• 2023年第一季度產(chǎn)品收入達(dá)4.103億美元，相較去年同期的2.616億美元增長(zhǎng)56.9%
• 百悅澤^®用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者的適應(yīng)癥已在美國(guó)上市；百悅澤^®2023年第一季度全球銷售額達(dá)2.114億美元，相較去年同期增長(zhǎng)超過(guò)一倍
• 憑借百澤安^®和百悅澤^®的成功，我們持續(xù)夯實(shí)公司在中國(guó)腫瘤市場(chǎng)的領(lǐng)先地位

中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年5月4日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日公布2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)、近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)（John V. Oyler）先生表示："我們的團(tuán)隊(duì)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品管線的開發(fā)，力爭(zhēng)為癌癥患者帶來(lái)新的療法，與此同時(shí)，我們的兩大核心產(chǎn)品百悅澤^®和百澤安^®在第一季度的全球銷售額取得了顯著增長(zhǎng)。作為一款療效和安全性均優(yōu)于億珂^®的BTK抑制劑，百悅澤^®繼近期在全球多個(gè)地區(qū)獲批CLL適應(yīng)癥后，市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，再次印證了這一款產(chǎn)品的重要性。我們將持續(xù)致力于將更多療效顯著的藥物惠及全球更多患者。" 

百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官王愛(ài)軍（Julia Wang）女士表示："我們第一季度取得的業(yè)績(jī)彰顯了百濟(jì)神州在卓越運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)規(guī)范方面所取得的進(jìn)展，從而更好地踐行為全球更多患者帶來(lái)可及、可負(fù)擔(dān)的藥物的使命。隨著產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)速度繼續(xù)顯著地超過(guò)運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的增速，百濟(jì)神州已經(jīng)為實(shí)現(xiàn)未來(lái)的進(jìn)一步增長(zhǎng)做好充分準(zhǔn)備。"

2023年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

收入：截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，收入為4.478億美元，相比較，2022年同期收入為3.066億美元。

• 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，產(chǎn)品總收入為4.103億美元，相比較，2022年同期產(chǎn)品總收入為2.616億美元。產(chǎn)品收入包括：

–  2023年第一季度，百悅澤^®全球銷售額為2.114億美元，相比較，上一年同期銷售額為1.043億美元；

–  2023年第一季度，百澤安^®在中國(guó)的銷售額為1.149億美元，相比較，上一年同期銷售額為8,760萬(wàn)美元；

–  2023年第一季度，安進(jìn)公司授權(quán)在華銷售產(chǎn)品的銷售額為3,640萬(wàn)美元，相比較，上一年同期銷售額為2,990萬(wàn)美元；

• 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，合作收入為3,750萬(wàn)美元，主要來(lái)自于對(duì)與諾華分別于2021年第一季度就百澤安^®達(dá)成的合作預(yù)付款和2021年第四季度就歐司珀利單抗達(dá)成的合作預(yù)付款進(jìn)行的部分收入確認(rèn)。相比較，上一年同期合作收入為4,510萬(wàn)美元。

產(chǎn)品銷售成本：2023年第一季度，銷售成本為8,180萬(wàn)美元；相比較，上一年同期為6,520萬(wàn)美元。銷售成本的增加主要來(lái)自于百悅澤^®和百澤安^®的產(chǎn)品銷售規(guī)模增加，以及安加維^®和普貝希^®銷售所產(chǎn)生的費(fèi)用。

毛利率：2023年第一季度的毛利占全球產(chǎn)品總收入的80.1%；相比較，上一年同期為75.1%。毛利占比有所增長(zhǎng)，主要是由于百悅澤^®和百澤安^®的單位成本較低，以及與其他產(chǎn)品組合以及毛利率較低的授權(quán)許可產(chǎn)品相比，百悅澤 ^®在全球銷售中占比較高。

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用：截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，經(jīng)營(yíng)費(fèi)用為7.373億美元；相比較，2022年同期費(fèi)用為6.847億美元。

