上海2026年6月3日 /美通社/ -- 2026 年 6 月 2 日，由復旦大學附屬華山醫院、中國科學院生物與化學交叉研究中心和上海交通大學聯合主辦，邁威生物投資孵化公司思努賽生物承辦的"帕金森疾病早期診斷成果及臨床轉化發布會暨國內首個進入注冊臨床研究的 α-syn PET 示蹤劑 SST001 臨床啟動會"在復旦大學附屬華山醫院順利召開。大會匯聚了來自產、學、研、醫各領域的頂尖專家學者，圍繞帕金森疾病早期診斷的轉化開展了深度交流。

本次會議聚焦帕金森病（PD）、多系統萎縮（MSA）等神經退行性疾病早期診斷與精準分型的臨床需求，集中展示了 α-syn PET 分子影像領域的臨床轉化進展，以及 TPPP/p25-SAA 體液檢測方法在 MSA 精準診斷方向的最新研究成果。同時，SST001 注射液正式宣布啟動 I 期臨床研究。

復旦大學附屬華山醫院院長毛穎，中國科學院生物與化學交叉研究中心主任袁鈞瑛，上海交通大學校長丁奎嶺，上海尚思自然科學研究院院長魯白，羅氏中國創新中心負責人、高級副總裁沈宏，邁威生物董事長、CEO劉大濤等領導出席會議并致辭。復旦大學附屬華山醫院管一暉教授、王堅教授、張菁教授、左傳濤教授，中國科學院生物與化學交叉研究中心劉聰研究員、江南大學附屬醫院郁春景教授、上海交通大學李丹教授、思努賽生物 CEO 范夢奇等各領域代表出席會議。

聚焦未滿足臨床需求，探索 α-syn 活體可視化新路徑

PD 和 MSA 均屬于典型的 α-突觸核蛋白病，其共同病理特征是 α-syn 異常折疊并形成病理性聚集體。但長期以來，臨床上缺乏能夠在活體內直接觀察 α-syn 病理沉積的檢測工具。圍繞這一需求，中國科學院生物與化學交叉研究中心、上海交通大學、復旦大學附屬華山醫院與思努賽生物組成的帕金森疾病聯合攻關團隊，依托基礎研究、臨床資源和產業轉化的協同優勢，共同推進"基礎研究發現—臨床需求牽引—產業轉化驗證"的產學研醫協同創新路徑，推動原創成果加速邁向臨床應用。這一聯合攻關的轉化成果 SST001 是國內首個自主研發并進入注冊臨床研究階段的 α-syn PET 示蹤劑，以 [18F] 放射性核素標記，可特異性靶向 α-syn 病理蛋白，能夠與 PET/CT 聯合用于 PD、MSA 等 α-突觸核蛋白病的輔助診斷及鑒別診斷。

會上，中國科學院生物與化學交叉研究中心劉聰研究員與復旦大學附屬華山醫院王堅教授分別介紹了 SST001 早期臨床前研究及 IIT 研究結果。結果顯示，SST001 具有良好的血腦屏障通透性和腦內成像藥代特征，可實現有效腦攝取，并通過較低的非特異性滯留和較快的腦內清除提高病理信號對比度。在人體 PET 研究中，SST001 可在 PD 和 MSA 等患者的病理相關腦區獲得清晰、穩定且可判讀的 α-syn 相關顯像信號，呈現出良好的疾病相關空間分布特征，為其后續注冊臨床開發提供了重要研究基礎。

SST001 的 I 期臨床研究擬在健康志愿者、MSA 和 PD 患者中，系統評估 SST001 注射液的安全性、耐受性、生物分布特征、輻射劑量學特征及藥代動力學特征，并初步探索其在不同 α-突觸核蛋白病人群中的 PET 顯像表現，為后續注冊臨床開發、成像流程標準化和影像判讀體系建立提供依據。

TPPP/p25-SAA 體液檢測方法，為 MSA 精準診斷提供新思路

本次大會還介紹了聯合攻關團隊在 MSA 精準診斷方向的最新研究進展。近日，上海交通大學李丹團隊、中國科學院生物與化學交叉研究中心劉聰團隊與復旦大學附屬華山醫院王堅團隊合作在《Cell》發表研究論文，圍繞 MSA 特異性體液檢測方法取得重要進展。李丹教授在會上代表合作團隊介紹了這一研究成果。

TPPP/p25 是一種與微管相關的蛋白。研究團隊發現，在 MSA 病理過程中，TPPP/p25 可形成具有疾病特異性的病理性淀粉樣種子，并可在患者腦脊液中被檢測到?；谶@一發現，團隊通過優化設計以 miniCORE 作為擴增底物，建立了 TPPP/p25 種子擴增檢測方法（TPPP/p25-SAA），實現了對腦脊液中極微量 TPPP/p25 病理種子的擴增檢測。研究結果顯示，該方法對 MSA 相關病理信號具有較好的特異性，可用于區分 MSA 與 PD、DLB 及健康對照人群，為 MSA 的早期識別和分子分型診斷提供了新的技術思路。

會上表示，未來該項目也將依托思努賽生物在診斷產品開發、臨床研究和轉化推進方面的經驗，進一步推動 TPPP/p25-SAA 技術從科研發現走向臨床驗證，加快其在 MSA 體液檢測技術領域的開發與應用探索。

本次發布會暨臨床啟動會的順利召開，標志著SST001 注射液 I 期臨床研究正式進入實施階段，也意味著思努賽生物在 α-syn PET 分子影像及神經退行性疾病精準診斷領域邁出重要一步。未來，思努賽生物將繼續以臨床需求為導向，依托基礎研究、臨床資源和產業轉化的協同優勢，助力 PD、MSA 等疾病實現更早期、更精準的診斷分型。

關于 SST001    

SST001 注射液是思努賽生物開發的一款以 [18F] 放射性核素標記、特異性靶向 α-syn 病理蛋白的PET示蹤劑，與 PET/CT 聯合用于 PD、MSA 等 α-突觸核蛋白病的輔助診斷及鑒別診斷。該項目聚焦 α-syn 病理聚集體活體可視化這一國際前沿難題，圍繞示蹤劑特異性、腦內攝取、快速清除、成像信噪比和臨床適用性等關鍵指標開展，系統開展了早期臨床前研究及研究者發起的臨床研究（IIT）。

基于前期扎實的科學研究基礎和臨床轉化潛力，SST001 獲得邁克爾 ? J ? ?？怂古两鹕⊙芯炕饡∕JFF）384 萬美元科研贊助，用于支持其在美國開展 Research IND 相關研究。相關臨床研究已于 2025 年 9 月在美國啟動并完成受試者入組給藥，目前處于數據收集階段。2026 年 4 月，SST001 獲得 NMPA 批準開展臨床 I 期研究。

關于邁威生物

邁威生物（688062.SH，02493.HK）是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，致力于通過源頭創新，為患者提供更優、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借多領域特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 16 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 12 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

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