此次芬兰总理访华，携20余家企业代表随访，涵盖机械、森林工业、创新、清洁能源、食品和生物医药等芬兰优势领域，充分体现芬方对深化双边经贸合作的强烈意愿。

次日（1月26日），中芬创新企业合作委员会第六次会议在商务部举行，政企各界围绕创新领域合作展开深度探讨并签署多项商业协议。其中宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士与芬兰AUREALIS THERAPEUTICS首席执行官JUHA YRJÄNHEIKKI先生等代表各方签署协议，开展细胞与基因治疗药物项目(临床三期以及工艺验证阶段生产等)多边合作。签约仪式在中国机电商会副会长白雪峰与芬兰驻华大使馆公使衔参赞田马可（Marko Tiesmäki）共同见证下完成。

此次高规格的礼遇，不仅是对宜明生物行业优势地位与卓越影响力的权威认证，更深刻折射出中国制药工业在全球价值链中的强势崛起——从技术追随到创新引领，从单一市场到多元化出海，中国智慧正以坚实的步伐赢得世界信赖。

"中国制造"获世界认可，双向赋能，连接全球创新与市场

随着中国制药实力日益获得国际认可，中国医药生物企业正加速全球化布局，出海版图从美国向欧洲等全球市场全面拓展，出口结构也从早期的原料药向创新药、高端制剂等高附加值领域加速升级。越来越多的企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外设立研发中心与生产基地，积极融入全球创新链与市场网络。与此同时，国外企业也日益看重中国巨大的市场潜力与创新活力，寻求与中国企业开展深度合作。

在此背景下，宜明生物凭借深厚的技术实力、前瞻性的全球化产能布局和丰富的注册申报经验，在全球CGT产业链中占据了重要一环，成为连接中国创新与全球市场的重要桥梁，为国内外企业提供双向赋能的合作平台。

深厚的技术护城河：

公司构建了质粒、病毒载体和细胞药物以及RNA产品的四大核心技术平台，在工艺开发、大规模/商业化生产、注册申报等方面颇具国际竞争力，为全球客户提供了坚实的技术保障。
全球交付实力与行业认可：

依托完善的全球化生产服务网络、深厚的注册申报经验及全面的FDA DMF备案库（覆盖关键原材料、生产基地与质控体系），我们为国内外ATMP企业搭建高效可靠的国际化"快车道"，助力其跨越监管壁垒，加速创新药物成功出海。凭借高确定性的交付效率、严谨的质量体系以及丰富的申报经验，已成功助力国内外客户的数十项ATMP项目完成IND申报并进入临床研究阶段，大幅降低了客户的研发生产风险与时间成本，赢得了业界的广泛信赖与可靠背书。

北京商业化基地将启动全球药物商业化生产

合作方AUREALIS THERAPEUTICS是一家专注于应用细胞与基因治疗技术攻克慢性病与癌症的芬兰知名药企。本次合作将依托宜明生物北京商业化基地实施临床三期及工艺验证阶段生产任务，该基地拥有符合中国（CDE）、欧盟（EMA）与美国（FDA）监管要求的细胞与基因治疗药物厂房，为项目提供国际化标准的产能保障。

这一合作不仅是芬兰对中国制药技术与生产能力的高度认可，更标志着宜明生物多元化出海战略迈出关键一步，为中芬CGT领域创新合作筑牢根基。

以技术筑磐石，向四海拓新程

未来，宜明生物将坚守"宜众济世，明德进道"的初心，持续深化全球合作，以全链条技术与全球化布局推动更多ATMP创新疗法走向临床、惠及世界，让前沿生物医药技术为全球患者带来新希望。

根据合作协议，宜明生物将为Circurna提供环状RNA原料药及制剂的端到端服务，具体包括工艺与分析方法开发、规模化生产及GMP级别的制造交付等。此次合作还将充分利用宜明生物在全球不断扩展的生产制造网络及跨区域监管注册经验，以确保Circurna的产品拥有稳健的质量体系，工艺的可重复性、并可满足多个国家申报需求。

Circurna 的专有技术平台实现可编程环化、先进RNA工程和精准靶向递送，为传统RNA 技术尚未覆盖的疾病打开了新的治疗空间。此次通过与宜明生物的合作，将进一步加速推进 Circurna研发管线迈向首次人体临床试验，并构建可持续扩展的CMC体系以支持未来全球开发。

