天港医诺专注源头创新，聚焦变革性技术的突破，致力于前沿技术的探索与应用，不断推出具有自主知识产权的新产品、新技术，占据医药产业链的创新源头。公司自主开发了ABC-NKer®平台及低毒性CD3双抗平台，助力TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子产品开发。基于自主发现的一系列全球新靶点，开发了包括四大类10余个系列产品，均是全球首创或同类最优。天港医诺目前已有三款产品（项目代号：TGI-2、TGI-5、TGI-6）取得美国食品药品监督管理局 （FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可，其中TGI-6已分别在北京肿瘤医院、山东省肿瘤医院开展I期临床试验，截止目前已顺利完成前4个剂量组爬坡试验，受试者安全性数据良好、可控。

中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授表示："经过3年的耕耘，天港医诺已布局丰富的产品管线，并在如预期推进。非常感谢一直支持、关注天港医诺的投资机构，在资本寒冬下，坚定地支持我们，既是对天港医诺的高度认可，更是对中国创新药的期许。此次pre-A+轮融资的成功，将为我们提供更加充足的资金支持，加速核心产品管线药物的研发和临床转化。我们将继续专注于核心技术的突破，加速产品线的丰富与升级，致力于开发原创免疫治疗技术和药物，为患者带来更多更好的肿瘤免疫治疗药物。"

此次数千万元pre-A+轮融资的成功完成，不仅标志着天港医诺在TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子药物研发领域持续取得重要进展，也为加速推进相关药物的临床转化提供了强有力的资金支持，充分表明投资机构对天港医诺在免疫治疗领域创新技术的认可和对公司未来发展的信心。

关于合肥产投资本

合肥产投集团旗下产投资本公司围绕我市主导产业战略布局，重点关注集成电路、平板显示、新能源汽车、生物医药等产业方向，产投资本管理基金23支，自主管理型基金规模超100亿元，累计支持项目超200个，累计投资额超220亿元。在生物医药领域，先后投资海森生物（武田资产收购）、合肥启灏、海纳科技、康诺药业、景泽生物、锐世科技、赛乐医药、星眸生物等，为我市生物医药产业企业发展注入资本动能。

关于中科创星

中科创星以投资"硬科技"为导向，2013年成立医疗投资团队，主要布局医药和医疗器械产业链中上游研发生产型企业。至今，参与了40多家早期企业的投资。已投资布局：科凯生命、博动医学、无双医疗、中科微光、传世生物、深信生物、泽辉生物等。中科创星医疗投资在高校科研成果转化方面作出了积极的探索，已投企业中，有10余家孵化自中国科学院、北京大学、清华大学、西湖大学、上海交通大学等。

关于科大硅谷

科大硅谷聚焦创新成果转化、创新企业孵化、创新产业催化、创新生态优化，以中国科学技术大学等高校院所全球校友为纽带，汇聚世界创新力量，打造科技体制机制改革的"试验田"、高科技产业发展的"高产田"，建设极具活力、引领未来、享誉世界的创新之谷。截至2024年9月底，科大硅谷片区新入驻科技型企业1725家，累计集聚科技型企业和科创服务机构超6000家，各类创新创业人才超6万名，设立海内外创新中心12家，集聚各类基金200多支，总规模超2300亿元。

关于海源资本

海源资本是安徽省内最早设立政府招商引资专业基金、安徽省内体量最大的招商引资基金管理机构。截至目前，海源资本及其管理团队累计管理基金10支，累计管理基金认缴规模达59.4753亿元，累计管理基金实缴规模达56.4248亿元，累计已实现投资收益31.1972亿元。海源资本管理团队先后直接主导并完成私募股权投资项目73个，所投资项目涵盖环保、制造、医药、化工、科技等多个行业，其中已有15个项目顺利实现IPO。

关于天港医诺

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司，致力于创新靶点免疫药物的开发。研发团队专注于抗肿瘤免疫力研究30余年，近10余年团队利用人体天然免疫力的抗癌原理来发现抗癌免疫药物新靶点及其抗体类免疫药物的研发，实现源头创新与高速转化开发，抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。天港医诺目前已有10余项产品组成的管线，适应症涵盖实体瘤及自身免疫性疾病。

天港医诺拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近6000平米专业研发基地。先后荣获"中国隐形独角兽500强企业"、"国家科技型中小企业"、"专精特新中小企业"等荣誉，累计融资额超过2亿元人民币。如需了解更多信息，请访问 www.tgimmunopharma.com。

