美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2019年8月9日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件、以及2019年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示：“2019年第二季度，公司在各項(xiàng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域繼續(xù)展現(xiàn)強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。在多項(xiàng)血液瘤以及實(shí)體瘤適應(yīng)癥中，完成了五項(xiàng)3期或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的患者入組并啟動(dòng)了三項(xiàng)新的3期臨床試驗(yàn)，希望能夠?yàn)閺V大癌癥患者的治療帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。我們相信公司有能力繼續(xù)推動(dòng)各項(xiàng)后期臨床試驗(yàn)，包括替雷利珠單抗的臨床項(xiàng)目。眾所周知，我們于近期與新基公司達(dá)成共識(shí)，在百時(shí)美施貴寶完成對(duì)其收購(gòu)前，收回替雷利珠單抗的全球授權(quán)。”
歐雷強(qiáng)先生補(bǔ)充道：“預(yù)計(jì)在美國(guó)和中國(guó)的產(chǎn)品商業(yè)發(fā)布籌備工作穩(wěn)步前進(jìn)，包括在商業(yè)和生產(chǎn)方面的擴(kuò)張。2019年接下來(lái)的時(shí)間以及2020年將是百濟(jì)神州歷史上充滿變革的一個(gè)階段，我們將公布至多10項(xiàng)3期或潛在注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，同時(shí)將有兩款自主開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)上市。”
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)以及預(yù)計(jì)里程碑事件
臨床項(xiàng)目
澤布替尼，一款設(shè)計(jì)旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的在研BTK小分子抑制劑
澤布替尼預(yù)計(jì)里程碑事件
替雷利珠單抗，一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中 Fc 受體結(jié)合的、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體 PD-1 的在研人源化 IgG4 單克隆抗體
替雷利珠單抗預(yù)計(jì)里程碑事件
Pamiparib，一款在研的小分子PARP抑制劑
Pamiparib預(yù)計(jì)里程碑事件
Sitravatinib，一款在研的酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶（RTKs），其中包括 TAM 家族受體（TYRO3、Axl、MER）和 split 家族受體（VEGFR2、KIT）及RET，由 Mirati Therapeutics 授權(quán)在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開(kāi)發(fā)
BGB-A1217，一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的在研TIGIT單克隆抗體
BGB-A1217預(yù)計(jì)里程碑事件
生產(chǎn)基地
商業(yè)產(chǎn)品組合
公司發(fā)展
2019年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 截至2019年6月30日，公司持有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資為15.6億美金，對(duì)比2019年3月31日持有額為16.4億美金，2018年12月31日持有額為18.1億美金。
收入 截至2019年6月30日的第二季度收入為2.4335億美元，相比2018年同期的5280萬(wàn)美元。季度同比增長(zhǎng)主要?dú)w因于從新基公司就替雷利珠單抗合作終止中獲得的1.5億美元、先前合作中遞延收入的確認(rèn)、以及由新基公司授權(quán)在中國(guó)銷售的產(chǎn)品的收入增加。
費(fèi)用 截至2019年6月30日的第二季度費(fèi)用為3.2918億美元，相比2018年同期的2.1585億美元。
財(cái)務(wù)摘要
簡(jiǎn)要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）
（單位為1,000美元）
截至 |
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2019年6月30日 |
2018年12月31日 |
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（未經(jīng)審計(jì)） |
（經(jīng)審計(jì)） |
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資產(chǎn)： |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資 |
$ |
1,561,479 |
$ |
1,809,222 |
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應(yīng)收賬款 |
58,108 |
41,056 |
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營(yíng)運(yùn)資本 |
1,484,001 |
1,697,390 |
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固定資產(chǎn)凈值 |
212,672 |
157,061 |
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總資產(chǎn) |
2,150,318 |
2,249,684 |
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負(fù)債和所有者權(quán)益： |
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應(yīng)付賬款 |
148,536 |
113,283 |
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應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款 |
103,061 |
100,414 |
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銀行貸款 [1] |
93,229 |
49,512 |
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股東貸款 [2] |
154,321 |
148,888 |
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總負(fù)債 |
579,054 |
496,037 |
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少數(shù)股東權(quán)益 |
17,387 |
14,445 |
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所有者權(quán)益合計(jì) |
$ |
1,571,264 |
$ |
1,753,647 |
