SURMOUNT-MAINTAIN研究顯示，繼續(xù)使用最大耐受劑量替爾泊肽治療的參與者，一年后維持了此前全部減重效果。

ATTAIN-MAINTAIN研究顯示，從最大耐受劑量司美格魯肽轉(zhuǎn)換至orforglipron的參與者，一年后維持了幾乎全部原有減重效果，平均體重僅回升0.9 kg。

ATTAIN-MAINTAIN及SURMOUNT-MAINTAIN研究顯示，從最大耐受劑量替爾泊肽轉(zhuǎn)換至orforglipron，或?qū)⑻鏍柌措膭┝肯抡{(diào)至5 mg的參與者，一年后總體維持了原有減重效果，平均體重僅分別回升5.0 kg和5.6 kg。

上海2026年5月13日 /美通社/ -- 2026年5月13日，禮來公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN兩項(xiàng)后期臨床研究的詳細(xì)結(jié)果。研究顯示，肥胖癥參與者在接受經(jīng)高劑量滴定的注射類腸促胰素治療后，無論轉(zhuǎn)換至orforglipron，還是下調(diào)替爾泊肽劑量，均可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期減重維持。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究結(jié)果已在第33屆歐洲肥胖大會(huì)（ECO）上公布，并分別發(fā)表于《柳葉刀》和《自然?醫(yī)學(xué)》。

聲明：
1. Orforglipron為研究中的藥品，尚未在中國(guó)獲批 
2. 禮來不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用

美國(guó)肥胖醫(yī)學(xué)委員會(huì)創(chuàng)始人及名譽(yù)主席、美國(guó)肥胖學(xué)會(huì)前主席、美國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)員、世界知名糖尿病與肥胖專家及禮來顧問Louis J. Aronne博士表示："體重反彈仍是肥胖癥管理中最大的挑戰(zhàn)之一，這往往與治療中斷有關(guān)。一旦中斷，人體自身的生物學(xué)機(jī)制可能會(huì)'反擊'，使患者身體產(chǎn)生抵抗，影響已有的減重效果。現(xiàn)已有藥物被證明可用于長(zhǎng)期體重維持，而SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究結(jié)果帶來了新的轉(zhuǎn)換證據(jù)，提示減重藥物仍有更廣泛的潛在應(yīng)用價(jià)值。"

在SURMOUNT-MAINTAIN研究中，替爾泊肽最大耐受劑量（MTD）及5 mg劑量均達(dá)到主要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)，表明參與者在接受60周替爾泊肽MTD初始治療后，維持替爾泊肽MTD和將劑量下調(diào)至5 mg兩種方案均有助于維持減重效果^1,2。該研究的主要終點(diǎn)為評(píng)估在第112周，繼續(xù)接受替爾泊肽治療——無論將劑量下調(diào)至5 mg，還是維持最大耐受劑量——在體重相較基線的百分比變化方面均優(yōu)于安慰劑。結(jié)果顯示，在第112周時(shí)，持續(xù)使用替爾泊肽MTD的受試者平均可維持既往減重效果；而劑量下調(diào)至5 mg的受試者，平均僅回升5.6 kg。

SURMOUNT-MAINTAIN體重維持結(jié)果

i.    基于療效估計(jì)目標(biāo)分析集的觀察均值。
ii.    基于療效估計(jì)目標(biāo)分析集，采用重復(fù)測(cè)量混合效應(yīng)模型（MMRM）分析。
iii.    治療采用替爾泊肽10 mg或15 mg的最大耐受劑量。

ATTAIN-MAINTAIN研究顯示，在療效估計(jì)目標(biāo)和治療方案估計(jì)目標(biāo)下，均達(dá)到主要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)^1,2，參與者用藥轉(zhuǎn)換至orforglipron可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期減重維持。該研究的主要終點(diǎn)旨在評(píng)估，在此前已達(dá)到平臺(tái)期的SURMOUNT-5研究參與者中，orforglipron在減重維持百分比方面優(yōu)于安慰劑。第52周結(jié)果顯示，從司美格魯肽MTD轉(zhuǎn)換至orforglipron的參與者平均體重僅回升0.9 kg；從替爾泊肽MTD轉(zhuǎn)換的參與者平均僅回升5.0 kg。

ATTAIN-MAINTAIN體重維持結(jié)果

i. 基于療效估計(jì)目標(biāo)分析集的觀察均值。
ii. 事后分析。
iii. 基于療效估計(jì)目標(biāo)分析集，采用重復(fù)測(cè)量混合效應(yīng)模型（MMRM）分析。
iv. 治療采用司美格魯肽 1.7 mg或2.4 mg，或替爾泊肽10 mg或15 mg的最大耐受劑量。