• 研發(fā)費(fèi)用：截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用為4.086億美元；相比較，上一年同期為3.899億美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要來(lái)自員工人數(shù)的增長(zhǎng)、對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開發(fā)投入的增加，其中包括在建立內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)能力方面的持續(xù)投入；部分研發(fā)費(fèi)用的增加已經(jīng)與支付給臨床研究機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用的減少所抵消。2023年第一季度，研發(fā)相關(guān)的股權(quán)激勵(lì)支出為3,400萬(wàn)美元，上一年同期為3,090萬(wàn)美元。
• 銷售及管理（SG&A）費(fèi)用：截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，SG&A費(fèi)用為3.285億美元；相比較，上一年同期為2.946億美元。SG&A費(fèi)用的增加主要?dú)w因于員工人數(shù)的增加，其中大部分來(lái)自于商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大，以及包括市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣活動(dòng)在內(nèi)的外部商業(yè)費(fèi)用的增加。2023年第一季度和2022年第一季度，SG&A相關(guān)員工的股權(quán)激勵(lì)支出分別為4,140萬(wàn)美元和3,470萬(wàn)美元。

凈虧損：截至2023年3月31日的第一季度內(nèi)，凈虧損為3.484億美元，即每股虧損0.26美元，每股美國(guó)存托股份（ADS）虧損3.34美元；相比較，2022年同期凈虧損為4.352億美元，即每股虧損0.33美元，每股ADS虧損4.25美元。凈虧損減少主要因?yàn)楫a(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過(guò)了經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)，從而提高了經(jīng)營(yíng)杠桿。公司預(yù)計(jì)在2023年將繼續(xù)保持這一趨勢(shì)。

現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資：截至2023年3月31日為38億美元；相比較，截至2022年12月31日，該部分資金為45億美元。 

• 截至2023年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金支出為5.638億美元，主要由于凈虧損3.484億美元，以及由于季節(jié)性支付的應(yīng)收賬款和薪酬相關(guān)付款，營(yíng)運(yùn)資本增加2.941億美元。這些被凈虧損中的非現(xiàn)金支出7,870萬(wàn)美元所部分抵消。資本支出為1.256億美元，用于融資活動(dòng)的現(xiàn)金為1,990萬(wàn)美元。

截至2022年3月31日的三個(gè)月內(nèi)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金支出為2.366億美元，主要由于凈虧損4.352億美元，但被凈虧損中的非現(xiàn)金支出8,090萬(wàn)美元部分抵消。由于來(lái)自諾華就歐司珀利單抗合作的3億美元首付款，經(jīng)營(yíng)性資產(chǎn)和負(fù)債凈額減少1.177億美元，部分被薪酬相關(guān)支付造成的季節(jié)性營(yíng)運(yùn)資本抵消；資本支出為4,510萬(wàn)美元；用于融資活動(dòng)的現(xiàn)金為1,130萬(wàn)美元。

近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

商業(yè)運(yùn)營(yíng)

• 2023年第一季度，公司產(chǎn)品銷售額同比增長(zhǎng)57%，主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤^®、百澤安^®，以及安進(jìn)和百奧泰授權(quán)產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng)。
• 2023年第一季度，百悅澤^®全球銷售額為2.114億美元，相較去年同期增長(zhǎng)103%。在美國(guó)，得益于CLL/SLL適應(yīng)癥上市的推動(dòng)，百悅澤^®2023年第一季度的銷售額達(dá)到1.388億美元，相較去年同期增長(zhǎng)104%。隨著臨床醫(yī)生的使用增多以及處方數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，百悅澤^®在所有已獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中的應(yīng)用快速增加。在中國(guó)，百悅澤^®2023年第一季度的銷售額為4,810萬(wàn)美元，相較去年同期增長(zhǎng)44%，主要得益于在所有已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長(zhǎng)。
• 2023年第一季度，百澤安^®在中國(guó)的銷售額為1.149億美元，相較去年同期增長(zhǎng)31%。百澤安^®市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升，主要得益于醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大所帶來(lái)的新增患者需求、銷售團(tuán)隊(duì)效率的進(jìn)一步提升以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

