恩凯赛药由中国工程院、欧洲科学院院士田志刚带领的核心技术团队组建，专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术研发和生产，致力于为广大患者提供更有效和安全的精准免疫治疗手段。2020年3月，在上海市政府、张江管委会和张江集团的大力支持下，恩凯赛药落户张江细胞产业园。2024年，恩凯赛药已有2个NK细胞产品先后分别获得美国FDA和中国CDE临床试验（IND）许可。恩凯赛药已实现了从实验室到产业化的转型，以及从临床前到临床的飞跃。公司将于今年底启动上述产品I期临床试验。同时，在非肿瘤领域，也有多个IIT项目正在进行。

恩凯赛药CEO方芳博士表示："NK细胞是肿瘤、病毒、衰老细胞的'天然杀手'，将极大弥补CAR-T细胞疗法的不足，合成NK细胞（SnyNK™）有潜力突破CAR的药靶局限，实现精准化、多能化、智能化、可控化，并有望向自体免疫疾病和老年退行性疾病进军。并且NK细胞产品具备实现'通用式'、'货架式'供应的先天条件，从产品生产的角度就可批量化进行，降低生产成本，价格也会更亲民，未来在细胞治疗领域的发展前景非常好。我们非常感谢在资本寒冬下支持我们的新老股东，也有信心将我们的NK细胞产品推进到下一个阶段。"

在本次A++轮融资加持下，恩凯赛药将持续创新，不断丰富产品管线、发展核心技术、推进细胞产品临床研究。

该协议的签署标志着恩凯赛药与三生制药在NK细胞治疗领域的合作开启新的里程碑，双方通过整合优势技术和资源，将共同推进授权技术及相关产品的研发、临床研究、上市注册及商业化等。

恩凯赛药创始人田志刚院士表示："恩凯赛药是一家面向全球，处于临床阶段，专注于原创研发的生物技术企业。 我们非常期待能与三生制药携手合作，使先进细胞疗法更多的服务于所需人群。充分开发NK细胞生产平台技术的价值新路径，加速实现NK细胞前沿技术及其应用的落地。"

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："在‘让创新生物药触手可及’的使命驱动之下，近年来，三生制药在大力推动自有管线开发的同时，着眼全球临床需求迫切的疾病领域，聚焦前沿医疗科技研究，致力于发掘优质合作标的和伙伴，从而推动创新生物药及疗法的开发，为患者造福。我们期待通过本次合作，能够推动创新NK细胞疗法的研发、上市和商业化进程，帮助更多患者享受到民族创新药和创新疗法的治疗获益，为‘健康中国'建设作出贡献。"

NK042是异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液，具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力。此次I期临床的适应症为多种实体瘤。

中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍，"随着恩凯赛药NK042的新药临床试验申请在中国获批，标志着公司从研发阶段进入临床阶段。更重要的是，公司运营3年来非基因修饰（NK010）和基因修饰（NK042）的产品先后获得中美药品监督管理局临床许可，标志着恩凯赛药突破了NK细胞体外扩增培养和基因修饰两个核心技术难关，并达到产业化工艺水平。作为恩凯赛药的核心临床管线产品，NK010和NK042两款产品均具有广谱应用潜力，我们期待着这两款NK细胞注射液能为肿瘤治疗方案带来创新和突破，使患者早日受益。同时，恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有数项产品管线在推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

NK010具有受体谱最优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势，使其具有治疗多类型肿瘤的潜力。NK010也存在扩展至非肿瘤疾病治疗的潜在空间，还是后续一系列合成NK细胞药物（SynNK）的最佳底盘细胞。此次I期临床首选卵巢癌适应症进行探索，临床前研究表明，NK010细胞注射液在卵巢癌、肝癌等实体肿瘤以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出强大的抗肿瘤活性。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍，"对于NK010项目获得临床试验许可，我感到由衷地高兴和自豪。与此同时，我们要探索的东西还很多，团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入的研究，以满足临床之急需。恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有数项产品管线在推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。"