• 每日一次口服Zasocitinib在斑塊狀銀屑病研究的所有主要終點和關鍵次要終點上均較氘可來昔替尼顯示出統計學優效性
• 在第16周，超過35%接受Zasocitinib治療的患者達到皮損完全清除（PASI 100）——應答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上
• 安全性特征與既往研究一致，未發現新的安全性信號

日本大阪和美國馬薩諸塞州劍橋2026年6月12日 /美通社/ -- 武田制藥（TSE:4502/NYSE:TAK）公布了一項比較Zasocitinib（TAK-279）與氘可來昔替尼治療中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）成人患者的三期、隨機、多中心、雙盲研究的積極頂線結果。Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。

在LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）頭對頭研究中，Zasocitinib在主要終點——第16周銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）100應答率方面，較氘可來昔替尼顯示出統計學優效性。該研究還顯示，Zasocitinib在所有關鍵次要終點方面均較氘可來昔替尼具有統計學優效性，包括第16周PASI 90應答和靜態醫師整體評估（sPGA）0。Zasocitinib總體耐受性良好，安全性和耐受性特征與既往研究一致，未發現新的安全性信號。

關于Zasocitinib頭對頭研究的見解

"在這項頭對頭研究中，與氘可來昔替尼相比，Zasocitinib在皮損清除方面明確顯示出優效性，在口服治療類別中凸顯出具有臨床意義的差異。"Henry Ford Health皮膚病臨床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士表示，"隨著人們對口服療法的期待不斷提高，這些結果均支持Zasocitinib有潛力重塑患者和醫生對斑塊狀銀屑病口服治療選擇的預期。"

"此次頭對頭的研究結果建立在此前3期項目中觀察到的強有效性基礎之上，在第16周，超過35%接受Zasocitinib治療的患者達到皮損完全清除（PASI 100）——應答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上——且早在第8周即與氘可來昔替尼曲線分離。"武田制藥高級副總裁、消化及炎性疾病治療領域負責人Chinwe Ukomadu博士表示，"綜合來看，這些結果進一步強化了Zasocitinib有望通過便捷的每日一次口服方案實現快速且持久的皮損清除的潛力，并體現出高選擇性強效TYK2抑制為斑塊狀銀屑病患者帶來變革性治療選擇的潛力。"

Zasocitinib銀屑病頭對頭研究及開發項目的下一步計劃

繼近期在美國皮膚病學會年會上公布里程碑式3期LATITUDE PsO結果（3001和3002研究）后，武田制藥計劃在即將召開的醫學大會上公布該頭對頭研究的詳細數據。公司正按計劃自本財年起，向美國食品藥品監督管理局和其他監管機構遞交斑塊狀銀屑病新藥上市申請。

關于斑塊狀銀屑病

銀屑病是一種慢性、系統性免疫介導的炎癥性疾病，其特征為瘙癢、疼痛、影響外觀且可致殘的皮損，且會影響患者的身體、情緒和心理健康。^[1]-[7]全球約有6400萬銀屑病患者，其中約80-90%為斑塊狀銀屑病。^[8]-[9]持續瘙癢、皮損的外觀及其發生部位，尤其是出現在明顯可見或敏感部位的皮損，以及銀屑病關節炎等相關合并癥，都會顯著降低患者的生活質量，并對日常生活造成重要影響。^[4]-[7]銀屑病也是一種異質性疾病，由復雜且相互關聯的免疫通路、遺傳因素和環境因素共同驅動，這些因素在不同患者以及疾病進程中存在差異，導致疾病進展、癥狀和治療應答存在差異。^[10]-[14]

