合作重點聚焦自動化、規?;?/b>MSC擴增,以支持臨床和商業化準備工作
科羅拉多州萊克伍德和臺北2026年5月13日 /美通社/ -- 醫療技術公司、全球血液管理解決方案領導者泰爾茂比司特(Terumo BCT)與仲恩生醫(Steminent Biotheraputics)達成戰略合作,旨在加速間充質干細胞(MSC)療法后期臨床階段的生產工藝優化與規?;圃炷芰ㄔO,以應對再生醫學領域在臨床規?;蜕虡I化進程中的關鍵挑戰之一。此次合作將重點圍繞自動化細胞擴增工藝的優化展開,為仲恩生醫MSC后期療法的臨床開發和未來商業化生產夯實基礎。
目前,全球獲批的MSC療法仍然較少,整體臨床應用和商業化進展相對有限。1 廣泛商業化的一個主要挑戰是如何將高度依賴人工操作的生產模式,順利過渡到自動化、可規模化的制造體系。此次合作旨在借助泰爾茂比司特的Quantum Flex?自動細胞擴增平臺提升MSC生產的一致性、規模化能力和整體效率,從而降低對人工工藝的依賴。泰爾茂比司特將主導可規?;a工藝流程的開發,以支持批次之間的一致性和工藝的穩健性,并與仲恩生醫的發展目標保持一致。后續,該工藝流程也將轉移至仲恩生醫,供其持續優化與推進。
仲恩生醫董事長王玲美表示:"與泰爾茂比司特的合作,將幫助我們進一步完善面向后期臨床及商業化階段的生產工藝體系。這不僅能夠支持MSC臨床項目進入下一階段,也有助于推動后期臨床規模擴大,并為未來在多個地區的商業化布局奠定基礎。"
泰爾茂比司特亞太區商業與全球戰略合作總監Wenyan Leong博士指出:"隨著亞太地區C>開發者逐步邁向商業化,泰爾茂比司特致力于通過成熟的平臺技術和全球化經驗,支持客戶建立更具規模化能力的生產策略。在實踐中,這意味著與開發者聯合設計能夠支持規模化生產的工藝體系,不僅滿足早期研發需求,更能夠支撐后期臨床及商業化生產。"
在順利完成相關開發里程碑后,仲恩生醫計劃進一步擴大Quantum Flex平臺的應用,以支持更廣泛的臨床轉化及未來商業化布局。
此次合作契合泰爾茂比司特"亞太生態體系藍圖",該藍圖是一項以協作為核心的實踐框架,旨在支持亞太地區細胞與基因療法開發者,從早期研發逐步邁向具備規?;c一致性生產能力的產業化階段。
1. Fernández-Garza LE、Barrera-Barrera SA和Barrera-Saldaña HA。間充質干細胞療法已獲世界各地監管機構的批準?!端幬铩罚ò腿麪枺?。2023年;16(9):1334. doi: 10.3390/ph16091334
Quantum Flex?是泰爾茂比司特公司在美國和/或其他國家或地區的注冊商標或商標。詳情請見TerumoBCT.com/trademarks 。
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