 |
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年11月3日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司重點品種Lisaftoclax（APG-2575）共有3項臨床進(jìn)展獲選第65屆美國血液學(xué)會（American Society of Hematology，ASH）年會。這是該品種的臨床進(jìn)展連續(xù)第2年入選ASH年會。值得一提的是，今年，亞盛醫(yī)藥共有2個在研新藥（耐立克®、APG-2575）的多項臨床研究入選ASH年會展示及報告，其中2項獲口頭報告。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的、具全球best-in-class潛力的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領(lǐng)域具備廣闊的治療潛力。APG-2575將在此次ASH年會上展示的治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的數(shù)據(jù)再次證明，該品種在既往接受過深度治療、且BTK經(jīng)治的CLL患者中療效顯著且耐受性良好。在APG-2575的另外兩項入選摘要中，公司首次公布了該品種在復(fù)發(fā)/難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）、急性髓系白血?。ˋML）等血液腫瘤患者中的療效和安全性結(jié)果。
一年一度的ASH年會是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際學(xué)術(shù)盛會之一，全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第65屆ASH年會將于2023年12月9日至12日在美國圣地亞哥以線下結(jié)合線上的形式舉行。
"APG-2575是全球第二個，國內(nèi)首個看到明確療效的Bcl-2抑制劑，該品種在此次ASH年會上展示的數(shù)據(jù)顯示該品種為復(fù)發(fā)/難治（R/R）CLL和其他血液惡性腫瘤患者提供了潛在的療效確切、安全性更好、且給藥方案更便捷友好的治療方案。"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："此外，我們將在此次ASH 年會展出的多項臨床研究成果體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床開發(fā)的全面推進(jìn)。未來，我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐，期待能早日惠及中國乃至全球的患者。"
ASH 2023亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)研究一覽
| 品種 |
摘要 |
第一作者、PI |
機(jī)構(gòu) |
編號 |
形式 |
| 耐立克® 奧雷巴替尼 HQP1351 |
Olverembatinib (HQP1351) Demonstrates Efficacy Vs. Best Available Therapy (BAT) in Patients (Pts) with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-Resistant Chronic Myeloid Leukemia Chronic-Phase (CML-CP) in a Registrational Randomized Phase 2 Study 奧雷巴替尼 （HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)患者中的療效與最佳可用療法（BAT）的比較:一項注冊隨機(jī)II期研究 |
江倩
黃曉軍 |
北京大學(xué)人民醫(yī)院l |
#869 |
口頭報告 |
| Olverembatinib Combined with Venetoclax and Reduced-Intensity Chemotherapy for Patients with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: Early results from a phase II study 奧雷巴替尼聯(lián)合維奈克拉和低強(qiáng)度化療治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>ALL）患者：一項II期臨床試驗的早期結(jié)果 |
弓曉媛 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院 |
#827 |
口頭報告 |
|
| Update of Olverembatinib (HQP1351) Overcoming Ponatinib and/or Asciminib Resistance in Patients (Pts) with Heavily Pretreated/Refractory Chronic Myeloid Leukemia (CML) and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL) 研究進(jìn)展：奧雷巴替尼（HQP1351）可克服既往接受過深度治療/難治性慢性髓細(xì)胞白血?。?/span>CML）和費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>Ph+ ALL）患者對Ponatinib和/或Asciminib耐藥 |
Elias Jabbour
Hagop Kantarjian |
MD安德森癌癥中心 |
#1798 |
壁報展示 |
|
| Combination of Liposome Mitoxantrone, Venetoclax, Homoharringtonine, and Olverembatinib (HQP1351) (MVHO) in Pediatric Patients with Refractory or Recurrent Acute Myeloid Leukemia (AML): Case Series 脂質(zhì)體米托蒽醌聯(lián)合維奈托克、高三尖杉酯堿及奧雷巴替尼（HQP1351） (MVHO方案）用于治療兒童難治或復(fù)發(fā)性急性髓系白血?。?/span>AML）患者：系列病例研究 |
胡文婷
沈樹紅 |
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心 |
#2840 |
壁報展示 |
|
| Combination of Olverembatinib and VP Regimen As First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia 奧雷巴替尼聯(lián)合VP方案用于一線治療費(fèi)城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>ALL）成人患者 |
許改香
金潔 |
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 |
#4205 |
壁報展示 |
|
