国家重点研发计划由科技部管理的原973计划、863计划、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项，发改委、工信部共同管理的产业技术研究与开发资金，农业部、卫健委等13个部门管理的科研专项整合而成，是我国当前最高级别的研发项目。重点资助事关国计民生的重大社会公益性研究，以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学技术问题，突破国民经济和社会发展主要领域的技术瓶颈。截至目前，国务院共批准实施国家重点研发计划重点专项68个，自2016年起已启动实施46个，中央财政共安排专项资金451.67亿元。

我国每年癌症新发病例高达450万，癌症诊疗需求巨大，癌症防治工作是"健康中国行动"的重要组成部分，也是国家重点研发计划高度关注的战略性领域之一。"实体肿瘤介入免疫调控仪研发"项目直面恶性肿瘤"复发和转移"的难题，以微创肿瘤局部介入治疗为媒介，进行关键技术攻坚，开拓实体肿瘤"介入免疫"治疗的全新领域。该研究的技术原创性、突破性临床价值和重大社会价值得到科技部评审专家的高度认可，顺利获批国家重点研发计划项目。

项目由美杰医疗牵头，复旦大学附属肿瘤医院李文涛教授担任首席科学家，联合上海交通大学、复旦大学附属肿瘤医院、上海市第六人民医院等多家研究机构和医院，组建了"产、学、研、医"融合的跨学科研究团队。本项目将通过充分的循证研究和临床验证，探索人体免疫调节与肿瘤局部免疫微环境调控规律，获得免疫响应关键量化参数与方法，实现新一代介入免疫调控仪产品的研发，并完成产品注册。

介入免疫调控仪可在实施局部精准治疗的同时，重塑患者肿瘤免疫微环境，缩短治疗周期，延长患者长期生存获益，降低整体治疗费用，提升医疗资源使用效率。该创新产品有望为广大肿瘤患者，乃至部分"无药可医"的晚期肿瘤患者，提供有效的治疗方案。通过药械联用，防止肿瘤的转移与复发，实现"早期根治，长期生存"的治疗效果；将引领肿瘤治疗理念和技术的跨越式发展，提升我国自主可控的高端医疗装备的国际竞争力。    

上海美杰医疗科技有限公司由上海交通大学创新团队创立，以多年自主研发的多模态热物理技术深耕肿瘤治疗领域。2016年，团队就承担了科技部首批国家重点研发计划"影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案"项目。多模态肿瘤治疗系统就是该专项支持下的创新成果，其自主创新性及突破性临床价值已得到各界的广泛认可。

该系统已通过国家创新医疗器械特殊审查程序，获批上市。2023年11月，多模态肿瘤治疗系统作为上海创新药物和医疗器械的优秀代表应邀参展上海科技创新成果展。该产品还入选了《2023年度上海市第一批创新产品推荐目录》，荣获第九届上海市抗癌协会科技奖一等奖，并纳入"上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目"。

再次承担国家重点研发计划重点项目，是国家对美杰在肿瘤治疗领域原创性研发和应用能力的高度认可。美杰医疗董事长孙建奇表示，美杰医疗将以本项目实施为契机，积极响应国家重大战略需求，持续加大研发投入，推动多模态肿瘤"介入免疫"治疗技术的科研攻坚，推出更符合临床需求的产品，为提升肿瘤重大疾病诊疗能力，推动健康中国建设而不懈奋斗。

上海交通大学生物医学工程学院（Med-X研究院）徐学敏教授携肿瘤消融治疗、免疫治疗、生物热物理、医学影像等多方面的跨学科团队历经20余年的科研探索，通过精准热剂量控制技术有机融合组织冷冻和射频加热技术，在国际上首次提出多模态热物理免疫治疗的理念和方法，在大幅度提升肿瘤局部消融精准性、安全性和有效性的同时，原位破碎肿瘤细胞和血管微循环，大量释放特异性抗原，激发机体产生持久特异性T细胞抗肿瘤免疫，有效地控制肿瘤复发转移，提高生存率。该技术研究成果已发表于《Science》专刊等高水平杂志，授权数十项发明专利，突破性临床价值得到国内外专家一致认可，获得包括国家自然科学基金重点项目和杰出青年基金等多个国家级项目支持。徐学敏教授团队协同复旦大学附属肿瘤医院李文涛教授团队，以科技部首批数字医学诊疗装备国家重点研发计划"影像引导的多模态消融治疗实体肿瘤临床解决方案"为依托，以多模态热物理免疫技术平台为基础，通过多次技术迭代，历时五年临床转化与应用验证，成功研发集超低温冷冻与射频加热于一体的多模态肿瘤治疗系统，实现了从理论到实践的技术创新，形成专家共识，为实体肿瘤的治疗提供了可靠的临床解决方案。