本次战略合作标志着环状RNA正逐步成为下一代RNA治疗的重要方向，也凸显了拥有创新RNA技术及强大CMC转化能力的CDMO在行业中的关键作用。

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示：

"环状RNA已成为RNA治疗领域中最具前景的下一代核心技术，具有更高稳定性、更持久的作用时间以及更高的翻译效率。宜明生物拥有成熟的环状RNA生产工艺，可将环状 RNA纯度稳定提升至90%以上，同时具备RNA-LNP制剂开发能力，两大助力结合，将有力推进Circurna项目的CMC进程。"

Circurna首席执行官Peter Weinstein表示：

"与宜明生物的合作，是我们推动环状RNA疗法向前迈进的关键一步。宜明生物覆盖RNA工艺开发、分析方法学、GMP生产到全球监管申报的全链条能力，不仅将保障我们高品质临床阶段物料的交付，更会为未来治疗产品的国际化布局注入强劲动力。"

作为专注于先进治疗药物（ATMP）GMP开发与生产的全球CRDMO企业，宜明生物致力于为ATMP开发提供更高性能的生产体系，以及更稳定、高效的解决方案，为客户提供从工艺开发到规模化交付的全流程赋能，助力ATMP从临床转化迈向商业化成功。

在发布 LVV Turbo 同时，宜明生物亦正式宣布与Syenex达成战略合作，并作为UltraCell™技术在中国的独家合作伙伴，将该技术整合至LVV Turbo的整体工艺流程中。双方创新技术的协同应用，不仅显著提升慢病毒载体效力，同时还大幅降低了细胞治疗开发企业的生产成本（COGS）。

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示：

"我们的LVV Turbo平台解决了慢病毒载体生产中的核心瓶颈——提升生产力、增加产量并降低成本——这不仅得益于我们高性能的悬浮细胞系、创新的闭合下游处理系统，UltraCell™技术的融入也让LVV Turbo平台如虎添翼。UltraCell™ 技术显著地提高了T细胞的效能，将转导的滴度提高了五倍。这两项技术的结合，使得20升（慢病毒）生产规模能够满足1500例CAR-T治疗剂量，可有效解决影响体外（ex vivo)和体内（in vivo）CAR-T治疗的慢病毒载体供应问题。"

Syenex联合创始人兼CEO Jay Rosanelli 表示

"我们很高兴看到UltraCell™技术成功整合到宜明生物的LVV Turbo平台。在这个平台上，UltraCell™技术将T细胞转导的功能滴度提升至原来的5倍。这项技术的融合不仅显著降低生产成本，更为推动细胞治疗的普及带来关键的突破——尤其在后期临床试验与商业化生产阶段，规模化挑战正持续影响着可及性与患者的最终获益"

关于 LVV Turbo 生产平台

宜明生物整合三大核心技术，实现了慢病毒生产的革命性突破：

LVV Turbo 293TH 高性能悬浮细胞系

293TH细胞系具备卓越的慢病毒生产能力，可稳定实现高滴度产出。其转导滴度最高可达传统贴壁293T细胞的5倍，显著提升整体生产效率。

全封闭式下游处理系统

在传统GMP级慢病毒生产中，单次无菌过滤步骤往往会造成超过70%的载体损失。LVV Turbo 全封闭下游工艺无需进行终端除菌过滤，在保持载体完整性与生物活性的同时，实现最高可达80%的回收率，并显著提升成本效益。

UltraCell™ 技术（与Syenex战略合作）

依托宜明生物与Syenex的战略合作，UltraCell™ 技术深度整合至生产流程中，显著提升单个慢病毒颗粒的有效转导能力，在多种基因构建（GOIs）条件下，该技术可使T细胞转导滴度整体提升，最高可达约5倍。

专精特新，深耕细分领域

宜明生物此次入选江苏省“专精特新”中小企业名单，标志着企业在ATMP CRDMO领域的专业化、精细化、特色化和新颖化发展获得官方权威认可。这一荣誉不仅是对宜明生物长期致力于技术创新、工艺优化与推动产业转型升级所付出努力的肯定，也凸显了其作为ATMP CRDMO企业在提升产业链关键环节竞争力方面所发挥的示范作用。