關于Zasocitinib（TAK-279）

Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強效口服TYK2抑制劑，能夠持續24小時抑制IL-23以及其他驅動疾病進展的核心免疫通路。^[15]-[19]有望成為銀屑病患者的重要口服治療選擇之一，并可能通過便捷的每日一次口服方案實現快速且持久的皮損清除。^[20]根據體外研究數據，Zasocitinib對TYK2的選擇性比對其他JAK家族成員高出一百萬倍以上，這一特性可能在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號通路的情況下最大化對TYK2的抑制作用。^[15]-[16]武田目前正在3期研究中評估Zasocitinib在銀屑病關節炎中的安全性和療效，并在克羅恩病、潰瘍性結腸炎、白癜風和化膿性汗腺炎（HS）領域開展2期研究。^[21]-[27]Zasocitinib是一種在研化合物，尚未獲得任何監管機構批準使用。

關于LATITUDE Atlas研究

LATITUDE Atlas（NCT06973291 / TAK-279-PsO-3004）研究是一項3期、隨機、多中心、雙盲試驗，旨在評估Zasocitinib與氘可來昔替尼相比，在中度至重度斑塊狀銀屑病成人受試者中的療效、安全性和耐受性。^[28]該研究入組了606名受試者，受試者接受Zasocitinib 30 mg每日一次或氘可來昔替尼6 mg每日一次治療至第16周。^[28]受試者在研究中的時間最長為25周，包括最長35天的篩選期、16周治療期和4周安全性隨訪期。主要終點為第16周達到PASI 100的受試者百分比。^[28]

關于酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制劑

TYK2是銀屑病核心炎癥通路的重要介導因子，參與IL-23/IL-17軸和I型干擾素信號通路。鑒于單一通路的抑制可能無法在所有患者中充分控制疾病，因此TYK2被認為是一個有前景的治療靶點。^{[14],[18],[29]}TYK2是一種細胞內酶，屬于Janus激酶（JAK）蛋白家族成員。^[14]-[15]然而，TYK2與JAK1、JAK2和JAK3不同，主要調節免疫反應，而JAK1、JAK2和JAK3則調節更廣泛的生物學過程，如脂質代謝和造血；這些過程一旦受到干擾，可能與心血管風險和血液疾病相關。^{[14]-[15],[30]}通過對TYK2高度選擇性變構抑制，并盡量減少對JAK1、JAK2和JAK3的抑制，是一種有前景的治療策略，可靶向免疫介導的炎癥，同時有望避免抑制JAK家族其他成員所帶來的相關風險。^[19]

關于武田制藥

武田制藥以"為人類創造健康生活，為世界締造美好未來"為使命。我們專注于消化和炎癥性疾病、罕見病、血液制品、腫瘤、神經科學及疫苗等關鍵治療領域，著力研發并為患者帶來突破性的創新療法。我們的目標是攜手合作伙伴，打造動態化和多樣化的產品管線，不斷改善患者體驗，并拓展對前沿性治療方案的探索。武田制藥總部位于日本，作為一家以價值觀為基礎、以研發為驅動的全球化生物制藥公司，我們始終致力于兌現對患者、員工和地球的承諾。我們遍布全球80多個國家和地區的員工肩負著相同的使命，始終踐行兩個多世紀以來形成的價值觀。

更多信息，敬請訪問：https://www.takeda.com。

審批編號：C-ANPROM/CN/TAK-279/0028

獲批日期：2026年6月

重要聲明

在本聲明中，"新聞稿"指本文件、任何口頭陳述、任何問答環節，以及武田藥品工業株式會社（"武田"）就本新聞稿所討論或提供的任何書面或口頭資料。本新聞稿（包括與其相關的任何口頭介紹及問答內容）并非、也不應被視為構成在任何國家或地區購買、取得、認購、交換、出售或以其他方式處置證券的要約、邀請或招攬，也不構成對任何投票或批準的招攬。本新聞稿并未向公眾提供任何股份或其他證券。除根據美國《1933年證券法》（經修訂）注冊或符合豁免條款外，任何證券均不得在美國發行。本新聞稿在提供給接收者時僅供信息用途，而非用于評估任何投資、收購、處置或其他交易。任何未遵守這些限制的行為可能構成對適用證券法的違反。

武田直接或間接持股的公司均為獨立實體。在本新聞稿中，為方便表述，有時使用"武田"指代武田及其子公司。同樣，"我們"、"本公司"等字詞也用于指代多個子公司或其員工，適用于不必具體指出某一家或某幾家公司時的場合。

