌和甲状腺癌等。在诊断和治疗候选药物方面，蓝纳成已形成丰富的产品管线。目前核心诊断类产品氟[¹⁸F]思睿肽注射液（前列腺癌诊断）、氟[¹⁸F]阿法肽注射液（肺癌诊断）均处于 III 期临床试验阶段，核心治疗类产品¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液（前列腺癌治疗）也已进入 II 期临床试验。

此次分拆上市，既是东诚药业响应国家战略、把握行业机遇的主动布局，也是推动蓝纳成专业化发展的重要契机。近年来，国家密集出台《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》等政策，明确鼓励放射性药物研发与核医学体系建设，为行业发展提供了有力政策支撑。与此同时，随着人口老龄化加剧与慢性病发病率上升，核医学临床需求持续释放，全球核药市场规模快速扩张，而我国核医学发展仍处于早期阶段，存在巨大市场空间。通过本次分拆上市，蓝纳成能够扩大业务布局，提升市场竞争力和知名度，同时作为稀缺投资标的公司，能够参与到全球资本市场，充分享受先发优势以及行业发展红利。

此次分拆是东诚药业深化业务布局、释放创新板块价值、推动高质量发展的重要一步，标志着蓝纳成的发展迈上新台阶。未来，蓝纳成将始终瞄准临床需求，为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，为推动核医学在全球的发展贡献力量！

关于注射用氢化可的松琥珀酸钠

注射用氢化可的松琥珀酸钠为肾上腺皮质激素类药。氢化可的松琥珀酸钠是氢化可的松的盐类化合物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。注射用氢化可的松琥珀酸钠属于《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。

此次注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，为集团后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验，助力集团持续打造制剂国内外知名品牌。

呼和浩特经济技术开发区党工委书记刘占英，党工委委员、管委会副主任兰常青，核医学专家、中国科学技术大学第一附属医院及内蒙古医科大学附属医院核医学科主任、中国医师协会核医学分会副会长、中国核学会核医学分会副理事长王雪梅教授，东诚安迪科总经理牛晓锋，东诚安迪科副总经理闫文理及相关领导参加奠基仪式。

近年来，国家《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》的深入推进，为核医疗产业发展注入强劲动能。作为东诚药业的子公司，东诚安迪科始终遵循集团战略指引，完善国内核药网络布局，目前集团投入运营的核药生产中心达到30家。此次奠基的内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心，将成为串联华北、辐射全国的重要战略支点，助推东诚药业及中国核医疗产业高质量发展。

兰常青首先对内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心项目奠基表示热烈祝贺。他表示，安迪科同位素诊疗药物生产中心项目落地经开区填补了自治区在该领域的空白，对经开区构建高端化、智能化、绿色化生物医药产业链具有里程碑意义，这既彰显了经开区在优化营商环境、吸引高新技术企业方面的显著成效，又体现了企业对经开区营商环境和服务的高度认可和信任。他希望建设单位要以"质量第一、安全至上"理念，严格遵循施工安全规范，科学管理工期，确保项目早竣工、早投产、早达效。经开区相关部门要主动靠前服务，在开工建设、要素保障等方面提供"全生命周期"保障，让企业感受到"经开区速度"与"经开区温度"。

王雪梅在致辞中表示，感谢政府引进国内领先的高科技核药公司，期待东诚安迪科此次落户呼和浩特能够为当地人民的健康保驾护航。

牛晓锋表示，依托经开区独特的区位优势与产业基础，中心将采用先进的生产工艺和设备，致力于研发、生产和销售高品质的同位素诊疗药物，为自治区医疗机构提供优质的同位素诊疗药物产品和服务。项目竣工投产后将为患者带来福音，为经开区经济发展注入新活力，为内蒙古自治区核医学事业做出积极贡献。

鞭炮齐鸣声中，出席仪式的领导共同为项目开工培土奠基，标志着内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心项目建设正式启动。

随后，调研组一行参观了蓝纳成生产基地及实验室，并在蓝纳成与集团高管进行座谈交流。

交流会上，调研组听取了集团总经理罗志刚关于集团整体情况、人才建设、核医疗产业布局、生态圈建设及核医疗创新发展所面临情况的介绍。同时调研组听取了集团副总经理、烟台蓝纳成总经理吴晓明关于核药发展现状及蓝纳成创新核药研发管线的汇报。