“专精特新”是国家为引导中小企业走专业化、精细化、特色化、新颖化发展道路而实施的重要工程。获得该认定，不仅代表企业在细分领域具备显著优势，也意味着可在资金扶持、政策倾斜、人才引进、市场品牌等方面获得一系列支持，为企业后续发展注入强劲动力。

潜在独角兽，创新驱动未来

宜明生物凭借卓越的高成长性与创新实力，成功入选长城战略咨询发布的《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》权威榜单。潜在独角兽企业作为独角兽企业的“后备军”，需满足成立年限不超过9年、获得私募投资且未上市，并达到相应估值标准等严格条件。宜明生物自2015年成立以来，已成功完成多轮融资，并建立了覆盖中国、北美的一站式CRDMO服务制造网络，展现出卓越的行业竞争力。此次入选，不仅是对宜明生物创新能力的认可，更是对其行业优势地位的双重肯定。

从“专业化”到“高成长”的沉淀与突破

宜明生物建立了覆盖ATMP CRDMO全产业链的服务体系，集成四大核心工艺平台，以及工艺开发、质量检测、注册申报和商业化生产等全周期服务体系。

四大核心工艺平台

1. GMP质粒平台采用50L–200L一次性发酵工艺与两步层析纯化技术，实现高纯度质粒线性放大生产。
2. 病毒载体平台具备50L–2000L悬浮培养能力，结合成熟的下游纯化工艺，实现了AAV、LVV、溶瘤病毒等病毒载体的高效、合规生产。
3. 细胞治疗平台全封闭隔离器（A级环境），支持 CAR-T/NK、TIL等多种细胞药物生产；自主研发的基于RNA-LNP的iPSC重编程技术可实现PBMC等多种细胞的高效重编程，并规避外源基因组整合与病毒残留风险，为自体iPSC细胞治疗的临床应用开辟了全新路径。
4. RNA技术平台具备从原液到制剂的全链条制备能力，涵盖mRNA、环状RNA等多种RNA产品，并专注于LNPs递送系统的优化与规模化工艺放大。

全周期服务体系

CDMO服务为质粒、多种病毒载体、细胞产品及RNA药物提供从工艺开发到商业化生产的一站式解决方案，已累计承接/交付百余批次临床级产品，助力客户完成数十项中美IND申报。

CRO服务以前瞻技术研发中心为创新引擎，结合成熟的CDMO生产工艺平台，构建了覆盖先进治疗药品（ATMP）全链条的CRO服务体系，涵盖DNA、RNA、病毒、细胞、蛋白及检测服务等六大模块，助力创新疗法高效迈向临床。

分析检测平台为覆盖生物化学、物理化学、微生物的多学科检测体系，集成了多款先进分析设备，可完成ATMP的物理特性、识别、纯度、滴度/含量、纯度和安全性等全面质量检测，为产品的标准化生产和合规申报提供可靠的技术保障。

注册申报服务平台依托中美两地专业申报团队，构建了从项目评估、申报策略制定、监管会议沟通、资料撰写与提交，以及审评阶段支持的一站式注册申报体系，成功协助客户完成数十项IND项目，其中包括多项中美双报项目，强力推动新药走向临床以及全球市场。

在国内细胞与基因治疗CDMO行业持续增长的浪潮中，宜明生物始终肩负着将前沿ATMP研究成果高效转化为可及临床产品的使命，赋能全球创新药企。截至2025年11月，公司已累计协助客户完成数十项中美IND申报，其中涵盖多个具有里程碑意义的创新项目，包括全球唯一进入临床阶段的生物人工肝产品，全球首款靶向蛋白质异常聚集的渐冻症AAV基因治疗药物，全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法，首个进入临床阶段的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法，也是唯一针对湿性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的临床阶段RNA靶向治疗。

从成立至今，自成立以来，宜明生物持续夯实规模化、标准化生产能力，累计完成百余批次GMP病毒生产、300余批次GMP质粒生产、100例以上CAR-T细胞制备，并成功通过超过100次全球客户及药监机构的现场审计，以扎实的工艺积累与质量体系，持续为全球创新药研发提供坚实可靠的产业化支撑。

苏州2025年3月28日 /美通社/ -- 近日，宜明（北京）生物医药有限公司（简称"宜明生物"）正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁，全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制；领导扩大公司美国生产基地的细胞治疗开发和生产能力；完善客户工艺在中美生产基地间转移的解决方案，加速中美细胞治疗产业化的进程。