藥政進(jìn)展和研發(fā)項(xiàng)目

百悅澤^®（澤布替尼）：一款旨在最大化布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子BTK抑制劑，已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)、瑞士等超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，目前正在進(jìn)一步臨床開發(fā)，以在全球范圍內(nèi)取得更多上市批準(zhǔn)。百悅澤^®全球開發(fā)項(xiàng)目已在29個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)4,900例受試者。

• 基于3期ALPINE試驗(yàn)中百悅澤^®在R/R CLL成人患者中取得無(wú)進(jìn)展生存期的最終分析結(jié)果，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交新適應(yīng)癥補(bǔ)充說(shuō)明。
• 在澳大利亞獲批用于治療CLL/SLL成人患者。
• 歐盟已受理百悅澤^®用于治療R/R濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA），以及基于在R/R CLL患者中取得PFS優(yōu)效性結(jié)果的新適應(yīng)癥補(bǔ)充說(shuō)明。
• 在ACCESS聯(lián)盟（ACCESS consortium）下的瑞士、英國(guó)和加拿大遞交百悅澤^®用于治療R/R FL的sNDA。
• 拓展百悅澤^®的全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目，2023年有望在超過(guò)30個(gè)市場(chǎng)取得藥政批準(zhǔn)。

百澤安^®（替雷利珠單抗）：一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，其結(jié)構(gòu)經(jīng)特殊改造，可最大限度減少與巨噬細(xì)胞上的Fcγ受體結(jié)合。百澤安^®已在中國(guó)獲批用于10項(xiàng)適應(yīng)癥，目前正在進(jìn)一步開發(fā)，以在全球范圍內(nèi)獲得更多上市批準(zhǔn)。百澤安^®全球臨床開發(fā)項(xiàng)目已在31個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)12,100例受試者。

• 在2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，公布了RATIONALE-302（NCT03430843）、RATIONALE-304（NCT03663205）、RATIONALE-306（NCT03783442）和RATIONALE-307（NCT03594747）研究的結(jié)果。 
• 宣布百澤安^®治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果。 
• 美國(guó)FDA將于今年第二季度對(duì)百澤安^®新藥上市許可申請(qǐng)（BLA）進(jìn)行獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場(chǎng)核查。

歐司珀利單抗（BGB-A1217）：一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體。歐司珀利單抗的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目已在20個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)1,700例受試者。

• 聯(lián)合百澤安^®和化療、用于一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的2期試驗(yàn)（NCT05014815）已完成患者入組工作。

BGB-11417：一款高選擇性、強(qiáng)效的在研BCL-2抑制劑，目前正在進(jìn)行臨床開發(fā)，作為單藥或與百悅澤^®/奧妥珠單抗聯(lián)合用藥治療B細(xì)胞惡性腫瘤、與阿扎胞苷聯(lián)合用藥治療急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS），以及作為單藥或與地塞米松/卡非佐米聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）。BGB-11417的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目已在7個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)430例受試者。

• 繼續(xù)推動(dòng)BGB-11417用于治療R/R 套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）（NCT05471843）和R/R CLL/SLL（NCT05479994）的潛在注冊(cè)可用2期研究的臨床開發(fā)。

BGB-A445：一款非配體競(jìng)爭(zhēng)性在研抗OX40單克隆抗體，正作為單藥或與百澤安^®聯(lián)合用藥進(jìn)行臨床開發(fā)。

• 聯(lián)合百澤安^®、用于治療實(shí)體瘤的1期劑量遞增試驗(yàn)（NCT04215978）已完成患者入組工作。

早期自主研發(fā)項(xiàng)目

• 繼續(xù)推進(jìn)早期臨床管線中自主研發(fā)候選藥物的劑量遞增階段研究，包括：

–  BGB-B167：一款在研、潛在"同類首創(chuàng)"CEA x 4-1BB雙特異性抗體藥物，作為單藥或聯(lián)合百澤安^®治療選擇性表達(dá)CEA的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，包括結(jié)直腸癌（CRC）；

–  BGB-A425：一款聯(lián)合百澤安^®治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、NSCLC和腎細(xì)胞癌的在研抗TIM-3抗體；

–  BGB-15025：一款作為單藥或聯(lián)合百澤安^®治療實(shí)體瘤的在研、潛在"同類首創(chuàng)"的造血干細(xì)胞激酶1（HPK1）抑制劑；