调研组就民营企业科技攻关诉求、科技人才状况、研发体系建设等情况与集团领导进行了深入交流，对东诚在核医疗领域取得的成绩、烟台核医疗科技馆在科普知识推广方面的重要意义表示肯定。王辰院士指出，核医疗作为生物医药中有巨大潜力的产业，民营企业、科研人才在推动核医疗产业的发展中发挥重要作用。王辰院士对民营企业发展核医疗产业所遇到的问题和挑战进行了分析和指导，鼓励企业加大创新力度，增强创新强度，推动核医疗产业发展。其他院士也分别发表指导意见，为东诚核医疗产业发展建言献策。

下一步，作为"肝素专家，核药先锋"，集团将继续坚持战略引领，创新驱动，持续加大创新力度，锻造硬核科研实力，为推动核医疗产业创新发展贡献东诚力量。

《2025中国药品研发综合实力排行榜》《2025中国化药研发实力排行榜》等榜单由药品研发实力排行榜专家委员会、2025 PDI医药研发•创新大会组委会根据2024年度药品受理与批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分的相关数据计算而得。此次荣登榜单，是对集团研发实力和创新水平的充分肯定。

创新是引领东诚药业发展的第一动力。作为"肝素专家，核药先锋"，集团将继续坚持战略引领，创新驱动，持续加大创新力度，让东诚创新造福更多病患，为推动医药行业高质量发展贡献东诚力量。

关于氟 [¹⁸F]化钠注射液

骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位，骨转移常见于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等恶性肿瘤，尤其是乳腺癌、前列腺癌等骨转移发生率高达 65%~75%。

氟[¹⁸F]化钠注射液是正电子发射断层扫描（PET）放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。氟[¹⁸F]化钠注射液中的氟[¹⁸F]离子可与骨骼的羟基磷灰石晶体中的羟基发生变换，生成氟代磷灰石，化学吸附于骨组织。骨对氟[¹⁸F]离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性，因此优先在骨转换率高和重塑活跃的骨组织中发生沉积，表现为在成骨与溶骨性骨转移瘤中均有很高的浓聚。在已完成的临床试验中，氟[¹⁸F]化钠注射液被证明具有优秀的诊断效能与良好安全性，可以更早、更敏感地发现骨转移病灶，为临床患者提供更多治疗策略。

作为"肝素专家，核药先锋"，东诚药业将始终瞄准临床需求，继续用实际行动诠释"立足东方，守望健康"的使命，为守护人类健康贡献东诚力量。

全市重大项目集中开工，吹响新一年加快项目建设的冲锋号，创新药物研发及产业化基地项目也掀起了建设热潮。该项目占地面积109亩，一期主要建设内容包括办公楼、食堂、车间、控制室、动力车间、综合仓库、危险品库、门卫、污水站以及配套设施，主要从事硫酸软骨素、类肝素、BPA及低分子肝素系列产品的生产。基地将建设配备国际领先的、高标准的设备以及规模化的生产车间，致力于打造国际一流的原料药生产基地，助力集团原料药业务跃上新的台阶。

滚滚春潮之下，作为"肝素专家，核药先锋"，东诚药业将继续扎根烟台这片民营经济发展的沃土，在高质量发展的征途上，昂首奋进，全力冲刺，为区域经济发展贡献力量，为行业发展增添光彩。

烟台核医疗科技馆位于烟台蓝色药谷•生命岛南岛，像是园区内镶嵌的一颗珍珠，面积近5000平方米，致力于打造国际一流的核医疗技术展示中心、国内外核医疗专业权威交流空间。

科技感拉满！开启核医疗的"探秘"之旅

走进科技馆内，首先映入眼帘的便是一片现代科技感景象，仿佛置身科技世界，让参观者带着对核医疗的探索与好奇，开启核医疗的"探秘"之旅。螺旋步道、超大的裸眼3D柱形屏幕，尽显科技馆的建筑结构之美。

科技馆从序厅开始，沿着从"核"而来、"核"以致用、强"核"之路、"核"以未来的参观动线，分别从历史、技术、产业、未来四个维度，详细记录了科学家们求索真理的足迹；生动展示了核医疗如何治愈顽疾、赋能人类健康；全面展示了烟台在核医疗领域的优势及成就；清晰勾勒出人们对健康生活的美好想象。

在通往二楼时发现，步道两侧灵活生动地展示着核医疗科普漫画，"居里夫人是医学物理学第一人""赫维西提出了‘示踪技术'"……这能够让参观者在潜移默化中学习、掌握核医疗知识。