Joy Zhou博士拥有20余年生物制药全周期开发经验，涵盖生物制剂、细胞治疗、病毒开发、注册申报以及商业化等诸多关键领域，在血红细胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多个细胞治疗领域有深厚的造诣。

Joy Zhou博士在CMC体系搭建、 cGMP设施设计、生产制造、工艺验证、产品发布以及供应链管理等方面具备丰富的实战经验，成功推动多款创新疗法从早期研发走向商业化。Joy Zhou博士精通美国FDA和欧盟EMA的法规体系及合规要求，擅长制定全球注册策略，成功主导完成了两个组合产品BLA（ Tremfya^®和Entyvio^® ）和多个IND申请（包括多款NK细胞产品），熟悉申报资料撰写、审评沟通及合规策略优化。作为工艺验证领域权威专家，Joy Zhou 博士曾主导完成多项关键工艺验证项目。

Joy Zhou 博士在堪萨斯大学获得药物化学博士学位，复旦大学获得学士学位。在入职宜明生物前，曾先后在辉瑞、强生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS /AGENUS 等多家国际知名药企历任要职。

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士对Joy Zhou 博士的加入表示热烈的欢迎，她说："细胞疗法正在以其巨大的潜力和前景改变着医学界的格局，宜明生物一直致力于打造全面、稳健的细胞治疗管线，赋能细胞行业的发展。Joy Zhou 博士在生物医药研发、生产、全球申报以及商业化等领域的深厚技术底蕴、丰富的履历和运营经验、与独特的战略视角将进一步强化我们中美"双中心"的技术转移体系，并加速推动宜明生物这一愿景的实现。我们相信她的加入将持续巩固公司在ATMPs领域的优势地位。"

Joy Zhou 博士表示："非常荣幸加入宜明团队，这是我职业生涯中的一个重要里程碑。宜明生物在ATMPs CDMO深耕十余载，是这一领域非常有竞争力的企业。我将全力以赴，助力宜明生物在细胞治疗生产平台的建设、战略制定、中美市场的开拓等方面取得新的突破，为公司的持续发展创造更大价值。"

宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。宜明生物作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁，在当前复杂市场环境下，得到多方投资者的认可与大力支持，本轮融资将用于进一步支持宜明生物的ATMPs CDMO的商业化生产基地建设，促进技术迭代，提升 CDMO全球服务网络的服务能力，夯实公司在ATMPs药物技术赛道上的核心竞争力，打造从临床前研究、产品开发到商业化生产的CDMO服务大平台。

宜明生物创始人兼CEO李琦琛先生说："我们由衷感谢北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金的信赖与认可，此次融资将进一步提升宜明生物自主创新能力和核心竞争力，是宜明生物在助力医药健康产业创新发展的道路上迈出的坚实的一步。从初创至今，宜明生物不断进取，厚积薄发，凭借持续的技术革新、高质量的产品与服务，以及稳定的业务增长，赢得了资本市场的广泛认可。随着本轮Pre-D融资的顺利完成，宜明生物将开启新的征程，加速北京商业化生产基地的建设、持续推进全球化战略和技术创新。在ATMPs产业不断增长，商业化加速兑现的时代， 我们将以技术优势为核心，凭借完善的全球CDMO服务网络和基础设施更好地助力全球ATMPs企业。"

北京未来科学城管理委员会、昌平产业发展基金管理人昌发展集团表示："北京昌平聚焦打造具有全球领先水平的"生命谷"，细胞与基因治疗为北京市尤其是昌平重点支持领域，涌现出一批优秀创新项目，是医疗健康领域新质生产力的重要组成内容之一。CGT CDMO是CGT产业不断发展的重要基础设施，宜明生物作为国内领先的CGT CDMO服务商，拥有丰富的临床级病毒载体开发和生产经验、不断完善的全球化服务能力，与我们有极高的契合度，通过此次合作将合力推动区域细胞与基因治疗产业高质量发展。

北京市医药健康产业投资基金表示：细胞与基因治疗是全球创新药领域最有潜力的新兴领域之一，而CDMO企业是对这个细分行业起到了战略支撑作用。宜明生物作为该领域的领先企业，汇集全球顶级产业人才、具备符合国际监管标准的生产体系，全球的战略布局以及突出的技术创新能力更为其产业深度转型升级和可持续发展提供可靠的保障。我们十分认可宜明生物在CGT CDMO领域的突破和成就。我们将与宜明生物一道，加速其在CGT领域的技术迭代和CDMO全球服务网络的进一步完善，并积极与产业链上下游企业开展合作，共同推动医药健康产业的协同发展，为区域经济的腾飞贡献力量。