投资者联系人

孙昊昱

haoyu.sun@tgimmunopharma.com

媒体联系人

钱丽

li.qian@tgimmunopharma.com

前瞻性声明：

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性陈述，如"可能"、"预计"、"项目"、"计划"、"显示"、"显著"、"能够"、"具有"、"前景"、"预期"或其他变体或类似属于（统称为"前瞻性陈述"），这些表述在本质上具有一定的不确定性和风险性。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性表述，因为这些表述仅基于截止本新闻稿发布之日我们对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对本新闻稿中的观点及公司未来发展的绝对保证，会受到潜在风险、不确定性及其他因素的影响，甚至超出本公司的控制范围，难以预计和有效防范。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来发展变化及影响，实际结果可能与前瞻性表述所含资料有较大差别。

基于此，本公司及所有员工概不承担：（1）更正和更新本新闻稿中所载前瞻性表述的任何义务；（2）若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等，具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。

TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验。与竞品相比，TGI-5结合不同抗原表位，具有更强的生物学活性。

中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授表示："随着天港医诺TGI-5的新药临床试验申请在中国获批，公司目前已有三款药物进入临床开发阶段。我们十分高兴即将在中国启动TGI-5的临床研究，它将是中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物，作为天港医诺的核心临床管线产品之一，具有治疗多种癌症的潜力。此次临床研究获批令人振奋，我们将快速推进其临床开发并期待这一创新药物为肿瘤治疗现状带来突破，让广大癌症患者尽早获益。"

该临床研究（TGI6-T1-02）是一项首次、开放性、多中心的I期研究，包含剂量递增部分（Ia期）和剂量扩展部分（Ib期），将纳入局部晚期或转移性直肠癌（CRC）受试者，或靶点阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者。该研究旨在评估TGI-6在受试者注射给药后的耐受性、安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，在中国共有3家临床试验中心参与。

TGI-6是一款同时靶向肿瘤抗原（NK细胞受体所识别的肿瘤配体）和T细胞的双特异性抗体，该肿瘤抗原在多种实体瘤中高表达，包括结直肠癌、乳腺癌、肝癌及胰腺癌等。临床前数据表明，TGI-6在不同癌种的动物模型中均能实现一次用药肿瘤完全清除的疗效，表现出强大的抗肿瘤活性。本研究已分别于2023年6月、2023年10月获得美国FDA及中国NMPA临床试验许可，该项目临床实验启动会已于2023年12月8日顺利举行，就临床试验的重点事项进行充分讨论并达成共识。

中国工程院院士、天港医诺创始人田志刚教授表示："TGI-6完成首例患者入组给药是一个重要的里程碑，这标志着双特异性抗体注射液TGI-6正式进入了临床研究阶段，也标志着天港医诺正式成为临床试验阶段的生物医药公司。目前进行的I期研究作为TGI-6的首次人体试验，将主要评价TGI-6的安全性及耐受性，为进一步的临床开发提供依据。我们将积极推进TGI-6的临床研究，更快、更好地评估其在临床中的潜在价值，作为一项全新的治疗方案，我们希望 TGI-6能早日惠及更多患者，为肿瘤患者提供更多精准治疗的机会，为全球病人带来最新的治疗理念及创新药。"

TGI-5是天港医诺自主研制的一种新型免疫检查点单抗药物。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，TGI-5具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性，主要用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等适应症。

TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。该产品由天港医诺的两位战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍，"对于TGI-5项目获得临床试验许可，我感到由衷地高兴和自豪。目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验，与竞品相比，TGI-5结合不同抗原表位，具有更强的生物学活性。与此同时，我们要探索的东西还很多，天港医诺团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入地研究。天港医诺坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有10余项产品管线在如期推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

TGI-6是天港医诺自主研制的一种新型、强效的双特异性抗体。TGI-6特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，活化T细胞并强效识别杀伤肿瘤细胞。该抗体具有高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的特性，有效提高肿瘤局部有效浓度、提高药物安全性。

作为针对全新药物靶点的双特异性抗体，TGI-6具有成药性好、抗肿瘤活性高、潜在安全性好等特性，主要用于治疗结直肠癌和其他肿瘤相关抗原阳性的实体瘤。临床前研究表明，该抗体在不同癌种的动物模型中均能实现肿瘤完全清除，表现出强大的抗肿瘤活性。与国际范围内唯一竞品（该竞品目前处于I期临床阶段）相比，TGI-6具有更高的抗肿瘤活性和安全性，具备同类最优潜力。该产品由天港医诺的战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。

中国工程院&欧洲科学院双院士，天港医诺创始人田志刚教授表示，"很高兴看到天港医诺TGI-6的Ⅰ期临床试验在中国获批，作为国内唯一、全球第二同靶点获批的产品，我们期待尽快将这一创新治疗方案带给国内的患者。目前，天港医诺已经建立起独具特色的"全球新"研发管线，覆盖单抗、双抗、多功能化抗体等多种药物类型，多个产品已准备进入临床I期阶段，有望在不久的将来为中国以及全球肿瘤患者提供更安全、高效和精准的创新疗法。"

