杭州、上海和波士頓2026年6月10日 /美通社/ -- 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱"凌科藥業"),一家處于臨床階段、專注于自身免疫與炎癥性疾病的創新藥研發公司,今日宣布其全球合作伙伴Formation Bio在臨床開發方面取得了重大進展。
AI原生制藥公司Formation Bio表示,已在一項評估BLKR201(凌科藥業原研發代號:LNK01006)的Ⅰ期首次人體臨床試驗(BLKR201-101-HV)中完成首例受試者給藥。該研究是一項在健康受試者中進行的單次劑量遞增(SAD)和多次劑量遞增(MAD)試驗,預計將于2027年初獲得數據。
BLKR201 / LNK01006是一款在研的新型,選擇性的可穿透中樞神經系統的TYK2別構抑制劑,旨在調控中樞神經系統內的免疫信號傳導。TYK2是已在臨床的治療靶點,而該化合物憑借其良好的中樞神經系統暴露能力和高度靶點選擇性,有望拓展其在多種神經系統自身免疫性及炎癥性疾病中的治療潛力。該化合物體現了凌科藥業的藥物化學專業能力,采用高度優化的分子骨架,為靶點選擇性、代謝穩定性及中樞神經系統穿透性進行了專門設計。
凌科藥業創始人、董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示:"這一里程碑標志著BLKR201全球開發進程中邁出了至關重要的一步。這一高效推進不僅是驗證該候選藥物臨床潛力的重要進展,也彰顯了合作伙伴Formation Bio 'AI驅動'加速研發模式的獨特優勢。期待Formation Bio能夠持續推動該項目的后續進展,進一步拓寬其治療領域,早日為廣大患者解決未滿足的臨床需求。"
2025年12月,凌科藥業與Formation Bio的子公司Bleecker Bio就LNK01006在大中華區以外地區達成獨家開發與許可協議。根據協議條款,凌科藥業獲得Bleecker Bio的少數股權、首付款,并有資格獲得合計高達6.05億美元的開發、注冊與商業化里程碑付款,以及未來銷售的分層特許權使用費。