宜明生物广州GMP生产基地厂房面积4800m²，严格遵循国际GMP厂房标准建设。基地目前已配置4条生产线（B+A级），拥有先进的自动化细胞治疗生产和质量控制仪器设备，以及完善的质量体系，具备领先的分析方法开发能力以及承接临床生产及放行的能力，并预留了质粒、病毒生产场地。该基地已经顺利完成多个批次临床级别细胞产品的生产和检测并进入临床试验，已获得IND批件。

作为CGT药物国际化一站式CDMO服务商，宜明生物已建立由美国波士顿（细胞治疗产品临床级生产及检测基地）、中国济南（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）、中国苏州（基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地）组成的全球生产服务网络。广州细胞治疗产品临床级生产及检测基地的启用将进一步健全宜明生物的全球化GMP生产服务网络，满足细胞治疗创新企业的多元化需求，增强宜明生物全球商业化产能需求。

依托于宜明生物的人才团队支持，广州基地汇聚一众基础研究、细胞治疗工艺开发及GMP生产、质量控制与保证、活性分析、生物信息等多个领域人才，核心专业技术团队经验丰富，具有多例注册临床和IIT临床产品生产及放行经验。

南沙区马洁红副区长表示：

"宜明生物是一家致力于细胞与基因治疗技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。而生物医药产业是南沙重点发展的战略性新兴产业之一，细胞与基因治疗尤其是南沙看重的细分领域。宜明生物与南沙有极高的契合度。宜明生物落户南沙，相信必将成为南沙的‘明星企业’，极大助力南沙乃至整个粤港澳大湾区在细胞与基因领域实现高质量发展。"

宜明生物集团CEO李琦琛表示：

"广州基地目前已进入试运行阶段，5月份开始将正式为客户提供细胞治疗产品的GMP生产制备服务。新基地地处粤港澳大湾区半小时交通圈内，交通便利，而且医院、科研院所和创新药企高度密集，良好的产业布局可以更好地促进宜明生物的发展。

广州基地将成为宜明生物产能扩充、市场开拓的有力支撑，更是宜明生物全国战略布局的重要一城。今年，我们还计划在北京建设新的CGT GMP生产基地，进一步完善我们在京津冀（北京、济南基地）、长三角（苏州基地）和珠三角（广州基地）这三大经济实力以及创新能力都遥遥领先的经济圈的布局。

宜明生物将一如既往地贯彻与深化‘发展与创新’的双重驱动战略，借助当地丰富的科研资源、有力的政府支持和优渥的人才政策，加速自身发展进程。同时，我们也期待为当地的生物医药产业发展作出贡献，让更多人受益于高科技服务"。

Jeffery Hung博士在生物创新药领域具有从药物研发到CXO服务的深厚行业经验，特别是在基因和细胞治疗领域拥有丰富的产业化服务经验。在加入宜明生物之前，Jeffery Hung博士曾任AAV CDMO服务公司Vigene Biosciences的首席商务官、cGMP业务总经理。凭借卓越的市场敏锐性和优异的运营管理，实现了公司业务在全球市场上2016-2021期间年平均增长率65%的稳健增长。Jeffery Hung博士在基因和细胞治疗的专业领军能力被全球再生药物联盟Alliance of Regenerative Medicine (ARM)认可，应邀成为权威的A-Gene和 A-Cell再生药物联盟的行业标准教科书的作者和编辑，同时担任AAV基因药物（Drug Product）的主要作者，并参与慢病毒生产文章的撰写和编辑。在2021年6月，Jeffery Hung参与完成Vigene Biosciences 以近三亿美元被世界著名公司- Charles River Laboratories收购事宜。Jeffery Hung博士曾任职于治疗癌症的生物技术公司Exelixis，担任研究科学家，在治疗癌症的创新小分子药物开发方面积累了丰富的研究经验。他在生命科学服务领域的经历起于Harvard Bioscience，并陆续在Invitrogen、QIAGEN、ATCC、GeneScript等跨国生物技术企业担任商务高管、集团副总裁等职务。Jeffery Hung 北京大学本科毕业，在康奈尔大学获得遗传学博士（Ph.D.），在加州伯克利大学获得商务管理硕士（MBA）。

