美國舊金山和中國蘇州2026年4月10日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，在2026年美國"Immune Resetting: B-Cell Mediated & Beyond Summit (免疫重置：B細胞介導及前沿峰會)"上，以口頭報告形式首次公布其自主開發的抗CD19/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3055的臨床前數據。 IBI3055是一種靶向白細胞分化抗原19（CD19）、B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特異性抗體，通過獨特的"1+1+1"結構的T細胞銜接器平臺，采用空間位阻技術進行CD3遮蔽以減少非特異性T細胞結合，旨在實現免疫細胞清除效力與安全性的平衡。IBI3055擬用于治療多種B細胞或漿細胞介導的自身免疫疾病。
信達生物免疫學副總裁熊慧中博士表示："多種B細胞或漿細胞驅動的自身免疫疾病仍然存在未滿足臨床需求，現階段仍然需要創新性藥物以實現深度的免疫細胞清除和免疫重塑，從而為患者帶來持久的治療效果。相關療法不僅需要具有良好的活性，同時也需要具有優異的耐受性。IBI3055通過蛋白工程設計和CD3遮蔽技術，實現效力與安全性的平衡，旨在為患者提供更安全、有效的選擇。"
關于IBI3055（抗CD19/BCMA/CD3三特異性抗體）
IBI3055是信達生物自主研發的一種靶向CD19、BCMA和CD3的三特異性抗體，采用創新"1+1+1"結構的T細胞銜接器設計，并通過CD3空間位阻遮蔽策略降低非特異性T細胞激活。臨床前研究表明，IBI3055可對不同表達水平的CD19或BCMA陽性細胞實現有效清除，具備與單靶T細胞銜接器相當的活性，并在多種體內模型中誘導B細胞和漿細胞的深度去除及免疫球蛋白水平顯著下降，同時展現出良好的耐受性，顯示出其在B細胞或漿細胞介導的自身免疫疾病中的治療潛力。
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅®）和伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）。目前，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發。
前瞻性聲明
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