禮來執(zhí)行副總裁、心血管代謝健康事業(yè)部總裁Kenneth Custer博士表示："肥胖癥是一種需要長(zhǎng)期管理的慢性疾病，患者亟需可持續(xù)的治療選擇。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究結(jié)果顯示，替爾泊肽及每日一次口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipron均有助于維持減重效果。禮來致力于提供多元化治療方案，陪伴患者走好體重管理的長(zhǎng)期旅程。"

禮來集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭女士表示："隨著體重管理年行動(dòng)方案的推進(jìn)，以及循證醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，肥胖癥正逐步被視為一種需要長(zhǎng)期管理的慢性疾病，也亟需更加科學(xué)規(guī)范的干預(yù)手段。越來越多的研究表明，減重并非終點(diǎn)，減重后的維持已成為肥胖管理過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。圍繞這一尚未充分滿足的患者需求，禮來依托150年的科學(xué)積累和在內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的深厚專長(zhǎng)，持續(xù)推進(jìn)多元化產(chǎn)品布局，覆蓋從治療起始到長(zhǎng)期維持的全病程管理。我們也在推動(dòng)肥胖管理理念，從單純關(guān)注減重，走向更加重視減重維持以及個(gè)體化治療。"

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師紀(jì)立農(nóng)教授表示："肥胖癥的管理與其他慢性疾病一樣，具有天然的復(fù)雜性與長(zhǎng)期性。肥胖治療的目的是通過將體重降低并長(zhǎng)期維持在正常或接近正常的范圍內(nèi)，來保持伴隨體重改善而獲得的健康收益，如心血管危險(xiǎn)因素、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥、脂肪肝等的改善甚至正常化。這絕非一蹴而就，而是一個(gè)需要分階段、個(gè)性化的長(zhǎng)期治療過程。從接受減重治療后體重變化的整體軌跡來看，體重的科學(xué)管理通常始于早期的體重顯著改善階段，隨后過渡至治療維持期。但如何實(shí)現(xiàn)個(gè)體化長(zhǎng)期管理仍缺乏證據(jù)依賴的臨床指導(dǎo)。

此次發(fā)布的SURMOUNT MAINTAIN和ATTAIN MAINTAIN研究為此提供了關(guān)鍵證據(jù)：管理策略的選擇將直接決定體重改善的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，持續(xù)的藥物干預(yù)與綜合管理不僅能有助于維持減重效果，更能帶來遠(yuǎn)超單純減重?cái)?shù)字的包括改善心血管風(fēng)險(xiǎn)因素在內(nèi)的代謝獲益。上述研究已經(jīng)獲得的相關(guān)臨床證據(jù)為中國(guó)當(dāng)前采用替爾泊肽等藥物管理體重提供了重要指導(dǎo)，也為臨床與公共衛(wèi)生領(lǐng)域探索肥胖癥的長(zhǎng)期管理模式奠定了堅(jiān)實(shí)的臨床證據(jù)基礎(chǔ)。"

在兩項(xiàng)研究中，orforglipron和替爾泊肽的安全性特征均與既往3期研究一致。

SURMOUNT-MAINTAIN研究結(jié)果表明，在維持治療期間，與安慰劑相比，替爾泊肽MTD組和替爾泊肽5 mg組最常見的不良事件為腹瀉（7.2%和4.9% vs. 1.1%）、嘔吐（6.5%和0.7% vs. 0%）和惡心（5.8%和4.2% vs. 2.2%）。維持治療期間，因不良事件導(dǎo)致的停藥率分別為：替爾泊肽MTD組0%、替爾泊肽5 mg組0.7%、安慰劑組0%。

在ATTAIN-MAINTAIN研究中，與安慰劑相比，orforglipron組最常見的不良事件為惡心（18.8% vs. 4.1%）、便秘（13.1% vs. 4.1%）、嘔吐（8.3% vs. 3.4%）和腹瀉（7.4% vs. 7.5%）。因不良事件導(dǎo)致的停藥率分別為：司美格魯肽轉(zhuǎn)換至orforglipron組4.8%、司美格魯肽轉(zhuǎn)換至安慰劑組7.6%、替爾泊肽轉(zhuǎn)換至orforglipron組7.2%、替爾泊肽轉(zhuǎn)換至安慰劑組6.3%。

CMAT-29832