尤为惊艳的是，烟台核医疗科技馆通过AI技术采集了居里夫人的影像和声音，生成了居里夫人AI数字人，参观者只要"拨通"居里夫人的电话，就能够"面对面"听居里夫人讲发现镭的故事。

核医疗中的核素是怎么来的呢？在科技馆内可以了解到，大部分核素可以通过反应堆和加速器这两种装置生产出来。

为了让大家充分了解反应堆生产核素的过程，科技馆打造了"核反应堆沉浸场景"，启堆之后控制棒升起，蓝光出现，开始进行反应。在这里，核素的生产过程不再深奥、复杂，而是直观、有趣。

加速器演示互动环节中，加速器可以使带电粒子在电场的作用下不断加速，直到达到预期能量后射出加速器，撞击不同靶件，生成相应的放射性核素。参观者不仅能了解到加速器如何生产核素，还能见到质子回旋加速器和梅花瓣电子加速器的模型，绝对不虚此行。

同时，科技馆内还通过实物模型的展陈，生动直观地向大家展示放射性药物的生产过程及应用场景。

互动感超强！沉浸式感受核医疗的神奇之处

科技馆内的互动游戏，更是集娱乐、科普、竞技、互动四位于一体，十分受欢迎！

通过射击游戏可以了解到，在核医疗中α、β、γ射线的能量是不同的，对DNA的损伤程度不同。这个小游戏可以让参观者直观地感受到核医疗的基础原理。

还有值得体验的是，当参观者带上VR眼镜，能够秒变核药设计师，在游戏中生成正确的核药，去医治不同角色的人，亲身感受核医疗的神奇之处。

不得不说，智慧研发实验室和未来核医疗AI诊室，是馆内当仁不让的"科技担当"。在智慧研发实验室，能够亲眼见证AI赋能核药研发全过程；在未来核医疗AI诊室，能够见到AI医生，根据患者的信息，自动给出核医疗检测方案、自动阅片并给出治疗方案。可以肯定的是，核医疗让我们的未来充满了无限可能。

未来可期！共同见证核医疗产业的奇迹

产业的发展离不开政策的引领！从2016年中共中央、国务院印发《"健康中国2030"规划纲要》，到2021年八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，再到2024 年"创新药"首现《政府工作报告》，重要文件的密集出台推动了行业高速发展。烟台把握时代机遇，整体布局生物医药产业空间发展格局，并率先发布了我国首个城市医用同位素产业规划，吹响全面进军医用同位素产业的号角。

蓝色药谷•生命岛是烟台生物医药产业高质量发展的生动写照。当前，烟台市正积极响应国家战略奋力推进绿色低碳高质量发展，加快发展新质生产力，立足产业现状，在科技创新、人才引进、项目储备等方面全面发力。烟台生物医药作为新生力量，正在国家新一轮振兴发展的浪潮里释放着强劲动能。

烟台核医疗科技馆全面阐述了核医疗的前世今生及未来发展，在这里，不仅能够见到有趣的"核医疗"，先进的"核医疗"，还可以通过"动手"的方式，最直接地体验、感知、探索、见证科技塑造未来核医疗产业的蓝图。

烟台核医疗科技馆的建成，既为核医疗专业人士搭建起一个人才交流与科研探讨的平台，也将核医疗科学知识、科学方法更好地向青少年及社会大众普及，让核医疗快速步入大众视野。

此外，烟台核医疗科技馆的建成还增强了城市的文化软实力和科技创新能力。烟台核医疗科技馆作为城市的一张新名片，不仅展示了烟台在核医疗领域的领先地位和科研实力，也吸引了专家学者的关注与交流，促进了学术与产业的深度融合，为城市的经济社会发展注入了新的活力与动力。

蓝纳成本次增资扩股完成后，注册资本变更为人民币8458.1897万元。按照蓝纳成发展规划，公司将适时开展IPO融资上市。

本次增资扩股各投资人出资认缴公司注册资本、计入公司资本公积、持股比例如下：

此次增资扩股引入投资者有利于优化蓝纳成股权结构，充盈蓝纳成资金储备，利用商业化投资者资源，加快公司研发产品进展，争取使产品早日上市，提高公司整体竞争能力，有利于公司的长期发展。

欧洲科学院是一所跨学科的学术机构，其宗旨是在全球推广和传播人文科学、法律、经济学、社会与政治科学、数学、医学以及所有自然科学和技术科学的学术成就，以此造福公众并推进公共教育，推动交叉学科和国际研究的进一步发展。