TGI-6是天港医诺自主研制的一种新型、强效的双特异性抗体。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，TGI-6具有抗肿瘤活性高、成药性好、潜在安全性好等特性，主要用于治疗结直肠癌和其它肿瘤相关抗原阳性的实体瘤。

TGI-6可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。TGI-6采用了高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的设计，在确保高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险。TGI-6可以靶向多种实体瘤，包括结直肠癌、乳腺癌、肝细胞癌、胃癌、卵巢癌和胰腺癌等。临床前研究表明，该抗体在结直肠癌动物模型中单次给药即具有完全清除肿瘤的能力，表现出强大的抗肿瘤活性。该产品由天港医诺的两位战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报递交服务和临床前CMC服务。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍，"对于TGI-6项目获得IND，我感到由衷地高兴和自豪。目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验，与竞品相比，TGI-6具有更强的抗肿瘤活性和潜在的临床安全性。与此同时，我们要探索的东西还很多，天港医诺团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入地研究。天港医诺坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有10余项产品管线在如期推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

PVRIG，又名CD112R，是一种免疫抑制性受体，主要表达在NK细胞和T细胞表面。肿瘤细胞通过表面高表达PVRL2与免疫细胞的PVRIG相结合，从而向免疫细胞传递抑制性信号，削弱抗癌免疫，实现免疫逃逸，促使肿瘤发生发展。

TGI-2为重组人源化IgG1单抗，能够高亲和力特异性地结合PVRIG，有效阻断PVRIG与其配体PVRL2的结合，从而促进NK细胞和T细胞的抗肿瘤效应功能。临床前体内药效实验显示TGI-2单用就具有显著的抗癌功能，与抗PD-1单抗联用，能够进一步增强抗癌免疫力。同时，与现有竞品相比，TGI-2具有更高的亲和力和更低的起效剂量，极具临床应用前景。该产品由天港医诺的两位战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报递交服务和临床前CMC服务。

NK细胞是重要的杀伤细胞，与T细胞一起构成了抗肿瘤免疫力的核心防线。天港医诺创始人田志刚院士专注于NK细胞基础及转化研究三十余年，发现靶向PVRIG能够显著恢复NK细胞的抗癌功能，并且同时调动T细胞的抗癌效应。

"肿瘤免疫治疗是天港医诺战略布局的重要方向。我们致力于开发基于NK细胞的抗体药物，期待为肿瘤患者带来全新的治疗选择。"中国工程院、欧洲科学院双院士，天港医诺创始人田志刚教授表示，"我们非常高兴，TGI-2在中国获批开展临床试验，我们将全力推进此项I期临床研究。同时，TGI-2在美国的临床试验也即将迎来首例患者入组。"

PVRIG，又名CD112R，是一种免疫抑制性受体，主要表达在NK细胞和T细胞表面。在肿瘤组织的免疫抑制微环境中，抗癌效应细胞(例如NK细胞和T细胞)“被迫”超高表达PVRIG而出现功能受抑，丢失抗癌功能。简而言之，肿瘤细胞通过表面高表达PVRL2与免疫细胞的PVRIG相结合，从而向免疫细胞传递抑制性信号，削弱抗癌免疫，实现免疫逃逸，促使肿瘤发生发展。

NK细胞是重要的杀伤细胞，与T细胞一起构成了抗肿瘤免疫力的核心防线。天港医诺创始人田志刚院士专注于NK细胞基础及转化研究三十余年，发现靶向PVRIG能够显著恢复NK细胞的抗癌功能，并且同时调动T细胞的抗癌效应。

TGI-2/NM1F是靶向PVRIG的重组人源化IgG1单抗，用于实体瘤的治疗。该抗体与PVRIG高亲和力结合，阻断PVRIG/PVRL2相互作用，恢复NK细胞和T细胞的抗肿瘤免疫功能。临床前研究显示，该抗体具有更长的半衰期和高耐受剂量。同时，体内药效实验显示该抗体单用就具有显著的抗癌功能，与抗PD-1单抗联用，能够进一步增强抗癌免疫力。

据中国工程院、欧洲科学院双院士，天港医诺创始人田志刚教授介绍，“TGI-2具有显著的抗癌功能和良好的安全性，与竞品相比，该抗体具有更高的亲和力、更低的起效剂量，极具临床前景。我们将开展严谨审慎的TGI-2临床研究。我们非常高兴，TGI-2在美国很快获批开展临床试验，我们将全力推进此项Ⅰ期临床研究。同时，国内的临床试验也将很快提交申请。”