前瞻性聲明

本稿件及與之相關的所分發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和運營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見，包括武田的預估、預測、目標和計劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭，例如"目標"、"計劃"、"認為"、"希望"、"繼續"、"預計"、"旨在"、"打算"、"確保"、"將"、"可能"、"應"、"會"、"或許"、"預期"、"估計"、"預測"或類似表述或其否定形式。

這些前瞻性陳述基于對諸多重要因素的假設，包括以下可能使實際結果與前瞻性陳述產生重大差異的要素：武田全球業務所處的經濟環境，包括日本和美國的整體經濟狀況及國際貿易關系變化；競爭壓力與發展態勢；適用法律法規的變動，涵蓋稅收、關稅及其他貿易相關規則；新產品開發固有的挑戰，包括臨床試驗結果的不確定性、監管機構的審批決策及其時間安排；新產品與現有產品市場表現的不確定性；生產困難或生產延遲；利率與匯率波動；已上市產品或候選產品的安全性或有效性引發的索賠或疑問；新型冠狀病毒疫情等健康危機的影響；環境可持續發展舉措在減少溫室氣體排放或實現其他環保目標方面的成效；通過整合人工智能等數字技術或業務重組等措施提升效率、生產力或節約成本的計劃能否達成預期效果；以及武田提交至美國證券交易委員會的Form 20-F最新年度報告及其他報告中提及的其他風險因素。相關內容可通過武田投資者關系網站SEC Filings | Takeda Investor Relations 或美國證監會官網www.sec.gov獲取。武田沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發布的任何其他前瞻性陳述，除非是法律或證券交易規則所要求。歷史業績并不能代表未來業績，而且本新聞稿中的武田業績并不能指代，也并非是武田未來業績的預估、預測或推測。

醫學信息聲明

本新聞稿包含關于可能并未在所有國家上市，或以不同商品名、不同適應癥或不同劑量/規格上市的藥品信息。文中內容不涉及對任何處方藥（包括研發中產品）的邀約、推廣或廣告。

聲明

1. 本資料僅為介紹企業業務及經營活動等情況，并不以宣傳任何公司產品和/或服務為目的，更不應被理解為就任何藥物、醫療器械及治療方案的選擇提供任何意見或建議。
2. 如欲了解任何公司產品、疾病和/或診療等相關信息，請務必咨詢醫療衛生專業人士。
3. 本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）藥物目前尚未在中國獲批。