| Olverembatinib(HQP1351)-Based Therapy in Adults with Relapsed or Refractory Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia or Advanced Chronic Myeloid Leukemia: Results of the Real-Life Study 基于奧雷巴替尼（HQP1351）的聯(lián)合療法用于治療復(fù)發(fā)/難治性費(fèi)城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血病或晚期慢性髓細(xì)胞白血?。簛碜砸豁椪鎸嵤澜缪芯康臄?shù)據(jù) |
許娜 |
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 |
#4538 |
壁報展示 |
|
| Frontline Combination of 3 Generation TKI Olverembatinib and Blinatumomab for Ph+/Phlike ALL Patients 第三代TKI奧雷巴替尼聯(lián)合博納吐單抗用于一線治療Ph+/Ph-like ALL患者 |
周紅升 |
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 |
#1504 |
壁報展示 |
|
| Lisaftoclax APG-2575 |
Updated Efficacy and Safety Results of Lisaftoclax (APG-2575) in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Pool Analysis of Two Clinical Trials APG-2575（Lisaftoclax）在既往接受多種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者中的最新療效和安全性結(jié)果：兩項臨床試驗匯總分析 |
周可樹
李建勇
王建祥 |
河南省腫瘤醫(yī)院
江蘇省人民醫(yī)院
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院 |
#1900 |
壁報展示 |
| Safety and Efficacy of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Relapsed or Refractory (R/R) or Treatment-Naïve (TN) Patients (Pts) with Acute Myeloid leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome (MDS), or Other Myeloid Neoplasms 新型Bcl-2抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）在初治和復(fù)發(fā)/難治（R/R）急性髓系白血?。?/span>AML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）及其它髓系腫瘤患者中的療效和安全性 |
王華鋒
金潔 |
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 |
#2925 |
壁報展示 |
|
| First Report on the Effects of Lisaftoclax (APG-2575） in Combination with Novel Therapeutic Regimens in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM） or Immunoglobulin Light-Chain (Amyloid Light-Chain [AL]） Amyloidosis
APG-2575（ Lisaftoclax ）聯(lián)合新型治療方案在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或免疫球蛋白輕鏈（淀粉樣蛋白輕鏈 [AL]）淀粉樣變性患者中的有效性數(shù)據(jù)首次報告 |
Sikander Ailawadhi
Asher A. Chanan-Khan |
梅奧醫(yī)學(xué)中心 |
#2016 |
壁報展示 |
APG-2575入選2023 ASH年會的研究摘要如下：（耐立克®入選ASH年會的摘要詳細(xì)信息參見同期發(fā)布的另一篇新聞稿）
Updated Efficacy and Safety Results of Lisaftoclax (APG-2575) in Patients (pts) with Heavily Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Pool Analysis of Two Clinical Trials
APG-2575（Lisaftoclax）在既往接受多種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。?/strong>CLL）患者中的最新療效和安全性結(jié)果：兩項臨床試驗匯總分析
展示形式：壁報展示
摘要編號：1900
分會場：642.慢性淋巴細(xì)胞細(xì)胞白血病：臨床及流行病學(xué)進(jìn)展：壁報 I
報告時間：2023年12月9日，星期六，下午5:30 – 7:30（美國西部時間）/ 2023年12月10日，星期日，上午9:30 – 11:30（北京時間）
核心要點：
Safety and Efficacy of Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor (BCL-2i), in Relapsed or Refractory (R/R) or Treatment-Naïve (TN) Patients (Pts) with Acute Myeloid leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome (MDS), or Other Myeloid Neoplasms
新型Bcl-2抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）在初治和復(fù)發(fā)/難治（R/R）急性髓系白血?。?/strong>AML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）及其它髓系腫瘤患者中的療效和安全性
展示形式：壁報展示
摘要編號：2925
分會場：急性髓系白血?。涸谘携煼ǎ话ㄒ浦埠图?xì)胞免疫療法：壁報II
報告時間： 2023年12月10日，星期日，下午6:00 - 8:00（美國西部時間）/ 2023年12月11日，星期一，上午10:00– 下午12:00 （北京時間）
核心要點：
First Report on the Effects of Lisaftoclax (APG-2575） in Combination with Novel Therapeutic Regimens in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (R/R MM） or Immunoglobulin Light-Chain (Amyloid Light-Chain [AL]） Amyloidosis
APG-2575（ Lisaftoclax ）聯(lián)合新型治療方案在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或免疫球蛋白輕鏈（淀粉樣蛋白輕鏈 [AL]）淀粉樣變性患者中的有效性數(shù)據(jù)首次報告
展示形式：壁報展示
摘要編號：2016
分會場：653. 多發(fā)性骨髓瘤：前瞻性臨床研究：壁報I
報告時間：2023年12月9日，星期六，下午5:30 - 7:30（美國西部時間）/2023年12月10日，星期日，上午9:30 – 11:30（北京時間）
核心要點：
