（美通社頭條）近日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TÜV大中華區（TÜV萊茵）為上海聯影醫療科技股份有限公司的CT引導醫用直線加速器系統（產品型號：uLinac EternaTx）簽發了基于歐盟醫療器械法規（Regulation (EU) 2017/745，簡稱MDR）的公告機構證書。這是TÜV萊茵在大中華區簽發的首張放療設備MDR證書，也是中國高端醫療設備在歐盟市場合規進程中邁出的重要一步。

此次獲證的聯影醫療CT引導醫用直線加速器系統（又稱放療設備），主要用于腫瘤放射治療。TÜV萊茵依托成熟的本地化服務優勢，高效統籌進度及關鍵節點。本地技術專家深度參與技術文檔評審、合規審核，并聯動德國總部專家跨區域協同對接，確保項目在復雜法規環境下順利推進。最終，聯影醫療成功通過TÜV萊茵的嚴格評審，獲得MDR公告機構證書。