References

1. Langley RGB, Krueger GG, Griffiths CEM. Psoriasis: epidemiology, clinical features, and quality of life. Ann Rheum Dis. 2005;64(Suppl 2):ii18–23.
2. Bhosle, MJ, Kulkarni A, et al. Quality of life in patients with psoriasis. Health Qual Life Outcomes. 2006;35(4). https://doi.org/10.1186/1477-7525-4-35.
3. Dhabale A, Nagpure S. Types of psoriasis and their effects on the immune system. Cureus. 2022 Sep 24;14(9):e29536. doi: 10.7759/cureus.29536.
4. Taliercio VL, Snyder AM, Webber LB, et al. The Disruptiveness of Itchiness from Psoriasis: A Qualitative Study of the Impact of a Single Symptom on Quality of Life. J Clin Aesthet Dermatol. 2021;14(6):42-48.
5. Snyder AM, Taliercio VL, Webber LB, et al. The Role of Pain in the Lives of Patients with Psoriasis: A Qualitative Study on an Inadequately Addressed Symptom. J Psoriasis Psoriatic Arthritis. 2022 Jan;7(1):29-34. doi: 10.1177/24755303211066928. Epub 2021 Dec 12. PMID: 39296728; PMCID: PMC11361505.
6. Dopytalska K, Sobolewski P, B?aszczak A, Szymańska E, Walecka I. Psoriasis in Special Localizations. Reumatologia. 2018;56(6):392-398. doi:10.5114/reum.2018.80718.
7. Blackstone B, Patel R, Bewley A. Assessing and Improving Psychological Well-Being in Psoriasis: Considerations for the Clinician. Psoriasis (Auckl). 2022;12:25-33.doi:10.2147/PTT.S32844
8. AIQassimi S, AIBrashdi S, Galadari H, Hashim MJ. Global Burden of Psoriasis - Comparison of Regional and Global Epidemiology, 1990 to 2017. Int J Dermatol. 9. 2020;59(5):566-571. doi: 10.1111/ijd.14864.
9. Mehta S, Sathe NC. Plaque Psoriasis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; September 14, 2025. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK43087.
10. Narayanan S, Guyatt V, Franceschetti A, Hautamaki EL. Disease burden and patient reported outcomes among patients with moderate to severe psoriasis: an ethnography study. Psoriasis (Auckl). 2014;5:1-7. Published 2014 Dec 23. doi:10.2147/PTT.S74906
11. Elmets CA, Leonardi CL, Davis DMR, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with awareness and attention to comorbidities. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1073-1113. doi:10.1016/j.jaad.2018.11.058.
12. Griffiths CEM, Armstrong AW, Gudjonsson JE, Barker JNWN. Psoriasis. Lancet. 2021;397(10281):1301-1315. doi:10.1016/S0140-6736(20)32549-6.
13. Gooderham MJ, Papp KA, Lynde CW. Shifting the focus - the primary role of IL-23 in psoriasis and other inflammatory disorders. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(7):1111-1119. doi:10.1111/jdv.14868
14. Muromoto R, Oritani K, Matsuda T. Current understanding of the role of tyrosine kinase 2 signaling in immune responses. World J Biol Chem. 2022;13(1):1–14. doi:10.4331/wjbc.v13.i1.1.
15. Leit S, Greenwood J, Carriero S, et al. Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279. J Medicinal Chemistry.2023;66(15):10473-10496.doi.org/10.1021/acs.jmedchem.3c00600.
16. Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P, et al. Pharmacological characterization of zasocitinib (TAK-279): an oral, highly selective and potent allosteric TYK2 inhibitor. J Invest Dermatol. 2026;146:214-222.e7. https://www.jidonline.org/action/showPdf?pii=S0022-202X%2825%2900531-7.
17. Armstrong AW, Gooderham M, Lynde C, et al. Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. August 21, 2024. JAMA Dermatol. 2024 August 21;160;(10):1066- 1074. doi:10.1001/jamadermatol.2024.2701.
18. Shang L, et al. TYK2 in immune responses and treatment of psoriasis. J Inflamm Res. 2022;15:5373-5385. 2022 Sep 16. doi:10.2147/JIR.S38068.
19. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A. Tyrosine Kinase 2 and Janus Kinase?Signal Transducer and Activator of Transcription Signaling and Inhibition in Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):148-157. doi:10.1016/j.jaad.2021.06.869.
20. Gooderham M, et al. Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from Two Randomized Phase 3 Trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28; Denver, CO.
21. Long-Term Study of Zasocitinib in Children and Teenagers With Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07250802. Updated May 8, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07250802.
22. Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671483. Updated April 6, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483.
23. A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671496. Updated April 6, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496.
24. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06233461. Updated May 8, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461.
25. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06254950. Updated May 6, 2026. Accessed June 2026. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950.
26. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07108283. Updated May 13, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108283. 
27. A Takeda Presentation. Quarterly Results - Quarter 1 FY2025. Available at: https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf. Accessed June 2026.
28. A Study Comparing Zasocitinib (TAK-279) With Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06973291. Updated May 1, 2026. Accessed June 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291.
29. Martin G. Novel Therapies in Plaque Psoriasis: A Review of Tyrosine Kinase 2 Inhibitors. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(2):417-435. doi:10.1007/s13555-022-00878-9.
30. Danese S, Peyrin-Biroulet L. Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibition for Treatment of Inflammatory Bowel Disease: New Hope on the Rise. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(12):2023-2030. doi: 10.1093/ibd/izab135.