关于肝癌<\/b><\/p> \n
肝癌，其中HCC是最常见的类型，是第三大癌症致死病因。[<\/sup>1-2]<\/sup> 2026年，将有超过20万HCC患者被诊断符合栓塞治疗条件，其中仅中国和日本就超过18万例。[<\/sup>3]<\/sup>作为一种标准治疗手段，栓塞治疗可阻断肿瘤血供，同时可将化疗药物直接输送至肝脏。[<\/sup>4-5]<\/sup><\/p> \n 免疫治疗已成为HCC中经验证有效的治疗方案之一，目前包括STRIDE方案在内的治疗选择已在后线治疗中获批应用。[2]<\/sup>【注：该适应症尚未在中国获批】<\/p> \n 关于<\/u><\/b>EMERALD-3<\/u><\/b>研究<\/u><\/b><\/p> \n EMERALD-3 是一项随机、开放标签、申办方设盲、多中心、全球III期临床试验，共纳入760例适于栓塞治疗的不可切除HCC患者，旨在评估STRIDE方案（即使用单次曲麦利尤单抗300mg联合度伐利尤单抗1500mg，随后每四周一次给药度伐利尤单抗）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）方案，联合或不联合仑伐替尼，与TACE单独治疗相比的疗效和安全性。<\/p> \n 研究参与者最初按1:1:1比例随机分配至A组（TACE + 度伐利尤单抗 + 曲麦利尤单抗 + 仑伐替尼）、B组（TACE + 度伐利尤单抗 + 曲麦利尤单抗）和C组（TACE），直至每组达到175例。随后继续按1:1比例将患者随机分配至A组和C组，直至每组约275例。患者接受度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗治疗，并根据需要联合TACE，同时联合或不联合仑伐替尼，之后继续接受度伐利尤单抗联合或不联合仑伐替尼治疗，直至疾病进展。<\/p> \n 该研究在北美、欧洲、南美及亚洲等22个国家地区的171个中心开展。主要终点为度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼和TACE对比TACE单独治疗的PFS。次要终点包括度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗、仑伐替尼和TACE对比TACE单独治疗的OS，以及度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗和TACE对比TACE单独治疗的PFS和OS等。<\/p> \n 关于度伐利尤单抗<\/u><\/b><\/p> \n 度伐利尤单抗是一种人源的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。<\/p> \n 在消化道肿瘤中，度伐利尤单抗被批准联合化疗治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）、联合曲麦利尤单抗治疗不可切除HCC。在日本、中国和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除HCC，在美国和欧盟，度伐利尤单抗在围术期联合标准治疗化疗被批准治疗可切除的胃和胃食管结合部腺癌。<\/p> \n 除消化道肿瘤外，基于OS数据，度伐利尤单抗是在放化疗后疾病无进展的III期不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC)患者的全球标准疗法。此外，度伐利尤单抗获批联合新辅助化疗用于可切除NSCLC的围手术期治疗，并与短疗程曲麦利尤单抗和化疗联合用于治疗转移性NSCLC。度伐利尤单抗也被批准用于治疗在接受同步铂类放化疗后疾病未出现进展的局限期小细胞肺癌（SCLC）患者；以及联合化疗用于治疗广泛期SCLC患者。<\/p> \n 基于NIAGARA III期临床试验结果，度伐利尤单抗联合新辅助化疗的围手术期治疗已在美国、欧盟、日本及其他国家获批，用于治疗顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。基于POTOMAC III期临床试验结果，度伐利尤单抗联合卡介苗（BCG）诱导与维持治疗，也在美国和巴西获批，用于治疗BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌患者。2026年5月，在III期VOLGA临床试验中，围手术期度伐利尤单抗联合或不联合曲麦利尤单抗加新辅助enfortumab vedotin（EV），在治疗顺铂不耐受的MIBC患者时，两种方案均达到PFS这一双主要终点；其中围手术期度伐利尤单抗联合新辅助EV还达到了关键次要终点OS的显著获益。<\/p> \n 度伐利尤单抗已被批准联合化疗，继以度伐利尤单抗单药治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗（ss<\/span>仅在美国、欧盟及中国获批）。在欧盟和日本，度伐利尤单抗还被批准联合化疗，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复功能正常（pMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌患者。<\/p> \n 自2017年5月首次获批至今，已有超过414,000名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在SCLC、NSCLC、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌以及多种消化道肿瘤的治疗。<\/p> \n 关于曲麦利尤单抗<\/u><\/b><\/p> \n 曲麦利尤单抗是一种人源的单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)。曲麦利尤单抗阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞的活化并增强对肿瘤的免疫应答，促进癌细胞死亡。除了已获得批准的肝癌及肺癌适应症，目前还正在SCLC（ADRIATIC）和膀胱癌（VOLGA 和 NILE）等多种肿瘤类型当中验证曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗联合用药的疗效。<\/p> \n 关于阿斯利康在消化道肿瘤中的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2022年，消化道肿瘤共约有500万新发病例，导致约330万死亡病例。[<\/sup>6]<\/sup><\/p> \n 在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。<\/p> \n 度伐利尤单抗，一款抗PD-L1抗体，已获批联合化疗用于局部晚期或转移性BTC，并已获批联合曲麦利尤单抗用于治疗不可切除HCC。度伐利尤单抗也已在日本、中国和欧盟获批单药治疗不可切除HCC。度伐利尤单抗正在包括联合曲麦利尤单抗在内的多项联合治疗开发项目中接受评估，覆盖肝癌、BTC、食管癌及胃癌等肿瘤类型，并横跨从早期到晚期疾病的不同治疗场景。<\/p> \n 德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国及其他几个国家获批用于治疗晚期HER2阳性胃癌。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共联合开发及商业化。<\/p> \n 奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东（在美国和加拿大称"默克"）联合开发和商业化。<\/p> \n 公司还在评估PD-1\/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig（AZD2936）联合化疗作为BTC的辅助治疗，联合贝伐珠单抗伴或不伴曲麦利尤单抗一线治疗晚期HCC，以及一线治疗HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。rilvegostomig也正在接受评估与德曲妥珠单抗联合用于未经治疗的局部晚期或转移性HER2表达BTC患者的一线治疗。<\/p> \n 阿斯利康正在推进多种治疗方式，为靶点Claudin 18.2的治疗提供补充机制，Claudin 18.2 是一个具有前景的胃癌治疗靶点。其中包括与KYM Biosciences Inc.（KYM）达成协议的潜在首创靶向Claudin 18.2 的ADC药物sonesitatug vedotin，目前处于III期临床开发阶段；与和铂医药达成协议的新型靶向Claudin 18.2\/CD3 的T细胞衔接双特异性抗体AZD5863，目前处于I期临床开发阶段；以及AZD4360，一种抗体偶联药物，目前正在晚期实体瘤患者中进行I\/II期实验评估。<\/p> \n 在早期开发方面，阿斯利康正在开发AZD7003，用于HCC治疗的Glypican 3（GPC3）装甲CAR-T疗法。<\/p> \n 关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗<\/u><\/b>(IO)<\/u><\/b>的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。<\/p> \n 阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与曲麦利尤单抗和其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞衔接器。<\/p> \n 阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于IO的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。<\/p> \n 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。<\/p> \n 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。<\/p> \n 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。<\/p> \n 关于阿斯利康<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康（LSE\/STO\/\/NYSE: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com<\/a>。<\/p> \n 声明：本文涉及未在中国获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。<\/i><\/p> \n