–  BGB-16673：一款在研嵌合式降解激活化合物（CDAC），靶向BTK蛋白降解，作為單藥治療B細(xì)胞惡性腫瘤；

–  BGB-24714：一款在研的第二線粒體來(lái)源半胱氨酸蛋白酶激活劑（SMAC）模擬物，作為單藥或聯(lián)合紫杉醇用于治療晚期實(shí)體瘤，其臨床前研究結(jié)果已在2023年AACR年會(huì)上公布；

–  BGB-10188：一款作為單藥或聯(lián)合百悅澤^®治療血液惡性腫瘤，或聯(lián)合百澤安^®治療實(shí)體瘤的在研PI3Kδ抑制劑；

–  BGB-23339：一款在研強(qiáng)效酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑。

合作項(xiàng)目

• 與SpringWorks Therapeutics合作，在AACR年會(huì)上公布在研B-RAF抑制劑lifirafenib（BGB-283）與SpringWorks的MEK抑制劑mirdametinib聯(lián)合用于攜帶RAS突變、RAF突變和其他MAPK通路異常的晚期或難治性實(shí)體瘤患者的1b期臨床數(shù)據(jù)。
• 與MapKure和SpringWorks合作，在AACR年會(huì)上公布在研高選擇性RAF二聚體抑制劑brimarafenib （BGB-3245）用于治療攜帶MAPK通路異常的晚期或難治性實(shí)體瘤成人患者的1a/b期臨床數(shù)據(jù)。
• 與南京維立志博合作，在靶向LAG-3通路的新型在研抗體LBL-007聯(lián)合百澤安^®和貝伐珠單抗加卡培他濱，治療不可切除或轉(zhuǎn)移性CRC的2期臨床試驗(yàn)（NCT05609370）中啟動(dòng)患者入組工作。
• 此外，還與南京維立志博合作，在LBL-007與百澤安^®聯(lián)合用藥，對(duì)比百澤安^®與其他藥物聯(lián)合用藥（包括BGB-A445和歐司珀利單抗）的傘式研究（NCT05635708、NCT05577702）中啟動(dòng)患者給藥。

生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)

• 位于美國(guó)新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的在建旗艦級(jí)生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心已完成鋼梁吊裝封頂。該基地預(yù)留了超過(guò)100萬(wàn)平方英尺（約9.3萬(wàn)平方米）的可開發(fā)地產(chǎn)，以備用于未來(lái)的進(jìn)一步拓展。
• 持續(xù)建設(shè)位于中國(guó)廣州的世界一流生物藥生產(chǎn)基地，目前總產(chǎn)能已達(dá)到54,000升，預(yù)計(jì)2023年第二季度產(chǎn)能還將額外增加10,000升。 
• 在廣州啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)設(shè)施及全新生物藥生產(chǎn)大樓的建設(shè)，預(yù)計(jì)將于2024年完工；在蘇州啟動(dòng)新研發(fā)中心的建設(shè)，以提高臨床和商業(yè)化生產(chǎn)能力，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2025年完工。
• 繼續(xù)建設(shè)位于中國(guó)蘇州的新建小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地。第一階段的建設(shè)面積預(yù)計(jì)將超過(guò)55.9萬(wàn)平方英尺（約5.2萬(wàn)平方米），固體制劑產(chǎn)能可擴(kuò)大至6億片（粒）劑次，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2023年內(nèi)完工。待基地建設(shè)完成、驗(yàn)收合格并獲批后，預(yù)計(jì)我們?cè)谥袊?guó)的小分子藥物生產(chǎn)能力最高將提升至目前的10倍。