欧洲科学院院士的选拔需要经过多轮严格的学术评审与遴选程序。候选人需由现有院士推荐，并通过一系列详尽严格的评审流程，涵盖对候选人科研成果的创新性、影响力及对科学社区的贡献等多方面的评估。目前，欧洲科学院已有包括87位诺贝尔奖得主和20位菲尔兹奖得主在内的众多顶尖学者。

此次陈小元教授当选欧洲科学院院士，是对其在生物医药和纳米材料研究领域取得的突破性成果及其长期致力于科学研究和创新的最佳肯定。相信在陈小元教授的领衔带队下，蓝纳成将进一步夯实在核医疗领域的科研高地，为全球科学进步贡献力量。

会议期间，中国同位素与辐射行业协会成立了放射性药物分会，并召开分会第一届理事会第一次会议。协会放射性药物分会第一届理事会选举孔繁圃担任分会理事长，孙飘扬、罗志福、杜进、张宁、杨志、朱朝晖、张锦明、罗志刚、隋艳颖、罗亚、李建国、邹霈、钟文晶等13人担任分会副理事长，黄伟担任秘书长。

会上，中国工程院院士王广基、董家鸿，中国科学院院士赵红卫，中国人民解放军总医院第一医学中心主任医师田嘉禾，中核集团首席科学家罗志福，江苏恒瑞医药股份有限公司董事、副总经理张连山，云南白药集团股份有限公司首席科学家张宁，北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志等，围绕医用同位素、创新药、RDC药物、临床转化、非临床评价、产业化等前沿热点话题，分享并展示了放射性药物领域最新进展与成果。协会常务副理事长、中国宝原投资有限公司党委副书记、总经理王锁会，协会放射性药物分会理事长、清华大学首席研究员孔繁圃，中国同辐股份有限公司党委书记、董事长张军旗，协会副理事长、烟台东诚药业集团股份有限公总经理罗志刚，中国人民解放军总医院第一医学中心研究员张锦明，江苏省原子医学研究所副所长邹霈分别主持大会各环节。

米度(南京)生物技术有限公司首席医学官刘艳女士在大会上发表了题为《深度影像分析赋能新药开发》主题汇报。汇报深度阐释了分子影像技术在药物研发临床前试验、临床试验阶段的独特优势，以及米度生物在该阶段的服务优势。

大会同期举办了放射性药物相关产品展览，东诚药业设立展台分享交流最新业务及研究成果，受到广泛认可和关注。

近年来，国家相继出台的一系列政策措施，为放射性药物产业的创新发展指明了方向，提供了有力保障。在行业主管部门的领导下，在业界专家和企事业单位的共同努力下，我国放射性药物产业已进入高速发展阶段。作为"肝素专家、核药先锋"，东诚药业将坚持战略引领，创新驱动，为提升我国放射性药物研发能力和创新水平，推动放射性药物产业高质量发展，贡献东诚力量。

自2016年首届年会成功举办，医学家年会至今已圆满举办九届。共有两院院士百余人次、数千名党委书记、院长、学协会负责人、学科带头人、医药企业参与其中。医学家年会已成为引领行业发展的品牌管理会议。东诚药业集团作为推动行业前行的力量，也共同载誉见证。

本次医学家年会上对东诚药业的获奖评语：她是"肝素专家、核药先锋"，肩负"立足东方，守望健康"使命，不断深化资源整合、优化产业结构、提升企业创新能力与核心竞争力，向着"成为持续卓越的医药企业"不断迈进。以做"中国核药企业"为目标，她深耕研发布局，打造全产业链型核医疗生态圈，已形成"筛查-诊断-治疗"放射性药品全覆盖。成纤维细胞活化蛋白相关产品目前已走在世界前列，首批在研多个1类诊疗一体化创新药物提前进入临床试验阶段，全球同步开展临床研究。"核"新引领业务发展，她助力中国核医疗产业鲲鹏腾飞。

历经20多年的发展积淀，东诚药业将继续坚持战略引领，创新驱动，持续稳健经营，为推动中国医药产业发展，助推健康中国建设、增进人民福祉贡献力量。

米度在烟台、南京、无锡、广州等地均有布局，主要业务为以核医学技术为基础，为国内外药企客户提供CRDMO服务，致力于成为全球核医学医药研发外包领导者。

米度资质齐全，设施完备。现拥有AAALAC认证的放射性实验室，可满足国内外动物福利标准；拥有26种核素资质，可满足各项实验要求；是一家拥有临床及动物PET/CT的CRO企业，可实现大、小动物连续动态和静态扫描。米度在核医学领域深耕多年，具有坚实的客户基础、品牌力和积累多年的丰富项目经验。