通过国家药监局的官方发布，我们了解到该创新产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统，通过对目标病灶冷冻，后续进行射频加热并对过程精确控制，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到病灶精准治疗效果。产品通过对消融针设计优化，有效克服气阻问题，实现高效相变换热。在消融针治疗段通过屏蔽射频干扰，实现治疗过程中肿瘤组织精准测量与实时反馈。在消融针非治疗段采用高真空工艺技术，构建超薄真空绝热层，实现射频电磁场屏蔽，在完全消融肿瘤的同时，最大程度避免周围组织的损伤。一体化控制系统通过对预冷冻和射频加热过程的精准控制，还可实现消融区域的可视化。

该系统已经在复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海长海医院、浙江省肿瘤医院、中国人民解放军总医院5家三甲医院完成临床试验，验证了多模态肿瘤治疗系统临床应用的安全性和有效性符合临床试验设计要求 。专家一致认为多模态肿瘤治疗系统是从理论到实践的技术创新，为实体肿瘤治疗提供了可靠的临床解决方案，达到有效控制肿瘤、提高患者生存率的目的。参与临床验证的专家们表示：多模态肿瘤治疗系统提供了通过局部微创消融，实现全身疗效的可能性，是肿瘤治疗的创新理念与方法。

该系统同时受到了业界多家知名企业的关注和认可，涉及肿瘤精准能量外科治疗与免疫细胞治疗领域。在不久的将来，美杰医疗将通过多模态肿瘤治疗系统联合智能医学影像技术、医疗机器人技术、生物治疗技术，构建全新的自体特异性免疫肿瘤治疗生态，携手共促肿瘤创新疗法不断发展，致力于成为肿瘤创新疗法引领者，为临床带来全新诊疗利器，造福肿瘤患者！

国家药监局官方发布详情：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230609143545182.html

上海市"科技创新行动计划"生物医药科技支撑专项是落实《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心"十四五"规划》的重要举措，由上海市科学技术委员会发布，是建设"全球影响力的科技创新中心"的必要组成部分，用于支持在生物医药科技领域具备原创性和领先性的新技术开发与落地。

美杰医疗专注于肿瘤热物理免疫治疗前沿领域的研究，多年自主研发的多模态消融治疗技术具备国际领先性。该创新技术能够在精准灭活局部肿瘤病灶的同时，激发内源性抗肿瘤免疫响应，犹如"自体肿瘤疫苗"，抑制肿瘤转移与复发，为肿瘤患者带来全新治疗手段，延长其无疾病进展生存期。

此次科技创新行动计划专项的支持是国家对美杰多模态消融治疗技术领先性和创新性的充分肯定。美杰医疗表示将持续在肿瘤热物理免疫创新疗法上深入探索，构筑肿瘤创新治疗技术全球影响力，造福更多患者。

1月6日大会主题演讲由知名院士和著名学者带来众多国际领先的技术及疗法最新进展。中国医学科学院学术委员会学部委员、国家重大数字医疗装备首席科学家、上海交通大学副校长徐学敏教授受大会主席滕皋军院士邀请，分享了国际领先的多模态消融与热物理免疫技术的最新进展。

徐学敏教授指出：在肿瘤治疗方面，如果能够促进自身修复，激发天然的免疫反应，改变肿瘤微环境，同时有效释放抗原，就可以抑制肿瘤的复发与转移。以多学科融合创新技术能够激发天然免疫和重塑肿瘤微环境，与肿瘤免疫药物治疗和生物技术治疗具有协同作用，会大幅提升肿瘤治疗的效果。

在徐学敏教授的带领下，跨学科专业团队深耕多年，融合肿瘤微创与免疫治疗最新技术，研发出了多模态消融与热物理免疫治疗技术。

徐教授进一步表示，该平台型技术通过重塑肿瘤免疫微环境，可与多类药物及疗法联合使用，提升相关抗肿瘤药物及疗法的适用性与疗效，为探索内源性抗肿瘤免疫激发模式，研究精准个性化肿瘤创新疗法开辟了全新领域。

与会专家高度认可多模态消融与热物理免疫技术是从理论到实践的一次创新，以物理的精准性带来化学的奇妙性实现生物的重塑性，将为临床肿瘤创新疗法带来全新的发展机遇，更好的造福肿瘤患者。