上海2026年4月21日 /美通社/ -- 2026年4月21日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2026年5月29日至6月2日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布其自主研發產品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼膠囊）以及DZD6008在非小細胞肺癌（NSCLC）領域的最新研究成果，其中2項將以口頭報告形式重磅發布。
本次大會上，舒沃哲®國際多中心III期臨床研究"悟空28"（WU-KONG28）的研究成果入選最新突破摘要（LBA）口頭報告，成為表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC治療領域，全球首個且唯一獲ASCO大會最高榮譽環節LBA的藥物。公司此前已公布“悟空28”（WU-KONG28）研究達到主要研究終點，相較含鉑雙藥化療，舒沃哲®顯示了具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期（PFS）改善。
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效覆蓋包括經典驅動突變與難治性突變（exon20ins及PACC 突變）在內的多種EGFR突變亞型，是目前二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC全球唯一中美雙獲批且醫保可及的口服靶向藥物, 獲得國內外權威指南最高等級一致推薦。
同時，DZD6008針對經治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新臨床研究，也將以口頭報告的形式亮相本次大會。作為一款全新、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，DZD6008旨在填補三代EGFR TKI耐藥后的臨床未滿足需求。既往研究顯示，DZD6008針對攜帶多種不同EGFR突變，包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X），均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
此外，公司還將在大會上公布一項高瑞哲®聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC的最新研究進展。高瑞哲®是全球首個且唯一獲批用于T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，臨床前研究顯示，JAK抑制劑逆轉T細胞耗竭，改善腫瘤免疫微環境，聯合免疫治療，可潛在逆轉PD-1抑制劑耐藥，為高瑞哲®聯合抗PD-1/PD-L1治療提供了機制依據。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："公司多項創新成果亮相本屆ASCO大會，尤其是舒沃哲®關鍵III期研究入選LBA環節，不僅體現了公司在非小細胞肺癌治療領域的持續突破與迭代能力，也彰顯了國際學術界對我們創新管線臨床價值的深度認可。未來，我們將加速推進核心產品的臨床開發與全球布局，讓中國源頭創新成果盡快轉化為全球患者福祉。"
入選2026 ASCO研究摘要相關信息如下：
Sunvozertinib monotherapy versus platinum-based chemotherapy as first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR exon20ins: Primary analysis of a multinational phase 3 randomized study (WU-KONG28)
舒沃哲®單藥對比含鉑化療一線治療EGFR exon20ins NSCLC：一項國際多中心隨機對照III期臨床研究（WU-KONG28）的主要分析
摘要編號：LBA8500
主要研究者：John Heymach（美國得克薩斯大學MD安德森癌癥中心）
LBA口頭報告時間：5/29/2026，1:00 PM-4:00 PM（美國中部夏令時間）
DZD6008, a 4th Generation EGFR TKI, in Pretreated NSCLC Patients with EGFR C797X Mutations: Results from Phase 1/2 Studies.
DZD6008，一款四代EGFR TKI，用于治療經治且攜帶EGFR C797X突變的NSCLC患者：I/II期研究結果
摘要編號：8520
主要研究者：王孟昭教授（北京協和醫院）
口頭報告時間：5/30/2026，1:15 PM-2:45 PM（美國中部夏令時間）
Combination of golidocitinib (a JAK1 inhibitor) with anti–PD-1 antibody to improve tumor response and patient quality of life: Preliminary results from an ongoing JACKPOT 33 study
高瑞哲®（一款JAK1抑制劑）聯合抗PD-1抗體用于改善腫瘤緩解及患者生活質量：正在進行的JACKPOT 33研究的初步結果
摘要編號：8555
主要研究者：王潔教授（中國醫學科學院腫瘤醫院）
壁報展示時間：5/31/2026，9:00 AM-12:00 PM（美國中部夏令時間）
注：文中涉及市場地位、"首個且唯一"等表述，均基于截至本文發布日期的公開數據。
關于舒沃哲®（舒沃替尼片）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個適應癥于2023年8月獲國家藥品監督管理局通過優先審評在中國批準上市，用于既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一Ⅰ級推薦方案，被列入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2024版）》，隨后，陸續被列入中國其他各大非小細胞肺癌權威指南并獲得最高等級推薦。舒沃哲®獲批適應癥已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。2025年7月，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC通過優先審評程序獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準在美國上市，并陸續被納入美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南和美國臨床腫瘤學會（ASCO）指南推薦，成為全球唯一納入兩大國際權威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
關于高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個且唯一獲批用于JAK/STAT通路的PTCL新機制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監局批準在中國首發上市，適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應癥已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級推薦方案。
關于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發的、全新的、可完全穿透血腦屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長。當前，非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機制未明，現有治療手段臨床獲益有限。同時，腦轉移是導致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉移，診斷后3年內腦轉移的風險可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補該領域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設計理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉移的病人中顯示優異的安全性和有效性。
關于迪哲醫藥
迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中全球關鍵性臨床試驗已達到主要研究終點的兩大領先產品——舒沃哲®已在中、美兩國獲批上市，高瑞哲®已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
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