在非核药领域，米度作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力，并获得全球知名药企的高度认可和信任。

在临床前阶段，米度利用示踪和活体分子影像技术为客户提供药代及药效动力学研究、安全性评价等新药研发服务，覆盖小分子、多肽、抗体、细胞、多糖、核酸等各类药物，业务贯穿从裸（小）鼠、大鼠、猴子的转化研究，分子标记经验丰富。

在临床阶段，米度利用示踪剂技术，帮助创新药在国内外进行临床实验的精准病人筛选和诊断，提供的服务包括示踪剂的工艺开发与生产、影像扫描、影像诊断分析，致力于成为国内利用分子影像进行临床病人筛选的细分领域龙头。

在核药领域，米度作为一家可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO，目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。

米度全球CEO Gilles Tamagnan博士表示：米度致力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商，在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络；在国外建设核医学临床试验影像中心，以推动创新药物在中国及国际的注册申报，并深入开拓国际市场。公司正加速核医学转化技术服务的一体化布局，积极吸引国内外资深技术人才，确保新药研究的高品质实施与接轨国际的标准，助力核医学产业发展。

国投招商表示：我们看好核药的发展前景，以及核医学技术在更广泛的创新药研发中的应用潜力。近年来，核药在技术演进中已进入主动靶向时代，正不断开拓应用领域，全球头部药企纷纷布局核药赛道，进一步驱动核药研发、生产、应用的纵深发展。2021年6月发布的《医用同位素中长期发展规划(2021—2035)》，为核医疗健康产业的发展制定了国家层面的规划。技术进步叠加政策支持，国内核药产业步入高速发展轨道。米度在核医学领域深耕多年，已成为国内核医学CRDMO先进企业，受到国内外大药企的广泛认可，我们相信米度高标准的服务能够助力更多创新药的研发进程，让全球患者受益。

01
烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司

烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司于2022年1月在烟台成立，是东诚核医疗产业重大工作推进的主体，将作为东诚医用同位素产业基地总部入驻蓝色药谷，着力核医疗产业链链条源头的材料供应，解决医用同位素供应和生产"卡脖子"问题。

02
烟台达隆物流有限责任公司

达隆物流于2023年2月在牟平区成立，作为东诚核医疗产业全国物流的主平台，统筹全国放射性原料运输和药品配送，解决产业链中的运输问题。达隆物流除办理国内稀缺的放射性运输证照外，主动扩大业务覆盖范围，实现保障物流的同时，提供对外专业服务。

03
东诚合成生物实验室

合成生物实验室为东诚创新研究院下的合成生物学产品主力研发平台，已启动设计，预计将在2024年二季度完成装修工作。作为今后东诚药业合成生物主生产基地，占地超400亩的大型厂区也已在牟平开始规划。

东诚医用同位素产业基地项目进展

作为公司重点打造的国际医用同位素与放射性药物产业核心聚集区，自2022年签约以来，东诚医用同位素产业基地各项目建设均在高速推进。2023年实现东诚核聚接单生产，蓝纳成实验大楼落成，烟台欣科思达开工建设，新药研发捷报频传等系列工作，完成超计划的"10+3"项目启动、入驻。历时一年，基地建设成果丰硕，东诚核医疗产业航母正式重装起航。

以此次签约为契机，东诚药业将持续深耕核医疗领域，全力打造东诚核医疗生态圈，着力为烟台市重点打造的医药产业园区添彩加翼，为进一步擦亮"创新好药、烟台制造"的品牌形象贡献东诚力量。

在集团董事长由守谊和EZAG创始人Andreas Eckert博士等的共同见证下，集团总经理罗志刚和EZAG执行董事Jutta Ludwig分别代表双方签署合作协议。双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技（常州）有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向，就⁶⁸Ge、²²⁵Ac、¹⁷⁷Lu和⁶⁸Ge-⁶⁸Ga发生器等多种医用同位素的研发、生产、销售等达成全面合作。

由守谊董事长表示，东诚药业致力于核医疗全产业链布局，合资企业未来能够稳定供应诊断和治疗的放射性同位素，为公司核医疗产业发展提供重要支持。以此次合作为契机，希望借助双方优势资源，加强沟通合作，更好的满足日益增长的医用同位素供应需求，服务于产业。