企業(yè)發(fā)展

• 宣布巴西圣保羅辦事處正式啟用，標(biāo)志著公司在拉丁美洲的發(fā)展規(guī)劃已邁出重要一步。

預(yù)計(jì)里程碑事件 

百悅澤^®（澤布替尼）

• 繼續(xù)支持美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局（EMA）對(duì)R/R CLL的新適應(yīng)癥補(bǔ)充說(shuō)明的審評(píng)工作，該申請(qǐng)基于百悅澤^®對(duì)比億珂^®在R/R CLL中所取得的PFS優(yōu)效性結(jié)果。
• 繼續(xù)支持中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)一線CLL/SLL和WM的sNDA的審評(píng)工作，預(yù)計(jì)其將于2023年上半年，對(duì)該審評(píng)做出決議。
• 繼續(xù)支持加拿大衛(wèi)生部對(duì)CLL的sNDA的審評(píng)工作，預(yù)計(jì)其將于2023年將對(duì)該審評(píng)做出決議。 
• 繼續(xù)在全球更多的新地區(qū)和新的適應(yīng)癥中拓展百悅澤^®全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目。
• 將于2023年ASCO年會(huì)上，展示百悅澤^®聯(lián)合來(lái)那度胺治療R/R彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的1期研究的首次期中分析結(jié)果，以及百悅澤 ^®聯(lián)合奧妥珠單抗對(duì)比奧妥珠單抗治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的ROSEWOOD研究的最新分析摘要。

百澤安^®（替雷利珠單抗）

• 繼續(xù)支持NMPA對(duì)百澤安^®新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（BLA）的審評(píng)工作，包括聯(lián)合化療用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性ESCC患者（預(yù)計(jì)其將于2023年上半年做出審評(píng)決議），以及用于一線治療肝細(xì)胞癌患者（預(yù)計(jì)其將于2023年下半年做出審評(píng)決議）。
• 繼續(xù)支持多個(gè)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)于百濟(jì)神州遞交的百澤安^®上市申請(qǐng)的審評(píng)工作，包括：

–  澳大利亞藥品管理局（TGA）對(duì)百澤安^®用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC的BLA審評(píng)工作，預(yù)計(jì)將于2023年下半年對(duì)該審評(píng)做出決議；以及新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（Medsafe）對(duì)百澤安^®用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC的BLA的審評(píng)工作；

–  韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）對(duì)百澤安^®用于二線治療ESCC的BLA的審評(píng)工作；

–  巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）對(duì)百澤安^®用于一線和二線治療NSCLC和二線治療ESCC的BLA的審評(píng)工作。

• 與諾華合作，繼續(xù)支持對(duì)百澤安^®的上市申請(qǐng)審評(píng)工作，包括： 

–  美國(guó)FDA正在審評(píng)的百澤安^®用于二線治療ESCC的BLA，預(yù)計(jì)將于2023年做出審評(píng)決議； 

–  EMA對(duì)百澤安^®用于一線和二線治療NSCLC，以及用于二線治療ESCC上市申請(qǐng)的審評(píng)工作，預(yù)計(jì)將于2023年做出審評(píng)決議；

–  英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局對(duì)百澤安^®用于一線和二線治療NSCLC以及二線治療ESCC上市申請(qǐng)的審評(píng)工作； 

–  瑞士藥品監(jiān)督管理局對(duì)百澤安^®用于二線治療ESCC和二線治療NSCLC上市申請(qǐng)的審評(píng)工作；

–  支持諾華計(jì)劃于2023年向美國(guó)FDA遞交百澤安^®用于一線治療胃癌和一線治療不可切除ESCC的注冊(cè)申報(bào)工作；

–  將于2023年內(nèi)向日本藥品和醫(yī)療器械管理局遞交百澤安^®用于一線和二線治療ESCC的BLA。

• 將于2023年公布廣泛期小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性試驗(yàn)的最終分析數(shù)據(jù)。
• 將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示RATIONALE 301研究補(bǔ)充分析的兩份摘要。

BGB-11417（BCL-2抑制劑）

• 將于2023年下半年啟動(dòng)聯(lián)合百悅澤^®用于一線治療CLL的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。
• 將對(duì)正在開展的研究進(jìn)行數(shù)據(jù)公布。 
• 將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示一項(xiàng)1期研究摘要，評(píng)估BGB-11417用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤成人患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。

歐司珀利單抗（抗TIGIT抗體）

• 將于2023年公布多項(xiàng)2期研究數(shù)據(jù)，包括： 

–  用于二線治療腫瘤表達(dá)PD-(L)1的ESCC（NCT04732494）；

–  用于一線治療肝細(xì)胞癌（NCT04948697）；

–  用于一線治療NSCLC（NCT05014815）。

• 將于2023年完成用于一線治療NSCLC的3期AdvanTIG-302試驗(yàn)的入組工作。
• 將在2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示1b期AdvanTIG-105的研究摘要。