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[1] 截至2019年6月30日，歸屬百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司的銀行貸款總額為8449萬(wàn)美元，百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司是百濟(jì)神州持有95%股權(quán)的合資企業(yè)，銀行貸款還包括由蘇州生產(chǎn)設(shè)備抵押取得的一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款。
[2] 股東貸款為廣州生物制藥生產(chǎn)基地于2017年從公司合資企業(yè)的另一股東方獲得的用于基地的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)的9億人民幣可轉(zhuǎn)換債券。
簡(jiǎn)要合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）
（除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS 數(shù)據(jù)外，單位為1,000 美元）
截至6月30日的三個(gè)月 |
截至6月30日的六個(gè)月 |
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2019 |
2018 |
2019 |
2018 |
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（未經(jīng)審計(jì)） |
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收入： |
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產(chǎn)品收入凈額 |
$ |
58,142 |
$ |
31,426 |
$ |
115,563 |
$ |
54,676 |
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合作收入 |
185,204 |
21,378 |
205,616 |
30,672 |
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總收入 |
243,346 |
52,804 |
321,179 |
85,348 |
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費(fèi)用： |
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產(chǎn)品銷售成本 |
(17,839) |
(6,256) |
(33,100) |
(10,806) |
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研發(fā)費(fèi)用 |
(228,760) |
(164,251) |
(407,111) |
(273,951) |
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銷售、一般及行政費(fèi)用 |
(82,248) |
(45,160) |
(139,893) |
(74,075) |
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無(wú)形資產(chǎn)攤銷 |
(332) |
(187) |
(663) |
(375) |
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費(fèi)用總計(jì) |
(329,179) |
(215,854) |
(580,767) |
(359,207) |
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營(yíng)運(yùn)損失 |
(85,833) |
(163,050) |
(259,588) |
(273,859) |
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利息收入凈值 |
2,886 |
1,892 |
7,363 |
3,444 |
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其他收入凈值 |
(878) |
75 |
850 |
804 |
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稅前損失 |
(83,825) |
(161,083) |
(251,375) |
(269,611) |
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所得稅（費(fèi)用）收益 |
(2,129) |
3,368 |
(2,648) |
6,780 |
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凈虧損 |
(85,954) |
(157,715) |
(254,023) |
(262,831) |
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減：歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈損失 |
(384) |
(828) |
(813) |
(1,348) |
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歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損 |
$ |
(85,570) |
$ |
(156,887) |
$ |
(253,210) |
$ |
(261,483) |
||||
歸屬于百濟(jì)神州的每股凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(0.11) |
$ |
(0.22) |
$ |
(0.33) |
$ |
(0.38) |
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用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
777,509,102 |
698,506,891 |
776,137,299 |
684,586,086 |
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每股ADS歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(1.43) |
$ |
(2.92) |
$ |
(4.24) |
$ |
(4.97) |
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用于計(jì)算每ADS的凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
59,808,392 |
53,731,299 |
59,702,869 |
52,660,468 |
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關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和歐洲擁有超過(guò)2,700 名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）。[i]
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有本公司的藥物候選物的令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)及藥物的收入、后期臨床試驗(yàn)和預(yù)計(jì)的數(shù)據(jù)公布、本公司藥物候選物的潛在的商業(yè)發(fā)布、預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政注冊(cè)里程碑和商業(yè)化進(jìn)程以及“近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件”標(biāo)題下的本公司的計(jì)劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的 10-Q 表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