EZAG创始人Andreas Eckert博士表示，EZAG是全球最大的医疗、科学和工业用同位素提供商之一，希望借助此次合作，能够将东诚核医疗全产业链优势与EZAG在医用同位素先进生产技术及经验相结合，双方优势互补，建立全方位、深层次、互利互惠的合作关系。

签约仪式后，EZAG一行对东诚医用同位素产业基地相关公司进行了现场参观交流。

本次协议的签订，为东诚核医疗全产业链的打造打下坚实的基础，全面保障公司未来诊疗一体化核素药物的核素供应需求，对提升公司核医疗产业能力水平、 保障公司战略发展具有重要意义。

以下为此次会议上发布的主要研究亮点：

研究亮点【1】

蓝纳成对于FAP靶点进行核素诊疗药物开发，当前在全球多中心开展着药物临床转化研究，多项已获得IND批准，蓝纳成首席医学官张静静教授，在会议上热情洋溢地汇报了最新FAPI治疗药物的研究。关于β及α治疗型核素¹⁷⁷Lu，⁹⁰Y，²²⁵Ac标记的新型FAP靶向核素药物治疗在多种进展性实体瘤中的首次人体研究的最新进展，这一创新性的研究为蓝纳成未来在FAPI治疗药物的开发提供了有力的技术储备，展现了蓝纳成在开发核素创新治疗药物方面的前沿意识。

研究亮点【2】

¹⁷⁷Lu-LNC1003在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的治疗研究： 福建医科大学附属第一医院臧洁医生展示了¹⁷⁷Lu-LNC1003在mCRPC中的安全性、剂量学及疗效研究。这一首次在人体进行的初步研究显示，与¹⁷⁷Lu-EB-PSMA和¹⁷⁷Lu-PSMA-617相比，¹⁷⁷Lu-LNC1003在肿瘤中的摄取及积累更高，在给予的低剂量下耐受良好。该研究最近也被核医学顶刊European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging杂志录用。

研究亮点【3】

¹⁷⁷Lu-LNC1004首次人体剂量学研究：厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授发布了关于¹⁷⁷Lu-LNC1004（¹⁷⁷Lu-EB-FAPI）在转移性难治性甲状腺癌患者中首次人体剂量爬坡试验的研究。研究结论指出，¹⁷⁷Lu-LNC1004在所有患者中均显示良好耐受，并展示出肿瘤摄取增加和滞留时间延长。在3.33-3.7GBq/cycle的剂量下，¹⁷⁷Lu-LNC1004显示出可以接受的副作用, 高度的肿瘤富集和良好的治疗效果。该研究最近也被癌症研究的顶刊Clinical Cancer Research杂志录用。

研究亮点【4】

⁶⁸Ga-LNC1007在恶性肿瘤中的应用： 厦门大学第一附属医院核医学科逄一臻医生汇报了靶向FAP及整合素受体的⁶⁸Ga-LNC1007（⁶⁸Ga-FAPI-RGD）在不同种类恶性肿瘤中的应用。与¹⁸F-FDG和⁶⁸Ga-FAPI PET/CT相比，⁶⁸Ga-LNC1007展示出更好的肿瘤摄取和肿瘤背景比，显示出在恶性肿瘤诊断及分期中的优势。相关研究在核医学顶刊Journal of Nuclear Medicine和Theranostics等杂志相继发表。

研究亮点【5】

⁶⁸Ga-LNC1007在肾癌诊断的效能： 福建医科大学附属医院林荣医生汇报了LNC1007（⁶⁸Ga-FAPI-RGD）在肾癌诊断中的效能研究，并与¹⁸F-FDG /⁶⁸Ga-PSMA PET/CT进行了对比。研究涉及28名患者，其中25名经病理证实为肾癌。⁶⁸Ga-FAPI-RGD PET/CT在原发病灶检测率上明显优于¹⁸F-FDG和⁶⁸Ga-PSMA PET/CT。该研究最近也被European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging杂志录用。东诚蓝纳成再次以其尖端的研究成果，为核医学和肿瘤诊疗领域带来了创新和突破。蓝纳成将继续加强核医学研发，为患者带来更加精准和有效的诊疗方案。