BGB-16673（BTK CDAC）

• 將于2023年公布用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的1期研究（NCT05006716、NCT05294731）初步數(shù)據(jù)。

BGB-A445（抗OX40抗體）

• 將于2023年公布用于治療實(shí)體瘤的1期研究（NCT04215978）初步數(shù)據(jù)。
• 將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示OX40激動(dòng)劑BGB-A445聯(lián)合或不聯(lián)合百澤安^®治療晚期實(shí)體瘤的1期研究摘要。

BGB-15025（HPK1抑制劑）

• 將于2023年啟動(dòng)聯(lián)合百澤安^®用于治療實(shí)體瘤的劑量擴(kuò)展研究（NCT04649385）。

合作項(xiàng)目 

• 將于2023年ASCO年會(huì)上，通過(guò)海報(bào)展示靶向HER2的雙特異性抗體zanidatamab聯(lián)合多西他賽，用于一線治療晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的1b/2期研究的最新結(jié)果摘要，并口頭報(bào)告zanidatamab用于治療既往經(jīng)治的HER2基因擴(kuò)增膽道癌的關(guān)鍵性2b期HERIZON-BTC-01研究摘要。

新冠疫情影響及應(yīng)對(duì)措施

我們正在持續(xù)監(jiān)測(cè)新冠疫情對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響。新冠疫情將可能繼續(xù)對(duì)我們的業(yè)務(wù)造成一定的負(fù)面影響，包括商業(yè)銷售、藥政溝通、檢查及申報(bào)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)患者入組、參與及數(shù)據(jù)公布。我們正在努力減少因疫情所導(dǎo)致的工作延遲和中斷，并已制定相關(guān)協(xié)議和流程，確保公司繼續(xù)按照在全球范圍內(nèi)制定的商業(yè)化、藥政事務(wù)、生產(chǎn)及臨床開發(fā)目標(biāo)開展相關(guān)工作。

財(cái)務(wù)摘要

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球癌癥患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過(guò)9,400人的團(tuán)隊(duì)，并在中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括關(guān)于以下方面的聲明：百濟(jì)神州候選藥物的臨床數(shù)據(jù)及其藥物的獲批；后期臨床試驗(yàn)的開展和預(yù)期數(shù)據(jù)公布；其他計(jì)劃的產(chǎn)品獲批和上市；百濟(jì)神州藥品和候選藥物的預(yù)期臨床開發(fā)、藥政批準(zhǔn)、其他里程碑和商業(yè)化進(jìn)程；百濟(jì)神州的預(yù)期未來(lái)增長(zhǎng)，包括在拉丁美洲的業(yè)務(wù)拓展；百悅澤^®為患者提供臨床獲益的潛力，包括與對(duì)照藥物相比，具有更優(yōu)的療效和安全性；百濟(jì)神州未來(lái)的商業(yè)化進(jìn)展和產(chǎn)品營(yíng)收增長(zhǎng)；公司預(yù)計(jì)未來(lái)運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的減少；公司在建生產(chǎn)設(shè)施的預(yù)期產(chǎn)能和完工日期，以及該等設(shè)施提高臨床和生產(chǎn)能力的潛力；新冠疫情對(duì)公司的臨床開發(fā)、藥政、商業(yè)化、生產(chǎn)及其他業(yè)務(wù)的影響；百濟(jì)神州的計(jì)劃和"近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)"及"預(yù)計(jì)里程碑事件"副標(biāo)題下的預(yù)期事件和里程碑；以及在"關(guān)于百濟(jì)神州"副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。

倍利妥^®、凱洛斯^®和安加維^®為安進(jìn)公司或其子公司的注冊(cè)商標(biāo)。
普貝希^®為百奧泰生物制藥股份有限公司的注冊(cè)商標(biāo)。
億珂^®為Pharmacyclics LLC和楊森生物技術(shù)有限公司的注冊(cè)商標(biāo)。