宜明生物董事长、CTO孙秀莲博士表示："去年，宜明生物通过收购Mustang Bio波士顿基地建立了北美GMP生产基地，完成了中美两个重要CGT市场的研发中心及生产基地服务网络建设。我们非常高兴在企业国际化战略实施的重要的阶段迎来Jeffrey Hung博士的加入。Jeffrey Hung博士拥有丰富的海外市场经验和卓越的领导能力，在全球市场开发、卓越运营和人才管理方面拥有丰富经验。我们相信，他的加盟将极大促进宜明生物的国际化服务能力建设和全球业务增长，加速打造国际一流的CDMO平台，助推CGT创新疗法惠及患者！"

Jeffery Hung博士表示："随着更多的CGT创新药物获批上市，产业界对于这一新技术的突破性发展充满了期待。作为行业的基础设施，CDMO厂商需要紧跟技术发展和客户需求，提供优质、独特的专业化服务，才能更好地支持行业的快速发展。宜明生物深耕CGT领域多年，是国内少数拥有海外CMC研发中心和生产基地的CDMO企业，在质粒、病毒、细胞药物等领域均有很强的研发实力和项目经验，已形成了多个独特的核心工艺和技术开发平台。很荣幸在企业快速成长阶段加入宜明，我期待与公司海内外的专业化团队合作，充分发挥自己在这个领域的市场洞察以及行业经验，做好全球市场的拓展，为全球客户提供更优质的服务，更好地造福于全球被遗传病、肿瘤及其他疾病困扰的病人群体。"

苏州2023年10月26日 /美通社/ -- 近日，江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，以下简称"宜明生物"）与上海复择纳生物科技有限公司（Fraserna，以下简称"复择纳生物"）及上海复诺健生物科技有限公司（Virogin，以下简称"复诺健生物"）宣布达成战略合作。三方将基于各自领域的经验积累和服务优势，深化协作，为CGT创新企业提供从CDMO到临床CRO的完整解决方案，推进合作伙伴创新成果的全球市场商业化进程。

本次合作旨在整合三方的全球优势资源，依托宜明生物在CGT药物的工艺开发、GMP生产、中美IND注册申报等领域的丰富CDMO经验，结合复择纳涵盖早期研发和临床研究的专业化服务能力，以及复诺健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的肿瘤免疫疗法方面的丰富临床经验，共同为CGT创新企业提供从早期研究、工艺开发、注册申报到临床实验及商业化生产的全流程解决方案，加速CGT药物的全球上市进程。

宜明生物CEO李琦琛先生表示，很高兴能与复择纳生物、复诺健生物建立战略合作伙伴关系。作为专注于CGT领域的一站式CDMO服务平台，宜明生物一直在全球范围内积极布局新的技术路径和商业化基地，并与产业内优秀同行强强联合，以更好的满足客户全方位的药物上市需求。此次与复择纳生物和复诺健生物携手，综合利用各方的全球资源优势提供全流程的专业化服务，帮助CGT创新企业加速推动研发和生产、IND、临床实验及商业化等各环节，期待通过三方的资源整合与深入合作，加大赋能产业经济发展，助推全球市场商业化布局。

复择纳生物总经理王智明先生表示，非常高兴与宜明生物和复诺健生物达成战略合作伙伴关系。宜明生物是一家致力于细胞与基因治疗（CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司；复诺健生物拥有丰富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的肿瘤免疫疗法早期研发和临床研究经验及资源。通过复择纳生物与宜明生物及复诺健生物的战略合作，三方将进一步加快CGT领域的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，共助生物医药产业的发展。

复诺健生物CEO黄鸿伟先生表示，随着细胞与基因治疗领域研发与应用的飞速发展，相关领域及疗法的研究与发展未来将在疾病治疗中展现出巨大潜力。此次复诺健生物与宜明生物和复择纳达成战略合作，正为拓展符合GMP产能和生物医药产业的发展继续注入创新力。

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士与尧唐生物创始人兼首席执行官吴宇轩博士代表双方企业签署战略合作协议。宜明生物研发副总裁仲明博士、宜明生物生产副总裁朴顺福博士、尧唐生物联合创始人兼首席技术官王子君博士共同出席了本次会议。

