上海2026年5月28日 /美通社/ -- 銀諾醫(yī)藥(香港聯(lián)交所股票代碼:02591),一家專注于代謝性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)宣布,將在2026年美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)科學(xué)會(huì)議上,報(bào)告依蘇帕格魯肽α的中國IIb期臨床研究數(shù)據(jù)。本次大會(huì)將于2026年6月5日至8日在美國新奧爾良舉行。
銀諾醫(yī)藥本次大會(huì)匯報(bào)如下:
依蘇帕格魯肽α相關(guān)壁報(bào)
標(biāo)題:依蘇帕格魯肽α用于超重/肥胖的臨床IIb期ENLIGHT研究
英文標(biāo)題:Efsubaglutide Alfa in Overweight or Obesity: Phase IIb ENLIGHT Study
摘要編號(hào):2636-P
時(shí)間:2026年6月8日12:30 PM (美國中部時(shí)間)
演講者:王慶華博士 銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長及CEO
銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的依蘇帕格魯肽α在中國超重/肥胖患者中開展的IIb期ENLIGHT研究頂線數(shù)據(jù)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。該研究采用隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心設(shè)計(jì),共納入200例不伴糖尿病的超重及肥胖成人受試者,評(píng)估依蘇帕格魯肽α 在5~20 mg劑量范圍治療18周的療效與安全性。結(jié)果顯示,各劑量組體重較基線均顯著下降,優(yōu)于安慰劑組,且減重效果與劑量呈正相關(guān),治療期間依蘇帕格魯肽α組患者體重呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢(shì),未觀察到平臺(tái)期。
研究采用簡(jiǎn)潔而激進(jìn)的劑量滴定方案(每2周遞增一次,6周內(nèi)達(dá)到20 mg的目標(biāo)劑量,涵蓋QW與Q2W給藥途徑)。結(jié)果顯示,在包含滴定及維持期的18周治療后,依蘇帕格魯肽α顯著降低受試者體重,QW組和Q2W組降幅分別達(dá)10.58%和9.70%。同時(shí),受試者的腰圍、內(nèi)臟脂肪及肝臟脂肪等代謝指標(biāo)均得到顯著改善。值得注意的是,減重成分主要為脂肪而非肌肉,從而使肌脂比大幅提升45.3%;此外,肝臟脂肪含量顯著下降46.9%。在安全性方面,治療期間未發(fā)生低血糖事件,胃腸道不良反應(yīng)多為輕中度、呈一過性且可自行緩解。
王慶華博士指出:在本次ADA年會(huì)上發(fā)表的依蘇帕格魯肽α IIb期臨床研究結(jié)果令人振奮。作為源自中國的創(chuàng)新長效激動(dòng)劑,該藥物通過獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),兼顧了強(qiáng)效減重與'減脂護(hù)肌'的療效,具有顯著的差異化核心優(yōu)勢(shì),且耐受性良好、給藥方式便捷。這組高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)充分證實(shí)了依蘇帕格魯肽α在肥胖治療領(lǐng)域的廣闊前景,并為即將開展的III期臨床研究提供了強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)。我們將全力以赴加速后續(xù)研究,推動(dòng)這一中國原創(chuàng)成果早日落地,造福海內(nèi)外廣大患者。
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關(guān)于銀諾醫(yī)藥
銀諾醫(yī)藥(HK.2591)成立于2014年,是一家專注于代謝性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè),擁有全自主研發(fā)管線,覆蓋T1D、肥胖、MASH、AD 等適應(yīng)癥,具備全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全球?qū)@季帧9竞诵漠a(chǎn)品依蘇帕格魯肽α為自主研發(fā)的新一代人源超長效GLP-1受體激動(dòng)劑,已在中國內(nèi)地及中國澳門獲批上市用于治療2型糖尿病,并成功納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025 年)》。目前已經(jīng)進(jìn)入全球化開發(fā)及注冊(cè)階段,致力于為全球患者提供更優(yōu)的治療選擇。了解更多,請(qǐng)?jiān)L問:www.innogenpharm.com。