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中國(guó)天津2021年8月19日 /美通社/ -- 賽諾醫(yī)療宣布公司旗下HT Supreme支架與愛爾蘭國(guó)立高威大學(xué)（NUI Galway）合作，首次在高威大學(xué)醫(yī)院完成商業(yè)植入。這標(biāo)志著賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司這款“以血管內(nèi)皮功能愈合為導(dǎo)向”的中國(guó)原創(chuàng)高端藥物支架正式布局全球市場(chǎng)。
手術(shù)由愛爾蘭高威大學(xué)心血管介入醫(yī)學(xué)、創(chuàng)新領(lǐng)域的資深教授和高威大學(xué)醫(yī)院介入心臟病顧問Faisal Sharif教授成功實(shí)施。
Sharif教授表示：“我們很高興在高威大學(xué)醫(yī)院與愛爾蘭國(guó)立高威大學(xué)合作，植入這款中國(guó)原創(chuàng)的HT Supreme支架。這款器械輸送性良好，創(chuàng)新的支架設(shè)計(jì)可以幫助患者加速血管內(nèi)皮愈合，從而有效減少患者對(duì)抗血小板治療的需求。而減少對(duì)多種抗血小板治療對(duì)于植入支架的患者來說尤為重要。
這款愈合導(dǎo)向的HT Supreme DES已獲歐盟批準(zhǔn)，可用于治療冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞的患者。 HT Supreme為臨床醫(yī)生提供了更優(yōu)化的器械選擇，其精準(zhǔn)的藥物釋放周期以及獲得專利的eG涂層技術(shù)，幫助患者加快血管內(nèi)皮愈合過程，從而使患者在經(jīng)過支架手術(shù)后的血管內(nèi)皮功能得以恢復(fù)。
銷售、營(yíng)銷和臨床事務(wù)首席商務(wù)官Alain Aimonetti表示：“HT Supreme提供了一種專門旨在促進(jìn)DES植入后血管內(nèi)皮快速愈合的解決方案，在心臟介入領(lǐng)域內(nèi)開啟了一種創(chuàng)新的DES技術(shù)。隨著我們開始商業(yè)化運(yùn)營(yíng)階段，這次產(chǎn)品發(fā)布是賽諾歐洲市場(chǎng)的一個(gè)重要里程碑。此外，我們將繼續(xù)我們的臨床承諾，促進(jìn)并加大對(duì)HT Supreme臨床計(jì)劃的投資。”
賽諾醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官孫箭華博士表示：“我們很榮幸能成為中國(guó)第一家與CORRIB實(shí)驗(yàn)室（CORRIB Research Centre for Advanced Imaging and Core laboratory）合作進(jìn)行PIONEER IV研究的公司。根據(jù)以往的臨床經(jīng)驗(yàn)，HT Supreme已被證明安全有效。PIONEER IV研究會(huì)將所有患者的雙聯(lián)抗血小板治療（簡(jiǎn)稱DAPT）的治療期從6-12個(gè)月降至1個(gè)月。 這會(huì)在很大程度上降低支架植入患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。”
Sharif 教授是PIONEER IV試驗(yàn)的四位主要研究者之一，這項(xiàng)試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)臨床試驗(yàn)，將在歐洲的30家醫(yī)院開展，有2540名患者參與，涉及患有各種類型冠狀動(dòng)脈疾病（包括急性心臟病、慢性心臟病或血管狹窄）的患者。 符合條件的患者將接受非侵入性生理血管篩選流程，以確定哪些血管需要置入支架。 所有招募參加試驗(yàn)的患者都將使用HT Supreme DES，并需要在完成支架置入后接受一個(gè)月的雙聯(lián)抗血小板治療。
PIONEER IV是一項(xiàng)研究者推動(dòng)的試驗(yàn)，由愛爾蘭國(guó)立高威大學(xué)申辦，由該大學(xué)的CORRIB實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行集中協(xié)調(diào)，并由介入醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新領(lǐng)域的資深教授Patrick W. Serruys以及介入心臟病學(xué)愛爾蘭科學(xué)基金會(huì)教授William Wijns領(lǐng)導(dǎo)。
有關(guān)PIONEER IV研究的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.clinicaltrials.gov，標(biāo)識(shí)符：NCT04923191。