本次战略合作基于双方在该领域的技术和服务优势，依托宜明生物在工艺开发、GMP生产、中美IND注册等领域的丰富CDMO经验，结合尧唐生物具有自主知识产权的高效率新型LNP可电离脂质和新型CRISPR酶类，实现LNP介导更安全高效的核酸类药物以及CAR细胞构建与生产，为客户开发细胞及基因治疗药物提供全新包装技术路线、一揽子产品及技术服务。其中，宜明生物负责项目统筹、质粒线性化、核酸、蛋白质封装制备工艺研发、细胞产品制备等；尧唐生物负责提供和优化核心阳离子脂质与新型CRISPR酶，以及可商业化的LNP载体和新型CRISPR酶的授权。

此次合作将使宜明生物和尧唐生物在新技术的研究和开发方面达成更紧密的合作，共同推进运用新型LNP技术包装生物大分子（如mRNA或其他类型RNA，DNA或蛋白质），提升递送效率和安全性，改善基因编辑效率，提高工程化免疫细胞（包括但不限于T细胞、NK细胞）的诱导成功率，为市场提供更多安全、高效的LNP配方和CRISPR酶类的选择。双方将携手推动国内基因和细胞药物研发进程的加速，为解决全球生物治疗领域的难题贡献力量。

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示：

“很高兴能与尧唐生物达成战略合作关系。宜明生物一直致力于CGT技术的开发和应用，在质粒、病毒、细胞等多种载体的GMP生产和IND申报方面都积累不少成功经验。收购了Mustang Bio北美生产基地后，宜明生物成为国内少数具备中美两地注册和生产交付的CDMO厂商。我们成熟稳健的mRNA制备平台已完成多批次制备，可确保mRNA的高产量和高转录效率。尧唐生物拥有业内领先的体内基因编辑技术和高效率的LNP递送技术，且拥有体内基因编辑药物开发的丰富经验。此次双方合作，将进一步增强我们在mRNA领域的服务能力，满足不同技术开发方向的客户需求。”

尧唐生物董事长兼CEO吴宇轩博士表示：

“我们非常高兴与宜明生物建立战略合作伙伴关系。宜明生物在CGT技术的开发和应用方面一直处于领先地位，拥有丰富的成功经验和可靠的交付能力。尧唐生物凭借在体内基因编辑技术和LNP递送技术方面的独立自主知识产权，以及成熟的工艺技术和经验，致力于快速稳步推进产品管线发展的同时，我们也希望成为最值得信赖的合作伙伴，与宜明生物携手合作，相互赋能。我们相信这次合作将充分发挥各自的优势和资源，为双方带来更多的机遇，为全球客户提供高质量的创新生物药生产服务以及解决方案，加速药物研发及临床转化进程，共同推动生物医药领域的进步。”

成立于2015年的宜明集团，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT）的CDMO技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化集团企业。集团在全球拥有约五十条GMP生产线，位于波士顿、苏州、济南的近17000m²的GMP生产基地，并在马里兰、温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球CMC研发中心。

依托国际化的专家团队和GMP生产基地，宜明生物能够支持客户进行中美欧三地的注册申报，可为全球CGT创新企业提供GMP级别质粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、源于iPSC的药物以及RNA药物等从工艺开发到商业化交付的一站式CDMO服务。基于成熟的生产平台工艺、完善的GMP体系及丰富的项目经验，宜明生物可全方位满足客户各个阶段的生产需求，包括早期研发、IIT、IND、临床试验及商业化生产。截至目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT产品百余批次，帮助国内外CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。

新品牌发布后，“Ubrigene宜明细胞”作为品牌资产将继续保留并使用，保证各项签订订单和生产相关资质的正常有效。此外，因品牌变更需求，公司网站www.ubrigene.cn需要按照监管要求进行备案变更，期间访问可能会出现异常，感谢理解。

未来，宜明生物将进一步完善全球CGT CDMO服务网络，依托创新、高效、稳健、经济的CDMO生产平台，促进新药和好药“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，践行“让生命更健康，让世界更美好”的企业初衷。

关于uBriGene宜明生物

江苏宜明生物科技有限公司（uBriGene，简称“宜明生物”），成立于2015年，是一家致力于细胞与基因治疗（CGT）技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地， 宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT产品百余批次，帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。

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