与会期间，东诚元素、行业成就、最新成果及未来发展闪亮学术年会。核医疗是东诚药业近年来重点打造的业务板块，公司全面布局诊疗一体化和精准医疗，重点打造核医疗全产业链体系，发展势头迅猛。现已建成国内领先的放射性药品生产配送网络；在售产品已实现"筛查—诊断—治疗"全覆盖；在研的多个创新品种处于临床前和临床试验阶段。公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局，构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。

在此次会议上，公司展台吸引了众多全国各地的核医学专家、学者以及同道共同深入交流和探讨。国际医药创新基地、全国网络化核药房、回旋加速器整体解决方案、放射性药物在研管线、创新核药临床试验服务等吸引了众多目光。

当下，正值中国核医学步入高质量、高水平快速发展时期。作为"肝素专家、核药先锋"，东诚药业将一如既往在核医疗创新发展的道路上坚定前行，誓为推动中国核医疗产业发展，助推健康中国建设、增进人民福祉贡献东诚人的力量。

围绕会议主题，东诚药业集团副总经理、制剂事业部总经理刘晓杰介绍了东诚药业的原料药、制剂及核药的现状及布局。其中，其关于几种制剂的介绍，引起业内专家学者的热烈讨论。

制剂业务，东诚药业的四大业务板块之一，也是近年来稳定上升的业务板块。通过加强研发、细分品类、严控标准，东诚药业正在国内制剂药领域占据越来越多的份额。

深耕抗凝细分领域 布局系列肝素类制剂产品

“百力舒”那屈肝素钙注射剂，是东诚药业制剂方面的拳头产品，在抗血栓形成和抗凝方面被广泛应用。

作为全球市场主要的肝素钠原料药供应商，东诚药业在肝素原料药方面积累了深厚的优势。依托自有的原料药优势，东诚药业先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液，满足了国内市场对于高端抗凝产品的需求。凭借其创新性与过硬的品质，其产品销售额也逐年上升，逐渐成为抗凝细分领域的领导品牌。

烟台东诚北方制药有限公司总经理郝美霞表示：“我们拥有高品质的原料药，加上严格的内控标准，为那屈肝素钙的卓越品质提供了有力保证，使其能更好服务于患者。”2023年那屈肝素钙注射液被纳入国家第八批集采目录，东诚药业该产品也顺利中选。

同时，围绕着肝素类制剂，东诚药业近几年也加大了研发力度，从东诚药业披露的定期报告以及国家药品监督管理局药品审评中心的数据可以看到，东诚药业的达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液的审评也接近尾声，新型新靶点产品DCP118 等系列抗凝产品还在研发过程中。未来，东诚药业的肝素类制剂的管线将愈发完善。

多管线并进  覆盖多个治疗领域

盐酸氨溴索分散片，适用于痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《烟台市本地产疫情防治药品指导目录》。一同被列入该指导目录的还有清热解毒的银黄滴丸、用于消肿止痛的咽炎清滴丸等，该两款产品均是近两年上市的新品。

作为东诚药业在上呼吸道管线布局的3款重点药品，其市场占有率和销售额去年以来都实现了快速增长。这也是东诚药业围绕临床需求发力，做好创新研发的成果。

今年以来围绕肠胃问题，饿求齐颗粒实现上市销售；围绕心血管、肝胆等问题，益心酮滴丸、益肝灵滴丸实现上市销售；针对银屑病，紫丹银屑颗粒实现上市销售；以上产品的上市销售进一步丰富了东诚药业的产品管线。

同时，东诚药业在肿瘤与神经领域，更是重点发力。Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物铼[¹⁸⁸Re]依替膦酸盐注射液目前已完成Ⅱ期临床试验，正在进行有条件上市申请；拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者的¹⁷⁷Lu-LNC1003注射液、用于治疗 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者的¹⁷⁷Lu-LNC1004均收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的药品临床试验批准通知书；还有用于阿尔兹海默症Tau显像的¹⁸F-APN-1607，在国内已经进入三期临床阶段，有助于进一步完善神经退行性疾病领域研发管线。

从那屈肝素钙注射液到咽炎清滴丸，从注射剂到口服剂，东诚药业通过东诚北方、东诚大洋两家全资子公司，建立起了丰富的产品管线，拥有粉针剂、预灌封注射剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等剂型生产线，产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。

一体化布局  提升产品市场竞争力

分析目前东诚药业的四大板块，不难看出，制剂业务位于承上启下的关键位置。

传承原有肝素原料药的优势，为未来核药发展奠定基础，并服务于大健康板块，可以说，制剂业务在东诚药业的发展版图中至关重要。而制剂板块本身也是东诚药业一体化布局的关键落子。

