标题：一项旨在评估ASC43F（由甲状腺激素受体Beta激动剂ASC41和法尼醇X受体激动剂ASC42组成的固定剂量复方制剂口服片）在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期单剂量研究

摘要/壁报编号：2314

类别：非酒精性脂肪性肝病治疗

研究设计：

ASC43F-101（NCT05118516）是一项在健康受试者中进行的开放标签、单剂量I期研究。该项研究计划入组8名18至65岁的受试者，要求男性体重至少50公斤，女性体重至少45公斤，且体重指数（BMI）在18.5-32公斤/平方米（kg/m²）范围内。两名符合条件的受试者将先入组。在对这两名哨点受试者进行为期7天的安全性评估并满足不停药的规则后，其余6名受试者将会入组。 

结果：

结论：

此项I期研究表明，ASC43F显示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学（PK）参数与ASC41和ASC42作为单药治疗的PK相似。ASC43F是用于NASH治疗的固定剂量复方制剂（FDC），每日用药一次，每次一片，这将改善患者的依从性。

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫^®和新力莱^®，以及22款在研药物。最前沿的候选药物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠药）、ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、ASC42（原发性胆汁性胆管炎）和ASC40（痤疮）。

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