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上海2026年6月15日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家專注于開發創新CAR-T細胞療法的生物制藥公司宣布，CT0596（一種靶向BCMA的通用型CAR-T細胞產品）和CT1190B（一種靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞產品）的研究成果已在2026年歐洲血液學協會（"EHA"）年會上以壁報形式展示。
CT0596治療復發/難治性多發性骨髓瘤和原發性漿細胞白血病數據
共有8例患者接受了4.5×10? CAR? T細胞劑量的CT0596治療，其中6例為復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM），2例為復發/難治性原發性漿細胞白血病（R/R pPCL）。所有患者均接受過大量前期治療，中位既往治療線數為3.5線（范圍：2-6）。大多數患者為疾病晚期（ISS III期：n=5），1例伴有髓外病變，5例患者存在高危細胞遺傳學異常。
8例患者均報告了治療期間出現的不良事件（TEAE），主要為血液學毒性，為CAR-T輸注后常見的不良事件。未發生≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS），未發生免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS），也未發生移植物抗宿主病（GVHD）。無患者因不良事件退出試驗或者死亡。
截至2026年5月10日，中位隨訪時間為6.97個月，6例患者維持緩解。共有8例可評估患者。6例患者在首次4.5×10?輸注后達到嚴格完全緩解（sCR，n=5）或非常好的部分緩解（VGPR，n=1）。一例R/R MM患者在初始3.0×10?輸注治療失敗后，接受4.5×10?的再次治療，于二次輸注后第10個月仍維持部分緩解（PR）。另一名體重超重的pPCL患者（102 kg）在接受低強度清淋和初始4.5×10?輸注后疾病進展（PD），再次接受足量清淋6.0×10?輸注后達到sCR。按照疾病亞型分析：兩例pPCL患者均達到sCR。在6例MM患者中，4例達到sCR，1例達到VGPR，1例達到PR。所有患者在有效輸注后4周均達到靈敏度為10??的微小殘留病（MRD）陰性。
8例輸注患者的藥代動力學結果顯示，細胞擴增強勁且持久，中位Cmax為100,078拷貝/µg gDNA，中位Tmax為10.5天。
CT1190B治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤數據
共有13例患者（10例大B細胞淋巴瘤[LBCL]和3例濾泡性淋巴瘤[FL]）接受了CT1190B輸注，劑量分別為：1.5×10?細胞（1例）、3.0×10?細胞（2例）、4.5×10?細胞（4例）和6.0×10?細胞（6例）。所有患者均接受過大量前期治療，中位既往治療線數為3線（范圍：2-7）。
大多數3級及以上不良事件為血液學毒性，其中大部分在28天內恢復。未發生3級及以上感染。8例患者出現CRS（7例1-2級，1例3級），均在11天內恢復。2例患者出現ICANS（1例≥3級緩解中，1例1級已緩解）。無患者因不良事件導致的退出或死亡。
截至2026年5月11日，12例患者可評估療效。客觀緩解率（ORR）為91.7%（11/12），完全緩解（CR）率為66.7%（8/12），具體包括：3.0×10?劑量組1例PR和1例CR；4.5×10?劑量組1例PR和3例CR；6.0×10?劑量組1例PR和4例CR。所有3例FL患者均達到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部獲得緩解，CR率為71.4%。值得注意的是，既往接受過CAR-T細胞或雙特異性抗體治療的患者也觀察到了緩解，所有接受中等或更高劑量（≥3.0×10?）治療的患者均獲得緩解。中位隨訪6.62個月時，11例應答者中有7例仍維持疾病緩解。
在中高劑量下均觀察到CAR-T細胞擴增，中位Tmax為10天。在最高劑量（6.0×10?細胞）下，CT1190B的中位Cmax（達10?）和AUC???（達6×10?）遠超目前已獲批上市的自體CAR-T產品（Cmax：10³–10?；AUC???：10?–2×10?）。
關于CT0596
CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法，基于科濟藥業自主研發的THANK-u Plus®平臺開發，目前正在R/R MM或PCL中開展IIT進行評估。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號。本公司還計劃在其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中進一步探索。本公司計劃于2026年啟動針對R/R MM和原發性漿細胞白血病的Ib期臨床試驗。
關于CT1190B
CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞療法，基于科濟藥業的THANK-u Plus®平臺開發，目前正在開展治療R/R B-NHL的IIT。本公司計劃于2026年開啟該品種治療R/R B-NHL的Ib期注冊臨床試驗。
關于科濟藥業
科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，專注于開發創新CAR-T細胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限于血液惡性腫瘤、實體瘤及自身免疫性疾病。公司形成了從靶點發現、臨床前研究、產品臨床開發到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發的端到端能力。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法的挑戰，比如提高安全性，提高實體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟藥業的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌癥及其他疾病的患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌癥及其他疾病可治愈。
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