2013年，公司董事会提出“内生式增长与外延式拓展共进”的发展战略，在原有肝素原料优势的基础上，向制剂延伸拓展新业务。短短九个月，作为制剂业务发展的平台的东诚生物医药工业园拔地而起，为公司核心竞争力的提升打下坚实基础。

“东诚药业成立后，前期主打业务就是肝素类原料药产品。当原料药已经做到全国前三的位置后，公司就开始考虑向下游延伸，制剂业务便由此产生。”刘晓杰表示。

在发展原料药的过程中，东诚药业发现国内抗凝产品相对缺失，而临床上有较大的需求。在这样的契机下，公司开始研发低分子量肝素产品，“百力舒”注射用那屈肝素钙应运而生。据介绍，该产品全部由公司生产的肝素原料药制成。

“这个产品的诞生，既是一体化布局的需要，也是公司发展的顺势而为。”刘晓杰表示。

秉承一体化发展的思路，东诚药业构建起从原料药到制剂的完整产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链，不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展，使公司具有较强的成本优势和市场竞争力。

持续于深耕  为发展集聚动能

近年来，受大经济环境影响，医药领域市场竞争日趋激烈，但东诚药业制剂板块却实现了逆势上扬。以注射用氢化可的松琥珀酸钠为例，根据东诚药业2022年度报告及2023年一季度报告显示，该产品2022年，实现 5,251万元的收入，同比增长 269.02%；2023年一季度实现收入 4,727 万元，同比增加 447.59%，保持了快速增长的势头。

为何可以实现稳定增长？刘晓杰认为，这得益于东诚药业创新研发体系及产品的规划布局。

不断提升自主创新能力，是东诚药业全领域的基本准则。

制剂方面，公司聚焦恶性肿瘤，神经退行性疾病及心血管领域加大药物创新研发力度，持续加大研发投入，增强研发实力，通过与知名科研院所合作等方式，加快公司新产品开发效率，在专业优势领域持续深耕，提升科研成果产出效率，为公司的发展积聚动能。

历经20多年的发展积淀，东诚药业已迈入新的腾飞发展新阶段。谈及未来规划，刘晓杰表示，东诚药业公司将不断向下游延伸拓展，持续提升抗凝细分市场的核心竞争力，重点布局放射性药品在肿瘤、神经等领域的应用，努力打造制剂国内外知名品牌。

区委常委、副区长孙辉对烟台欣科思达安装及装饰工程的启动表示祝贺。她指出，欣科思达项目建成达产，将为牟平区医用同位素全产业链扣好关键一环，为快速打造东北亚医用同位素与放射性药物产业核心聚集区，贡献“核药先锋”力量。牟平区各有关部门将千方百计帮助企业解决痛点堵点，多措并举营造亲商爱商护商的良好环境，让企业放心投资、安心经营、专心发展。

作为集团唯一放射性配套药盒生产企业，欣科思达是东诚核药的重要战略布局，主要从事核药前体药物研发、生产及引进国外新品种在国内的生产载体。主营注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡喷替酸等放射性药品配套药盒，其中注射用亚锡二巯丁二钠为独家品种。目前产品已覆盖全国30家以上放射性药物生产配送中心及百余家医院核医学科。2020年，欣科思达与美国GE医疗就心肌灌注显像剂配套药盒注射用亚锡替曲膦签署协议，进口和经销此产品。

作为东诚药业蓝色药谷“医药基地”10+1个项目之一，伴随着核医疗行业高速发展，依托东诚核药雄厚实力及强劲发展动力，烟台欣科思达前景会更加广阔。

王军涛指出，蓝纳成创新药物项目安装及装饰工程的启动，标志着东诚药业又一重大创新项目即将惊艳亮相，也标志着牟平区在医用同位素领域迈出了关键一步。各有关部门要进一步强化要素保障，优化服务环境。希望参建单位紧盯项目施工节点，狠抓工程质量，确保尽快竣工、验收交付使用。

陈小元教授在致辞中表示："今天的开工典礼标志着蓝纳成创新核药的研发跨入新的发展阶段，蓝纳成一定会在国家政策的指导下，引领中国核药走向国际舞台，让每一位患者都得到最好的救治。"

蓝纳成作为公司倾力打造的诊疗一体化创新核药平台，该项目的启动将为其发展插上翱翔的翅膀，也标志着东诚药业在核药创新研发领域又迈出了坚实的一步。